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L-ÛÀÆ

Препарат L-ЦЕТ. ООО «Кусум Фарм» Украина


El productor: SA «Kusum Farm» Ucrania

El código de la central telefónica automática: R06AE09

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. El jarabe.

Las indicaciones: Alérgico rinit (el resfriado). La mariposa de la ortiga crónica idiopática.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: levocetirizine dihydrochloride; 5 ml del jarabe contienen levotsetirizina digidrohlorida 2,5 mg.

Auxiliar вещества:глицерин, propilenglikol, el sodio metilparagidroksibenzoat (E 219), el sodio propilparagidroksibenzoat (E 217), la sacarosa, el ácido acético de hielo, el sodio el acetato trigidrat, la añadidura gustativa de la menta piperina, la añadidura gustativa del plátano, hinolinovyy amarillo (E 104), el agua limpiado.




Las propiedades farmacológicas:

Levotsetirizin es activo estable R-enantiomer tsetirizina, que se refiere al grupo de los antagonistas competitivos de la histamina. La acción farmacológica es condicionada por el bloqueo Н1-гистаминовых de los receptores. La afinidad a Н1-гистаминовым a los receptores a levotsetirizina en 2 veces más alto que a tsetirizina. Influye en gistaminozavisimuyu la fase de las reacciones alérgicas, reduce la permeabilidad de los vasos y la migración eozinofilov, limita la liberación de los mediadores de la inflamación. Advierte el desarrollo y facilita considerablemente la corriente de las reacciones alérgicas, presta antieksudativnoe, la acción antipruriginosa, antiinflamatoria, no presta prácticamente anticolinérgico y antiserotoninovogo la acción. En las dosis terapéuticas no hace prácticamente sedativnyy el efecto.

Los parámetros Farmakokinetichesky levotsetirizina tienen la dependencia lineal y no se distinguen de tales a tsetirizina.
La absorción. El preparado se absorbe rápidamente a la aplicación dentro, la recepción de la comida no influye sobre el grado de la absorción, pero baja su velocidad; la bioaccesibilidad alcanza 100 %.
Cerca de 50 % de los enfermos la acción del preparado se desarrolla a través de 12 minas después de la recepción de la dosis desechable, y cerca de 95 % – en 0,5–1 hora. La concentración máxima (Сmах) en el suero es alcanzada a través de 50 minas después de la recepción desechable dentro de la dosis terapéutica y se tiene a lo largo de 2 días. Сmах compone 207 ng/ml después de la aplicación desechable y 308 ng/ml – después de la aplicación repetida en la dosis de 5 mg respectivamente.
La distribución. Falta la información acerca de la distribución del preparado en las telas de la persona, también acerca de la penetración levotsetirizina a través de gematoentsefalichesky la barrera. En las investigaciones la concentración más grande es fijada en el hígado y los riñones, y más baja – en las telas del sistema nervioso central. El volumen de la distribución – 0,4 l/kg. La atadura con los proteínas del plasma – 90 %.

La biotransformación. En el organismo de la persona al metabolismo se le someten aproximadamente 14 % levotsetirizina. El proceso del metabolismo incluye oksidatsiyu, N - y O-dealkilirovanie y la unión con taurinom. Dealkilirovanie pasa, en primer lugar, con la participación del citocromo CYP 3А4, mientras que en el proceso oksidatsii es involucrada una serie entera tsitohromnyh de las isoformas. Levotsetirizin no influye sobre la actividad tsitohromnyh de los isofermentos 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Э1, 3А4 en las concentraciones, que hasta superan máximo después de la recepción de la dosis de 5 mg peroralno. Tomando en consideración el grado bajo del metabolismo, la ausencia del reforzamiento de la acción depresiva, la interacción levotsetirizina con otras sustancias (y al contrario) es poco probable.

La deducción. ekskretsiya del preparado pasa en general por la cuenta klubochkovoy las filtraciones y activo kanaltsevoy las secreciones. El período de la semideducción compone 7,9 ± de 1,9 horas, el claro general – 0,63 ml/minutos/kg no se acumula, desaparece por completo del organismo en 96 horas. 85,4 % de la dosis del preparado desaparecen en el tipo no cambiado con la orina, son aproximados 12,9 % – con los excrementos.
A los enfermos con las infracciones de la función de los riñones (el claro de la creatinina <40 ml/minas) el claro del preparado se disminuye, y el período de la semideducción se alarga (así, a los enfermos, que se encuentran sobre la hemodiálisis, el claro general se disminuye en 80 %), y esto exige la selección del régimen correspondiente dozirovaniya. Durante la realización de la hemodiálisis estandartizada de 4 horas se aleja la parte insignificante (menos de 10 %) levotsetirizina. Se separa en la leche materna.


Las indicaciones:

- El tratamiento sintomático alérgico rinitov, incluso de todo el año alérgico rinitov;
- La mariposa de la ortiga crónica idiopática.


