Betaspan
El productor: la sociedad por acciones "Фармак" Ucrania
El código de la central telefónica automática: H02AB01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: betamethasone;
1 ml de la solución contiene betametazona del sodio del fosfato de 5,3 mg en el recuento en betametazon 100 % la sustancia de 4 mg;
Las sustancias auxiliares: dinatriya el fosfato el dihidrato, dinatriya edetat, el sodio el metabisulfito (E 223), el fenol liquidado, el sodio el hidróxido, el agua para las inyecciones.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Betametazon - sintético glyukokortikoidnyy el preparado para la aplicación de sistema. Tiene expresado antiinflamatorio, protivorevmaticheskoe y protivoallergicheskoe la acción al tratamiento de las enfermedades, que responden en kortikosteroidnuyu la terapia. Betametazon tiene alto glyukokortikosteroidnuyu la actividad y débil mineralokortikoidnoe la acción. Modifica las reacciones inmunes del organismo y llama los cambios considerables del cambio de las sustancias.
Farmakokinetika. Betametazon:
Es absorbido rápidamente del lugar de la inyección;
Prácticamente desaparece por completo a lo largo del día;
La concentración máxima en el plasma es alcanzada en 1 hora;
biotransformiruetsya en el hígado;
El período de la semideducción compone 300 minas y más;
A los pacientes con las enfermedades del hígado el claro betametazona más lento. La atadura con los proteínas del plasma alto. Las investigaciones han mostrado que la eficiencia clínica depende más del nivel de la fracción no vinculada kortikosteroidov, que de la concentración general de plasma. No hay intercomunicación entre el nivel kortikosteroidov en el plasma de la sangre y la duración del efecto terapéutico. Supera fácilmente platsentarnyy, gematoentsefalichesky y otros gistogematicheskie las barreras, se separa en la leche materna. Desaparece por los riñones.
Las características farmacéuticas
Las propiedades básicas fisicoquímicas: el líquido transparente, incoloro sin inclusiones mecánicas, con el olor característico.
Las indicaciones:
Como la terapia acompañante de las enfermedades y los síndromes exigentes el efecto rápido y expresado terapéutico.
Las enfermedades endocrinas:
Agudo adrenalovaya la insuficiencia, la insuficiencia de la corteza de las cápsulas suprarrenales (primario y secundario), la terapia de antes de la operación que apoya a conocido adrenalovoy de la insuficiencia (o a la sospecha a ella), tomando en consideración las lesiones y las enfermedades acompañantes, bilateral adrenalektomiya, connatural adrenalovaya la hiperplasia;
El choque (anafiláctico, endotoksichesky, hemodinámico, de quemaduras, de operaciones, traumático), con la sospecha en adrenokortikalnuyu la insuficiencia;
No purulento tireoidit (agudo, crónico) y tireotoksichesky la crisis, giperkaltsiemiya a consecuencia de los neoplasmas malignos.
Las enfermedades del sistema kostno-muscular (para el tratamiento de corta duración):
Las derrotas inflamatorias de las articulaciones y las telas suaves, incluso okolosustavnyh (la artritis: revmatoidnyy, psoriatichesky, agudo gotoso, la osteoartritis, ankiloziruyuschy spondiloartrit; agudo y podostryy bursit, la fiebre aguda reumática, fibrozit, no específico agudo tendosinoviit, epikondilit, kisty de los aponeurosis y suhozhilev, miozit y el callo).
Las colagenosis: el lupus de sistema rojo, agudo revmokardit, sklerodermiya, las dermatomiositosis.
Las enfermedades dermatológicas: pemfigus, gerpetiformnyy bull±znyy la dermatitis, pesado multiformnaya el eritema (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), la dermatitis (las horas muertas, eksfoliativnyy), la psoriasis (la forma pesada), dermatomikoz, la eccema alérgica (la dermatitis crónica), pesado crónico seboreynyy la dermatitis. Es mostrado para la aplicación en los lugares de la derrota a: los coloides, las partes limitadas de la hipertrofia, plano lishae (la infiltración y la inflamación), psoriaticheskoy blyashke, el granuloma anillado, crónico plano lishae (neyrodermit), a diskoidnoy al lupus rojo, insulinovoy lipodistrofii, de nido alopetsii.
