Abilifay

Abilifay – antipsihoticheskoe el medio (neyroleptik).

La forma de la salida y la composición

• Las pastillas de 5 mg: de color azul, la forma rectangular con los bordes redondeados, sobre una de las partes de la marca «А-007» y «5», con faskoy (por 7 piezas en blisterah, en el paquete de cartón 2, 4, 7, 8 o 14 blisterov);
• Las pastillas de 10 mg: el color rosado, la forma rectangular con los bordes redondeados, sobre una de las partes de la marca «А-008» y «10», con faskoy (por 7 piezas en blisterah, en el paquete de cartón 2, 4, 7, 8 o 14 blisterov);
• Las pastillas de 15 mg: de color amarillo, la forma redonda, sobre una de las partes de la marca «А-009» y «15», con faskoy (por 7 piezas en blisterah, en el paquete de cartón 2, 4, 7, 8 o 14 blisterov);
• Las pastillas de 20 mg: el color blanco o blanco con el matiz amarillento, la forma redonda, sobre una de las partes de la marca «А-010» y «20», con faskoy (por 7 piezas en blisterah, en el paquete de cartón 2, 4, 7, 8 o 14 blisterov);
• Las pastillas de 30 mg: el color rosado, la forma redonda, sobre una de las partes de la marca «А-011» y «30», con faskoy (por 7 piezas en blisterah, en el paquete de cartón 2, 4, 7, 8 o 14 blisterov);
• La solución para la introducción intramuscular: transparente, incoloro, sin inclusiones visibles mecánicas (por 1,69 ml en los frascos incoloros de cristal, ukuporennyh por el tapón de goma y el manguito de aluminio bajo el rodaje y la tapa protectora de plástico, en el paquete de cartón 1 frasco).

La sustancia activa – aripiprazol:

• 1 pastilla – 5 10 15 20 o 30 mg;
• 1 frasco – 10 mg (la cantidad dada de la sustancia activa contiene en 1,33 ml de la solución, sin embargo el volumen completo de la solución en 1 frasco compone 1,69 ml – tal fasovka es hecho tomando en cuenta la reseñal que es necesario para la recepción garantizada de la dosis necesaria después de la extracción de la solución).

Las sustancias auxiliares de las pastillas: el magnesio stearat, el almidón de maíz, la celulosa microcristallino, la lactosa el monohidrato, gidroksipropiltsellyuloza, también los colorantes: en las pastillas de 5 mg – el barniz de aluminio azul, en las pastillas de 10 y 30 mg – el hierro el óxido rojo, en las pastillas de 15 mg – el hierro el óxido amarillo.

Las sustancias auxiliares de la solución: el agua para las inyecciones, el sodio el hidróxido, el ácido de vino granulado, R-tsiklodekstrina sulfobutilovyy el éter (Kaptisoly).

Las indicaciones

Para las pastillas:

• Los ataques agudos de la esquizofrenia y la terapia que apoya;
• Los episodios agudos maniáticos del desajuste bipolar I del tipo y la terapia que apoya a los pacientes con esta enfermedad, que han llevado recientemente el episodio maniático o mezclado.

En forma de la solución de Abilifay se aplica para el atropello rápido de los estados agudos de la excitación y las infracciones conductistas a los pacientes con la esquizofrenia y los episodios maniáticos al desajuste bipolar I del tipo cuando no hay imposibilidad de la recepción del preparado dentro.

Las contraindicaciones

• La edad hasta 18 años;
• La lactación;
• La sensibilidad excesiva a cualquier componente del preparado.

