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Deksametazon

Препарат Дексаметазон. SC Balkan Pharmaceuticals SRL (Балкан Фармасьютикалс) Республика Молдова



Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 0,5 mg deksametazona en 1 pastilla.

El preparado que presta glyukokortikoidnoe, antiinflamatorio, protivoallergicheskoe, protivoshokovoe, la acción inmunodepresiva.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Coopera con los receptores específicos citoplasmáticos y forma el complejo que penentra en el núcleo de la célula; llama la fuerza expresiva o la depresión mrnk, cambiando la formación en ribosomah de los proteínas, incluido lipokortina, oposreduyuschih los efectos celulares. Lipokortin oprime fosfolipazu A2, aplasta liberatsiyu arahidonovoy los ácidos e ingibiruet la biosíntesis endoperekisey, PG, leykotrienov, que contribuyen a los procesos de la inflamación, a la alergia Obstaculiza etc. la liberación de los mediadores de la inflamación de eozinofilov y las jaulas obesas. Frena la actividad gialuronidazy, kollagenazy y proteaz, normaliza las funciones intercelular matriksa cartilaginoso y el tejido óseo.

Baja la permeabilidad de los capilares, estabiliza las membranas celulares, incluido lizosomalnye, oprime la liberación tsitokinov (interleykinov 1 y 2, el interferón gamma) de los linfocitos y los macrófagos. Influye sobre todas las fases de la inflamación, antiproliferativnyy el efecto es condicionado por el frenaje de la migración monotsitov en el foco inflamatorio y proliferatsii fibroblastov. Llama la involución de la tela linfoide y la linfopenia que condiciona immunodepressiyu. Excepto la reducción del número de los T-linfocitos, baja su impacto a los V-linfocitos y se frena la fabricación immunoglobulinov. El impacto al sistema komplementa consiste en el descenso de la formación y el aumento de la descomposición de sus componentes. La acción Protivoallergichesky es la consecuencia del frenaje de la síntesis y la secreción de los mediadores de la alergia y la reducción del número de las basoflias. Restablece la sensibilidad adrenoretseptorov a kateholaminam.

Acelera el catabolismo de los proteínas y reduce su contenido en el plasma, baja la utilización de la glucosa por las telas periféricas y sube glyukoneogenez en el hígado. Estimula la formación de los proteínas fermentativos en el hígado, surfaktanta, fibrinogena, eritropoetina, lipomodulina. Llama la nueva distribución de la grasa (sube la lipólisis del tejido grasoso de las extremidades y el depósito de la grasa en la mitad superior del tronco y sobre la persona). Contribuye a la formación de los ácidos superiores grasos y los triglicéridos. Reduce la absorción y aumenta la deducción del calcio; detiene el sodio y el agua, la secreción AKTG. Posee protivoshokovym la acción.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro rápidamente y se absorbe por completo de ZHKT, Tmax — 1–2 h. En la sangre se comunica (60–70 %) con el proteína-transportador específico — transkortinom. Pasa fácilmente a través de gistogematicheskie las barreras, incluyendo GEB y platsentarnyy. biotransformiruetsya en el hígado (en general por medio de la conjugación con glyukuronovoy y la gamuza por los ácidos) hasta inactivo metabolitov. T1/2 del plasma — 3–4,5 h, T1/2 de las telas — 36–54 h. Desaparece por los riñones y a través del intestino, penentra en la leche materna.

Después de zakapyvaniya en el saco conjuntival penentra bien en el epitelio de la córnea y la conjuntiva, además en la humedad acuosa del ojo se crean las concentraciones LS terapéuticas. A la inflamación o el daño de la membrana mucosa la velocidad de la penetración se aumenta.


