Kleksan

Kleksan – la heparina nizkomolekulyarnyy, el anticoagulante de la acción directa.

La forma de la salida y la composición

Kleksan es producido en forma de la solución para las inyecciones: el líquido transparente del color amarillo pálido hasta incoloro (por 1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml o 0,2 ml en las jeringas de cristal (tipo I) o en las jeringas de cristal (tipo I) con el sistema protector de la aguja, en blisterah por 2 jeringas, en el paquete de cartón 1 o 5 blisterov).

La sustancia activa – enoksaparin del sodio, compone su contenido en anti-Ha ME (las unidades Internacionales):

• 1 jeringa a 0,2 ml – 2000;
• 1 jeringa a 0,4 ml – 4000;
• 1 jeringa a 0,6 ml – 6000;
• 1 jeringa a 0,8 ml – 8000;
• 1 jeringa a 1 ml – 10000.

Las indicaciones

• La terapia de la trombosis de las venas profundas a los pacientes con tromboemboliey de la arteria neumónica o sin ella;
• El tratamiento del infarto del miocardo sin diente Q y la estenocardia inestable en la combinación con el ácido acetilsalicílico;
• La terapia del infarto agudo del miocardo con la elevación del segmento ST a los enfermos con el tratamiento exclusivamente medicamentoso o que están sujeto ulterior chreskozhnomu a la intervención coronaria;
• La profiláctica tromboemboly y las trombosis venosas a los enfermos con la insuficiencia cardíaca crónica en la fase de la descompensación de III o IV clase (la clasificación NYHA funcional), la insuficiencia cardíaca aguda, las infecciones pesadas agudas, las enfermedades agudas reumáticas en el fondo de un de los factores del riesgo venoso tromboobrazovaniya, la insuficiencia aguda respiratoria, forzado encontrarse sobre el régimen de cama;
• La profiláctica venoso emboly o las trombosis a las operaciones quirúrgicas, especialmente obschehirurgicheskih y las intervenciones ortopédicas;
• La profiláctica de la formación de los trombos durante la hemodiálisis por la duración no más 4 horas al sistema de la circulación de la sangre extracorporal.

Las contraindicaciones

• Las enfermedades y los estados clínicos conjugados con una alta probabilidad del desarrollo de la hemorragia, incluso la hemorragia cerebral hemorrágica, el aneurismo de los vasos del cerebro, el aneurismo que estratifica de la aorta (excepto la operación quirúrgica), el aborto que amenaza, pesado la heparina - o enoksaparin-indutsirovannuyu trombotsitopeniyu, la hemorragia incontrolable;
• El período de la alimentación de pecho;
• La edad hasta 18 años;
• La sensibilidad excesiva a la heparina, su por derivado y otro nizkomolekulyarnym a las heparinas.

Embarazado con la válvula artificial del corazón aplicar el preparado no es recomendable.

Con la precaución fijan Kleksan a los pacientes con las patologías siguientes: pesado vaskulit, la infracción de la hemostasia (incluso la hemofilia, la hipocoagulación, trombotsitopeniyu, la enfermedad de Villebranda), las derrotas erozivno-ulcerosas del tracto intestinal (ZHKT), incluso a la úlcera del duodeno y el estómago, ishemichesky la hemorragia cerebral (llevado recientemente), la hipertensión incontrolable pesada arterial, la forma pesada de la diabetes, hemorrágico o diabético retinopatiya, la endocarditis bacterial (podostryy o agudo), la insuficiencia de hígado y/o renal, la pericarditis o perikardialnyy la transpiración, la lesión grave (especialmente con la derrota del sistema nervioso central), las heridas abiertas extensas.

Excepto esta atención especial exige la aplicación a tales situaciones, como: la intervención supuesta o recientemente llevada oftalmológica o neurológica quirúrgica, la realización epidural o spinalnoy las anestesias, recientemente llevado spinnomozgovaya la punción, la contracepción intrauterina, el parto reciente, el período del embarazo, la recepción simultánea que influyen sobre el sistema de la hemostasia de los medios.

Faltan los datos clínicos de la aplicación de Kleksana después de la realización reciente de la actinoterapia y a los enfermos con la tuberculosis activa.

El modo de la aplicación y la dosificación

La aplicación de la solución es hecha por medio de profundo hipodérmico (p/k), intravenoso (v/v) bolyusnyh de las inyecciones o la gestión del preparado en la parte arterial de la derivación en el sistema de la circulación de la sangre extracorporal durante la realización de la hemodiálisis.

