Immunoveniny

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 1,25 g de la inmunoglobulina G.

Las sustancias auxiliares: la maltosa el monohidrato, dekstroza el monohidrato, el glicino. El preparado no contiene los conservantes y los antibióticos.

Immunovenin y representa la fracción limpiada immunoglobulinov, distinguido por el método del fraccionamiento por el alcohol etílico con la temperatura más abajo 0 °s del plasma de la sangre de los donadores sanos. Para el fraccionamiento se usa la mezcla del plasma no menos que de 1000 donadores.

Las propiedades farmacológicas:

Por el componente activo del preparado son immunoglobuliny, que poseen la actividad de los anticuerpos del carácter específico distinto. El preparado posee también la actividad no específica que se manifiesta en el aumento de la resistencia del organismo.

Las indicaciones:

El preparado aplican sin restricciones de edad:

• como parte de la terapia compleja para el tratamiento de las formas pesadas tóxicas de las infecciones bacteriales y virulentas;
• como parte de la terapia compleja de las complicaciones postoperacionales que se acompañan septitsemiey.

La terapia reemplazante.

• a primario (la agammaglobulinamia connatural y gipogammaglobulinemiya) la inmunodeficiencia;
• a la inmunodeficiencia secundaria a los enfermos mielomnoy por la enfermedad y crónico limfoleykozom con retsidiviruyuschimi por las infecciones;
• a connatural el HIV-infección con retsidiviruyuschimi por las infecciones a los niños.

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado introducen intravenosamente, kapelno. Immunovenin y directamente ante la introducción disuelven en el disolvente aplicado - el agua para las inyecciones. Después de la disolución el preparado representa el líquido incoloro o ligeramente amarillento transparente, se permite la opalescencia débil.

Para los niños la dosis sencilla del preparado compone 0,15-0,2 g (3-4 ml) en kg de la masa del cuerpo, pero no más 1,25 g (25 ml). Directamente ante la introducción de Immunoveniny disuelven en el disolvente aplicado y crían complementariamente 0,9 % por la solución del sodio del cloruro calculando 1 parte del preparado y 4 partes de la solución que cría.

La inmunoglobulina criada introducen con la velocidad de 8-10 gotas por minuto (una introducción más rápida puede llamar el desarrollo kollaptoidnoy las reacciones). Infuzii pasan cada día durante 3-5 día.

Para los adultos la dosis sencilla del preparado compone 1,25 - 2,5 g (25 - 50 ml). Immunoveniny disuelto (sin adicional pазведения) introducen con la velocidad de 30-40 gotas por minuto (una introducción más rápida puede llamar el desarrollo kollaptoidnoy las reacciones). El curso del tratamiento consiste de 3-10 infuzy, pasado a través de 24-72 horas (depende del peso de la enfermedad).

La terapia reemplazante a primario immunodefitsitah: la dosis sencilla compone 0,4-0,8 g (8-16 ml) en kg de la masa del cuerpo es una sola vez. La introducción repiten cada uno 2 - 4 semanas en la dosis 0,2-0,8 g (4-16 ml) en kg de la masa del cuerpo para el mantenimiento de los créditos IgG en el plasma a nivel de 4 - 6 g/l.

Para la definición de la dosis óptima y el intervalo entre las introducciones debe controlar el nivel IgG en el plasma.

La terapia reemplazante a secundario immunodefitsitah a los enfermos con mielomnoy por la enfermedad y crónico limfoleykozom con retsidiviruyuschimi por las infecciones; la terapia reemplazante a los niños con connatural el HIV-infección con retsidiviruyuschimi por las infecciones: la dosis compone 0,2 - 0,4 g (4 - 8 ml) en kg de la masa del cuerpo. La introducción repiten a través de 3 - 4 semanas para el mantenimiento de los créditos IgG en el plasma a nivel de 4 - 6 g/l. La definición de la dosis óptima y el intervalo entre las introducciones debe controlar el nivel IgG en el plasma.

Immunovenin y aplican solamente en condiciones del hospital a la observación de todas las reglas de la asepsia. No es útil para la aplicación el preparado y el disolvente en las botellas con la integridad violada, la marca, también con el cambio del color del preparado y el disolvente, con el cambio de la transparencia del disolvente, al plazo transcurrido de la validez, al almacenaje incorrecto. Ante la introducción los frascos sostienen con la temperatura (20±2) zs no menos 2 horas. El preparado debe por completo disolverse durante 10 minas en el volumen   del disolvente aplicado.

  El preparado disuelto       no le está sujeto al almacenaje.

Los rasgos de la aplicación:

A las personas que sufre de las enfermedades alérgicas (la asma bronquial, atopichesky la dermatitis, retsidiviruyuschaya la mariposa de la ortiga) o inclinado a las reacciones alérgicas, la introducción del preparado se realiza en el fondo de los medios antihistamínicos. Se recomienda continuar además su introducción durante 3 días después de la terminación del curso del tratamiento. Durante la agudización del proceso alérgico la introducción del preparado se realiza por la conclusión del alergólogo según las indicaciones vitales.