Las indicaciones:

Para la aplicación de sistema (parenteralno y dentro). El choque (de quemaduras, anafiláctico, posttraumático, postoperacional, tóxico, kardiogennyy, gemotransfuzionnyy etc.) ; El hinchazón del cerebro (incluido a los hinchazones, la lesión craneal-cerebral, la intervención neuroquirúrgica, la hemorragia en el cerebro, la encefalitis, la meningitis, la derrota radial); la asma bronquial, el estatus asmático; las enfermedades de sistema del tejido conjuntivo (incluido el lupus de sistema rojo, revmatoidnyy la artritis, sklerodermiya, uzelkovyy periarteriit, la dermatomiositosis); tireotoksichesky la crisis; la coma de hígado; el envenenamiento por los líquidos que cauterizan (con el fin de la reducción de los fenómenos inflamatorios y la prevención rubtsovyh de los estrechamientos); las enfermedades agudas y crónicas inflamatorias de las articulaciones, incluido gotoso y psoriatichesky la artritis, la osteoartrosis (incluido posttraumático), la poliartritis, plechelopatochnyy periartrit, ankiloziruyuschy spondiloartrit (la enfermedad de Behtereva), yuvenilnyy la artritis, el síndrome de Stilla a los adultos, bursit, no específico tendosinovit, sinovit, epikondilit; la fiebre reumática, agudo revmokardit; Las enfermedades agudas y crónicas alérgicas: las reacciones alérgicas en LS y los productos alimenticios, syvorotochnaya la enfermedad, la mariposa de la ortiga, alérgico rinit, pollinoz, angionevrotichesky el hinchazón, medicinal ekzantema; las enfermedades de la piel: la utrícula, la psoriasis, la dermatitis (la dermatitis de contacto con la derrota de la superficie grande de la piel, atopichesky, eksfoliativnyy, bulleznyy gerpetiformnyy, seboreynyy etc.) La eccema, toksidermiya, tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), maligno ekssudativnaya el eritema (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona); las enfermedades alérgicas de los ojo: las úlceras alérgicas de la córnea, las formas alérgicas de la conjuntivitis; las enfermedades inflamatorias de los ojo: simpaticheskaya la oftalmía, pesado lento delantero y trasero uveity, la neuritis del nervio óptico; la insuficiencia primaria o secundaria suprarrenal (incluido el estado después de la desaparición de las cápsulas suprarrenales); la hiperplasia connatural de las cápsulas suprarrenales; las enfermedades de los riñones autoimmunnogo geneza (incluido agudo glomerulonefrit), nefrotichesky el síndrome; podostryy tireoidit; las enfermedades de los órganos de la hematopoyesis: la agranulacitosis, panmielopatiya, la anemia (incluido autoimmunnaya hemolítico, connatural hipoplástico, eritroblastopeniya), idiopático trombotsitopenicheskaya de la púrpura, secundario trombotsitopeniya a los adultos, el linfoma (hodzhkinskaya, nehodzhkinskaya), la leucocitemia, limfoleykoz (agudo, crónico); las enfermedades fácil: el alveolite agudo, la fibrosis fácil, sarkoidoz II–III el art.; la meningitis tísica, la tuberculosis pulmonar, aspiratsionnaya la neumonía (solamente en la combinación con la terapia específica); la beriliosis, el síndrome de Lefflera (rezistentnyy a otra terapia); el cáncer fácil (en la combinación con tsitostatikami); la esclerosis dispersa; las enfermedades ZHKT (para la deducción del enfermo del estado crítico): la colitis ulcerosa, la enfermedad la Corona, local enterit; la hepatitis; la profiláctica de la reacción del rechazo del injerto; de tumor giperkaltsiemiya, la náusea y el vómito durante la realización de la terapia citostática; mielomnaya la enfermedad; la realización de la prueba a la diagnosis diferencial de la hiperplasia (hiperfuncionamiento) y los hinchazones de la corteza de las cápsulas suprarrenales.

Para la aplicación local. vnutrisustavno, periartikulyarno. La artritis revmatoidnyy, psoriatichesky la artritis, ankiloziruyuschy spondiloartrit, la enfermedad de Reytera, la osteoartrosis (en existencia de los indicios expresados de la inflamación de la articulación, sinovita).

