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medicalmeds.eu Los medicamentos adrenoblokator alfa. TULOZIN

TULOZIN

Препарат ТУЛОЗИН. ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" Венгрия


El productor: sociedad por acciones "fábrica EGIS Farmacéutica" Hungría

El código de la central telefónica automática: G04 CA02

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las cápsulas.

Las indicaciones: la hiperplasia De buena calidad predstatelnoy zhelezy.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 0,4 mg de la sustancia activa tamsulozina del hidrocloruro, las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, el calcio stearat, el copolímero metakrilovoy los ácidos y etilakrilata (en forma de 30 % de la solución de agua dispersiva), Tvin 80 (Polisorbat 80), trietiltsitrat, el talco la Envoltura de la cápsula: indigokarmin, hinolinovyy amarillo, el titán dioksid, la gelatina

La descripción: las cápsulas Firmes de gelatina que se autocierran, con la razón transparente de color verde (el código del color: 13009) y la tapa opaca de color verde (el código del color: 17026). Pellety del color casi blanco, sin olor o casi sin olor.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Tamsulozin es selectivo y bloquea es competitivo postsináptico a1A-adrenoretseptory, que se encuentran en la musculatura llana predstatelnoy zhelezy, sheyki de la vejiga y prostaticheskoy las partes de la uretra, también a1D-adrenoretseptory, que se encuentran principalmente en el cuerpo de la vejiga. Esto lleva al descenso del tono de la musculatura llana predstatelnoy zhelezy, sheyki de la vejiga y prostaticheskoy las partes de la uretra y el mejoramiento de la función detruzora. A expensas de esto se disminuyen los síntomas de la obstrucción y las irritaciones vinculadas a la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy. Como regla, el efecto terapéutico se desarrolla en 2 semanas después del comienzo de la recepción del preparado, aunque cerca de una serie de los pacientes la reducción de la expresividad de los síntomas se nota después de la recepción de la primera dosis. La capacidad tamsulozina influir en a1A-adrenoretseptory en 20 veces supera su capacidad de cooperar con a1B-adrenoretseptorami, que están situados en los músculos llanos de los vasos. Gracias a tal alta selectividad el preparado no llama cualquiera es clínico el descenso significativo de la presión de sistema arterial (el INFIERNO) a los pacientes con la hipertensión arterial, así como a los pacientes con normal inicial el INFIERNO.

Farmakokinetika. La absorción: Después de la recepción dentro tamsulozin rápidamente y prácticamente es absorbido por completo de ZHKT. La bioaccesibilidad del preparado - cerca de 100 %. Después de la recepción una sola vez del preparado dentro Cmax la sustancia activa en el plasma es alcanzado en 6 h. Justamente después de la recepción de la comida la absorción tamsulozina baja. La uniformidad de la absorción crece, si el paciente acepta el preparado cada día después de la misma recepción de la comida. En el estado equiponderante (en 5 días de la recepción de curso) el valor Cmax de la sustancia activa en el plasma de la sangre a 60-70 % más alto que Cmax después de la recepción una sola vez del preparado. La distribución: la Atadura con los proteínas del plasma - 99 %. Tamsulozin tiene el volumen insignificante de la distribución (aproximadamente 0.2 l/kg). El metabolismo: Tamsulozin no se somete prácticamente al efecto "del primer paso" y despacio biotransformiruetsya en el hígado con la formación farmakologicheski activo metabolitov, que conservan una alta selectividad a a1A-adrenoretseptoram. Ni un de metabolitov no es más activo, que la sustancia inicial. La mayor parte de la sustancia activa asiste en la sangre en el tipo no cambiado. A la insuficiencia de hígado la especificación de la dosis no es necesario. La deducción: Tamsulozin y ello metabolity desaparecen en general por los riñones, y aproximadamente 9 % de la dosis desaparecen en el tipo no cambiado. T1/2 tamsulozina a la recepción una sola vez - 10 h, después de la recepción repetida - 13 h, el tiempo final de la semideducción - 22 h. A la infracción de la función de los riñones no es necesario precisar la dosis del preparado.


Las indicaciones:

El tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy (DGPZH).


