Diprivan

Diprivan – el preparado para la anestesia general no de inhalación y sedatsii.

La forma de la salida y la composición

Diprivan producen en forma de la emulsión para la introducción intravenosa: la substancia casi blanca o blanca homogénea, prácticamente sin inclusiones extrañas, probablemente exfoliación fácil al permanecer de pie largo (por 20 ml en las ampollas de cristal transparentes, por 5 ampollas en los fijadores de plástico, por 1 fijador en la caja de cartón; por 50 ml en la jeringa de cristal con el conector Lyuera y polipropilenovym por el émbolo, por 1 jeringa en de contorno yacheykovyh los embalajes, por 1 embalaje en la caja de cartón).

1 ml de la emulsión contiene:

• La sustancia activa: propofol – 10 mg;
• Los componentes auxiliares: dinatrievaya la sal etilendiamintetrauksusnoy los ácidos (EDTA), el aceite de las habas de soja, el glicerol, fosfolipidy de la yema de huevo, el hidróxido del sodio, el agua para las inyecciones.

Las indicaciones

Diprivan aplican en calidad del preparado activo que anestesia corto para la introducción intravenosa a la narcosis de introducción y para el mantenimiento de la anestesia general.

Diprivan aplican para el logro y el mantenimiento sedativnogo del efecto en existencia de las indicaciones siguientes:

• La ventilación artificial fácil (para el aplastamiento de la conciencia durante la realización de la terapia intensa a los enfermos adultos);
• La diagnosis y las intervenciones quirúrgicas (para la realización de los procedimientos a los pacientes que se encuentran en la conciencia).

Las contraindicaciones

• La edad hasta 3 años;
• La reacción alérgica al preparado en la anamnesia;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Es contraindicada la aplicación de Diprivana con el fin del mantenimiento sedativnogo del efecto para la terapia intensa a los niños de todos los grupos de edad al grano o epiglottite.

Con la precaución debe aplicar el preparado a los pacientes con las patologías respiratorias, cordiales, de hígado o renales, también a gipovolemii y a los enfermos debilitados.

Diprivan penentra a través de platsentarnyy la barrera, su aplicación puede hacerse la causa de la depresión neonatal. Por eso de ello no es posible aplicar para la anestesia en la obstetricia y durante el embarazo, la excepción es la interrupción del embarazo (el aborto) en el primer trimestre.

La seguridad de la aplicación del preparado durante la lactación (la alimentación de pecho) no era establecida.

El modo de la aplicación y la dosificación

Como regla, es necesaria la aplicación adicional analgeziruyuschih de los preparados/sustancias al mismo tiempo con Diprivanom.

No se notaba la incompatibilidad farmacológica durante el uso propofola en la combinación con epidural y spinalnoy por la anestesia, miorelaksantami, los medios para premedikatsii, los analgésicos de inhalación y anestetikami. Si la anestesia general se usa en calidad del complemento a los métodos aplicados regionarnoy las anestesias, puede ser necesario el descenso de la dosis propofola.

La aplicación del preparado a los pacientes adultos:

• La inducción de la anestesia general: la narcosis de introducción es pasada por medio de infuzii o lento bolyusnyh de las inyecciones; independientemente de la realización premedikatsii, la introducción de Diprivana sigue titrovat (infuziya o bolyusnye a la inyección ~ 40 mg/10 sek – para el enfermo adulto en el estado satisfactorio) depende de la reacción del paciente antes de la aparición de los indicios clínicos de la narcosis. La dosis media propofola para la mayoría de los adultos de edad hasta 55 años – 1,5-2,5 mg/kg. Reducir la dosis exigida sumaria se puede, introduciendo el preparado más despacio, con la velocidad de 20-50 mg/minutos Para los pacientes son mayores 55 años es necesaria, como regla, la dosis más baja; los enfermos de III y IV clases por la escala de la asociación americana de los anestesiólogos (ASA) la introducción tienen que pasar con la velocidad más baja (~ 20 mg/10 sek);
• El mantenimiento de la anestesia general: es pasado constante infuziey o repetido bolyusnymi por las inyecciones para el mantenimiento de la profundidad exigida de la anestesia. A constante infuzii la velocidad de la introducción varía esencialmente y depende de los rasgos individuales de los pacientes (como regla, la introducción con la velocidad de 4-12 mg/kg/h garantiza el mantenimiento del estado adecuado). En caso de la aplicación de la técnica repetido bolyusnyh de las inyecciones se usa la introducción de las dosis crecientes, depende de la necesidad clínica, de 25 hasta 50 mg;
• El mantenimiento sedatsii durante la terapia intensa: para el logro sedativnogo del efecto a que se encuentran en IVL de los adultos que reciben la terapia intensa, se recomienda aplicar Diprivan por medio de constante infuzii, corrigiendo la velocidad depende de la profundidad necesaria sedatsii (en la norma el índice de la velocidad dentro de los límites de 0,3-4,0 mg/kg/h debe abastecer el efecto satisfactorio);
• El mantenimiento sedativnogo del efecto con la conservación de la conciencia a los enfermos durante los procedimientos diagnósticos y quirúrgicos: la velocidad infuzii y la dosis se forma individualmente y depende de la reacción clínica del paciente. La dosis estandartizada para el logro sedativnogo del efecto – 0,5-1,0 mg/kg en 1-5 minutos, con el fin del mantenimiento sedatsii corrigen la velocidad en concordancia con la profundidad necesaria sedativnogo del efecto (para la mayoría de los enfermos la velocidad infuzii varía dentro de los límites de 1,5-4,5 mg/kg/h). En caso necesario rápidamente aumentar la profundidad sedatsii, en calidad del complemento a infuzii es posible usar bolyusnoe la introducción de 10-20 mg propofola. Para los pacientes de III y IV clases por la escala ASA será necesario probablemente el descenso de la dosis y la velocidad de la introducción.

