Detruzitol

Detruzitol – el bloqueador competitivo m-holinoretseptorov, el preparado que baja el tono de la musculatura llana mochevyvodyaschih de las vías.

La forma de la salida y la composición

• Las cápsulas de la acción prolongada: la dimensión №4, de gelatina firme, con el cuerpo y kryshechnoy del color glauco, sobre el cuerpo por las tintas blancas es puesta cifra «2», sobre la tapa – el símbolo en forma del hombrecillo; el contenido – la microesfera del diámetro cerca de 1 mm del color blanco con el matiz amarillento (por 7 piezas en blisterah, en el paquete 1 de cartón, 4, 7, 12 o 40 blisterov);
• Las cápsulas de la acción prolongada: la dimensión №3, de gelatina firme, con el cuerpo y kryshechnoy de color azul, sobre el cuerpo por las tintas blancas es puesta cifra «4», sobre la tapa – el símbolo en forma del hombrecillo; el contenido – la microesfera del diámetro cerca de 1 mm del color blanco con el matiz amarillento (por 7 piezas en blisterah, en el paquete 1 de cartón, 4, 7, 12 o 40 blisterov);
• Las pastillas cubiertas con la envoltura: redondo, convexo de dos partes, el color blanco, sobre una de las partes son grabadas las letras esto", sobre y bajo ellos – el arco (por 14 piezas en blisterah, en el paquete 1 de cartón, 2 o 4 blistera; por 60 piezas en los frascos, en el paquete de cartón 1 frasco);
• Las pastillas cubiertas con la envoltura: redondo, convexo de dos partes, el color blanco, sobre una de las partes son grabadas las letras «DТ», sobre y bajo ellos – el arco (por 14 piezas en blisterah, en el paquete 1 de cartón, 2 o 4 blistera; por 60 piezas en los frascos, en el paquete de cartón 1 frasco).

La sustancia activa – tolterodina gidrotartrat:

• 1 cápsula la dimensión №4 – 2 mg que corresponde al contenido tolterodina – 1,37 mg;
• 1 cápsula la dimensión №3 – 4 mg que corresponde al contenido tolterodina – 2,74 mg;
• 1 pastilla con la grabadura esto"– 1 mg que corresponde al contenido tolterodina – 0,68 mg;
• 1 pastilla con la grabadura «DТ» – 2 mg que corresponde al contenido tolterodina – 1,37 mg.

Los componentes adicionales de las cápsulas:

• Las sustancias auxiliares: gipromelloza, los gránulos de azúcar (el almidón de maíz y la sacarosa), Surelease E-7-19010 transparente (el ácido oleico, los triglicéridos srednetsepochnye, etiltsellyuloza);
• La composición de la envoltura: indigokarmin, la gelatina, el titán dioksid, las tintas blanco Opacode White S-1-7085 (el titán dioksid, la goma laca, simetikon, propilenglikol), también el colorante del hierro el óxido amarillo – en las cápsulas №4.

Las sustancias auxiliares de las pastillas: el sodio del almidón glikolat, el calcio del hidrofosfato el dihidrato, el magnesio stearat, la celulosa el ácido microcristallino, esteárico, gipromelloza, el titán dioksid, el siliceo dioksid de coloide árido.

Las indicaciones

Detruzitol – el preparado para el tratamiento de la hiperactividad de la vejiga, que se manifiesta por la aceleración de la evacuación urinaria, las ganas frecuentes e imperativas a la evacuación urinaria y/o la incontinencia de la orina.

Las contraindicaciones

• Las ganas frecuentes e imperativas a la evacuación urinaria, llamado por las causas orgánicas;
• La demora de la evacuación urinaria;
• La colitis pesada ulcerosa;
• Myasthenia gravis;
• El megacolon;
• La demora oporozhneniya del estómago;
• Que no se somete al tratamiento zakrytougolnaya el glaucoma;
• Glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya, las infracciones raras hereditarias perenosimosti de la fructosa, el déficit de la saharazy-isomaltasa (para las cápsulas);
• La edad hasta 18 años (para las cápsulas);
• La lactación;
• La hipersensibilidad al preparado.

Con la precaución de Detruzitol fijan en los casos siguientes:

• La obstrucción expresada de los departamentos inferiores mochevyvodyaschih de las vías;
• El riesgo de la demora oporozhneniya del estómago, incluso obstruktivnye las enfermedades del tracto intestinal (por ejemplo, la estenosis del portero);
• La insuficiencia renal o de hígado (la dosis diaria del preparado no debe superar 2 mg);
• La hernia pischevodnogo las aberturas del diafragma;
• La neuropatía;
• El alargamiento connatural o adquirido del intervalo QT;
• La recepción simultánea antiaritmicheskih de los preparados de la clase IА (prokainamid, hinidin) o la clase III (sotalol, amiodaron);
• La edad hasta 18 años (para las pastillas).