Las enfermedades respiratorias: sintomático sarkoidoz, la beriliosis, el síndrome de Leflera (el síndrome no cortado), aspiratsionnaya la neumonía, la tuberculosis pulmonar (dessiminirovannyy, fulminantnyy en el fondo de la terapia antituberculosa).
Alérgico zabolevaniyai los estados que no se someten al tratamiento tradicional (la asma bronquial, el estatus asmático, estacional o de todo el año rinity, los pólipos de la nariz, la alergia medicamentosa, el hinchazón de Kvinke, syvorotochnaya la enfermedad, atopichesky la dermatitis (neyrodermit)).
Las enfermedades hematológicas: autoimmunnaya hemolítico trombotsitopeniya, eritroblastopeniya (la RBC-anemia), hipoplástico eritroidnaya la anemia, idiopático y secundario trombotsitopeniya a los adultos, transfuzionnye las reacciones.
Las enfermedades oftalmológicas: la corriente pesada de las enfermedades inflamatorias y alérgicas de los ojo: irit, iridotsiklit, horioretinit, la queratitis, difuso trasero uveit y horioidit, la úlcera de la córnea (alérgico, marginal), gerpeticheskie las derrotas de los ojo, la conjuntivitis alérgica, la neuritis del nervio óptico, simpatooftalmiya, la inflamación del segmento delantero.
Otras enfermedades: el hinchazón del cerebro, a la reacción del rechazo renal allotransplantata; dorodovaya la profiláctica del distress-síndrome a los recién nacidos abortivos;
Las enfermedades gastrointestinales: la colitis no específica ulcerosa;
Las enfermedades oncológicas: la terapia paliativa de la leucocitemia y los linfomas a los adultos, la leucocitemia aguda a los niños;
Los hinchazones: para el aumento de la diuresia o la remisión proteinurii a nefroticheskom el síndrome del tipo idiopático sin uremia o al lupus de sistema rojo;
La meningitis tísica con subarahnoidalnoy por el bloqueo o su amenaza en el fondo de la terapia específica antituberculosa, trihinellez (con neurológico y miokardialnym por la derrota).
El modo de la aplicación y la dosis:
Betaspan se recomienda introducir intramuscularmente o intravenosamente (struyno despacio, kapelno), en el foco de la derrota, también en las telas suaves.
El modo de la introducción y el régimen dozirovaniya establecen individualmente depende del peso y el carácter de la enfermedad.
Es necesario corregir la dosis inicial individualmente antes de la recepción del efecto satisfactorio clínico, después de que la dosis reducen poco a poco a través de los ciertos intervalos antes del logro de la dosis menor, que permite apoyar el resultado necesario clínico. A la pronosticación o el surgimiento de la situación estresante debe subir la dosis del preparado hasta, en el tiempo y después de la terminación de este período. Si el resultado clínico no es alcanzado a través de un cierto intervalo del tiempo, el preparado sigue anular y revisar la terapia fijada.
La dosis inicial para los adultos compone 8 mg betametazona en el día.
La dosis media inicial intramuscular betametazona para los niños compone 20-125 mkg/kg de la masa del cuerpo en el día.
Betaspan introducen intravenosamente kapelno con la solución isotónica del sodio del cloruro, la glucosa y añaden Betaspan a infuzionnomu a la solución en el momento de la introducción. La solución no usada puede conservarse en el refrigerador a lo largo del día.
A los niños a la introducción intravenosa aplican tales dosis betametazona: por el recién nacido (de edad hasta 1 año) - 1 mg; a los niños a la edad de 1-5 años – 2 mg; 6-12 años – 4 mg (1 ml) durante el día introducen 3-4 veces depende del estado y la reacción del paciente.