No es recomendable usar el sistema ITSK "Диприфьюзор" a los pacientes adultos con el fin del mantenimiento sedativnogo del efecto para la terapia intensa y sedatsii con la conservación de la conciencia.

La aplicación a los pacientes de la edad avanzada:

• La narcosis de introducción – es usada por las dosis más bajas propofola, la dosis bajan en concordancia con la edad del enfermo y su estatus físico; la dosis reducida introducen con la velocidad, menor, que habitualmente, y titruyut depende de la reacción del paciente;
• El mantenimiento de la anestesia o el mantenimiento sedativnogo del efecto – «la concentración con destinación especial» o la velocidad infuzii debe ser reducida.

Como los pacientes de edad avanzada de III y IV clases por la escala ASA será necesario probablemente el descenso ulterior de la velocidad de la introducción del preparado y su dosis.

Para evitar la opresión de los sistemas respiratorios y cardiovasculares a los enfermos de edad avanzada no les es recomendable rápido singular o repetido bolyusnoe la introducción.

La aplicación de Diprivana a la edad infantil:

• La inducción de la anestesia general: se recomienda la introducción lenta propofola a los niños antes de la aparición de los indicios clínicos de la llegada de la anestesia. La dosis es corregida en concordancia con el peso y/o la edad del niño (para la mayoría de los pacientes son mayores 8 años la dosis probable compondrá 2,5 mg/kg, los niños es más menor 8 años, probablemente, será necesaria una más alta dosis). La reducción de la dosis del preparado se recomienda para los niños de III y IV clases por la escala ASA;
• El mantenimiento de la anestesia general: es alcanzado por la introducción de Diprivana por medio de repetido bolyusnyh las inyecciones o constante infuzii en las dosis necesarias para el mantenimiento de la profundidad exigida a la anestesia. La velocidad de la introducción se distingue considerablemente a los pacientes distintos (la anestesia satisfactoria es alcanzada habitualmente a la velocidad infuzii dentro de los límites de 9-15 mg/kg/h);
• El mantenimiento sedatsii con la conservación de la conciencia a los procedimientos diagnósticos y quirúrgicos: a los niños no es recomendable aplicar propofol para sedatsii con la conservación de la conciencia, puesto que su eficiencia y la seguridad a tal aplicación no son confirmadas;
• El mantenimiento sedatsii durante la terapia intensa: no es recomendable aplicar Diprivan para sedatsii a los niños, ya que su eficiencia y la seguridad a tal aplicación no son confirmadas. En caso de la aplicación no autorizada eran notados los fenómenos serios desfavorables colaterales (incluso con el fallecimiento), establecer la concatenación de causas de tales efectos con la aplicación de Diprivana no consiguió. Más a menudo los fenómenos desfavorables se observaban a los niños con las infecciones de las vías respiratorias a la introducción de las dosis del preparado que superan las dosis recomendadas para los adultos.

A aucunas indicaciones a la edad infantil no es recomendable introducir Diprivan por medio del sistema ITSK "Диприфьюзор".

