Imbioglobulin

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 50 mg de la inmunoglobulina de la persona ordinario en 1 ml de la solución.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado IgG vysokoochischennyy distinguido del plasma humano la sangre de los donadores sanos, individualmente comprobado a la ausencia del antigen superficial del virus de la hepatitis En (HBsAg) y los anticuerpos al virus de la hepatitis Con y los viruses de la inmunodeficiencia de la persona del HIV-1 y el HIV-2. Posee baja antikomplementarnoy por la actividad como resultado de la limpieza Ig adicional de agregirovannyh de los proteínas y las mezclas. No contiene los conservantes y los antibióticos.

Sube el contenido en el organismo de los anticuerpos. Contiene el espectro ancho opsoniziruyuschih y los anticuerpos que neutralizan contra las bacterias, los viruses y otros estimulantes. A los enfermos que sufren de los síndromes primarios o secundarios de la inmunodeficiencia, abastece la completación de los anticuerpos que faltan de la clase IgG que baja el riesgo de la infección.

Posee la actividad de los anticuerpos del carácter específico distinto, también la actividad no específica que se manifiesta en el aumento de la resistencia del organismo.

Farmakokinetika. A v/v infuzii la bioaccesibilidad compone 100 %. Entre el plasma y el espacio extravascular hay una nueva distribución del preparado, y el equilibrio es alcanzado aproximadamente en 7 días. A las personas con el contenido IgG normal en el suero de la sangre el período de la semideducción biológica compone por término medio 21 día, mientras que a los pacientes con primario hipo- o la agammaglobulinamia - 32 días.

Las indicaciones:

— La terapia reemplazante con el fin de la profiláctica de las infecciones a los síndromes de la inmunodeficiencia primaria: las agammaglobulinamias, regular variabelnyh immunodefitsitah, vinculado con y - o gipogammaglobulinemiey; el déficit de las subclases IgG;

— La terapia reemplazante con el fin de la profiláctica de las infecciones al síndrome de la inmunodeficiencia secundaria condicionada crónica limfoleykozom, SIDA a los niños o el transbordo de la médula,

— Idiopático trombotsitopenicheskaya de la púrpura;

— El síndrome de Kavasaki (en adición al tratamiento por los preparados del ácido acetilsalicílico);

— Pesado bacterial, incluso la septicemia (en la combinación con los antibióticos), las infecciones virulentas, la profiláctica de las infecciones a los bebés prematuros con la masa baja del cuerpo al nacimiento (menos 1500);

— El síndrome Giyena - Barre y crónico inflamatorio demieliniziruyuschaya la polineuropatía;

— autoimmunnaya neytropeniya, parcial krasnokletochnaya la aplasia de la hematopoyesis;

— trombotsitopeniya del origen inmune, incluido posttransfuzionnaya de la púrpura, isoinmune trombotsitopeniya de los recién nacidos, la hemofilia llamada por la formación de los anticuerpos a los factores del enrollamiento;

— myasthenia gravis;

— La profiláctica y el tratamiento de las infecciones a la terapia tsitostatikami y los medicamentos imunodepresivos;

— La profiláctica del aborto habitual.

El modo de la aplicación y la dosis:

V/v kapelno. La velocidad de la introducción para los niños - 0.08-0.5 ml/minas depende de la masa del cuerpo, para los adultos - 1-1.5 ml/minutos una introducción más rápida puede llamar el desarrollo del colapso.

Al tratamiento de las infecciones bacteriales y virulentas la dosis sencilla a los niños - 4 ml (200 mg) a 1 kg de la masa del cuerpo, 1-2 veces introducidas, a los adultos - 2 ml (100 mg) a 1 kg de la masa del cuerpo durante 4 días.

A la inmunodeficiencia primaria a los enfermos con la agammaglobulinamia connatural y gipogammaglobulinemiey - 4-6 ml (200-300 mg) a 1 kg de la masa del cuerpo. El curso repetido - a través de 3-4 ned.

A la inmunodeficiencia secundaria a los enfermos con la leucocitemia crónica linfocítica - 4-10 ml (de 200 hasta 500 mg) a 1 kg de la masa del cuerpo. El curso repetido - a través de 3-4 ned.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. La inmunoglobulina penentra en la leche materna y puede contribuir a la transmisión de los anticuerpos protectores al recién nacido.