Kon'yunktivalno. La conjuntivitis (no purulento y alérgico), la queratitis, keratokon'yunktivit (sin daño del epitelio), irit, iridotsiklit, la blafaritis, blefarokon'yunktivit, episklerit, sklerit, uveity distinto geneza, retinit, la neuritis del nervio óptico, la neuritis retrobulbar, las lesiones superficiales de la córnea de la etiología distinta (después de completo epitelizatsii las córneas), los procesos inflamatorios después de las lesiones del ojo y las operaciones del ojo, simpaticheskaya la oftalmía.

En el conducto auditivo exterior. Las enfermedades alérgicas e inflamatorias de la oreja, incluido la otitis.


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, parenteralno, mestno, incluido kon'yunktivalno. El régimen dozirovaniya es establecido individualmente, depende de las indicaciones, los estados del enfermo y su reacción a la terapia.

Dentro, es una sola vez, la mañana (una pequeña dosis) o en 2–3 recepciones (la dosis grande): de 2-3 mg hasta 4–6 mg (10–15 mg) en el día, después del logro del efecto la dosis bajan poco a poco hasta que apoya — 0,5–1 mg (2–4,5 mg y más) en el día; el tratamiento cesan poco a poco (en el fin fijan algunas inyecciones de la corticotropina). A los niños (depende de la edad) — 0,0833–0,3333 mg/kg o 0,0025–0,0001 mg/m2 en el día en 3–4 recepciones.

Parenteralno: v/v, despacio struyno o kapelno (a los estados agudos y urgentes) o v/m 4–20 mg (hasta 80 mg) 3–4 veces en el día que apoyan las dosis — 0,2–9 mg en los día, el curso 3–4 días, luego — la recepción dentro. A los niños — v/m, 0,02776–0,16665 mg/kg cada 12–24 h.

vnutrisustavno (en el foco de la derrota) o periartikulyarno (en las telas suaves): a los adultos y los adolescentes — 0,2–6 mg (2–8 mg), son repetidos con el intervalo de 3 día hasta 3 ned en medida de lo necesario; la dosis máxima para los adultos — 80 mg en el día.

Mestno. A la otitis: por 3–4 gotas en la oreja sorprendida 2–3 veces en el día.

Kon'yunktivalno: a los estados agudos — por 1–2 gotas cada 1–2 h, luego — en 4–6 h; en los otros casos — por 1–2 gotas 3–4 veces por día; el curso — de 1-2 días a algunas semanas (2-5 ned) depende del estado.


Los rasgos de la aplicación:

La aplicación kortikosteroidov durante el embarazo es posible, si el efecto esperado de la terapia supera el riesgo potencial para el fruto (las investigaciones adecuadas y rigurosamente controladas de la seguridad de la aplicación no pasaban). Es necesario advertir a las mujeres de la edad genital del riesgo potencial para el fruto (kortikosteroidy pasan a través de la placenta). Es necesario escrupulosamente observar los recién nacidos, cuyas madres durante el embarazo recibían kortikosteroidy (probablemente el desarrollo de la insuficiencia de las cápsulas suprarrenales al fruto y el recién nacido).

Es mostrada teratogennost deksametazona cerca de los ratones y los conejos después de las aplicaciones locales oftalmológicas de las dosis repetidas terapéuticas.

A los ratones kortikosteroidy llaman rezorbtsiyu del fruto y la infracción específica — el desarrollo de la boca del lobo a la posteridad. A los conejos kortikosteroidy llaman rezorbtsiyu del fruto y las infracciones plurales, incluido la anomalía del desarrollo de la cabeza, la oreja, las extremidades, el cielo etc.

La categoría de la acción al fruto por FDA — C. A las mujeres que da de comer se recomienda cesar o la alimentación de pecho, o la aplicación LS, especialmente en las altas dosis (kortikosteroidy penentran en la leche materna y pueden aplastar el crecimiento, la fabricación endógeno kortikosteroidov y llamar los efectos indeseables al recién nacido).