Con la precaución:

• Las enfermedades Cardiovasculares (ishemicheskaya la enfermedad del corazón, la insuficiencia cardíaca, la infracción de la conductibilidad, el infarto llevado del miocardo);
• Las enfermedades tserebrovaskulyarnye y los estados predisp al desarrollo de la hipotensión (gipovolemiya, la deshidratación, la recepción antigipertenzivnyh de los preparados);
• Los ataques convulsivos y las enfermedades, a que son posibles los calambres;
• El riesgo subido de la hipertermia (por ejemplo, el recalentamiento, la deshidratación, los cargamentos intensos físicos, la recepción de los preparados anticolinérgicos);
• La presencia del riesgo del desarrollo aspiratsionnoy las neumonías;
• La obesidad y la diabetes a los parientes cercanos;
• El embarazo (en este período el preparado fijan solamente en los casos extremos, si la utilidad potencial supera los riesgos posibles).

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas
En esta forma medicinal debe aceptar el preparado dentro independientemente de la recepción de la comida.

Las dosis recomendadas:

• La esquizofrenia: la dosis inicial – 10 o 15 mg de 1 vez en el día, la dosis que apoya – 15 mg de 1 vez en el día. Es conforme a los datos de las investigaciones clínicas, el preparado es eficaz en las dosis diarias de 10 hasta 30 mg;
• Los episodios maniáticos al desajuste bipolar: la dosis inicial – 15 o 30 mg de 1 vez en el día. En caso necesario la dosis es cambiada con los intervalos mínimos 24 horas. Es conforme a los datos de las investigaciones clínicas, el preparado es eficaz en las dosis diarias de 15 hasta 30 mg a la recepción durante 3-12 semanas.

La solución para intramuscular v/m las introducciones
En esta forma medicinal de Abilifay aplican por el curso corto a la imposibilidad de la recepción del preparado dentro.

La solución introducen intramuscularmente – profundamente en grande glúteo o el deltoides, evitando las zonas con el tejido celular expresado subcutáneamente-de grasa.

La dosis inicial compone 10 mg (el contenido de 1 frasco) en forma de la inyección una sola vez. Las dosis eficaces una sola vez depende de las circunstancias se encuentran en la banda de 5,25 hasta 15 mg. El médico puede fijar la dosis reducida (5,25 mg) en razon de la apreciación del estado general clínico del paciente con el recuento ya los preparados, fijados a ello, para la terapia que apoya o urgente. En caso necesario en 2 horas hacen la segunda inyección. Durante 24 horas no debe fijar más de 3 inyecciones.

Tan pronto como se hace posible, el paciente traducen en tabletirovannuyu la forma de Abilifaya.

La dosis máximamente admisible diaria compone 30 mg, debe tomar en consideración además todas las formas aplicadas medicinales del preparado – la solución y las pastillas.

A los pacientes son mayores 65 años hay un riesgo subido del desarrollo de los efectos secundarios, por eso el médico debe examinar el problema del descenso de la dosis inicial.

La corrección de la dosis del preparado es necesaria a la aplicación simultánea de algunos otros preparados. En el caso sochetannogo los destinos con los inhibidores potentes de los isofermentos CYP3А4 y CYP2D6 reducen la dosis aripiprazola, después de su anulación – aumentan de nuevo. A la aplicación combinada con los inductores potentes del isofermento CYP3A4 la dosis aripiprazola aumentan, después de la anulación del inductor la dosis reducen.

Los efectos secundarios

La clasificación de los efectos secundarios:

• Muy a menudo:> 10 %;
• A menudo:> 1 % y <10 %;
• Infrecuentemente:> 0,1 % y <1 %;
• Raramente:> 0,01 % y <0,1 %;
• Muy raramente: <0,01 %.

Los efectos secundarios posibles:

