antitrombin III humano

antitrombin III humano – el preparado antitrombina III, el anticoagulante de la acción directa.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – liofilizat para la preparación de la solución para infuzy: la masa mullida firme o los polvos del color verde pálido o amarillo pálido (por 500 unidades internacionales (ME) en los frascos, en la caja de cartón 1 frasco y el juego para la disolución y la introducción: 1 frascos del disolvente (10 ml), la aguja-filtro, la aguja desechable, la aguja-niple, la aguja - "la mariposa", vozduhovodnaya la aguja; por 1000 ME en los frascos, en la caja de cartón 1 frasco y el juego para la disolución y la introducción: 1 frascos del disolvente (20 ml), la aguja-filtro, la aguja desechable, la aguja-niple, la aguja - "la mariposa", vozduhovodnaya la aguja).

La sustancia activa De Antitrombina de III humano – antitrombin III, en 1 ml de la solución preparada – 50 ME (1 ME de la solución es equivalente a la actividad antitrombina III en 1 ml del plasma normal fresco de la persona), el proteína general – 20-50 mg.

Los componentes auxiliares: tris (gidroksimetil) aminometan, el sodio el cloruro, dekstrozy el monohidrato, el sodio tsitrata el dihidrato.

El disolvente: el agua para las inyecciones.

Las indicaciones

La aplicación De Antitrombina de III humano es mostrada a los pacientes con la insuficiencia connatural o adquirida antitrombina III en el plasma de la sangre. La insuficiencia adquirida antitrombina puede ser la consecuencia de las infracciones distintas clínicas, incluso el consumo subido o la pérdida del proteína, la infracción de la síntesis antitrombina.

El preparado es fijado para la profiláctica tromboticheskih y tromboembolicheskih de las complicaciones el enfermo con la actividad antitrombina en el plasma por menos de 70 % de la norma establecida.

Las indicaciones para la introducción:

• Las operaciones quirúrgicas a los enfermos con la insuficiencia connatural antitrombina III;
• El período del embarazo y el parto a las pacientes con la insuficiencia connatural antitrombina III;
• La trombosis a los pacientes con las enfermedades inflamatorias de la vejiga o nefroticheskim por el síndrome, o el riesgo de su desarrollo;
• El síndrome disseminirovannogo del enrollamiento intravascular de la sangre o el riesgo de su desarrollo a las complicaciones sépticas, sochetannoy a la lesión, preeklampsii, el choque y otros estados vinculados con agudos koagulopatiey del consumo;
• La intervención quirúrgica o la hemorragia a la insuficiencia pesada de hígado, especialmente a los enfermos que se encuentran en la terapia los concentrados de los factores del enrollamiento;
• La ausencia o la respuesta insuficiente a la heparina.

Las contraindicaciones

• La instrucción en la anamnesia a la heparina-indutsirovannuyu trombotsitopeniyu;
• La edad hasta 6 años;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Durante el embarazo y la alimentación de pecho Antitrombin se puede fijar III humano solamente según las indicaciones vitales.

El modo de la aplicación y la dosificación

Liofilizat es destinado para intravenoso (v/v) de la introducción a gotas.

La solución infuzionnyy preparan ante la introducción directa, usando aplicado para la disolución y la introducción el juego y rigurosamente observando las reglas de la asepsia y el antiséptico. Habiendo calentado todavía el frasco cerrado con el disolvente hasta la temperatura no es más alto 37°C, habiendo liberado los frascos con liofilizatom y el disolvente de las tapas protectoras, debe desinfectar los tapones de goma en cada uno los frascos. Habiendo liberado de un fin del manguito protector la aguja-niple, atravesar por la aguja el tapón del frasco con el disolvente. Sin tocar la aguja, quitar el manguito protector de su otro fin. Luego, habiendo vuelto el frasco con el disolvente, por el fin libre de la aguja debe atravesar el tapón de goma del frasco con liofilizatom y bajo la influencia del vacío el disolvente obrará en el frasco con liofilizatom. Después de la desaparición de la aguja del frasco con el preparado por el giro fácil o pokachivaniem es necesario acelerar la disolución liofilizata. Para la sedimentación de la espuma que se ha formado después de la disolución completa del preparado el tapón del frasco atraviesan vozduhovodnoy por la aguja y luego quitan. La cerca de la solución preparada es hecha por la jeringa desechable estéril con la aguja-filtro se puesta. Es visual habiendo investigado la solución y habiendo persuadido en la ausencia de la turbiedad o las inclusiones extrañas, debe cambiar la aguja-filtro por la aguja - "la mariposa". Luego debe despacio v/v introducir la solución, sin superar la velocidad máximamente admisible de la introducción – 5 ml por minuto. Es necesario utilizar la solución no usada conforme a las reglas establecidas.

El destino del preparado y el tratamiento debe ser acompañado con el médico con la experiencia de la terapia de la insuficiencia antitrombina.

La dosis a la insuficiencia connatural recogen para cada enfermo individualmente, tomando en cuenta la anamnesia familiar relativamente tromboembolicheskih de los estados, los resultados de las investigaciones de laboratorio y los factores existentes clínicos del riesgo.

La dosis inicial a la insuficiencia connatural fijan habitualmente calculando hasta 30-50 ME a 1 kg del peso. Más la dosis sencilla, la multiplicidad de la introducción y la duración del tratamiento adaptan a los índices de las investigaciones bioquímicas y el estado clínico del paciente.