Debe tener en cuenta que a la aplicación local de los glucocorticoides hay una absorción de sistema.

El destino en el caso interkurrentnyh de las infecciones, la tuberculosis, los estados sépticos exige la terapia preliminar y ulterior simultánea antibacterial.

Es necesario tomar en consideración el reforzamiento de la acción kortikosteroidov a la hipotireosis y la cirrosis del hígado, aggravatsiyu psihoticheskoy de la sintomatología y la labilidad emocional a su alto nivel inicial, el disfraz de algunos síntomas de las infecciones, la probabilidad de la conservación durante algunos meses (sobre un año) la insuficiencia relativa suprarrenal después de la anulación deksametazona (especialmente en caso de la aplicación larga).

En las situaciones estresantes durante el tratamiento que apoya (por ejemplo la operación quirúrgica, la enfermedad, la lesión) siguen pasar la corrección de la dosis del preparado en relación a la necesidad subida de los glucocorticoides.

Al curso largo observan escrupulosamente la dinámica del crecimiento y el desarrollo de los niños, es sistemático pasan las inquisiciones oftalmológicas, controlan el estado del sistema gipotalamo-gipofizarno-suprarrenal, el nivel de la glucosa en la sangre.

En relación a la posibilidad del surgimiento de las reacciones anafilácticas en el tiempo parenteralnoy las terapias ante la introducción del preparado debe tomar todas las medidas de la prevención (especialmente a los pacientes con la inclinación por la alergia medicinal).

Cesan la terapia solamente poco a poco. A la anulación súbita después del tratamiento largo es posible el desarrollo del síndrome de la anulación, el cuerpo, que se manifiesta por la subida de la temperatura, mialgiey y artralgiey, la indisposición. Estos síntomas pueden aparecer hasta en caso de que no es notado la insuficiencia de la corteza de las cápsulas suprarrenales.

Se recomienda observar la precaución durante la realización de cualquier género de las operaciones, el surgimiento de las enfermedades infecciosas, las lesiones, evitar la inmunización, excluir el uso de las bebidas alcohólicas. A los niños, para evitar la sobredosis, el cálculo de la dosis es mejor hacer, en vista del área de superficie del cuerpo. En caso del contacto con las rubéolas enfermas, la varicela y otras infecciones fijan la terapia correspondiente profiláctica.

Ante la aplicación de las formas del ojo deksametazona es necesario quitar las lentillas blandas (de nuevo establecerlos se puede no antes que en 15 minas). Durante el tratamiento debe controlar el estado de la córnea y medir vnutriglaznoe la presión.

No debe aplicar durante el trabajo a los conductores de los medios de transporte y las personas, que profesión es vinculada a la concentración subida de la atención.


Los efectos secundarios:

La frecuencia del desarrollo y la expresividad de los efectos secundarios dependen de la duración de la aplicación, la cantidad de la dosis usada y la posibilidad de la observación tsirkadnogo del ritmo del destino LS.

Los efectos de sistema. Por parte del sistema nervioso y los órganos de los sentimientos: el delirio (la confusión de la conciencia, la excitación, la inquietud), la desorientación, la euforia, la alucinación, el episodio maniático/depresivo, la depresión o la paranoia, el aumento de la presión intracraneal con el síndrome estancado el chupete del nervio óptico (el seudohinchazón del cerebro — más a menudo a los niños, habitualmente después de la reducción demasiado rápida de la dosis, los síntomas — el dolor de cabeza, la agravación de la agudeza de la vista o dvoenie en los ojos); la infracción del sueño, el vértigo, vertigo, el dolor de cabeza; la pérdida súbita de la vista (a parenteralnom la introducción en el campo de la cabeza, el cuello, los fregaderos nasales, el cuero cabelludo), la formación de la catarata trasera subcapsular, el aumento vnutriglaznogo las presiones con el daño posible del nervio óptico, el glaucoma, steroidnyy ekzoftalm, el desarrollo de las infecciones secundarias de hongos o virulentas de los ojo.