Al hinchazón del cerebro: introducen 2 - 4 mg betametazona.
En el estado de la coma la dosis media sencilla compone 0,5-1 ml de la solución (2-4 mg) 4 veces en el día.
A la reacción del rechazo renal allotransplantata el preparado introducen intravenosamente kapelno, la dosis inicial de Betaspana compone 60 mg a lo largo de las primeras 24 horas. Son posibles los cambios pequeños individuales de la dosis.
Para la profiláctica transfuzionnyh de las complicaciones introducen 1-2 ml del preparado (4-8 mg) intravenosamente (directamente ante la transfusión de sangre); no es posible añadir el preparado en la sangre, que trasvasan. A las transfusiones de sangre repetidas la dosis sumaria del preparado puede alcanzar 4 dosis sencillas, que introducen a lo largo de 24 horas.
La profiláctica dorodovaya del distress-síndrome respiratorio. A la estimulación de la actividad patrimonial hasta 32 semanas del embarazo o a la inevitabilidad del parto prematuro hasta 32 semanas del embarazo a consecuencia de las complicaciones obstétricas se recomienda a lo largo de 24 – 48 horas hasta el momento esperado de los géneros introducir intramuscularmente por 1 - 1,5 ml (4 – 6 mg) el preparado cada 12 horas (2 – 4 dosis). Es necesario comenzar el tratamiento 24 horas (y aún más vale - por 48 - 72 horas) antes de los géneros.
Se puede aplicar el preparado y con el objetivo profiláctico, si en okoloplodnyh las aguas es bajada la correlación la lecitina/sfingomielin. A la definición de la dosis en los casos semejantes debe guiarse las recomendaciones indicadas más arriba incluso, acerca del período de la introducción del preparado antes del parto.
A las derrotas myshechno-esqueléticas, las enfermedades de las telas suaves el preparado introducen depende de la localización en las dosis siguientes:
El lugar de la derrota De Rastvor Betaspana, ml
(betametazon, mg)
Las grandes articulaciones
(La articulación coxal) 0,5-1 ml (2,0 - 4,0 mg)
Las articulaciones menudas de 0,2-0,5 ml (0,8 - 2,0 mg)
sinovialnaya la bolsa de 0,5-0,75 ml (2,0 - 3,0 mg)
suhozhilnoe la vagina de 0,1-0,25 ml (0,4 - 1,0 mg)
El callo de 0,1-0,25 ml (0,4 - 1,0 mg)
Las telas suaves de 0,5-1,5 ml (2,0 - 6,0 mg)
subkon'yunktivalno introducen a las enfermedades oftalmológicas, como regla, 0,5 ml de Betaspana (2 mg betametazona).
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación durante el embarazo y la mamada
La seguridad de la aplicación del preparado durante el embarazo no es establecida, por eso debe aplicar Betaspan en aquel período, cuando la utilidad esperada para la madre supera el riesgo posible para el fruto.
La pregunta de la oportunidad dorodovoy de la profiláctica del distress-síndrome después de 32 semanas del embarazo no es estudiada definitivamente. Por eso los médicos tienen que estimar la correlación la utilidad/riesgo para la madre y el fruto a la aplicación kortikosteroidov después de 32 semanas del embarazo. Kortikosteroidy no fijan para el tratamiento del distress-síndrome después del nacimiento del niño.
El preparado no es posible introducir a las mujeres, que tienen la derrota de la placenta, también las mujeres con preeklampsiey o la eclampsia.
El preparado penentra en la leche materna, por eso durante el tratamiento por Betaspanom es necesario cesar la mamada.
Los recién nacidos, que madres recibían las dosis considerables kortikosteroidov durante el embarazo, deben ser inquiridos para la revelación de los indicios adrenokortikalnoy de la insuficiencia y (que se observa muy raramente) la catarata connatural.
Las mujeres que aceptaban kortikosteroidy durante el embarazo, deben ser bajo la observación especial en el tiempo y después del parto en relación a la posibilidad del surgimiento adrenokortikalnoy de la insuficiencia (a consecuencia del estrés durante el parto).