Es contraindicada la introducción intramuscular del preparado.

Las jeringas desechables son preparadas para la aplicación directa.

La dosis, el modo de la introducción y el período de la aplicación es fijada el médico de cabecera en razon de las indicaciones clínicas y el estado del enfermo.

Recomendado dozirovanie para p/k las introducciones:

• La profiláctica venoso emboly o las trombosis a las operaciones quirúrgicas: a obschehirurgicheskih las operaciones – por 20 mg de 1 vez en los día, la primera dosis introducen 2 horas antes de la operación; a ortopédico y obschehirurgicheskih las intervenciones a los enfermos con el riesgo grande del desarrollo embolii y las trombosis – por 40 mg de 1 vez en los día, la primera dosis debe introducir 12 horas antes de la operación, o por 30 mg de 2 veces en el día, la primera dosis es introducida después 12-24 horas después de la operación. El período del tratamiento de 7-10 días, en la ortopedia – hasta 5 semanas;
• La profiláctica venoso emboly y las trombosis a los enfermos sobre el régimen de cama, a las enfermedades agudas terapéuticas: por 40 mg de 1 vez en los día, el curso de la terapia de 6-14 días;
• La terapia de la trombosis de las venas profundas: por 1,5 mg a 1 kg del peso del paciente de 1 vez en el día o por 1 mg a 1 kg de 2 veces en el día. El tratamiento es deseable pasar en la combinación con los anticoagulantes indirectos y continuar antes del logro de las indicaciones 2-3 MNO (la relación internacional normalizada) en koagulogramme de la sangre, por término medio durante 10 días;
• El tratamiento del infarto del miocardo sin diente Q y la estenocardia inestable: calculando 1 mg a 1 kg del peso del cuerpo 2 veces en el día en la combinación con el ácido acetilsalicílico en la dosis de 100-325 mg de 1 vez en el día. El curso del tratamiento de 2-8 días.

Para la profiláctica tromboobrazovaniya en el sistema de la circulación de la sangre extracorporal a la hemodiálisis la solución introducen en la parte arterial de la derivación antes del comienzo del procedimiento en la dosis calculando por 1 mg a 1 kg del peso. Para los pacientes con una alta probabilidad del desarrollo de la hemorragia dozirovanie compone por 0,5 mg a 1 kg del peso en caso del acceso doble vascular o por 0,75 mg a 1 kg – a único. Una dosis es contada en la sesión de 4 horas, a una hemodiálisis más larga se permite la introducción adicional de la solución calculando por 0,5-1 mg a 1 kg de la masa del enfermo.

La terapia del infarto del miocardo con la elevación del segmento ST debe comenzar con v/v bolyusnogo las introducciones de 30 mg de la solución, luego durante próximos 15 minutos p/k introducen Kleksan en la dosis de 1 mg en 1 kg de la masa del cuerpo, la dosis máxima cada uno de dos primero p/k de las inyecciones puede componer 100 mg. El intervalo entre todo ulterior p/k por las dosis debe componer 12 horas.

El tratamiento de los enfermos a la edad de 75 años y no supone mayor una sola vez v/v bolyusnoe la introducción, al paciente fijan por 0,75 mg a 1 kg del peso con p/k por la introducción cada 12 horas. Se permite la introducción de primero dos dosis en dimensión de 75 mg enoksaparina del sodio independientemente del peso del enfermo.

Es necesario pasar la terapia con la recepción simultánea del ácido acetilsalicílico en la dosis de 75-323 mg en el día durante un mes. A la combinación con trombolitikami la solución se recomienda introducir 15 minutos antes de o en 30 minutos después de tromboliticheskoy las terapias.

El período de la aplicación del preparado al infarto del miocardo con la elevación del segmento ST dura 8 días.

V/v bolyusno el preparado introducen a través del catéter venoso, Kleksan es compatible con 5 % por la solución dekstrozy y 0,9 % por la solución del sodio del cloruro.

Es contraindicada la mezcla o la introducción enoksaparina del sodio con otros medios medicinales.

A chreskozhnom la intervención coronaria a los enfermos con el infarto del miocardo con la elevación del segmento ST es previsto v/v bolyusnoe la introducción del preparado en la dosis de 0,3 mg a 1 kg del peso del paciente en caso de que del momento de último p/k las inyecciones hasta el avivamiento ballonnogo del catéter pase más de 8 horas.

A los pacientes de la edad avanzada sin infracciones de la función de los riñones, la corrección de la dosis no es necesario, a excepción de la terapia del infarto del miocardo con la elevación del segmento ST.

