Dalfazy retard

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: alfuzozina el hidrocloruro de 5 mg
Las sustancias auxiliares: MKTS — 42 mg; el calcio el hidrofosfato el dihidrato — 65 mg; el aceite de ricino gidrirovannoe — 19,6 mg; povidon — 7 mg; el magnesio stearat — 1,4 mg  
A la pastilla sin envoltura de la masa — 140 mg  
La envoltura pelicular: gipromelloza — 4,158 mg; propilenglikol — 0,416 mg; el titán dioksid (Е171) — 0,416 mg; el colorante del hierro el óxido rojo (Е172) — 0,1765 mkg y el colorante del hierro el óxido amarillo (Е172) — 9,8235 mkg (en forma de la suspensión)  
A la pastilla cubierta con la envoltura, la masa — 145 mg

La descripción. Las pastillas redondas bicónvexas cubiertas con la envoltura del color amarillo pálido.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Alfuzozin es a las derivadas hinazolina, activas a peroralnom la aplicación. Él es al antagonista selectivo postsináptico alfa1-adrenoretseptorov, situado en predstatelnoy el hierro, el triángulo de la vejiga y la uretra.
Las manifestaciones clínicas de la hipertrofia de buena calidad predstatelnoy zhelezy se expresan en infravezikalnoy las obstrucciones mochevyvodyaschih de las vías, condicionado anatómico (estático), así como los factores funcionales (dinámicos). El componente funcional de la obstrucción es condicionado por la excitación альфа1¬адренорецепторов, que lleva a la reducción de la musculatura llana predstatelnoy zhelezy, su envoltura, el triángulo de la vejiga y predstatelnoy las partes de la uretra que lleva al aumento de la resistencia al reflujo de la orina de la vejiga y, aparentemente, a la inestabilidad secundaria de la vejiga.
A consecuencia de la influencia directa sobre la musculatura llana de la tela predstatelnoy zhelezy, vinculado al bloqueo alfa^adrenoretseptorov, alfuzozin reduce infravezikalnuyu la obstrucción, la presión en la uretra y la resistencia al reflujo de la orina durante la evacuación urinaria. A expensas de esto alfuzozin mejora el reflujo de la orina y facilita oporozhnenie de la vejiga. Estos efectos favorables en urodinamiku conducen a la reducción de los síntomas de la irritación mochevyvodyaschih de las vías y los síntomas condicionados por las infracciones del reflujo de la orina a los pacientes con la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy. A los enfermos con la velocidad máxima del reflujo de la orina (Qmax) ^ 15 ml/sek alfuzozin, ya a partir de la primera dosis, aumentan considerablemente Qmax (por término medio en 30 %). Además, a los pacientes con la hipertrofia de buena calidad predstatelnoy zhelezy alfuzozin baja considerablemente la presión en detruzore de la vejiga y aumenta el volumen de la orina que llama las ganas a la evacuación urinaria, también baja considerablemente el volumen de la orina residual. Estos efectos llevan cerca del mejoramiento obstruktivnyh e irritativnyh de los síntomas de la hipertrofia de buena calidad predstatelnoy zhelezy. El preparado no presta la acción desfavorable a la función sexual.
En relación a la selectividad de la acción alfuzozina su impacto en alfa1-adrenoretseptory de los vasos y, respectivamente, a la presión arterial, en caso de su uso en las dosis terapéuticas, falta prácticamente.

Farmakokinetika. La concentración máxima en el plasma es alcanzada aproximadamente en 3 horas después de la recepción del preparado dentro.
El período de la semideducción (del plasma) compone 8 horas.
La bioaccesibilidad en comparación con la forma medicinal de la liberación inmediata,
alfuzozin 2,5 mg, es bajada aproximadamente a 15 %.
La recepción de la comida no influye en fakokinetichesky el perfil del preparado.
La atadura con los proteínas del plasma cerca de 90 %.
Alfuzozin se somete al metabolismo considerable en el hígado, en general, por medio de СУР3А4. En la orina hay solamente 11 % del preparado no cambiado. metabolity no poseen la actividad farmacológica. La mayoría metabolitov desaparece con kalom (75-90 %). Farmakokinetika cerca de los grupos especiales de los pacientes
A las personas son mayores 75 años puede ser aumentada la absorción del preparado, y pueden ser alcanzadas unas más altas concentraciones máximas de plasma. A algunos enfermos es posible el aumento de la bioaccesibilidad del preparado y la reducción del volumen de la distribución. Además el período de la semideducción no es cambiado.
A los enfermos con las infracciones pesadas de la función del hígado se aumenta eliminatsionnyy el período de la semideducción y, en comparación con los voluntarios sanos, crece la bioaccesibilidad del preparado.
A los enfermos con las infracciones de la función de los riñones, exigente o exigente la realización de la hemodiálisis, en relación al aumento de la fracción libre del preparado el volumen de la distribución y el claro alfuzozina se aumentan.
A la insuficiencia cardíaca crónica farmakokinetichesky el perfil alfuzozina no es cambiado.

Las indicaciones:

Las infracciones funcionales de la evacuación urinaria a la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy.