• Por parte del sistema cardiovascular: a menudo – la taquicardia, ortostaticheskaya la hipotensión; infrecuentemente – los golpes del corazón, la bradicardia, la isquemia del miocardo, el AV-bloqueo, la insuficiencia cardíaca, la hemorragia, el alargamiento QT del intervalo, fibrillyatsiya de las aurículas, ekstrasistoliya, la flebitis, la trombosis de las venas profundas, el infarto del miocardo, la parada del corazón; raramente – el temblor de las aurículas, la diástole, la hemorragia intracraneal, la tromboflebitis, vazovagalnyy el síndrome, la isquemia del cerebro; muy raramente – los desmayos;
• Por parte del sistema digestivo: muy a menudo – la pérdida del apetito, la náusea; a menudo – la dispepsia, la cerradura, el vómito; infrecuentemente – la gingivitis, caries de dientes, la deglución dificultada, el hinchazón de la lengua, la estomatitis, la candidiasis de la membrana mucosa de la boca, la ulceración en la boca, el aumento del apetito, la gastritis, el meteorismo, el eructo, el gastroentérito, la incontinencia kala, zheludochno-pischevodnyy reflyuks, la colitis, la colecistitis, periodontalnyy el absceso, la úlcera de estómago, fekaloma, las hemorragias gastrointestinales, las hemorragias rectales, la hemorroide, zhelchnokamennaya la enfermedad; raramente – la glositis, la hemorragia de las encías, heylit, la pancreatitis, ezofagit, las hemorragias intestinales, la perforación intestinal, la hematemesis, la úlcera del duodeno, el aumento del hígado, la hepatitis; muy raramente – el aumento de la actividad aspartataminotransferazy (AST) y alaninaminotransferazy (ALT);
• Por parte del sistema inmunitario: muy raramente – las reacciones alérgicas (el picor, la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón, la anafilaxia);
• Por parte del sistema kostno-muscular: a menudo – el calambre, mialgiya; infrecuentemente – el dolor en las articulaciones y los huesos, los espasmos, la debilidad muscular, la artritis, bursit, la artrosis, miasteniya; muy raramente – tendinit, miopatiya, revmatoidnyy la artritis, tendobursit, rabdomioliz, el aumento de la actividad kreatinfosfokinazy;
• Por parte del sistema nervioso: muy a menudo – la somnolencia o el insomnio; a menudo – el síndrome extrapiramidal, el síndrome de la rueda dentada (la resistencia a la ejecución de los movimientos pasivos), la nerviosidad, la excitación ideomotor, la hostilidad, tremor, el vértigo, los pensamientos maniáticos, la confusión de la conciencia, el sialismo subido, la depresión, el andar blando, los pensamientos de suicidio; infrecuentemente – la bradicinesia, el debilitamiento de la concentración de la atención, las sacudidas musculares, paresteziya, la distonia, tremor de las extremidades, el estupor, el debilitamiento de la memoria, la disquinesia, la apatía, la amnesia, las reacciones pánicas, akatiziya (el síndrome «de los pies inquietos»), el humor aplastado, la disquinesia, la despersonalización, mioklonus, la demora de la función pensadora, la hiperactividad, la hipotensión, los reflejos subidos, la infracción glazodvigatelnoy las reacciones, la sensibilidad excesiva a los irritantes, bajado/subido libido, la impotencia, la hemorragia cerebral; Raramente – los reflejos bajados, la aquinesia, bukkoglossalnyy el síndrome, el delirio, las ideas fijas, la euforia, maligno neyroleptichesky el síndrome, la opresión de la conciencia hasta la pérdida de la conciencia;
• Por parte del sistema respiratorio: a menudo – el ahoguío, la neumonía; infrecuentemente – el hipo, la hemorragia nasal, la laringitis, la asma; raramente – la separación intensiva de la expectoración, la hemoptisis, la sequedad de la membrana mucosa de la nariz, la insuficiencia respiratoria, la hipoxia, aspiratsionnaya la neumonía, neumónico emboliya, el hinchazón fácil, apnoe;
• Por parte del sistema urogenital: a menudo – la incontinencia de la orina; infrecuentemente – las ganas a la evacuación urinaria, la demora de la evacuación urinaria o la evacuación urinaria hecha más frecuente, la cistitis, la disuria, la insuficiencia renal, poliuriya, nikturiya, las piedras en los riñones, albuminuriya, la hematuria, leykoreya, menorragiya, la amenorrea, vaginalnyy la candidiasis, la hemorragia vaginal, la hemorragia uterina, la eyaculación prematura; raramente – el quemazón en el campo del sistema urogenital, tservitsit, mochekamennaya la enfermedad, galaktoreya, el dolor en la mama, la glucosería, anorgazmiya, la erección dolorosa, ginekomastiya a los hombres;
• Por parte de las epidermis: a menudo – subido potlivost, el picor, la sequedad de la piel, las ulceraciones de la piel; infrecuentemente – vezikulobulleznaya la eflorescencia, la psoriasis, alopetsiya, la eccema, el acné, seboreya; raramente – la mariposa de la ortiga, eksfoliativnyy la dermatitis, makulopapuleznaya la eflorescencia;
• Por parte de los órganos de los sentimientos: a menudo – el dolor en las orejas, la conjuntivitis; infrecuentemente – el dolor en los ojos, la sequedad de los ojo, la catarata, la blafaritis, la inflamación del oído medio, el sonido en las orejas, la pérdida del gusto; raramente – la otitis exterior, la sordera, el lagrimeo intensivo, la diplopia, la ambliopía, la fotofobia, el parpadeo frecuente, las hemorragias del ojo;
• Por parte del cambio de las sustancias y una alimentación: a menudo – el aumento del nivel kreatinfosfokinazy, la pérdida del peso; infrecuentemente – la hiperglicemia, la hipercolesteremia, la hipocaliemía, el hinchazón, la deshidratación, la sed, la hipoglicemia, la diabetes, zhelezodefitsitnaya la anemia, giponatriemiya, giperlipidemiya, la obesidad, el aumento alcalino fosfatazy, la creatinina, laktatdegidrogenazy, el nivel AST y ALT, la urea en la sangre; raramente – gipernatriemiya, gipoglikemicheskaya la reacción, la hipercaliemía, zakislenie de la orina, la cianosis, la gota;
• Otros: a menudo – grippopodobnyy el síndrome, el dolor en el tórax y/o en el cuello, el hinchazón periférico; infrecuentemente – la indisposición, el escalofrío, el embarazo de las mandíbulas, los dolores mandibulares, el hinchazón de la persona, la inflamación del vientre, el dolor en el campo del perol, la fotoestesia, la tensión en el pecho; raramente – la cancamurra, el dolor en la garganta, el embarazo en la espalda y en el campo de la garganta, el golpe térmico, el síndrome de Mendelssohn, la candidiasis.