Recomendado dozirovanie para los pacientes con la insuficiencia renal: a (p/k) la aplicación del preparado con el objetivo medicinal – por 1 mg a 1 kg de peso de 1 vez en el día; al tratamiento del infarto agudo del miocardo con la elevación del segmento ST a los enfermos son más jóvenes 75 años – una sola vez bolyusnoe v/v la introducción de 30 mg y p/k la introducción de la dosis calculando por 1 mg a 1 kg del peso con ulterior p/k por la introducción de la dosis contada de 1 vez en el día; al tratamiento del infarto agudo del miocardo con la elevación del segmento ST a los pacientes son mayores 75 años – sin v/v bolyusnogo las introducciones al enfermo fijan la dosis calculando por 1 mg a 1 kg de peso de 1 vez en el día. Para cada uno los enfermos, enumerados la categoría, se permite el destino primero p/k las inyecciones en dimensión de 100 mg.

La aplicación profiláctica de la solución a los pacientes con la insuficiencia renal fijan p/k en la dosis de 20 mg de 1 vez en el día.

Los efectos secundarios

• Por parte del sistema que plega de la sangre: muy a menudo – el hematoma, ekhimozy, las hemorragias nasales, la hematuria, las hemorragias gastrointestinales, ranevye los hematomas, trombotsitoz a los pacientes quirúrgicos y los enfermos con la trombosis de las venas profundas con tromboemboliey o sin ella; a menudo – las hemorragias nasales y gastrointestinales, ekhimozy, el hematoma, la hematuria, ranevye los hematomas a los enfermos con la estenocardia inestable, el infarto del miocardo sin diente Q, el infarto del miocardo con la elevación del segmento ST y los pacientes con las patologías pesadas terapéuticas sobre el régimen de cama, trombotsitoz (a los enfermos con el infarto agudo del miocardo con la elevación del segmento ST), trombotsitopeniya a los pacientes a la profiláctica de las trombosis venosas a las operaciones quirúrgicas, el infarto del miocardo con la elevación del segmento ST y la trombosis de las venas profundas con tromboemboliey o sin ella; Infrecuentemente – las hemorragias intracraneales y zabryushinnye las hemorragias a los enfermos con la trombosis de las venas profundas con tromboemboliey de la arteria neumónica o sin ella y al infarto del miocardo con la elevación del segmento ST, trombotsitopeniya – a los pacientes que se encuentran sobre el régimen de cama, y al tratamiento del infarto del miocardo sin diente Q y la estenocardia inestable; raramente – zabryushinnye las hemorragias a los pacientes a la estenocardia inestable, las operaciones quirúrgicas, el infarto del miocardo sin diente Q; muy raramente – immuno-alérgico trombotsitopeniya al infarto agudo del miocardo con la elevación del segmento ST; la frecuencia es desconocida – el desarrollo spinalnoy o neyroaksialnoy los hematomas (en el fondo spinalnoy / de la anestesia epidural o spinalnoy las punciones);
• Por parte del sistema de la hematopoyesis: la frecuencia es desconocida – la anemia hemorrágica, immuno-alérgico trombotsitopeniya con la trombosis, el infarto de los órganos, la isquemia de las extremidades, eozinofiliya;
• Por parte del sistema inmunitario: a menudo – las reacciones alérgicas; raramente – anafiláctico y anafilaktoidnye las reacciones; la frecuencia es desconocida – el choque;
• Por parte del sistema nervioso: la frecuencia es desconocida – el dolor de cabeza;
• Por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías: muy a menudo – el aumento de la actividad de los fermentos de hígado; la frecuencia es desconocida – gepatotsellyulyarnoe y/o holestaticheskoe la derrota del hígado;
• Por parte del sistema kostno-muscular: la frecuencia es desconocida – la osteoporosis (a la terapia más de 3 meses);
• Por parte de la piel y las telas hipodérmicas: a menudo – el eritema, el picor, la mariposa de la ortiga; infrecuentemente – bulleznyy la dermatitis; la frecuencia es desconocida – la púrpura o las pápulas eritemáticas, de la piel vaskulit (en el lugar de la inyección), alopetsiya;
• Los datos de laboratorio: raramente – la hipercaliemía;
• Otros: a menudo – el dolor, el hematoma, la inflamación, el hinchazón en el lugar de la inyección, la reacción de la hipersensibilidad, la hemorragia, la formación de las condensaciones; infrecuentemente – la irritación en el lugar de la inyección, la necrosis de la piel en el lugar de la inyección.