El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado fijan a los adultos y los niños la edad de 2 años dentro, en ayunas.
A los adultos y los niños son mayores 6 años fijan por 5 mg (10 ml del jarabe) 1 vez en el día. A los niños por la edad de 2 a 6 años – por 1,25 mg (2,5 ml del jarabe) 2 veces en el día.
Los enfermos de la edad avanzada (a condición de la función normal de los riñones) no tienen la necesidad del descenso de la dosis.
Para los enfermos con la insuficiencia crónica renal la dosis del preparado depende del claro de la creatinina. Al valor del claro de 30 hasta 49 ml/minas la dosis bajan dos veces – 10 ml del jarabe un día sí y otro no; al valor del claro de 10 hasta 29 ml/minas la dosis del preparado bajan en 3 veces – 10 ml del jarabe una vez en 3 días. Al valor del claro de la creatinina es más pequeños 10 ml/minas la recepción del preparado es contraindicado. La corrección del régimen dozirovaniya no les es necesario a los enfermos con la insuficiencia de hígado.
La dosis máxima diaria – 10 mg (20 ml del jarabe).
La duración del tratamiento depende del tipo, el peso y las manifestaciones de la enfermedad: a polinoze fijan por término medio a lo largo de 3-6 semanas; en caso del contacto de corta duración con el alérgeno (el polen de las plantas) basta de aplicar el preparado a lo largo de 1 semana. A las enfermedades crónicas (de todo el año rinit, la mariposa de la ortiga idiopática) la duración del tratamiento – hasta 12 meses.


Los rasgos de la aplicación:

Debe aceptar el preparado regularmente al mismo tiempo. El preparado a algunos enfermos sirve a la causa de la somnolencia, por eso se recomienda aceptar su tarde.
Si el paciente ha olvidado de aceptar el preparado en un cierto tiempo, es necesario aceptarlo lo más rápidamente posible. Si se queda solamenete algunas horas antes de la recepción de la dosis siguiente, es necesario dejar pasar la dosis anterior y aceptar solamente la dosis, que responde el esquema.
Con la precaución aplicar a la insuficiencia crónica renal (es necesaria la corrección del régimen dozirovaniya).
La recepción de la comida no influye sobre el grado de la absorción, pero baja su velocidad.
Ya que el preparado contiene la sacarosa, la recepción del preparado no les es recomendada a los pacientes con el carácter insufrible hereditario de la fructosa, el síndrome de la infracción de la absorción de la glucosa/galactosa y el déficit de la sacarosa/isomaltasa.

La aplicación durante el embarazo o la mamada. El preparado es contraindicado durante el embarazo.
Durante la mamada es necesario cesar la aplicación del preparado.

La capacidad de influir sobre la velocidad de las reacciones a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.
Debe tenerse de la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos durante la aplicación del preparado.

Los niños. El preparado no aplican a los niños por la edad hasta 2 años.


Los efectos secundarios:

- Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, la somnolencia, la fatiga, la debilidad.
- Por parte del sistema cardiovascular: la sensación de los golpes del corazón.
- Por parte de los órganos de la vista: la infracción de la vista.
- De la parte gepatobiliarnoy los sistemas: la hepatitis.
- Por parte del sistema inmunitario: la hipersensibilidad, incluso la anafilaxia, angionevrotichesky el hinchazón.
- Por parte del sistema respiratorio: el ahoguío.
- Por parte del sistema digestivo: la sequedad en la boca, la náusea.
- Por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico: el picor, vysypaniya, la mariposa de la ortiga.
- Otros: el aumento de la masa del cuerpo, el dolor en el vientre, mialgii, pueden cambiarse los índices de las pruebas de hígado.


La interacción con otros medios medicinales:

La aplicación simultánea del preparado con psevdoefedrinom, tsimetidinom, ketokonazolom, eritromitsinom, azitromitsinom, glipezidom o el diazepam no presta es clínico las interacciones significativas desfavorables. La aplicación común con teofillinom (400 mg/día) baja a 16 % el claro general levotsetirizina (la cinética teofillina no es cambiada). A la aplicación en las dosis terapéuticas no hay datos sobre el reforzamiento de la acción de los medios calmantes, es deseable tenerse sin embargo de la aplicación sedativnyh de los medios durante la realización de la terapia.


Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a levotsetirizinu, tsetirizinu o su unión primaria – la hidracina. La forma pesada de la insuficiencia crónica renal (el claro de la creatinina <10 ml/minas).


La sobredosis:

A la sobredosis es posible el reforzamiento del efecto secundario del preparado.
Los síntomas: a los adultos – la somnolencia, a los niños – la excitación mental y motora, que se cambia por la somnolencia.
El tratamiento: la terapia sintomática y que apoya, el lavado del estómago. Específico antidota a levotsetirizinu no existe. La hemodiálisis no eficaz.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s, en seco, protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños.
Después de la primera apertura del frasco el preparado guardar es no más a 4 semanas.


Las condiciones de las vacaciones:

Sin receta


El embalaje:

Por 10 pastillas en blistere; por 1 o 3 blistera en el embalaje de cartón.



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