Amoksil-a 625
El productor: Arterium (arterium) Ucrania
El código de la central telefónica automática: J01CR02
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
Que funcionan вещества:1 la pastilla contiene amoksitsillina trigidrata en el recuento en amoksitsillin 500 mg y la mezcla del potasio klavulanatai de la celulosa microcristallina en proporción (1:1) en el recuento en klavulanovuyu el ácido de 125 mg;
Auxiliar вещества:кремния dioksid de coloide árido, el sodio krahmalglikolyat (el tipo), el magnesio stearat, la celulosa microcristallino, la mezcla para el cubrimiento «Opadry II White» 33G28707;
La composición de la envoltura: «Opadry II White» 33G28707 (gipromeloza (gidroksipropilmetiltsellyuloza); el titán dioksid (E 171); la lactosa, el monohidrato; polietilenglikol (el macrogol) 3000; triatsetin).
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Amoksitsillin – el antibiótico semisintético con el espectro ancho de la actividad antibacterial contra muchos grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de los microorganismos. Amoksitsillin es sensible a laktamaze beta y sufre la descomposición bajo su impacto, por eso el espectro de la actividad amoksitsillina no incluye a los microorganismos, que sintetizan este fermento. El ácido klavulanovaya tiene laktamnuyu beta la estructura semejante penitsillinam, y tiene las propiedades inaktivirovat laktamaznye beta los fermentos propios a los microorganismos, rezistentnym a laktamam beta. En particular, tiene la actividad expresada acerca de importante del punto de vista clínico plazmidnyh laktamaz beta, kotoryechasto son responsables del surgimiento de la resistencia cruzada a los antibióticos. La presencia klavulanovoy protege los ácidos en la composición Amoksila-a 625 amoksitsillin de la descomposición bajo la influencia de los fermentos laktamaz beta y extiende el espectro de la acción antibacterial amoksitsillina, incluyendo en él a muchos microorganismos, rezistentnyh a amoksitsillinu y otra laktamnym beta a los antibióticos.
Así, Amoksil-a 625 posee las propiedades del antibiótico del espectro ancho de la acción y el inhibidor laktamaz beta. Amoksil-a 625 ejerce la influencia bactericida acerca del espectro ancho de los microorganismos, incluyendo:
grampolozhitelnye los aerobios: Bacillus anthracis *, los tipos Corynebacterium, Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardiaasteroids, Staphylococcus aureus *, koagulazonegativnye los estafilococos (incluyendo Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;
grampolozhitelnye los anaerobios: los tipos Clostridium, los tipos Peptococcus, los tipos Peptostreptococcus;
gramotritsatelnye los aerobios: Bordetella pertussis, los tipos Brucella, Escherichia coli *, Gardnerellavaginalis, Haemophilus influenzae *, Helicobacterpylori, los tipos Klebsiella *, los tipos Legionella, Moraxella catarrhalis* (Branhamellacatarrhalis), Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *, los tipos Salmonella *, los tipos Shigella *, Vibrio cholerae, Yersiniaenterocolitica;
gramotritsatelnye los anaerobios: los tipos Bacteroides (incluyendo Bacteroides fragilis), los tipos Fusobacterium;
Otros microorganismos: Borrelia burgdorferi, los tipos Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
* - Algunos representantes de estos tipos de las bacterias produtsiruyut laktamazu beta que hace por sus insensible a la monoterapia amoksitsillinom.
Farmakokinetika. La absorción. Dos el componente Amoksila-a 625 (amoksitsillin y klavulanovaya el ácido) por completo rastvorimy en las soluciones de agua a los valores fisiológicos rn. Dos el componente bien y son absorbidos rápidamente a peroralnom la aplicación. La absorción Amoksila-a 625 es mejorada a su recepción a principios de la comida.
Los parámetros Farmakokinetichesky amoksitsillina y klavulanovoy los ácidos son apretadamente vinculados. La concentración máxima de los dos componentes en el suero es alcanzada aproximadamente en 1 hora después de peroralnogo la recepción del preparado. La concentración amoksitsillina en el suero de la sangre, que alcanza a la recepción Amoksila-a 625, es semejante tal, que es alcanzada a peroralnom la recepción de las dosis equivalentes más amoksitsillina.
La recepción acompañante probenetsida frena ekskretsiyu amoksitsillina, pero no influye en renal ekskretsiyu klavulanovoy los ácidos.
La distribución. A la aplicación dentro las concentraciones terapéuticas amoksitsillina y klavulanovoy los ácidos están determinados en las telas y el líquido intersticial. Las concentraciones terapéuticas de las dos sustancias revelan en la vesícula biliar, las telas de la cavidad abdominal, la piel, las telas de grasa y musculares, también en sinovialnoy y peritonealnoy los líquidos, la hiel y el pus. Amoksitsillin y klavulanovaya el ácido comunican con flojamente los proteínas; por las investigaciones es establecido que los índices de la atadura con los proteínas componen 25 % para klavulanovoy los ácidos y 18 % para amoksitsillina de sus concentraciones generales en el plasma de la sangre. No es establecido kumulyatsii ni un de estos componentes en cualquier órgano.
