Refortany GEK 6 %, Refortany GEK 10 %
El productor: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Berlín-Hemi AG/Menarini de los Grupos) Alemania
El código de la central telefónica automática: B05AA07
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para infuzy.
Las características generales. La composición:
Refortany GEK 6 %
La sustancia activa: gidroksietilkrahmal (GEK 200/0,5) - 60,0
La presión kolloidno-osmótica: ~ 38 mbar = 28 mm hg
Refortany GEK 10 %
La sustancia activa: gidroksietilkrahmal (GEK 200/0,5) - 100,0
La presión kolloidno-osmótica: ~ 85 mbar = 65 mm hg
Refortany GEK 6/10 %
Las sustancias auxiliares: el sodio el cloruro, el agua para las inyecciones.
Teorético osmolyarnost: ~ 300 moles de Moscú/l
El valor rn: de 4,0 hasta 7,0
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Refortany GEK es 6/10 de % la solución isotónica gidroksietilnogo de la hidrólisis derivada parcial voskovidnogo del almidón de maíz - gidroksietilkrahmala (GEK) con la masa media molecular de 200 000 dalton y el grado molyarnogo las sustituciones 0,45-0,55. A expensas de la capacidad de vincular y retener el agua el preparado posee volemicheskim la acción, que es estable, por lo menos, durante 6 h, y el aumento del volumen de la sangre que circula (OTSK) además ~100 % (Refortany GEK de 6 %) / ~130 % (Refortany GEK 10 %) del volumen del preparado introducido.
Los parámetros Fisicoquímicos de la substancia original del preparado abastecen una alta eficiencia a gipovolemii y el choque, también durante el uso para el cultivo terapéutico de la sangre (gemodilyutsii) a expensas de la normalización de la hemodinámica central y periférica, la microcirculación, el mejoramiento de la entrega y el consumo del oxígeno por los órganos y las telas, la normalización de la permeabilidad de la pared vascular, el descenso de la reacción local inflamatoria, la activación de la respuesta de pleno valor inmune, la movilización de los elementos de uniforme de la sangre y el depósito fisiológico y su incorporación en el metabolismo activo en el fondo moderado gemodilyutsii.
Además, el preparado mejora reologicheskie las propiedades de la sangre a expensas del descenso del índice del hematocrito, también reduce la viscosidad del plasma, baja la agregación trombotsitov y obstaculiza la agregación de los eritrocitos.
Farmakokinetika. La concentración máxima (Con max) - 11,1±2,7 mg/ml. Depende de la velocidad de la introducción y el objetivo infuzii (el logro normo - o gipervolemii) el tiempo de la semideducción (T1/2) compone cerca de 5-6 h. Después de la introducción el preparado desaparece por los riñones (por 24 h - cerca de 70 %) y con la hiel. La cantidad pequeña se acumula en retikuloendotelialnoy al sistema (sin manifestación de la acción tóxica al hígado, fácil, el bazo y limfouzly), donde se parte por la amilasis.
Las indicaciones:
• la profiláctica y el tratamiento gipovolemii y el choque a las operaciones, agudo krovopoteryah, las lesiones, las enfermedades infecciosas y las quemaduras;
·terapevticheskaya gemodilyutsiya.
El modo de la aplicación y la dosis:
Refortany GEK fijan en forma de intravenoso infuzy.
Por falta de otras prescripciones el preparado introducen intravenosamente kapelno en concordancia con la necesidad de la sustitución del volumen del plasma que circula.
Tomando en consideración las reacciones posibles anafilácticas, debe introducir los primeros 10-20 ml del preparado de Refortany GEK despacio, a la observación escrupulosa del estado del paciente. Debe tomar en consideración el riesgo del transbordo del sistema de la circulación de la sangre a la introducción demasiado rápida o una demasiado alta dosis del preparado.
La dosis diaria y la velocidad de la introducción intravenosa ajustan las cuentas depende de la pérdida de sangre, la concentración de la hemoglobina y el índice del hematocrito. A los pacientes jóvenes sin riesgo del surgimiento de las complicaciones cardiovasculares o neumónicas el límite de la aplicación de coloide ob'emzameschayuschego del preparado se considera el hematocrito menos de 30 %.