La dosis, la frecuencia de la introducción y el período de la terapia reemplazante para cada enfermo con la insuficiencia adquirida determinan en razon de los índices bioquímicos del nivel antitrombina en el plasma, tomando en consideración el diagnóstico de la enfermedad básica, los indicios que hay del metabolismo subido antitrombina y el grado del peso del estado clínico.

En vista de los datos empíricos, al cálculo de la dosis necesaria usan la conformidad, en que el aumento de la actividad antitrombina en el plasma de la persona aproximadamente a 2 % tiene que introducir por 1 ME antitrombina a 1 kg del peso del cuerpo.

Para la definición de la dosis inicial del preparado (ME) es necesario la masa nominal del cuerpo del enfermo multiplicar por la diferencia entre el nivel con destinación especial e inicial de la actividad antitrombina (que son expresados en tantos porcientos) y multiplicar en 0,5.

La actividad inicial con destinación especial antitrombina debe ser suficiente para el logro de la actividad con destinación especial antitrombina a la terapia reemplazante de la patología establecida. Para el mantenimiento del nivel eficaz debe pasar las medidas de laboratorio de la actividad antitrombina no menos 2 una vez al día, es deseable – directamente ante la introducción siguiente del preparado. Al metabolismo subido antitrombina debe corregir la dosis.

La actividad antitrombina sobre toda la extensión del curso de la terapia sigue apoyar en el nivel más arriba 80 % (la actividad normal antitrombina a los adultos – 80-120 %) por falta de la necesidad del mantenimiento de otro nivel eficaz vinculado a los rasgos clínicos.

Los efectos secundarios

• Cardiovascular los sistemas: el descenso de la presión arterial (el INFIERNO), la taquicardia, la rubefacción de las epidermis;
• El sistema digestivo: la náusea, el vómito;
• El sistema inmunitario: la eflorescencia de la piel, las reacciones alérgicas (incluso la hipersensibilidad), angionevrotichesky el hinchazón, la anafilaxia pesada (incluso el choque), generalizovannaya la mariposa de la ortiga;
• El sistema nervioso: la inquietud, el dolor de cabeza, la sensación de las punzadas en el cuerpo;
• El sistema respiratorio: la respiración que silba;
• Los índices de laboratorio e instrumentales: la baja del contenido trombotsitov en 2 veces o la cantidad trombotsitov menos 100 000/mkl;
• Las reacciones generales: la somnolencia, el escalofrío, el aprieto en los pechos, la heparina-indutsirovannaya trombotsitopeniya con los anticuerpos (tipo II), la fiebre;
• Las reacciones locales: el quemazón y las punzadas en el lugar de la introducción.

Las instrucciones especiales

Por el riesgo del desarrollo de las reacciones alérgicas y la hipersensibilidad durante todo el período infuzii es necesario escrupulosamente observar el estado del paciente. Antes del comienzo del tratamiento de los enfermos debe informar del desarrollo posible de los síntomas tempranos de las reacciones de la hipersensibilidad, a que se refiere generalizovannaya la mariposa de la ortiga, el descenso el INFIERNO, la sensación del aprieto en los pechos, la respiración que silba, la anafilaxia, y sobre la necesidad del mensaje inmediato al médico en caso de su surgimiento.

La aplicación del preparado debe ser pasada en existencia de los medios protivoshokovoy las terapias.

A v/v la introducción del preparado fabricado del plasma de la sangre o la sangre de la persona, es posible la infectación bezobolochechnym por el virus, tal como parvovirus В19, que presenta al grave peligro los pacientes con la inmunodeficiencia o aumentado eritropoezom (incluso la anemia hemolítica) y embarazado (el riesgo de la infectación del fruto).

Debe vacunar al paciente contra las hepatitis A y B al destino regular o repetido de los preparados antitrombina, recibido del plasma de la persona.

Es necesaria la realización del registro del número de la serie y el nombre de cada Antitrombina introducido de III humano al paciente concreto.

Desde los primeros minutos después del comienzo de la introducción antitrombina a la aplicación común con la heparina es necesario a menudo y regularmente controlar el grado de la anticoagulación con el fin de la corrección de la dosis de la heparina y la inadmisión del descenso sobrante de la coagulación de la sangre. También por el riesgo existente del descenso del nivel antitrombina en el fondo de la aplicación larga nefraktsionirovannogo de la heparina es necesaria la medida diaria del nivel antitrombina y la corrección de la dosis individual en caso necesario.

antitrombin no influye sobre la capacidad del paciente de la dirección de los medios de transporte y los mecanismos.

La interacción medicinal

A la aplicación simultánea de la terapia reemplazante antitrombinom con la heparina en las dosis terapéuticas:

• El riesgo de la hemorragia sube;
• La acción antitrombina se refuerza;
• El metabolismo antitrombina se acelera, llamando el descenso _T1/2 esencial antitrombina.

Por eso al riesgo subido de la hemorragia debe acompañar la aplicación común de la heparina y antitrombina con el control escrupuloso del estado clínico del paciente y sus datos bioquímicos.

No es posible mezclar Antitrombin III humano con otros medios medicinales.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar de los niños.

No congelar, guardar con la temperatura 2-8°C.

El plazo de la validez – 3 años.