Amoksitsillin, tanto como otros penitsilliny, puede revelarse en la leche materna. Las cantidades sledovye klavulanovoy los ácidos pueden ser reveladas también en la leche materna. Amoksitsillin y klavulanovaya el ácido pueden penentrar a través de platsentarnyy la barrera. No es revelado sin embargo datos cualesquiera acerca de la infracción fertilnoy de la función o el impacto nocivo al fruto.
La deducción. La vía básica de la deducción amoksitsillina, tanto como otros penitsillinov, es renal ekskretsiya, mientras que la deducción klavulanata se realiza los riñones y la vía vnepochechnyh de los mecanismos. Cerca de 60-70 % amoksitsillina y 40-65 % klavulanovoy los ácidos se separan con la orina en el tipo no cambiado a lo largo de las primeras 6 h después de la recepción desechable de las pastillas.
Amoksitsillin también desaparece parcialmente con la orina en forma de inactivo penitsillovoy los ácidos en las cantidades equivalentes de 10-25 % de la dosis aceptada. El ácido klavulanovaya en parte considerable metaboliziruetsya en el organismo de la persona hasta 2,5-digidro-4 (2-gidroksietil)-5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксиловой los ácidos y 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она se separa con la orina y kalom, también en el tipo dioksida del carbono con el aire expirado.
Las características farmacéuticas.
Básico fisicoquímico свойства:таблетки, cubierto con la envoltura pelicular, el color blanco, la forma bicónvexa, con riskoy por un lado. Sobre el rompimiento se ve el núcleo blanco o casi el color blanco.
Las indicaciones:
El tratamiento de las infecciones bacteriales llamadas por los microorganismos, sensibles al preparado, de tal localización:
Las infecciones de las vías superiores respiratorias (incluso las infecciones de los LOR-ÓRGANOS), entre ellos - retsidiviruyuschie las tonsilitis, sinusity, las otitis medias;
Las infecciones de las vías inferiores respiratorias, incluido la agudización de la bronquitis crónica, la neumonía parcial (lobular) y las bronconeumonías;
Las infecciones del sistema urogenital, incluido las cistitis, uretrity, pielonefrity;
Las infecciones de la piel y las telas suaves, incluido las quemaduras, los abscesos, la inflamación del tejido celular hipodérmico, ranevye las infecciones;
Las infecciones de dientes, incluido dentoalveolyarnye los abscesos;
Las infecciones de los huesos y las articulaciones, incluido las osteomielitis;
Otras infecciones, incluido el aborto séptico, la septicemia puerperal, intraabdominalnyy la septicemia.
Las infecciones llamadas por los microorganismos, sensible a amoksitsillinu, se someten al tratamiento Amoksilom-a 625, ya que él contiene amoksitsillin. Así, Amoksilom-a 625 es posible curar las infecciones mezcladas condicionadas sensibles a amoksitsillinu por los microorganismos, en la combinación con sensible a a 625 microorganismos, produtsiruyuschimi laktamazu beta.
El modo de la aplicación y la dosis:
Las recomendaciones generales para el tratamiento de las infecciones.
La dosis para el tratamiento de las infecciones del grado fácil y medio del peso a los adultos y los niños es mayor de 12 años: 1 pastilla Amoksila-a 625 dos veces en el día.
Dozirovanie a dentoalveolyarnyh los abscesos.
1 pastilla 2 veces en el día a lo largo de 5 días.
Dozirovanie a la infracción de la función de los riñones.
La insuficiencia del grado fácil del peso
(El claro de la creatinina> 30 ml/minas) Ningunos cambios dozirovannya (es decir 1 pastilla dos veces en el día)
La insuficiencia del grado medio del peso
(El claro de la creatinina de 10-30 ml/minas) 1 pastilla dos veces en el día
La insuficiencia pesada renal (el claro de la creatinina <10 ml/minas) es No más a 1 pastilla cada 24 horas
Dozirovanie a la hemodiálisis.
1 pastilla en el día el más por 1 pastilla en el tiempo y después de terminar la dialisis (tomando en consideración el descenso de las concentraciones amoksitsillina y klavulanovoy los ácidos en el suero).
Dozirovanie a la infracción de la función del hígado.
Aplicar con la precaución; es necesario monitorit la función del hígado a través de los intervalos regulares del tiempo. Los datos para la recomendación dozirovaniya no basta.
Dozirovanie a los pacientes de la edad avanzada.
