De las BIOVENAS monoy BIOVENUM MONO® (la inmunoglobulina de la persona normal líquido)

Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: immunologicheski la fracción activa albuminada de la inmunoglobulina G.

 Las sustancias auxiliares: la maltosa - de 8 % hasta 10 %.

Las propiedades básicas: el preparado es immunologicheski la fracción activa albuminada distinguida del suero o los plasmas la sangre de la persona, los anticuerpos, comprobados a la ausencia, al HIV-1, el HIV-2, al virus de la hepatitis Con y el antigen superficial del virus de la hepatitis En, limpiado y concentrado por el método del fraccionamiento spirtovodnymi por las soluciones que asedian, la inactivación virulenta, que ha pasado la fase, solvent-detergentnym por el método. Transparente o ligeramente opalestsiruyuschaya el líquido, incoloro o el color amarillento. Se observa a veces el depósito insignificante que desaparece a la sacudida. El preparado no contiene el conservante y los antibióticos.

Las propiedades farmacológicas:

El preparado es immunologicheski la fracción activa albuminada distinguida del plasma la sangre de la persona, limpiado y concentrado por el método del fraccionamiento por el alcohol etílico.

Contiene de 4,5 hasta 5,5 % del proteína.

El preparado posee baja antikomplementarnoy por la actividad como resultado de la limpieza adicional immunoglobulinov, recibido por el método de alcohol, de agregirovannyh de los proteínas y las mezclas.

Por el componente activo del preparado son immunoglobuliny, que poseen la actividad de los anticuerpos del carácter específico distinto. El preparado posee también la actividad no específica que se manifiesta en el aumento de la resistencia del organismo.

Las indicaciones:

Las formas pesadas tóxicas de las infecciones bacteriales y virulentas. Las complicaciones postoperacionales a los niños y los adultos, que se acompañan septitsemiey. La terapia que sustituye a primario y secundario immunodefitsitah.

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado introducen intravenosamente, kapelno. La velocidad de la introducción para los niños debe componer de 0,08 hasta 0,5 ml/minas depende de la masa del cuerpo, para ml/minutos adultos-1-1,5 una introducción más rápida puede llamar el desarrollo kollaptoidnoy las reacciones.

Al tratamiento de las infecciones bacteriales y virulentas la dosis sencilla del preparado a los niños debe componer 4,0 ml (200 mg/kg de la masa del cuerpo). El preparado llevan uno o duplicadamente. Al tratamiento de las infecciones bacteriales y virulentas a los adultos  la dosis sencilla del preparado debe componer 2,0 ml (100 mg/kg de la masa del cuerpo) durante 4 días.

A la inmunodeficiencia primaria a los enfermos con la agammaglobulinamia connatural y gipogammaglobulinemiey – de 4,0 hasta 6,0 ml (200-300 mg/kg de la masa del cuerpo). El curso repete en 3-4 semanas.

A la inmunodeficiencia secundaria a los enfermos con la leucocitemia crónica linfocítica - 4,0-10,0 ml (200-500 mg/kg de la masa del cuerpo). El curso repete en 3-4 semanas.

A idiopático trombotsitopenicheskoy la púrpura el preparado fijan en la dosis de 8 ml (400 mg/kg de la masa del cuerpo) durante 5 días seguidamente o fijan 20 ml (1 g/kg de la masa del cuerpo) durante 2 días seguidamente. A las instrucciones clínicas a la necesidad del aumento del número trombotsitov es periódicamente posible introducir la dosis que apoya.

Al síndrome de Kavasaki intraglobin fijan en la dosis 20 - 40 ml (1-2 g/kg) es una sola vez como el complemento a la terapia el ácido acetilsalicílico.

Al síndrome De Giyena-Barre, crónico inflamatorio demieliniziruyuschey neyropatii – 0,4 g/kg durante 5 días. En caso necesario los cursos de 5 días del tratamiento repeten con los intervalos 4 ned.

El preparado de las Biovenas ^monoy aplican solamente en condiciones del hospital a la observación de todas las reglas de la asepsia. Ante la introducción los frascos sostienen con la temperatura (20±2) °s no menos 2 horas. Las soluciones, turbias y que contienen el depósito, no le están sujeto a la aplicación.

Después de la introducción del preparado de la inoculación contra la rubéola y epidémico parotita pasan no antes que en 3 meses. Después de la vacuna contra estas infecciones debe introducir el preparado   no antes que en 2 semanas; en caso de necesidad debe repetir la aplicación de las Biovenas ^monoy antes este plazo la vacuna contra la rubéola o epidémico parotita. Las inoculaciones contra otras infecciones pueden ser pasadas en cualesquiera plazos hasta o después de la introducción del preparado.

Los rasgos de la aplicación:

Después de la terminación del plazo de la validez el uso del preparado es inadmisible. El preparado no está sujeto al recontrol de la cualidad y la prolongación del plazo de la validez después de su terminación.

Los efectos secundarios:

 Las reacciones a la introducción de la inmunoglobulina faltan, como regla. Son posibles el escalofrío, el dolor de cabeza, la náusea, el vómito, las reacciones alérgicas. Pueden desarrollarse rara vez las reacciones locales en forma de la hiperhemia y la subida de la temperatura hasta ^37,5оС durante el primer día. A los individuos con la capacidad de reacción cambiada pueden desarrollarse las reacciones alérgicas del tipo diverso, y en los casos exclusivamente raros – el choque anafiláctico. En relación a esto las personas que han recibido el preparado, deben encontrarse bajo la observación médica durante 30 minutos. Las habitaciones de la realización de las inoculaciones deben ser abastecidas de los medios protivoshokovoy las terapias.

La interacción con otros medios medicinales:

La terapia transfuzionnaya por el preparado de las Biovenas ^monoy puede combinarse con la aplicación de otros medios medicinales.

Las contraindicaciones:

La introducción de la inmunoglobulina es contraindicada a las personas que tiene en la anamnesia las reacciones pesadas alérgicas a la introducción de los preparados albuminados de la sangre de la persona. Enfermo, que sufre alérgico o que tiene en anemneze las enfermedades pesadas alérgicas (la asma bronquial, atopichesky la dermatitis, retsidiviruyuschaya la mariposa de la ortiga), en el fondo de la introducción de la inmunoglobulina y en 8 día ulterior después de la terminación del curso del tratamiento se recomiendan los preparados antihistamínicos. A las personas que sufre immunopatologicheskimi de las enfermedades de sistema (las enfermedades inmunes de la sangre, la colagenosis, la nefritis etc.) fijan el preparado después de la consulta del especialista correspondiente. Durante la agudización del proceso alérgico la introducción el preparado se realiza por la conclusión del alergólogo según las indicaciones vitales.

Las condiciones del almacenaje:

El preparado guardan en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura de +2˚C hasta + 10˚С. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. transportirovanie se realiza con la temperatura de +2˚C hasta + 10˚С.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

En los frascos por 25 ml.