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, después de la comida. Por 400 mkg (1 cápsula) en el día. Las cápsulas aceptan después de la primera recepción de la comida, tomando con cantidad suficiente del agua. La cápsula no debe romper y masticar


Los rasgos de la aplicación:

Tamsulozin debe aplicar con la precaución a los enfermos con la disposición a ortostaticheskoy las hipotensiones, puesto que y en caso de la recepción de otros 1 alfa de los bloqueadores, a algunos enfermos durante el curso del tratamiento puede bajar la presión arterial que puede llevar a veces al estado sincopal. A la aparición de los primeros indicios ortostaticheskoy las hipotensiones (el vértigo o la debilidad) el paciente debe hacer sentar o echar antes de la desaparición de los síntomas. Antes de comenzar la terapia por el preparado, el paciente debe ser inquirido, para excluir la presencia de otros enfermedades, que pueden llamar los mismos síntomas, tanto como la hiperplasia de buena calidad de la próstata. Ante el comienzo del tratamiento y regularmente durante la terapia debe cumplirse la inquisición digital rectal y, si es necesario, la definición del antigen específico de la próstata (PSA). A los enfermos con la insuficiencia expresada renal (debe aplicar el claro de la creatinina menos de 10 ml/minas) el preparado con la precaución, porque Este grupo de los pacientes no era investigado.


Los efectos secundarios:

Más a menudo los efectos secundarios que se encuentran (1-10 %): el vértigo, la somnolencia o el insomnio Raro (0,1-1 %): el dolor de cabeza, el descenso de la agudeza de la vista, rinit, la náusea, el vómito, la diarrea o la cerradura, la eyaculación retrógrada, la astenia, el descenso libido, el dolor en la espalda. Extremadamente raro (0,01-0,1 %): ortostaticheskaya la hipotensión, la taquicardia, los golpes del corazón intensivos, el dolor en el tórax, los desmayos, la reacción de la hipersensibilidad (la eflorescencia de la piel, el picor, la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón). Singular (<0,01 %): priapizm.


La interacción con otros medios medicinales:

La aplicación simultánea tsimetidina eleva el nivel tamsulozina en el plasma de la sangre; furosemid baja su nivel en el plasma de la sangre. Sin embargo en los dos casos estos niveles se quedan en los límites terapevticheski de los niveles activos y no debe cambiar la dosificación. Diklofenak y los anticoagulantes indirectos aumentan poco la velocidad de la deducción tamsulozina. La aplicación simultánea tamsulozina con otros alfa1-adrenoblokatorami y otros preparados que bajan la presión arterial, puede llevar al reforzamiento expresado gipotenzivnogo del efecto. No es descubierto las interacciones a la aplicación simultánea tamsulozina con atenololom, enalaprilom, la nifedipina o teofillinom. La concentración tamsulozina en el plasma de la sangre no era cambiada en presencia del diazepam, trihlormetiazida, amitriptilina, diklofenaka, glibenklamida, simvastatina o varfarina. También tamsulozin no cambiaba la concentración del diazepam, el propranolol, trihlormetiazida y hlormadinona.


Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a tamsulozinu al hidrocloruro o cualquier otro componente del preparado. Con la precaución: la insuficiencia crónica renal (el descenso del claro de la creatinina más abajo de 10 ml/minas), la hipotensión arterial (en t. H. ortostaticheskaya), la insuficiencia pesada de hígado.


La sobredosis:

Los casos de la sobredosis aguda no son descritos.

Los síntomas: es teorético probablemente el surgimiento de la hipotensión aguda.

El tratamiento: debe echar al paciente para restablecer la presión arterial y normalizar la frecuencia de las reducciones cordiales. Pasan kardiotropnuyu la terapia. Debe seguir la función de los riñones y aplicar la terapia general que apoya. Si los síntomas se quedan, debe introducir ob'emozameschayuschie las soluciones o sosudosuzhivayuschie los preparados. La prevención de la absorción ulterior tamsulozina es posible el lavado del estómago, la recepción del carbón activo o el purgante osmótico. La dialisis no es eficaz, ya que tamsulozin comunica con sólidamente los proteínas del plasma de la sangre


Las condiciones del almacenaje:

El plazo del almacenaje de 15 meses. No usar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje. Guardar con la temperatura más abajo 25°C. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las cápsulas con la liberación modificada de 0,4 mg. Por 10 cápsulas en blistere de PVH/PVDH/al.folga. 1 o 3 blistera junto con la instrucción de la aplicación médica en el paquete de cartón.



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Препарат Ревокарин капс. 0,4 N10. ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" Венгрия

Revokarin kaps. 0,4 N

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