La suspensión de Diprivan se permite introducir no criado con el uso de las jeringas plásticas y los frascos de cristal para infuzii, o las jeringas preparadas rellenadas de cristal. A la aplicación del preparado en el tipo no criado con el fin del mantenimiento de la anestesia general, el control de la velocidad en la gestión debe usar infuzomatami o perfuzorami.

Diprivan aplican también 5 % criados solamente por la solución dekstrozy para la introducción intravenosa, en los frascos de cristal o los sacos del PVC. El cultivo no debe ser más de correlaciones 1:5 (2 mg de propofola/ml), preparar la solución sigue directamente ante la aplicación en concordancia con las reglas de la asepsia. La mezcla es estable durante 6 horas.

Introducir la solución criada de Diprivana se puede, usando los sistemas distintos regulados para infuzii, pero es necesario tomar en consideración que la aplicación solamente los mecanismos semejantes no ayudará por completo evitar el riesgo de la introducción incontrolable casual del preparado en los volúmenes grandes. En la composición de la línea para infuzii siempre deben ser incluidos los contadores de las gotas, las buretas o las bombas que dosifican. Escogiendo en la bureta el valor del volumen máximo para criado propofola es necesario recordar del riesgo de la introducción incontrolable.

Se puede introducir la emulsión a través de la unión T con la válvula cerca del lugar de la inyección, al mismo tiempo con la introducción de la solución para la inyección intravenosa: 0.9 % de la solución del sodio del cloruro, 5 % de la solución dekstrozy o 4 % de la solución dekstrozy con 0,18 % por la solución del sodio del cloruro. La jeringa de cristal preparada para el uso, posee la resistencia menor del émbolo en comparación con la jeringa desechable de plástico, por eso es puesto en movimiento más fácilmente. Introduciendo Diprivan a mano por medio de la jeringa de cristal preparada para el uso, no es posible dejar abierto el sistema para infuzii entre la jeringa y el paciente en caso de la ausencia de la observación por parte del personal médico.

Debe ser abastecida la compatibilidad correspondiente al uso de la jeringa de cristal con el conector Lyuera polipropilenovym por el émbolo, y shpritsevogo de la bomba. La construcción de la bomba debe prevenir, en particular, sifonirovanie y prever la signalización de emergencia sobre la obliteración a la presión que no supera 1000 mm hg Cuando se usa la bomba, programada o equivalente a ello, se supone la posibilidad de la aplicación de las jeringas distintas; en caso del uso de la jeringa de cristal preparada para el uso, es posible establecer solamente el régimen «B-D» 50/60 ml PLASTIPAK. Propofol es posible preliminarmente mezclar con alfentanilom (500 mkg/ml) para las inyecciones, en la correlación volumétrica 20:1-50:1. Debe preparar las mezclas con el uso de la maquinaria estéril, y aplicar durante 6 horas después de la preparación.

Para la reducción de las sensaciones dolorosas de la introducción de la dosis inductiva directamente ante la introducción de Diprivan es posible mezclar en la jeringa plástica con 0,5 % o 1 % por la solución lignokaina para las inyecciones en la proporción 20:1.

Los efectos secundarios

Habitualmente la inducción de la anestesia pasa es llano, los indicios de la excitación del paciente son mínimos. Las reacciones secundarias que se encuentran más a menudo otras (por ejemplo, la hipotensión), son presagiadas desde el punto de vista de la farmacología, y son característicos para cualquier medio para la anestesia general.

Los casos, sobre que se comunicaba en relación a la terapia intensa y la anestesia (pueden ser también la consecuencia del estado del paciente o los procedimientos, recibidos por ello,):

• Las reacciones generales, la reacción en el lugar de la introducción: muy a menudo – el dolor en el lugar de la introducción a ^{индукции1};
• Generales: a menudo – el síndrome de la anulación a ^детей4;
• El sistema Cardiovascular (SSS): a menudo – ^{гипотензия2}, ^{брадикардия3}, la congestión a ^детей4; infrecuentemente – las flebitis y las trombosis; muy raramente – el hinchazón fácil;
• El Tracto intestinal (ZHKT): a menudo – el vómito y la náusea durante la salida de la narcosis; raramente – la pancreatitis;
• El sistema nervioso central (TSNS): a menudo – el dolor de cabeza durante el despertar; raramente – los movimientos epileptiformes, incluso opistotonus y la convulsión durante la inducción, durante la anestesia y al despertar; muy raramente – el estado inconsciente después de la operación;
• El sistema respiratorio: a menudo – temporal apnoe a la narcosis de introducción;
• Los efectos skeletno-musculares, el tejido conjuntivo: raramente – ^{рабдомиолиз5};
• Las complicaciones procedimentales: raramente – la fiebre postoperacional;
• Los riñones y mochevyvodyaschaya el sistema: muy raramente – el descoloramiento de la orina como resultado de la aplicación larga;
• El sistema inmunitario: muy raramente – la anafilaxia (angionevrotichesky el hinchazón, bronhospazm, el eritema, la hipotensión);
• El sistema reproductivo: muy raramente – sexual rastormazhivanie.