Los niños. Al tratamiento largo de los niños es necesario observar su crecimiento y el desarrollo (tomando en consideración la posibilidad de la opresión del crecimiento y la producción endógena kortikosteroidov).
Las medidas especiales de la seguridad. A la introducción del preparado es necesario rigurosamente seguir las condiciones estériles.
Es necesario introducir las inyecciones profundamente solamente en los grandes músculos para la prevención de la atrofia local de la tela.
El preparado en la composición tiene el sodio el bisulfato, que puede causar el desarrollo de las reacciones alérgicas a las personas con la sensibilidad excesiva.
A la introducción en las telas suaves, en los lugares de la derrota y vnutrisustavno es posible el surgimiento local, así como los efectos de sistema kortikosteroidov.
Es necesario evitar las inyecciones en la articulación inquinada (para la excepción del proceso séptico investigan vnutrisustavnuyu el líquido).
Kortikosteroidy no debe introducir en las articulaciones inestables, las partes de la inflamación y los espacios intervertebrales, directamente en los tendones. Las inyecciones repetidas en las articulaciones a la osteoartritis pueden aumentar destruktsiyu de la articulación.
Con la precaución fijan a las personas que tiene en la anamnesia las reacciones alérgicas a los medios medicinales.
Betaspan las inyecciones deben con precaución fijar intramuscularmente enfermo, que sufre idiopático trombotsitopenicheskoy purpuroy.
A la aplicación larga kortikosteroidnoy las terapias ante el tránsito con parenteralnogo en peroralnoe la aplicación es necesario tomar en consideración todas las ventajas potenciales y el riesgo.
Son posibles los cambios del régimen dozirovaniya es conforme con la corriente de la enfermedad (la remisión o la agudización), la reacción del paciente a la terapia, los cambios negativos del estado emocional y físico del paciente (la infección pesada, la intervención quirúrgica, la lesión).
Después de la terminación del curso largo o intenso del tratamiento glyukokortikosteroidami es necesario el control constante del estado del paciente a lo largo del año.
No es posible aplicar el preparado para el tratamiento de la enfermedad gialinovo-de membrana de los recién nacidos, introducir en las articulaciones inestables, las zonas inquinadas y los espacios intervertebrales.
Kortikosteroidy pueden enmascarar los indicios de las infecciones, baja además de esto, la resistencia del organismo y la capacidad de localizar la infección.
La aplicación de las dosis medias y grandes kortikosteroidov puede llamar el aumento de la presión arterial, la demora del sodio del cloruro y el agua, también el aumento ekskretsii del potasio del organismo que puede manifestarse por los hinchazones y las desviaciones en el trabajo del corazón. En tales casos se recomienda el régimen con el uso limitado de la sal de cocina y complementariamente la recepción de los preparados que contienen el potasio. Estos efectos son menos probables a la aplicación de las derivadas sintéticas (pero no en las dosis grandes).
Con la precaución debe aceptar el ácido acetilsalicílico en la combinación con Betaspanom a gipoprotrombinemii en relación a la posibilidad del aumento de la hemorragia.
La aplicación larga de Betaspana puede llevar al desarrollo de la catarata (especialmente a los niños), el glaucoma con la derrota posible del nervio óptico y puede contribuir al desarrollo de la infección secundaria de los ojo (de hongos o virulento).
Los pacientes que reciben kortikosteroidy (las principalmente altas dosis), no están sujeto a la vacuna (el peligro del desarrollo de las complicaciones neurológicas y el descenso de la respuesta inmune). Sin embargo la inmunización es posible a los pacientes que reciben kortikosteroidy como la terapia reemplazante (la enfermedad de Addisona).
Los pacientes que reciben immunosupressivnye las dosis kortikosteroidov, deben evitar el contacto con las varicelas enfermas y la rubéola (es importante especialmente para los niños).