A las personas que sufre de las enfermedades, en geneze que por las animadoras son immunopatologicheskie los mecanismos (la colagenosis, las enfermedades inmunes de la sangre, la nefritis), el preparado es fijado después de la consulta del especialista correspondiente.

Hay unas sospechas sobre la intercomunicación entre la introducción intravenoso immunoglobulinov y los fenómenos tromboembolii, tales como el infarto del miocardo, la hemorragia cerebral, emboliya fácil, las trombosis de las venas profundas.

Aplicar con la precaución en los grupos siguientes del riesgo:

• a las personas son mayores 65 años;
• a la hipertensión;
• a la diabetes;
• a las enfermedades de los vasos o los fenómenos de las trombosis en la anamnesia;
• a hereditario o adquirido trombofilnyh las infracciones;
• a los pacientes mucho tiempo que se encontraban en el estado inmóvil;
• a los pacientes con pesado gipovolemiey;
• a los pacientes con las enfermedades crónicas, a que es subida la viscosidad de la sangre;
• a los pacientes con la infracción de la función de los riñones;
• al volumen bajado de la sangre que circula;
• a la masa sobrante del cuerpo;
• a la recepción simultánea de las medicinas que prestan nefrotoksicheskoe a la acción.

A los pacientes, que tienen un riesgo del desarrollo de la insuficiencia aguda renal o tromboembolii debe introducir el preparado con la velocidad máximamente baja y la dosis máximamente baja.

La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho. La seguridad de la aplicación del preparado dado médico al embarazo y la mamada durante las pruebas controladas clínicas no era investigada. Sin embargo la experiencia a largo plazo clínica de la aplicación immunoglobulinov para la introducción intravenosa al embarazo muestra que no debe esperar impacto cualquiera nocivo al embarazo ni respecto a la madre, ni respecto al fruto o el recién nacido.

Immunoglobuliny se separan con la leche de la madre y pueden contribuir al traslado de los anticuerpos protectores de la madre al recién nacido. La aplicación durante la alimentación de pecho se permite por la recomendación del médico de cabecera.

Los efectos secundarios:

El desarrollo colateral reaktsiyzavisit de la cantidad de la dosis y la velocidad de la introducción del preparado.

Según las investigaciones numerosas de los preparados immunoglobulinov para la introducción intravenosa son posibles los efectos secundarios siguientes:
• grippopodobnyy el síndrome: el escalofrío, el dolor de cabeza, la hipertermia;
• por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito;
• de la parte serdechnososudistoy los sistemas: el descenso de la presión arterial, es raro – el colapso.

En los casos singulares probablemente el desarrollo de la meningitis convertible aséptica, la anemia pasajera hemolítica, la hemólisis, la insuficiencia aguda renal y giperkreatinemii. Puesto que hay unos datos sobre lo que la introducción de la alta dosis de la inmunoglobulina lleva al aumento relativo de la viscosidad de la sangre, suponen la presencia de la intercomunicación entre la introducción intravenosa immunoglobulinov y los fenómenos tromboembolii, tales como el infarto del miocardo, la hemorragia cerebral, emboliya fácil y las trombosis de las venas profundas, especialmente en los grupos del riesgo.

A las ciertas personas con la capacidad de reacción cambiada pueden desarrollarse las reacciones alérgicas del tipo distinto, y en los casos exclusivamente raros - el choque anafiláctico, en relación a esto, las personas que han recibido el preparado, deben encontrarse bajo la observación médica durante una hora.

En un local cerrado, donde introducen el preparado, deben haber los medios protivoshokovoy las terapias.

La interacción con otros medios medicinales:

El preparado puede aplicarse en la terapia compleja de la enfermedad en la combinación con otros medios medicinales. No se permite además la mezcla del preparado con otros medios medicinales, la introducción debe siempre usar el sistema separado para infuzii.

Puede bajar la eficiencia de la inmunización activa: las vacunas vivas (contra la rubéola, epidémico parotita, la roséola, la varicela) introducen no antes que a través de 3 mes después de la introducción de la inmunoglobulina.

Las contraindicaciones:

• la sensibilidad excesiva a la inmunoglobulina de la persona, especialmente en raramente casos que se encuentran del déficit en la sangre de la inmunoglobulina de la clase Y (IgA) y la presencia de los anticuerpos contra IgA;
• la sensibilidad excesiva a los componentes del preparado;
• la presencia en la anamnesia de las reacciones alérgicas a los preparados de la sangre.

En los casos de la septicemia pesada la única contraindicación para la introducción es el choque anafiláctico a los preparados de la sangre en la anamnesia.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con temperatura 2–10 °C. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 3 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Liofilizat para la preparación de la solución para la introducción intravenosa. Es producido en el juego con el disolvente. En el juego entra 1 botella (frasco) con el preparado, liofilizirovannym del volumen de 25 o 50 ml, y 1 botella (frasco) con 25 o 50 ml del disolvente (el agua para las inyecciones) respectivamente. 1 juego con la instrucción de la aplicación en el paquete del cartón. 1 juego con el sistema para la transfusión de sangre y la instrucción de la aplicación en el paquete del cartón