Las instrucciones especiales

La solución de Abilifay no es destinada a la introducción hipodérmica e intravenosa.

Durante el tratamiento debe abstenerse del uso del alcohol, la conducción de un automóvil y la ejecución de los tipos potencialmente peligrosos de los trabajos.

La interacción medicinal

Los inhibidores CYP2D6 potentes (por ejemplo, hinidin) y CYP3A4 (por ejemplo, ketokonazol) reducen el claro aripiprazola a la recepción dentro respectivamente a 52 % y 38 %. Por esta causa a la necesidad de la aplicación de la combinación semejante es necesario bajar la dosis de Abilifaya.

Karbamazepin – el inductor CYP3A4 potente – baja la concentración aripiprazola y su activo metabolita degidroaripiprazola. Se puede esperar la reacción análoga a la aplicación simultánea de otros inductores CYP2D6 potentes y CYP3A4.

Aripiprazol manifiesta el antagonismo a _{alfa1-adrenoretseptoram}, por eso se supone que él puede reforzar la acción gipotenzivnyh de los preparados.

Es necesario observar la precaución a la aplicación simultánea de los preparados, que pueden violar elektrolitnyy el equilibrio o alargar el intervalo QT, también con otros medios medicinales que influyen sobre el sistema nervioso central.

A sochetannom la aplicación con benzodiazepinami (por ejemplo, lorazepamom) crece el riesgo del reforzamiento sedativnogo del efecto y el desarrollo ortostaticheskoy las hipotensiones.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar con temperatura 15-25 zs en seco, protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños.

El plazo de la validez:

• Las pastillas – 3 años;
• La solución – 2 años.