La corrección de la dosis a los pacientes de la edad avanzada con la función normal de los riñones no es necesario. En caso necesario la dosis corrigen depende de la función de los riñones.
Debe tragar la pastilla a entera, sin masticar. Si es necesario, se puede romper la pastilla por la mitad y tragar las mitades, sin masticar.
Para la absorción óptima y la reducción de los efectos secundarios posibles por parte de la carretera digestiva debe aceptar el preparado a principios de la recepción de la comida.
El tratamiento no sigue continuar más de 14 día sin apreciación del estado del enfermo.
Se puede comenzar el tratamiento parenteralno, y luego continuar peroralno.
Los rasgos de la aplicación:
Ante el comienzo de la terapia Amoksilom-a 625необходимо establecer exactamente la presencia del paciente en la anamnesia de la hipersensibilidad a penitsillinam, tsefalosporinam u otros alérgenos.
Serio, a veces las reacciones letales de la hipersensibilidad (anafilaktoidnye las reacciones), se desarrollaban a los pacientes durante la terapia penitsillinom. Tales reacciones son más probables a los enfermos con la presencia de la hipersensibilidad a penitsillinam en la anamnesia (cm. La sección de "la Contraindicación").
Amoksil-a 625 no debe fijar a la sospecha en infeccioso mononukleoz, ya que a la aplicación amoksitsillina a la patología dada notaban los casos korepodobnoy de la eflorescencia. La aplicación larga del preparado puede llamar el crecimiento sobrante insensible a Amoksilu-a 625 microfloras.
De vez en cuando a los pacientes que aceptan Amoksil-a 625 y peroralnye anticoagulantes, puede observarse el alargamiento, que supera la norma, protrombinovogo del tiempo (el aumento del nivel de la correlación internacional normalizada (INR)). A la recepción simultánea de los anticoagulantes es necesario el monitoring correspondiente. Puede ser necesaria la corrección de la dosis peroralnyh de los anticoagulantes para el apoyo del nivel correspondiente de la anticoagulación.
Amoksil-a 625 debe aplicar con la precaución a los pacientes con la disfunción del hígado. Se comunicaba sobre los cambios de los tests de hígado funcionales a algunos enfermos, que eran curados Amoksilom-a 625, aunque el valor clínico de esto no es establecido.
Hay unos mensajes singulares sobre holestaticheskoy a la ictericia, que puede tener la corriente pesada, pero es habitualmente convertible. Los síntomas y los indicios pueden no manifestarse hasta 6 semanas después de la terminación del tratamiento.
Para los pacientes con la infracción de la función de los riñones es necesario corregir la dosis en concordancia con el grado de la infracción.
A los pacientes con bajado ekskretsiey de la orina puede observarse muy raramente kristalluriya, en general a parenteralnom la introducción del preparado. Por eso para el descenso del riesgo del surgimiento kristallurii se recomienda abastecer durante el tratamiento de las altas dosis del preparado el equilibrio adecuado entre el líquido tomado y la orina distinguida (cm. La sección "la Sobredosis").
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.
Del impacto negativo a la capacidad de dirigir el automóvil y otros mecanismos no se observaba, pero debe tomar en consideración la probabilidad de tal efecto secundario, como el vértigo.
La interacción con otros medios medicinales y otros tipos de las interacciones. La aplicación simultánea probenetsida no es recomendable. Probenetsid baja renal kanaltsevuyu la secreción amoksitsillina. Su aplicación simultánea con Amoksilom-a 625 puede llevar al aumento del nivel amoksitsillina en la sangre a lo largo del tiempo largo, no presta además el impacto al nivel klavulanovoy del ácido.
La aplicación simultánea del alopunirol durante el tratamiento amoksitsillinom puede subir la probabilidad del desarrollo de las reacciones kozhno-alérgicas. El alopunirol no existe los datos relativamente sochetannogo de la aplicación Amoksila-a 625и.
Tanto como otros antibióticos, Amoksil-a 625может influir sobre la flora intestinal que lleva al descenso reabsorbtsii de los estrógenos y el descenso de la eficiencia combinado peroralnyh de los medios anticonceptivos.
Hay unos mensajes separados del aumento del nivel INR a los pacientes, que son curados atsenokumarolom o varfarinom y aceptan amoksitsillin. Si tal aplicación es necesario, debe escrupulosamente controlar protrombinovoe el tiempo o el nivel INR con la adición o el cese del tratamiento Amoksilom-a 625.
Los efectos secundarios:
Los efectos secundarios eran clasificados por los órganos y los sistemas y por la frecuencia de su surgimiento. Por la frecuencia del surgimiento son divididos en tales categorías: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥1/100 y <1/100), infrecuentemente (1/1 000 y <1/100), es raro (≥1/10000 y <1/1 000), es muy raro (<1/10 000).