Refortany GEK 6 %
La edad Medio diario Máximo diario
La dosis (ml/kg) la dosis (ml/kg)
Los adultos y los niños
Mayor 12 años 33 33
Los niños de 6-12 años 15-20 33
Los niños de 3-6 años 15-20 33
Los recién nacidos y
Los niños hasta 3 años 10-15 33
Refortany GEK 10 %
La edad Medio diario Máximo diario
La dosis (ml/kg) la dosis (ml/kg)
Los adultos y los niños
Mayor 12 años 20 20
Los niños de 6-12 años 10-15 20
Los niños de 3-6 años 10-15 20
Los recién nacidos
Y los niños hasta 3 años 8-10 20
La dosis máxima diaria compone Refortany GEK 10 %: 20 ml/kg/sut (2 g GEK/KG/SUT); Refortany GEK 6 %: 33 ml/kg/sut (2 g GEK/KG/SUT).
La velocidad máxima infuzy depende de los índices iniciales de la hemodinámica y compone alrededor de 20 ml/kg por hora.
Se puede realizar la realización gemodilyutsii en las condiciones izovolemii (con la sangría) o gipervolemii (sin sangría).
La dosis diaria y la velocidad de la introducción intravenosa:
·nizkaya la dosis - es una sola vez 250 ml/sut durante 0,5-2 h,
·srednyaya la dosis - es una sola vez 500 ml/sut durante 4-6 h,
·vysokaya la dosis - dos veces por 500 ml/sut durante 8-24 h.
La duración del curso del tratamiento depende de la esfera de la indicación y OTSK.
Los rasgos de la aplicación:
A principios de la terapia por el preparado de Refortany GEK es necesario el control del nivel de la creatinina del suero de la sangre. A los valores máximos de los índices de la creatinina (1,2-2,0 mg/dl o, respectivamente, 106-177 mkmol/l, e.d. la insuficiencia renal en la fase de la compensación) son necesario escrupulosamente estimar las indicaciones a la realización de la terapia correspondiente y realizar el control frecuente por intracelular y vnekletochnym por el equilibrio del líquido, también por vydelitelnoy por la función de los riñones.
Con la falta fibrinogena se puede aplicar el preparado solamente con el prestar de la ayuda en caso de emergencia, cuando la vida del paciente se encuentra en el peligro por falta de la sangre de donador.
Debe tomar en consideración que la introducción demasiado rápida intravenosa del preparado, también su aplicación en las altas dosis pueden llevar a las infracciones de la hemodinámica.
Durante el tratamiento es necesario seguir el ingreso suficiente del líquido en el organismo, controlar la composición electrónica del suero de la sangre y el equilibrio del líquido, también la función de los riñones.
Durante el surgimiento de las reacciones del carácter insufrible debe inmediatamente cesar la introducción del preparado y pasar las medidas necesarias urgentes. Para la prevención del surgimiento de la hiperhidratación, a consecuencia de que puede comenzar la descompensación de la insuficiencia cardíaca a los pacientes con las enfermedades del corazón en la anamnesia, es necesario realizar el control de la actividad cordial y OTSK.
Debe tomar en consideración que a la aplicación del preparado de Refortany GEK es posible el aumento de la actividad de la amilasis del suero de la sangre que no es vinculado a la manifestación clínica de la pancreatitis. giperamilazemiya es condicionada por la formación del complejo "la GEK-AMILASIS", que desaparece despacio por los riñones.
Los efectos secundarios:
A consecuencia del efecto gemodilyutsii infuzii del preparado de Refortany GEK llevan, depende de la dosis, al descenso del hematocrito y la concentración de los proteínas del plasma de la sangre. También a consecuencia de esto el efecto probablemente aumento pasajero del tiempo del enrollamiento de la sangre y tiempo de la hemorragia, sin embargo no existe además la influencia sobre la función trombotsitov y es clínico la hemorragia significativa no comienza.
La introducción larga diaria del preparado de Refortany GEK en la banda de las altas dosis medias y puede llamar a menudo el picor, que se somete difícil al atropello. Él puede aparecer y en algunas semanas después de la terminación de la terapia y conservarse el largo tiempo.
En la literatura es descrita la intercomunicación entre la dosis y la frecuencia del surgimiento del picor a otonevrologicheskih las enfermedades, tales como el descenso agudo del rumor, los zumbidos en los oídos. A estas enfermedades para la reducción de la frecuencia del surgimiento del picor recomiendan la restricción de la dosis hasta máximo diario – Refortany GEK de 6 % de 500 ml (que corresponde 30 g GEK/sut) / a Refortany GEK 10 % de 250 ml (que corresponde 25 g GEK/sut).