Las instrucciones especiales

La aplicación de Kleksana es conjugada con el riesgo grande del desarrollo de la hemorragia, por eso lo es necesario a tiempo diagnosticar, determinar el lugar de la localización y tomar las medidas urgentes del atropello.

Las dosis terapéuticas a los enfermos de la edad avanzada, especialmente a los que es mayor de 80 años, presentan la amenaza del desarrollo de las hemorragias, por eso debe pasar el tratamiento de la categoría dada de los pacientes bajo la observación escrupulosa.

En caso de necesidad la aplicación simultánea enoksaparina del sodio con los preparados que influyen sobre la hemostasia, el tratamiento es necesario acompañar con el monitoring regular de las indicaciones de laboratorio y la observación escrupulosa clínica. Por falta de las indicaciones especiales de la combinación dada debe evitar.

A los pacientes con las infracciones expresadas de la función de los riñones debe siempre pasar la corrección de la dosis, con las desviaciones fáciles o moderadas kreatininovogo del claro – es necesario el control escrupuloso del estado.

A los enfermos con la masa baja del cuerpo (la mujer menos de 45 kg, el hombre – 57 kg) existen el riesgo subido del desarrollo de las hemorragias.

La aplicación del preparado a los pacientes con la obesidad es vinculada al riesgo del desarrollo de las trombosis y emboly.

Enoksaparin del sodio puede llamar el desarrollo trombotsitopenii, habitualmente esto pasa a los enfermos en el período de 5-21 día de la aplicación, por eso se recomienda pasar el control regular del nivel trombotsitov en la sangre en comparación con sus índices antes del comienzo del tratamiento. En caso de considerable (a 30-50 %) debe anular los descensos del nivel trombotsitov – el preparado.

Hay un riesgo grande del desarrollo de la parálisis resistente o irreversible durante la realización spinalnoy o de la anestesia epidural a la aplicación de Kleksana a los enfermos en la dosis son más altos 40 mg, durante el uso después de la operación de los catéteres constantes, a la aplicación simultánea de los medios, que ejercen el impacto a la hemostasia. La probabilidad de las complicaciones es más alta a los pacientes que han llevado antes las operaciones o que tienen la deformación de la columna vertebral, también en caso de repetido o travmaticheski pasado spinnomozgovoy de la punción. Para el descenso del riesgo de la hemorragia es necesario pasar la instalación y la desaparición del catéter en 10-12 horas después de la última aplicación del preparado en la dosis recomendada para la profiláctica de la trombosis de las venas profundas. Debe hacer la introducción del preparado después de la desaparición del catéter en 2 horas. A la imposibilidad del descenso de la dosis de Kleksana debe aplazar el procedimiento spinalnoy o la anestesia epidural.

A la sensación del dolor en la espalda, el entumecimiento o la debilidad en las extremidades inferiores, la infracción de las funciones sensoriales, las funciones de la vejiga y/o el intestino el paciente debe inmediatamente informar al médico del surgimiento de los síntomas dados. Son los indicios del hematoma de la médula espinal y exigen el tratamiento urgente.

A la observación de las dosis previstas para la profiláctica tromboembolicheskih de las complicaciones, la acción del preparado no presta el impacto esencial a la agregación trombotsitov, los índices del enrollamiento de la sangre y el tiempo de la hemorragia.

Al desarrollo de la infección aguda y los estados pesados reumáticos la aplicación enoksaparina del sodio es justificada, si las patologías indicadas pasan en el fondo de un de los factores siguientes del riesgo venoso tromboobrazovaniya: la insuficiencia crónica respiratoria, los neoplasmas malignos, la edad son más alta de 75 años, embolii y las trombosis en la anamnesia, la terapia hormónica, la obesidad, la insuficiencia cardíaca.

Kleksan no influye sobre la capacidad del paciente de la dirección de los medios de transporte y los mecanismos.

La interacción medicinal

La probabilidad del desarrollo de la hemorragia crece a la aplicación simultánea de Kleksana con ketorolakom y otros nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios, salitsilatami de la acción de sistema, klopidogrelom, tiklopidinom, el ácido acetilsalicílico, dekstranom (a la masa molecular 40 kda), de sistema glyukokortikosteroidami, los anticoagulantes, trombolitikami, los antagonistas de la glicoproteína IIb/IIIa y otros antiagregantami.

No es posible alternar la aplicación de la solución enoksaparina del sodio con otros nizkomolekulyarnymi por las heparinas.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura hasta 25 °C. Guardar de los niños.

El plazo de la validez – 3 años.