Las infecciones y la invasión:
A menudo – la candidiasis de la piel y las membranas mucosas.
Los sistemas sanguíneos y linfáticos:
Raramente – la leucopenia convertible (incluyendo neytropeniyu) y trombotsitopeniya;
Muy raramente – la agranulacitosis convertible y la anemia hemolítica; el aumento del tiempo de la hemorragia y protrombinovogo del índice.
El sistema inmunitario:
Se ha hinchado muy raramente-angionevrotichesky, la anafilaxia, el síndrome semejante syvorotochnoy a la enfermedad, alérgico vaskulit.
El sistema nervioso:
Infrecuentemente - el vértigo, el dolor de cabeza;
Muy raramente – la hiperactividad convertible y las convulsiones (las convulsiones pueden surgir a los pacientes con la infracción de la función de los riñones o a los enfermos que reciben el preparado en las altas dosis).
La carretera digestiva:
Los adultos:
Muy a menudo – la diarrea;
A menudo – la náusea, el vómito.
Los niños:
A menudo – la diarrea, la náusea, el vómito.
La náusea se junta más a menudo a las altas dosis del preparado. Los síntomas arriba indicados por parte de la carretera digestiva pueden ser reducidos a la recepción del preparado a principios de la recepción de la comida;
Infrecuentemente – la infracción de la digestión;
Muy raramente – antibiotikoassotsiirovannyy la colitis (incluso la colitis seudomembranosa y hemorrágica), la lengua negra "peluda".
Las reacciones gepatobiliarnye:
Infrecuentemente – el aumento moderado del nivel AST y/o ALT estaba determinado a los enfermos, que eran curados por los antibióticos del grupo laktamov beta, sin embargo el valor clínico de esto no es establecido;
Muy raramente – las hepatitis y holestaticheskaya la ictericia. Tales fenómenos surgían a la aplicación de otros penitsillinov o tsefalosporinov. Las hepatitis surgían, en general, a los hombres y los pacientes de la edad avanzada, su surgimiento puede ser vinculado al tratamiento largo por el preparado.
A los niños tales manifestaciones surgían muy raramente.
Los indicios y los síntomas surgen en el tiempo o justamente después del tratamiento, sin embargo en algunos casos pueden manifestarse en algunas semanas después del cese del tratamiento. Estos fenómenos son habitualmente convertibles. Extremadamente raramente (es más raro que 1 mensaje es aproximado a 4 mln. de destinos) tienen lugar los fallecimientos, que siempre se encuentran a los pacientes con la enfermedad pesada básica o a la recepción simultánea de los preparados, que ejercen el impacto negativo al hígado.
La piel y las telas hipodérmicas:
Infrecuentemente – la eflorescencia de la piel, el picor y la mariposa de la ortiga;
Raramente – el eritema polimorfo;
Muy raramente – el síndrome de Stivensa - Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz, bulleznyy eksfoliativnyy la dermatitis y agudo generalizovannyy ekzantematoznyy pustulez.
En caso de la aparición de cualquier dermatitis alérgica es necesario cesar el tratamiento.
Los riñones y mochevydelitelnaya el sistema:
Muy raramente – la nefritis intersticial, kristalluriya (cm. La sección "la Sobredosis").
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a laktamam beta, es decir a penitsillinam y tsefalosporinam. La presencia en la anamnesia de la ictericia o la disfunción de hígado vinculado a la aplicación Amoksila-a 625.
La sobredosis:
La sobredosis puede acompañarse de los síntomas por parte de la carretera digestiva y la infracción vodno-elektrolitnogo del equilibrio. Estos fenómenos curan es sintomático, prestando la atención de la corrección vodno-elektrolitnogo del equilibrio. Se comunicaba sobre los casos kristallurii, que pueden llevar en algunos casos a la insuficiencia renal.
La aplicación durante el embarazo o la mamada.
El embarazo (categoría). Debe evitar la aplicación Amoksila-a 625 durante el embarazo, especialmente en I trimestre, excepto aquellos casos, cuando la utilidad de la aplicación del preparado supera el riesgo potencial para el fruto.
El período de la mamada. Amoksil-a 625 es posible aplicar durante la mamada. A excepción del riesgo del desarrollo de la hipersensibilidad, vinculado a la separación sledovyh de las cantidades Amoksila-a 625 en la leche materna, influencias cualesquiera nocivas sobre el niño que se encuentra sobre la alimentación de pecho, no es revelado.
Los niños.
Dado dozirovanie de las pastillas Amoksila-a 625не recomiendan aplicar a los niños de edad hasta 12 años.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez 1 año. Guardar en el embalaje original con la temperatura no es más alto 25 zs. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
El embalaje por 7 pastillas en blistere; 2 blistera en el paquete.