Las notas:

1 – reducir el dolor en el lugar de la introducción se puede introduciendo la suspensión en las venas del doblez de codo y el antebrazo, grande según la dimensión; también las sensaciones dolorosas pueden ser reducidas a la introducción común de Diprivana con 1 % por la solución lignokaina.

2 – a la hipotensión será necesario probablemente intravenosamente introducir el líquido y reducir la velocidad de la introducción de Diprivana.

3 – los casos serios de la demora de la actividad cordial (la bradicardia) se encuentran raramente, a excepción de los mensajes aislados de la progresión de la bradicardia hasta la asistolia.

4 – el síndrome de la anulación (incluso la congestión) a los niños surge exclusivamente con el cese agudo de la aplicación del preparado durante la terapia intensa.

5 – hay unas noticias sobre los casos muy raros rabdomioliza, cuando Diprivan se aplicaba en las dosis más de 4 mg/kg/hora a la terapia intensa para sedatsii.

En caso de la sobredosis es posible la opresión de la actividad SSS y la respiración. A la opresión de la respiración es necesario pasar la ventilación artificial fácil con el oxígeno. A la opresión de la actividad cardiovascular debe bajar la cabeza del paciente hacia abajo, en los casos pesados no es excluida la introducción pressornyh y plazmozameschayuschih de los medios.

Las instrucciones especiales

Introducir Diprivan está permitido solamente al personal con la preparación especial en el campo de la anestesia, y los trabajadores médicos que ha pasado la preparación por el prestar de la ayuda el enfermo durante la terapia intensa en las situaciones correspondientes.

Por los pacientes es necesario realizar el monitoring continuo. El local, en que es pasada la introducción del preparado, debe ser instalado por el sistema para la realización de la ventilación artificial fácil, los aparatos para el mantenimiento de la viabilidad libre de las vías respiratorias, el enriquecimiento oxigenado, también otros medios de revitalización constantemente preparados para el uso.

El especialista que cumple el procedimiento quirúrgico o diagnóstico, no debe realizar la introducción de Diprivana.

Durante el uso de Diprivana para los procedimientos diagnósticos o quirúrgicos, con el fin del mantenimiento sedativnogo del efecto a la conciencia conservada, es necesario el monitoring constante del paciente para la revelación oportuna de los indicios tempranos de la saturación insuficiente de la sangre por el oxígeno, a la obstrucción de las vías respiratorias y la hipotensión.

Al uso de Diprivana con el fin del mantenimiento sedativnogo del efecto durante la intervención operativa, tanto como en caso de la aplicación de otros sedativnyh de los preparados, los pacientes tienen una probabilidad de los movimientos involuntarios, que pueden ser peligrosos para la parte de la intervención operativa a los procedimientos exigentes la inmovilización.

Observar el paciente para el mantenimiento de su recuperación completa después de la anestesia general es necesario a lo largo del período adecuado del tiempo. En los casos extremadamente raros como resultado de la aplicación de Diprivana es posible la ausencia de la conciencia en el período postoperacional que puede acompañarse del aumento del tono muscular. La pérdida de la conciencia pasa a veces después del período de la vela, no es excluida la probabilidad del despertar espontáneo (debe establecer la observación debida del paciente que se encuentra en el estado inconsciente).

Diprivan presta débil vagoliticheskoe la acción, su uso vinculan a las manifestaciones de la bradicardia (a veces el carácter serio) y la asistolia. En relación a esto, ante la inducción de la anestesia, o durante el mantenimiento de la narcosis (especialmente en caso de la predominancia probable vagusnogo del tono), también a la aplicación en la combinación con otros medios, que pueden hacerse la causa de la bradicardia, es oportuna la introducción intravenosa del preparado anticolinérgico.

A la introducción anestetika al paciente con la epilepsia hay un riesgo del surgimiento de los calambres.