Las instrucciones especiales. Imbioglobulin aplican solamente en condiciones del hospital a la observación de las reglas de la asepsia.

En relación a la posibilidad del desarrollo de las reacciones alérgicas las personas que han recibido el preparado, deben encontrarse bajo la observación médica. En un local cerrado, donde introducen el preparado, deben haber los medios protivoshokovoy las terapias.

A las personas con las enfermedades alérgicas (la asma bronquial, atopichesky la dermatitis, retsidiviruyuschaya la mariposa de la ortiga) o inclinado a las reacciones alérgicas, la introducción del preparado se realiza en el fondo antihistamínico LS. Se recomienda continuar Además su introducción durante 8 días después de la terminación del curso del tratamiento.

A las personas con las enfermedades, en geneze que por las animadoras son immunopatologicheskie los mecanismos (la colagenosis, las enfermedades inmunes de la sangre, la nefritis), el preparado es fijado después de la consulta del especialista correspondiente.

Durante la agudización del proceso alérgico la introducción del preparado se realiza por la conclusión del alergólogo según las indicaciones vitales.

El aumento temporal del contenido de los anticuerpos en la sangre del paciente después de la introducción de la inmunoglobulina puede condicionar los resultados positivos serologicheskih de las pruebas.

No es posible superar la velocidad de la introducción intravenosa en vista de la posibilidad del desarrollo kollaptoidnyh de las reacciones.

Ante la introducción los frascos sostienen con la temperatura 20±2 °s no menos 2 h. El depósito turbio y que contiene el preparado no le está sujeto a la aplicación.

La introducción de Imbioglobulina registran en las formas establecidas de descuento con la instrucción del número de la serie, la fecha de la fabricación, el plazo de la validez, la empresa-fabricador, la dosis y el carácter de la reacción a la introducción del preparado.

Sobre los casos subido reaktogennosti les debe informar por teléfono (fax) o el telégrafo en el I.R.S. Estatal de la estandarización y el control de los preparados médicos biológicos. L.A.Tarasevicha (GISK por ello. L.A.Tarasevicha) con la representación ulterior de la documentación médica.

Los efectos secundarios:

Durante el primer día después de la introducción del preparado son posibles la subida de la temperatura insignificante del cuerpo, las reacciones alérgicas.

Surgen a veces el dolor de cabeza, la náusea, el vértigo, el vómito, el dolor en el vientre, la diarrea, los fenómenos dispépticos, arterial hipo- o la hipertensión, la taquicardia, la cianosis, el ahoguío, el sentimiento sdavleniya o el dolor en el tórax; raramente - la hipotensión pesada, el colapso, la pérdida de la conciencia, la hipertermia, el escalofrío, la hidradenitis subida, el sentimiento del cansancio, la indisposición, el dolor en la espalda, mialgii, el entumecimiento, las afluencias del calor o la sensación del frío. En los casos exclusivamente raros al carácter insufrible individual es posible el desarrollo de las reacciones anafilácticas.

La interacción con otros medios medicinales:

La terapia transfuzionnaya por la inmunoglobulina para la introducción intravenosa puede combinarse con otros medios medicinales, en particular, por los antibióticos.

La introducción immunoglobulinov puede debilitar (a lo largo de 1.5-3 meses) la acción de las vacunas vivas contra tales enfermedades virulentas, como la rubéola, la roséola, epidémico parotit y la varicela (las inoculaciones por las vacunas indicadas debe pasar no antes que en 3 meses).

Después de la introducción de las dosis grandes de la inmunoglobulina su impacto puede durar en algunos casos hasta un año.

No aplicar al mismo tiempo del calcio glyukonatom a los lactantes.

Las contraindicaciones:

— La hipersensibilidad a immunoglobulinam de la persona, especialmente a los enfermos con el déficit IgA a expensas de la formación a él de los anticuerpos.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 2-8 °C. El plazo de la validez - 2 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

25 ml - la botella (1) - los paquetes de cartón.
50 ml - la botella (1) - los paquetes de cartón.
100 ml - la botella (1) - los paquetes de cartón.
20 ml - la botella (1) - los paquetes de cartón.
200 ml - la botella (1) - los paquetes de cartón.