Ketotifen
El productor: sociedad por acciones "fábrica Borisovsky de los preparados médicos" la República Bielorrusia
El código de la central telefónica automática: R06AX17
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 1 mg ketotifena (en el tipo ketotifena fumarata) en 1 pastilla.
Las sustancias auxiliares: el almidón de patatas, el calcio el hidrofosfato el dihidrato, el magnesio stearat.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El medio Protivoallergichesky. El mecanismo de la acción es vinculado a la estabilización de las membranas de las jaulas obesas y la reducción de la liberación de ellos de la histamina, leykotrienov y otras sustancias biológicamente activas. Aplasta llamado por el factor de la activación trombotsitov la acumulación eozinofilov en las vías respiratorias. Advierte el desarrollo bronhospazma, algunas otras manifestaciones de las reacciones alérgicas del tipo inmediato. Bloquea gistaminovye los H1-receptores.
Farmakokinetika. Después de la recepción dentro prácticamente es absorbido por completo del tracto intestinal. La recepción simultánea de la comida no influye sobre el grado de la absorción ketotifena. metaboliziruetsya a 50 % "al primer paso» a través del hígado. Cmax en el plasma de la sangre es alcanzado durante 2 - 4 h. La atadura con los proteínas del plasma compone 75 %.
Desaparece dvuhfazno. Inicial T1/2 compone 3 - 5 h, final - 21 h. Desaparece por los riñones, 60 - 70 % en el tipo metabolitov, 1 % - en el tipo no cambiado.
Las indicaciones:
La profiláctica de las enfermedades alérgicas, incluido atopicheskaya la asma bronquial, la bronquitis alérgica, la fiebre de heno, alérgico rinit, la dermatitis alérgica, la mariposa de la ortiga, la conjuntivitis alérgica.
El modo de la aplicación y la dosis:
Dentro, durante la comida, el adulto - por 1 mg de 2 veces/sut (la mañana y la tarde). En caso necesario la dosis diaria posible es aumentada a environ 4 mg. La dosis máxima para los adultos - 4 mg/sut.
A los pacientes, cerca de que se supone expresado sedativnyy el efecto, ketotifen fijan por 0,5 - 1 mg a la noche primero algunos días.
A los niños son mayores 3 años: a la masa del cuerpo hasta 25 kg - por 0,5 mg (1/2 pastillas) dos veces al día (la mañana y la tarde); a la masa del cuerpo más de 25 kg - por 1 mg (1 pastilla) dos veces al día. Al efecto insuficiente terapéutico después del tratamiento de 4 semanas de los niños con la masa del cuerpo menos de 25 kg la dosis del medio medicinal posible son aumentados a environ 1 mg (1 pastilla) dos veces al día.
La duración del tratamiento - no menos 3 meses. La anulación del medio medicinal pasan poco a poco, durante 2 - 4 semanas.
Los rasgos de la aplicación:
El efecto terapéutico ketotifena se desarrolla despacio, durante 1-2 meses.
Debe continuar la terapia pasada antiasmática, por lo menos, durante 2 semanas después del comienzo de la aplicación ketotifena, bajando poco a poco las dosis. El tratamiento cesan poco a poco, durante 2 - 4 semanas (es posible la reincidencia «de los síntomas asmáticos»).
No es destinado al atropello del ataque de la asma bronquial.
A los pacientes al mismo tiempo que reciben peroralnye gipoglikemicheskie LS, debe controlar el número trombotsitov en la sangre periférica.
A la aplicación simultánea ketotifena y bronhodilatatorov la dosis último puede ser reducida a veces.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. Los pacientes que aceptan ketotifen, deben abstenerse de los tipos potencialmente peligrosos de la actividad vinculada a la necesidad de la atención subida y las reacciones rápidas ideomotores.
El embarazo y la lactación. Al embarazo, especialmente en I trimestre, la aplicación es posible sólo en caso de que la utilidad potencial para la madre supera el riesgo posible para el fruto.
Ketotifen penentra en la leche materna, por eso a la necesidad de su aplicación durante la lactación debe solucionar el problema del cese de la alimentación de pecho.
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema nervioso central: la somnolencia, el vértigo fácil, la demora de las reacciones mentales (que desaparecen habitualmente en algunos días después del comienzo del tratamiento), sedativnyy el efecto, la sensación del cansancio, es raro – la inquietud, la infracción del sueño, la nerviosidad (especialmente a los niños).
Por parte del sistema digestivo: es posible el aumento del apetito; raramente - dispepticheskie los fenómenos, la sequedad en la boca.
Por parte del sistema de la hematopoyesis: trombotsitopeniya.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la disuria, la cistitis.
Por parte del cambio de las sustancias: el aumento de la masa del cuerpo.
Otros: muy raramente – la hepatitis, el aumento del nivel de los fermentos de hígado, el síndrome de Steven-Jones.
La interacción con otros medios medicinales:
Ketotifen puede reforzar los efectos sedativnyh, los medios somníferos, antihistamínicos y el etanol.
A la recepción ketotifena al mismo tiempo con peroralnymi gipoglikemicheskimi por los medios medicinales se aumenta la probabilidad del desarrollo trombotsitopenii.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a ketotifenu, el embarazo, el período de la lactación, la edad infantil hasta 3 años.
Con la precaución. La epilepsia, la insuficiencia de hígado.
La sobredosis:
Los síntomas: la somnolencia, hasta la opresión de la conciencia; la confusión de la conciencia y la desorientación; bradi - o la taquicardia, el descenso de la presión arterial; especialmente a los niños - la excitación subida, el calambre; la coma convertible.
El tratamiento: el lavado del estómago (si ha pasado poco tiempo del momento de la recepción), el carbón activo, el tratamiento sintomático, en caso necesario - el monitoring de los parámetros funcionales del sistema cardiovascular; al desarrollo del síndrome convulsivo - barbituraty de la acción corta y benzodiazepiny. La dialisis es ineficaz.
Las condiciones del almacenaje:
En el lugar, protegido de la humedad, con la temperatura no es más alto 25 zs. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 3 años. El medio medicinal de no usar después de la terminación del plazo de la validez.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje. 3 embalajes de contorno con el listkom-suplemento en el paquete del cartón.