Durante el embarazo el preparado puede ser fijado solamente según las indicaciones vitales, si la utilidad supuesta supera los riesgos posibles.

El modo de la aplicación y la dosificación

Detruzitol aceptan dentro, sin atadura a las recepciones de la comida.

La dosis diaria del preparado compone 4 mg: las cápsulas de la acción prolongada – por 4 mg de 1 vez en el día cubierto con la envoltura de la pastilla – por 2 mg de 2 veces en el día.

Depende de perenosimosti del preparado la dosis diaria puede ser reducida hasta 2 mg.

La dosis recomendada diaria para los enfermos con las infracciones de la función de los riñones y/o el hígado, los pacientes que reciben ketokonazol u otros fuertes inhibidores CYP3A4, compone 2 mg: las cápsulas – por 2 mg de 1 vez en el día, la pastilla – por 1 mg de 2 veces en el día.

Los efectos secundarios

La clasificación de los efectos secundarios: a menudo – más de 10 % de los casos, a veces – de 1 hasta 10 %, son raros – menos de 1 %:

• El sistema digestivo: a veces – el dolor en el vientre, la cerradura, el vómito, el meteorismo, la dispepsia; raramente – gastroezofagealnyy reflyuks;
• Central y el sistema periférico nervioso: a veces – vertigo, la somnolencia, el dolor de cabeza, la infracción de la vista, la nerviosidad, la debilidad, el cansancio; raramente – la alucinación, la confusión de la conciencia;
• El sistema mochevydelitelnaya: a veces – la disuria;
• El sistema Cardiovascular: raramente – las congestiones a la piel, la sensación de los fuertes golpes del corazón, la taquicardia, los hinchazones periféricos;
• Las reacciones alérgicas: raramente – las reacciones anafilácticas, incluido angionevrotichesky el hinchazón;
• Los efectos secundarios vinculados a la acción anticolinérgica: a menudo – la sequedad de la membrana mucosa de la cavidad bucal; a veces – la xeroftalmía (el descenso de la secreción lacrimal), la infracción de la acomodación; raramente – la demora de la evacuación urinaria;
• Los efectos secundarios condicionados por la recepción del preparado en las pastillas: a veces – el aumento de la masa del cuerpo, la sequedad de la piel, el dolor en los pechos, la bronquitis;
• Los efectos secundarios condicionados por la recepción del preparado en las cápsulas: a veces – sinusit.

Las instrucciones especiales

Ante el destino de Detruzitola es necesario pasar la inquisición del paciente para excluir la presencia de las causas orgánicas de las ganas frecuentes e imperativas a la evacuación urinaria.

La dosis diaria del preparado debe bajar hasta 2 mg a la necesidad de la aplicación simultánea de los inhibidores CYP3А4, tales como los antibióticos del grupo makrolidov (klaritromitsin, eritromitsin), los medios antimicéticos (itrakonazol, mikonazol, ketokonazol).

Detruzitol no es recomendable fijar a los niños, ya que la seguridad de su aplicación cerca de este grupo de edad de los pacientes no es estudiada.

El preparado puede bajar la velocidad de las reacciones psicofísicas y llamar las infracciones de la acomodación, en relación a esto durante el tratamiento debe abstenerse de la dirección de los medios de transporte y la ejecución de los tipos potencialmente peligrosos de los trabajos exigentes la atención subida y la rapidez las reacciones.

Las mujeres de la edad genital durante el tratamiento tienen que aplicar los métodos seguros de la contracepción.

La interacción medicinal

• Los preparados anticolinérgicos: se refuerza la acción terapéutica de Detruzitola y sus efectos indeseables;
• M-holinomimetiki: baja la acción terapéutica del preparado;
• Metoklopramid, tsizaprid: es debilitada su acción;
• Fluoksetin: es insignificante el aumento de la concentración general tolterodina y su activo 5-gidroksimetilnogo metabolita (es clínico por las reacciones significativas no se acompaña).

Probablemente farmakokineticheskoe la interacción con los preparados, metaboliziruyuschimisya por los isofermentos 2D6 o 3А4 los sistemas del citocromo Р450 o los inductores que son o los inhibidores de estos isofermentos.

Los pacientes con la insuficiencia CYP2D6 deben evitar la aplicación simultánea de Detruzitola con los fuertes inhibidores CYP3A4, tales como los antibióticos del grupo makrolidov (klaritromitsin y eritromitsin), los medios antimicéticos (mikonazol, itrakonazol, ketokonazol), porque es posible el aumento de la concentración tolterodina en el suero de la sangre y el aumento del riesgo de la sobredosis.

Tolterodin no coopera con combinado peroralnymi por los anticonseptivos (que contienen levonorgestrel o etinilestradiol) y varfarinom.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar con la temperatura hasta 25 zs en el lugar protegido de luz e inaccesible para niños.

El plazo de la validez de las cápsulas – 2 años, las pastillas – 3 años.