A la tuberculosis activa el preparado aplican solamente al mismo tiempo con la terapia antituberculosa. Los enfermos con la tuberculosis latente, que reciben kortikosteroidy, deben encontrarse bajo la observación del médico y recibir himioprofilaktiku.
La acción del preparado se refuerza a las personas con la hipotireosis y la cirrosis del hígado.
A la pronosticación o el surgimiento de la situación estresante la dosis del preparado debe ser subida hasta, en el tiempo y después de la terminación de este período. En el fondo kortikosteroidnoy las terapias es posible el surgimiento de las infracciones mentales: agravatsiya de la inestabilidad existente emocional, psihoticheskih de las tendencias.
Por la perforación posible de la córnea, con la precaución debe fijar al herpes del ojo.
El preparado debe aplicar con la precaución a la colitis no específica ulcerosa con la amenaza de la perforación, los abscesos u otras infecciones purulentas, divertikulite, recientemente creado intestinal anastamoze, pepticheskoy a la úlcera (activo o latente) renal nedostatanosti, la hipertensión arterial, la osteoporosis, miastenii el acento grave. En algunos casos kortikosteroidy pueden bajar la cantidad y la movilidad de los espermatozoides.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos
Debe abstenerse de la dirección de los medios de transporte y el trabajo con los mecanismos potencialmente peligrosos, ya que a la aplicación del preparado es posible el descenso de la concentración de la atención, el vértigo y la inestabilidad psicoemocional.
Los efectos secundarios:
La frecuencia del desarrollo y la expresividad de los fenómenos colaterales (tanto como cerca de todos los glucocorticoides) depende de la dosis y la duración de la terapia. Habitualmente estos fenómenos son convertibles o son minimizados por medio de la reducción de la dosis que tiene la ventaja ante la anulación del preparado.
Por parte del sistema nervioso y las infracciones mentales: el vértigo, el dolor de cabeza, la inestabilidad psicoemocional, la euforia, la depresión, psihoticheskie las reacciones, el cambio de la persona, la irritabilidad, bessonitsa, el calambre, el aumento de la presión intracraneal con el hinchazón de los discos de los nervios ópticos.
Oftalmológico: a la aplicación larga – la catarata subcapsular trasera, el glaucoma, ekzoftalm.
Por parte del sistema endocrino: secundario adrenokortikalnaya y la insuficiencia hipofisaria (especialmente durante el estrés – las lesiones, la intervención quirúrgica, las enfermedades), la tolerancia bajada a los hidratos de carbono, la manifestación de la diabetes latente, la necesidad aumentada de la insulina y peroralnyh gipoglikemicheskih los medios, la infracción del ciclo menstrual, el desarrollo kushingoidnogo los estados, la opresión del crecimiento del fruto o el crecimiento de los niños.
Por parte del cambio de las sustancias: el equilibrio negativo nitroso (en relación al catabolismo albuminado), los hinchazones, gipernatriemiya.
Por parte del sistema cardiovascular: la hipertensión arterial, el desarrollo (a los pacientes inclinados) o el reforzamiento de la expresividad de la insuficiencia cardíaca crónica, la hipocaliemía.
Por parte del sistema kostno-muscular: la debilidad muscular, kortikosteroidnaya miopatiya, la reducción de la masa muscular, el reforzamiento de los síntomas miastenii, la osteoporosis (es muy raro - las crisis compresivas de las vértebras, la necrosis aséptica golovok de los huesos femorales y humerales, las crisis patalógicas de los huesos largos), las rupturas de los tendones, sustavnaya la inestabilidad (a consecuencia de repetido vnutrisustavnyh inektsy); en los casos singulares - la artropatía como Sharko.
Por parte del sistema digestivo: el hipo, "steroidnaya" la úlcera de estómago y el duodeno con la perforación posible ulterior y la hemorragia, la pancreatitis, el meteorismo, ulceroso ezofagit.
Las reacciones de la piel: la cicatrización disminuida de las heridas, petehii y ekhimozy, la atrofia, el eritema de la persona subida potlivost, las reacciones deprimidas a los tests de la piel, hiper- o la hipopigmentación.