A los enfermos con las infracciones del metabolismo lipídico y la presencia de los estados, que exigen la aplicación de las emulsiones lipídicas con la precaución, les debe prestar la atención subida. Se recomienda pasar el monitoring del nivel de los lípidos en la sangre al destino del preparado a los pacientes sujetos al riesgo especial de la acumulación de las grasas. A la revelación como resultado de las observaciones de la deducción insuficiente de los lípidos del organismo es necesario pasar la corrección de la dosis. En caso de la introducción simultánea intravenosa de otro medio lipídico es necesario reducir su dosis tomando en cuenta la cantidad del lípido introducido en la composición Diprivana (en 1,0 ml contiene cerca de 0,1 g de la grasa).

En calidad de la narcosis (inducción) de introducción a los recién nacidos, según las indicaciones no registradas, propofol puede llevar a la opresión de los sistemas cardiovasculares y respiratorios en caso de la aplicación del régimen estandartizado dozirovaniya, recomendado para los niños.

El efecto durante la terapia intensa a los recién nacidos abortivos no existe los datos sobre la aplicación de Diprivana para el mantenimiento sedativnogo. Las investigaciones clínicas de la aplicación de la suspensión para el mantenimiento sedativnogo del efecto durante la terapia intensa a los niños con krupom o epiglottitom no eran pasadas.

Al mantenimiento sedativnogo del efecto durante la terapia intensa a tyazhelobolnyh de los pacientes que reciben propofol, en los casos muy raros se observaban: la acidosis metabólica, rabdomioliz, la hipercaliemía, la insuficiencia cardíaca, en algunos episodios con la salida mortal. Con toda probabilidad esto pasaba como resultado del mantenimiento insuficiente de las telas por el oxígeno. Entre la aplicación de Diprivana y estos casos de la concatenación de causas no es establecido.

Todo sedativnye y los medios terapéuticos medicinales usados a la terapia intensa (incluso Diprivan), deben titrovatsya con el fin del mantenimiento de los parámetros óptimos hemodinámicos y el abastecimiento óptimo por el oxígeno de las telas del organismo.

Que forma parte del preparado EDTA forma helatnye los complejos con los iones de los metales, incluso con los iones del zinc. En relación a esto es necesario examinar la posibilidad del destino adicional del zinc en caso de la aplicación larga de Diprivana, especialmente, los pacientes con la disposición al déficit del zinc, por ejemplo, a la diarrea, las quemaduras y/o la septicemia.

En la composición Diprivana no entran los conservantes antimicrobianos, por eso la suspensión puede ser el ambiente favorable para el crecimiento de los microorganismos, incluso patógeno. Rellenando el preparado la jeringa estéril o infuzionnuyu la línea es importante observar las reglas de la asepsia, tomar la suspensión directamente después de la apertura de la ampolla, luego inmediatamente comenzar la introducción. Debe abastecer las condiciones asépticas durante todo infuzionnogo del proceso respecto a los aparatos para la introducción, y directamente para Diprivana. Cualesquiera infuzionnye las soluciones añadidas en infuzionnuyu la línea, son introducidas como se puede más cerca al lugar de la disposición kanyuli. No es posible introducir la suspensión a través del filtro microbiológico.

La jeringa con Diprivanom – desechable, es destinada a la aplicación a un paciente. En concordancia con las reglas establecidas, incluso para otras emulsiones lipídicas, la duración máxima continuo infuzii – 12 horas. La capacidad con la emulsión e infuzionnuyu la línea sustituyen a la expiración de 12 períodos horarios o después de terminar infuzii.

Ante el uso debe sacudir la capacidad con la emulsión, y es necesario destruir el contenido que se ha quedado después de su uso en cualquier cantidad.

Es importante informar a los pacientes que durante un tiempo después de la realización de la anestesia general es probable la agravación de las prácticas, que ejecución exige la concentración subida de la atención y la velocidad de las reacciones ideomotores, tales como la conducción del coche o el trabajo con los mecanismos difíciles.

La interacción medicinal

Ante la aplicación de Diprivan no debe mezclar con otros infuzionnymi o in'ektsionnymi por las soluciones, excepto 5 % de la solución dekstrozy en los sacos del PVC o en los frascos de cristal para la inyección, alfentanila o lignokaina para las inyecciones en las jeringas plásticas.

Ante la introducción miorelaksantov mivakuriuma y atrakuriuma con el uso mismo infuzionnoy las líneas, así como para Diprivana, debe escrupulosamente lavarla preliminarmente.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con temperatura 2-25 °C, no congelar.

El plazo de la validez: las ampollas – 3 años, las jeringas – 2 años.