Por parte del sistema cardiovascular y la sangre (la hematopoyesis, la hemostasia): la hipertensión arterial, el desarrollo de la insuficiencia cardíaca crónica (a los pacientes predispuestos), miokardiodistrofiya, la hipercoagulación, la trombosis, el EKG-CAMBIO, característico para la hipocaliemía; a parenteralnom la introducción: las congestiones a la persona.

Por parte de los órganos ZHKT: la náusea, el vómito, las derrotas ZHKT erozivno-ulcerosas, la pancreatitis, erosivo ezofagit, el hipo, el aumento/descenso del apetito.

Por parte del cambio de las sustancias: la demora Na
+
 Y el agua (los hinchazones periféricos), la hipocaliemía, gipokaltsiemiya, el equilibrio negativo nitroso en relación al catabolismo de los proteínas, el aumento de la masa del cuerpo.

Por parte del sistema endocrino: la opresión de la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales, el descenso de la tolerancia a la glucosa, steroidnyy la diabetes o la manifestación de la diabetes latente, el síndrome De Itsenko-Kushinga, el hirsutismo, la infracción de la regularidad de las menstruaciones, la demora del crecimiento a los niños.

Por parte del aparato locomotor: la debilidad muscular, steroidnaya miopatiya, el descenso de la masa muscular, la osteoporosis (incluido las crisis espontáneas de los huesos, la necrosis aséptica de la cabeza del fémur), la ruptura de los tendones; el dolor en los músculos o las articulaciones, la espalda; a vnutrisustavnom la introducción: el reforzamiento del dolor en la articulación.

Por parte de las epidermis: steroidnye las anguillas, strii, istonchenie las pieles, petehii y ekhimoz, la cicatrización disminuida de las heridas, la hidradenitis subida.

Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, la edematización de la persona, stridor o la respiración dificultosa, el choque anafiláctico.

Otros: el descenso de la inmunidad y la activación de las enfermedades infecciosas, el síndrome de la anulación (la anorexia, la náusea, el atascamiento, abdominalnaya el dolor, la debilidad general etc.).

Las reacciones locales a parenteralnom la introducción: el quemazón, el entumecimiento, el dolor, paresteziya y la infección en el lugar de la introducción, la formación de las cicatrices en el lugar de la inyección; hiper- o la hipopigmentación; la atrofia de la piel y el tejido celular hipodérmico (a v/m la introducción).

Las formas del ojo: a la aplicación larga (más 3 ned) es posible el aumento vnutriglaznogo las presiones y/o el desarrollo del glaucoma con la derrota del nervio óptico, el descenso de la agudeza de la vista y la caída de las vistas, la formación de la catarata trasera subcapsular, istonchenie y la perforación de la envoltura córnea; es posible la difusión gerpeticheskoy y la infección bacterial; a los pacientes con la hipersensibilidad a deksametazonu o benzalkoniya al cloruro puede desarrollarse la conjuntivitis y la blafaritis.

Las reacciones locales (a la aplicación de las formas del ojo y/o auriculares): la irritación, el picor y el quemazón de la piel; la dermatitis.


La interacción con otros medios medicinales:

Bajan los efectos terapéuticos y tóxicos barbituraty, fenitoin, rifampitsin (aceleran el metabolismo), somatotropin, antatsidy (reducen la absorción), refuerzan — estrogensoderzhaschie peroralnye los anticonseptivos, el riesgo de las arritmias y la hipocaliemía — cordial glikozidy y los diuréticos, la probabilidad de los hinchazones y la hipertensión arterial — natriysoderzhaschie los preparados o las añadiduras, la hipocaliemía pesada, la insuficiencia cardíaca y la osteoporosis — amfoteritsin En y los inhibidores karboangidrazy, el riesgo de las derrotas erozivno-ulcerosas y las hemorragias de ZHKT — NPVS.

