La inmunoglobulina de la persona normal

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 1,5 ml de la inmunoglobulina de la persona normal en 1 dosis.

Las sustancias auxiliares: el glicino. El preparado no contiene los conservantes y los antibióticos.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado representa la solución concentrada immunologicheski de la fracción activa albuminada distinguida por el método del fraccionamiento por el alcohol etílico con la temperatura más abajo 0 °s de los plasma la sangre de los donadores sanos. Para la fabricación de la serie de la inmunoglobulina usan el plasma recibido no menos, que de 1000 donadores sanos individualmente comprobado en la ausencia del antigen superficial del virus de la hepatitis En (HBsAg), los anticuerpos al virus de la hepatitis Con y los viruses de la inmunodeficiencia de la persona del HIV-1 y el HIV-2.

La concentración del proteína en la inmunoglobulina compone de 9,5 hasta 10,5 %.

El estabilizador el glicino en la concentración (2,25±0,75) del %. El preparado no contiene los conservantes y los antibióticos.

Por el comienzo activo son immunoglobuliny, que poseen la actividad de los anticuerpos del carácter específico distinto.

El preparado posee también la actividad no específica, subiendo la resistencia del organismo.

Farmakokinetika. Cmax los anticuerpos en la sangre es alcanzado en 24-48 h, T1/2 de los anticuerpos del organismo compone 3-4 semanas.

Las indicaciones:

— La profiláctica de la hepatitis Y, la rubéola, la tos ferina, meningokokkovoy las infecciones, la poliomielitis, la gripe;

— El tratamiento hipo- y la agammaglobulinamia;

— Para el aumento de la resistencia del organismo en el período rekonvalestsentsii de las enfermedades infecciosas.

El modo de la aplicación y la dosis:

La inmunoglobulina introducen intramuscularmente en el cuadrante superior exterior glúteo mshschy o la superficie exterior de la cadera. Está prohibido introducir el preparado intravenosamente. Ante la inyección de la ampolla con el preparado sostienen durante 2 horas a la temperatura interior.

La apertura de las ampollas y el procedimiento de la introducción realizan a la observación rigurosa de las reglas de la asepsia y el antiséptico. Para evitar la formación de la espuma el preparado toman en la jeringa por la aguja con el claro ancho.

El preparado en la ampolla abierta no le está sujeto al almacenaje. Es inútil a la aplicación el preparado en las ampollas con la integridad violada o la marca, con el cambio de las propiedades físicas (el cambio del color, el enturbiamiento de la solución, la presencia de los copos que no se estrellan), al plazo transcurrido de la validez y la no observación de las condiciones del almacenaje.

La dosis de la inmunoglobulina y la multiplicidad de su introducción dependen de las indicaciones.

La profiláctica de la hepatitis de A.Preparat introducen es una sola vez en las dosis: a los niños de 1 a 6 años - 0,75 ml, hasta 10 años - 1,5 ml, son mayores de 10 años y adulto - 3 ml. La introducción repetida de la inmunoglobulina en caso de necesidad la profiláctica de la hepatitis es mostrada no antes que en 2 meses

La profiláctica de la rubéola. El preparado introducen es una sola vez de la edad de 3 meses a las personas que no estaba enfermas de la rubéola y no inoculadas contra la infección, como más tarde 6 sut después del contacto con el enfermo. La dosis del preparado a los niños (1,5 o 3 ml) les establecen depende del estado de salud y el tiempo que ha pasado del momento del contacto. A los adultos, también los niños al contacto con las infecciones mezcladas el preparado introducen en la dosis de 3 ml.

La profiláctica y el tratamiento de la gripe. El preparado introducen es una sola vez en las dosis: a los niños hasta 2 años - 1,5 ml, de 2 a 7 años - 3 ml, son mayores de 7 años y adulto - 4,5-6 ml. Al tratamiento de las formas pesadas de la gripe es mostrado repetido (a través de 24-48) la introducción de la inmunoglobulina en la misma dosis.

La profiláctica de la tos ferina. El preparado introducen duplicadamente con el intervalo en 24 h en la dosis sencilla de 3 ml a los niños que no estaba enfermos de la tos ferina y no inoculados (no por completo inoculado) contra la tos ferina, en los plazos probablemente más tempranos después del contacto con el enfermo, pero no más tarde 3 día.