Las reacciones locales: la atrofia de la piel y el tejido celular hipodérmico; en los casos singulares - postin'ektsionnoe la inflamación (después de vnutrisustavnogo las introducciones).
Las reacciones alérgicas: la reacción anafiláctica o hipersensible a la introducción del preparado, la dermatitis alérgica, la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón.
Otros: en los casos singulares – la infracción de la vista (vinculado a la introducción en los lugares de la derrota: la esfera de la persona y la cabeza), los abscesos estériles.
La interacción con otros medios medicinales:
La aplicación simultánea del fenobarbital, rifampitsina, fenitoina o efedrina puede acelerar el metabolismo kortikosteroidov que llevará al debilitamiento del efecto terapéutico.
El efecto excesivo de la aplicación kortikosteroida puede observarse a los enfermos que reciben kortikosteroidy y los estrógenos.
La aplicación simultánea kortikosteroidov y los diuréticos que sacan los iones del potasio, puede llamar la hipocaliemía.
La aplicación combinada kortikosteroidov con cordial glikozidami puede aumentar la probabilidad del surgimiento de las arritmias o reforzar la toxicidad glikozidov.
Kortikosteroidy pueden reforzar la deducción de los iones del potasio, llamado amfoteritsinom la aplicación B Simultánea kortikosteroidov con los anticoagulantes de la acción indirecta puede llevar al reforzamiento o el debilitamiento de la acción de los anticoagulantes que, probablemente, exigirá la corrección de la dosis.
Las acciones comunes nesteroidnyh de los medios antiinflamatorios o el alcohol con glyukokortikosteroidami pueden llevar al aumento de la frecuencia de las manifestaciones o el peso de la corriente de las úlceras del tracto intestinal.
A la aplicación kortikosteroidov puede bajar la concentración salitsilatov en la sangre.
A la introducción kortikosteroidov por la diabetes enferma puede ser necesaria la corrección de las dosis gipoglikemicheskih de los medios.
El tratamiento glyukokortikosteroidami puede bajar la reacción en somatotropin.
Suben también el riesgo del desarrollo de los fenómenos colaterales tales preparados: los andrógenos, los estrógenos, peroralnye los anticonseptivos, steroidnye los anabólicos (el hirsutismo, ugrevaya la eflorescencia); antipsihoticheskie los medios, los medicamentos imunodepresivos (el aumento de la probabilidad del desarrollo de las infecciones, también los linfomas y otros limfoproliferativnyh de las enfermedades), bukarban, azatioprin (la catarata); M-holinoblokatory, los medios antihistamínicos, tritsiklicheskie los antidepresivos, los nitratos (el aumento vnutriglaznogo las presiones); ritordin (la posibilidad del desarrollo del hinchazón fácil a embarazado).
Sube el metabolismo de la isoniacida, mekselitena que lleva al descenso de sus concentraciones de plasma.
Miotan y otros inhibidores de la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales pueden condicionar la necesidad del aumento de la dosis de Betaspana.
Betametazon, tanto como otro kortikosteroidy, son subidos por la deducción del calcio.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a betametazonu y/o a otros componentes del preparado, incluso a otros glucocorticoides. De sistema mikozy.
La sobredosis:
La sobredosis aguda kortikosteroidov, incluyendo betametazon, no preve el desarrollo de los estados peligrosos. La aplicación excesiva kortikosteroidov no lleva al surgimiento de los efectos secundarios a condición de la ausencia de tales estados, como la diabetes, el glaucoma, activo pepticheskaya la úlcera, también si el paciente no acepta los preparados del digital, kumarinovye los anticoagulantes y kaliyvyvodyaschie los diuréticos.
El tratamiento. La terapia sintomática.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo годности.2 del año. Guardar en inaccesible para los niños, el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. No congelar.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 1 ml en la ampolla. Por 1 o 5 ampollas en el paquete. Por 5 ampollas en blistere, por 1 blisteru en el paquete.