A la aplicación simultánea con vivo protivovirusnymi por las vacunas y en el fondo de otros tipos de la inmunización aumenta el riesgo de la activación de los viruses y el desarrollo de las infecciones. Debilita gipoglikemicheskuyu la actividad de la insulina y peroralnyh de los medios antidiabéticos, antikoagulyantnuyu — kumarinov, diurético — diurético, immunotropnuyu — la vacuna (aplasta antiteloobrazovanie). Empeora perenosimost cordial glikozidov (llama el déficit del potasio), baja la concentración salitsilatov y prazikvantela en la sangre.


Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad (para la aplicación de corta duración de sistema según las indicaciones vitales es la única contraindicación).

Para la aplicación de sistema (parenteralno y dentro). De sistema mikozy, parasitario y las enfermedades infecciosas de la naturaleza virulenta o bacterial (en la actualidad sin quimioterapia correspondiente o recientemente llevado, incluso el contacto reciente con el enfermo), incluido el herpes simple que ciñe el herpes (viremicheskaya la fase), la varicela, la rubéola, la amibiasis, strongiloidoz (establecido o el sospechoso), las formas activas de la tuberculosis; immunodefitsitnye los estados (incluido SIDA o el HIV-infección), el período antes y después las inoculaciones profilácticas (especialmente protivovirusnyh); la osteoporosis de sistema, myastenia gravis; las enfermedades ZHKT (incluido la úlcera del estómago y el duodeno, ezofagit, la gastritis, agudo o latente pepticheskaya la úlcera, la anastomosis recientemente creada del intestino, la colitis no específica ulcerosa con la amenaza de la perforación o abstsedirovaniya, divertikulit); las enfermedades del sistema cardiovascular, incluido El infarto recientemente llevado del miocardo, la insuficiencia cardíaca estancada, la hipertensión arterial; la diabetes, la insuficiencia aguda renal y/o de hígado, la psicosis.

Para vnutrisustavnogo las introducciones. Las articulaciones inestables, la artroplástica que precede, la hemofilia patalógica (endógeno o llamado por la aplicación de los anticoagulantes), chressustavnoy la crisis del hueso, los focos inquinados de la derrota de las articulaciones, okolosustavnyh de las telas suaves y los espacios intervertebrales, expresado okolosustavnoy la osteoporosis.

Las formas del ojo. Las derrotas virulentas, de hongos y tísicas de los ojo, incluido la queratitis llamada Herpes simplex, la conjuntivitis virulenta, la infección aguda purulenta del ojo (por falta de la terapia antibacterial), la infracción de la integridad del epitelio de la córnea, el tracoma, el glaucoma.

Las formas auriculares. La perforación del tímpano.

Las restricciones a la aplicación. Para la aplicación de sistema (parenteralno y dentro): la enfermedad De Itsenko-Kushinga, la obesidad III–IV del grado, los estados convulsivos, gipoalbuminemiya y los estados predisp a su surgimiento; otkrytougolnaya el glaucoma.

Para vnutrisustavnogo las introducciones: el estado general pesado del paciente, la ineficacia o la corta duración de la acción de dos introducciones anteriores (tomando en cuenta las propiedades individuales de los glucocorticoides que se aplicaban).


La sobredosis:

Los síntomas: el reforzamiento de los efectos secundarios.

El tratamiento: al desarrollo de los fenómenos indeseables — la terapia sintomática, al síndrome De Itsenko-Kushinga — el destino aminoglutetimida.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar con temperatura 15-25 °C, en seco, protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 3 años. No emplear después de la expiración del plazo de la validez indicado en el embalaje.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas de 0,5 mg, 20 pastillas en cada uno blistere, por uno, dos o tres blistera junto con la instrucción de la aplicación en el embalaje de cartón.



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