La profiláctica meningokokkovoy las infecciones. El preparado introducen es una sola vez a los niños de edad de 6 mes hasta 7 años como más tarde 7 sut después del contacto con el enfermo generalizovannoy por la forma meningokokkovoy las infecciones en las dosis de 1,5 ml (los niños hasta 3 años) y 3 ml (a los niños son mayores 3 años).

La profiláctica de la poliomielitis. El preparado introducen es una sola vez en las dosis de 3-6 ml no inoculado o deficientemente inoculado poliomielitnoy por la vacuna a los niños en los plazos probablemente más tempranos después del contacto con la poliomielitis enferma.

El tratamiento hipo- y la agammaglobulinamia. El preparado introducen en la dosis de 1 ml a 1 kg de la masa del cuerpo, se puede introducir la dosis contada en 2-3 recepciones con el intervalo en 24 h. Las introducciones ulteriores de la inmunoglobulina pasan según las indicaciones no antes que en 1 mes.

El aumento de la resistencia del organismo en el período rekonvalestsentsii de las enfermedades infecciosas agudas con la corriente duradera y a las neumonías crónicas.

El preparado introducen en la dosis sencilla de 0,15-0,2 ml a 1 kg de la masa del cuerpo. La multiplicidad de la introducción (hasta 4 inyecciones) es determinada por el médico; los intervalos entre las inyecciones componen 2-3 sut.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación a los niños. Es posible la aplicación a los niños según las indicaciones.

A los lactantes no aplicar junto con el calcio glyukonatom.

Las instrucciones especiales. La inmunoglobulina aplican solamente según indicación médica. La introducción de la inmunoglobulina registran en las formas establecidas de descuento con la instrucción del número de la serie, la fecha de la salida, el plazo de la validez, la empresa-fabricador, la fecha de la introducción, la dosis, el carácter de la reacción a la introducción del preparado.

Después de la introducción de la inmunoglobulina de la inoculación contra la rubéola y epidémico parotita pasan no antes que en 3 meses. Después de la vacuna contra estas infecciones debe introducir la inmunoglobulina no antes que en 2 semanas; en caso de necesidad debe repetir la aplicación de la inmunoglobulina antes este plazo la vacuna contra la rubéola o epidémico parotita. Las inoculaciones contra otras infecciones pueden ser pasadas en cualesquiera plazos hasta o después de la introducción de la inmunoglobulina.

Los efectos secundarios:

Las reacciones a la introducción de la inmunoglobulina faltan, como regla. Pueden desarrollarse rara vez las reacciones locales en forma de la hiperhemia y la subida de la temperatura hasta 37,5 °s durante el primer día después de la introducción del preparado.

A los individuos con la capacidad de reacción cambiada pueden desarrollarse las reacciones alérgicas del tipo distinto, y en los casos exclusivamente raros - el choque anafiláctico, en relación a esto las personas, por que era introducido el preparado, deben durante 30 minas después de su introducción encontrar bajo la observación médica. Los lugares de la realización de las inoculaciones deben ser abastecidos de los medios protivoshokovoy las terapias.

La interacción con otros medios medicinales:

No es establecido.

Las contraindicaciones:

— Las reacciones pesadas alérgicas a la introducción de los preparados de la sangre de la persona en la anamnesia.

A las personas que sufre de las enfermedades alérgicas o que tenía en la anamnesia las reacciones pesadas alérgicas, en el día de la introducción de la inmunoglobulina y la corriente de 3 días ulteriores se recomienda el destino de los preparados antihistamínicos.

A las personas, que sufren de sistema immunopatologicheskimi por las enfermedades (la enfermedad de la sangre, el tejido conjuntivo, debe introducir la nefritis y así sucesivamente) la inmunoglobulina en el fondo de la terapia correspondiente.

Las condiciones del almacenaje:

El almacenaje y transportirovanie en concordancia con SP 3.3.2.1248-03 con la temperatura de 2 hasta 8 °s en el lugar, inaccesible para los niños. La congelación no se permite. El plazo de la validez - 2 años. El preparado con el plazo transcurrido de la validez no le está sujeto a la aplicación.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

1.5 ml - la ampolla (10) - los paquetes de cartón.
1.5 ml - la ampolla (5) - el embalaje de contorno de plástico (1) - los paquetes de cartón.
1.5 ml - la ampolla (5) - el embalaje de contorno de plástico (2) - los paquetes de cartón.
1.5 ml - la ampolla (10) - el embalaje de contorno de plástico (1) - los paquetes de cartón.
1.5 ml - la ampolla (10) - el embalaje de contorno de plástico (2) - los paquetes de cartón.