Durante la realización infuzii por el preparado de Refortany GEK, tanto como en caso de otro de coloide plazmozameniteley, son posibles las reacciones del carácter insufrible de todos los grados del peso. Las reacciones anafilaktoidnye pueden manifestarse directamente como las reacciones de la piel o en forma de la congestión súbita a la persona y el cuello (la rubefacción súbita); y la hipotensión arterial y el choque, hasta la parada del corazón y la respiración.
A los estados de la deshidratación con ulterior (regular) oliguriey y la reducción klubochkovoy las filtraciones, también con kanaltsevoy reabsorbtsiey infuziya por el preparado de Refortany GEK puede llevar a la anuria, ya que en primario kanaltsevoy a la orina saciada GEK, puede surgir el gradiente osmótico. Por eso ante la introducción del preparado de Refortany GEK es necesario (para la estimulación de la diuresia) pasar regidratatsiyu por medio de la introducción es osmótico el agua libre en el tipo infuzii de las soluciones de la glucosa o las soluciones hipotónicas salinas.
Se comunicaba rara vez sobre los dolores en el campo de los riñones. En estos casos es necesario cesar infuziyu del preparado, abastecer el ingreso suficiente en el organismo del líquido y realizar el control frecuente del nivel de la creatinina del suero de la sangre.
La interacción con otros medios medicinales:
Durante la mezcla con otros medicamentos en un contenedor o en un sistema pueden observarse los fenómenos de la incompatibilidad farmacéutica. gidroksietilkrahmal a la aplicación simultánea con aminoglikozidnymi por los antibióticos puede elevarlos a una potencia nefrotoksichnost.
Las contraindicaciones:
• la sensibilidad excesiva al almidón u otros componentes del preparado;
·gipergidratatsiya;
·gipervolemiya;
·gipokaliemiya;
·gipernatriemiya;
·giperhloremiya;
·serdechnaya la insuficiencia en la fase de la descompensación;
·pochechnaya la insuficiencia con oliguriey o la anuria (la creatinina> 2 mg/dl o, respectivamente, 177 micrones/l).
·kardiogennyy el hinchazón fácil;
·vnutricherepnye las hemorragias;
·vyrazhennye las infracciones de la coagulación de la sangre;
·gemodializ;
·degidratatsiya.
Con la precaución:
·kompensirovannaya la insuficiencia crónica cordial, de hígado y renal;
·gemorragicheskie las diatesis;
·vnutricherepnaya la hipertensión.
La aplicación al embarazo y la lactación
Aunque es establecido que Refortany GEK no presta embriotoksicheskogo y teratogennogo la acción, la aplicación del preparado en 1 trimestre del embarazo es indeseable. En 2 y 3 trimestres del embarazo de Refortany GEK es posible aplicar solamente según las indicaciones vitales.
No sabe, si se separa Refortany GEK con la leche materna, por eso debe manifestar la precaución al destino de este preparado a las mujeres durante la lactación.
La sobredosis:
El síndrome Hipervolemichesky.
El tratamiento: el cese inmediato infuzii del preparado; es posible el destino de los diuréticos.
Las condiciones del almacenaje:
Con la temperatura no es más alto 25 °s en los frascos de cristal.
Con la temperatura no es más alto 30 °s en los frascos de polietileno.
No congelar. ¡El medio medicinal de guardar en el lugar, inaccesible para los niños!
El plazo de la validez de 5 años en el embalaje original.
Usar solamente transparente o slaboopalestsiruyuschie (no más que el color amarillo claro) las soluciones en los frascos intactos.
No aplicar después de la expiración del plazo de la validez.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
La solución para infuzy 6/10 %.
Por 250 o 500 ml del preparado en los frascos:
Refortany GEK 6 %
1) del cristal incoloro transparente como II (Evr. F.), que se cierran brombutilovoy por el tapón de caucho como I (Evr. F.) para la punción y la tapa plástica bajo el rodaje de aluminio con el portador de plástico reforzado sobre el frasco.
2) del polietileno de la densidad baja (Evr. F.), con el manguito, cocido al frasco, con la junta de caucho integrada y dos anillos para la apertura y el portador en el fondo del frasco.
Por 10 frascos junto con la instrucción de la aplicación colocan en la caja de cartón (para los hospitales).
Refortany GEK 10 %
Del cristal incoloro transparente como II (Evr. F.), que se cierran brombutilovoy por el tapón de caucho como I (Evr. F.) para la punción y la tapa plástica bajo el rodaje de aluminio con el portador de plástico reforzado sobre el frasco.
Por 10 frascos junto con la instrucción de la aplicación colocan en la caja de cartón (para los hospitales).