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado es destinado para uso interno. Las pastillas deben ponerse por la regleta de blanco y ser tomado con 1 vaso de agua. Las pastillas no es posible aplastar, masticar, moler o desmenuzar hasta el estado en polvo, puesto que la infracción de la estructura de la pastilla puede llevar a la aceleración de la absorción de la sustancia activa que puede contribuir al desarrollo de los efectos secundarios. Los adultos
La dosis recomendada compone: por 1 pastilla de Dalfaz retard, 5 mg - dos veces al día (la mañana y la tarde).
Los pacientes de edad avanzada vozrastka y/o los enfermos con la hipertensión arterial, que reciben gipotenzivnye los medios
En calidad de la medida regular de la prevención, al destino alfuzozina a estas categorías de los pacientes se recomienda comenzar el tratamiento de 1 pastilla de Dalfaz retard, 5 mg, la tarde, subiendo la dosis en concordancia con la respuesta clínica, pero no superar la dosis: 1 pastilla dos veces al día. Los pacientes con pochenoy por la insuficiencia
Al claro de la creatinina más de 30 ml/minutos de la corrección del régimen dozirovaniya no son necesario.
Los enfermos con la insuficiencia de hígado
Debe tomar en consideración el alargamiento del período de la semideducción del preparado y la posibilidad del aumento de su bioaccesibilidad, por eso el tratamiento debe comenzar de la dosis de 2,5 mg
1 vez en el día, que puede aumentarse depende de la respuesta clínica, pero no debe superar 2,5 mg de 2 veces en el día.

Los rasgos de la aplicación:

• a algunas personas, en particular, a los enfermos que reciben gipotenzivnye los preparados, durante algunas horas después de la recepción alfuzozina (tanto como después de la recepción de cualesquiera otros alfa1-adrenoblokatorov) puede desarrollarse ortostaticheskaya la hipotensión con la sintomatología clínica (el vértigo, la debilidad aguda, el sudor frío) o sin ella. La hipotensión Ortostatichesky es habitualmente pasajero y se observa, como regla, a principios de la recepción del preparado y no exige habitualmente la anulación del tratamiento. A la aparición de estos fenómenos del enferma debe encontrarse hasta su desaparición total en la posición horizontal. Ante el comienzo del tratamiento del enferma debe ser advertido de la posibilidad del surgimiento de tales fenómenos.
• Debe observar la precaución al destino alfuzozina a los pacientes con ortostaticheskoy por la hipotensión con la sintomatología clínica, los pacientes con las instrucciones de la anamnesia en expresado gipotenzivnuyu la reacción en respuesta a la recepción de otros bloqueadores alfa1-adrenoretseptorov: es necesario un control más escrupuloso de la presión arterial incluso, durante el tránsito de la posición horizontal en vertical, especialmente a principios del tratamiento.
• los Enfermos con la insuficiencia coronaria a la recepción alfuzozina tienen que continuar antianginalnuyu la terapia. Al reanudamiento o el aumento de peso de la estenocardia debe cesar el tratamiento alfuzozinom.
• Debe observar la precaución al destino alfuzozina patsitsetam con el alargamiento connatural o adquirido intrvala QT o que reciben los medicamentos, capaz de alargar el intervalo QT.
• Debido a que después de la recepción alfuzozina es posible el descenso de la presión arterial, hay un riesgo del desarrollo ishemicheskogo las infracciones de la circulación de la sangre cerebral los pacientes, predispuestos a esto, (como que tienen los síntomas correspondientes, y a aquellos, cerca de que que preceden tserebrovaskulyarnye los desajustes pasan es sin síntomas).
• Durante la realización de las operaciones oftalmológicas con el motivo de la catarata a algunos pacientes que aceptan en este tiempo o que aceptaban antes algunos alfa1-adrenoblokatory, se observaba el desarrollo intraoperatsionnogo del síndrome del iris indolente (la variante del síndrome de la pupila estrecha). Aunque el riesgo del desarrollo de tal complicación a preme del preparado de Dalfazyretard parece a muy baja, ante la realización de la operación del motivo de la catarata el cirujano-oftalmólogo debe ser informado que el paciente acepta alfa1-adrenoblokatory o los aceptaba antes, puesto que el desarrollo intraoperatsionnogo del síndrome del iris indolente puede aumentar la cantidad de las complicaciones a este operativo vmeshatelste. Los oftalmólogos deben ser preparados para el cambio posible de la metodología de la intervención operativa.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y ocuparse de otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad
Faltan los datos del impacto del preparado a la dirección de los medios de transporte. Debe tener en cuenta la posibilidad del desarrollo vertigo, los vértigos y la astenia, especialmente a principios del tratamiento que puede influir en la capacidad de dirigir los medios de transporte y ocuparse de otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad, en particular trabajar con los mecanismos.

Los efectos secundarios:

Los efectos indicados más abajo indeseables son dados en soovetstvii con los siguientes
Por las gradaciones de la frecuencia de su surgimiento:
Muy a menudo: (> 10 %);
A menudo: (> 1 % - <10 %);
Infrecuentemente: (> 0,1 % - <1 %);
Raramente: (0,01 % - 0,1 %);
Muy raramente: (<0,01 %) (incluso los casos separados). La frecuencia desconocida: por que hay dado establecer la frecuencia del surgimiento del efecto secundario no parece posible.

Las infracciones por parte del corazón
Infrecuentemente: la taquicardia, los golpes del corazón.
Muy raramente: la estenocardia  a los pacientes con antes que existía coronario
Por la insuficiencia (cm. La sección «Con la precaución», «las instrucciones Especiales»).
La frecuencia desconocida: fibrillyatsiya de las aurículas.
Las infracciones por parte del órgano de la vista
Infrecuentemente: las infracciones de la vista.
La frecuencia desconocida: intraoperatsionnyy el síndrome del iris indolente (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).
Los desajustes generales y las infracciones en el lugar de la introducción
A menudo: la astenia, la indisposición.
Infrecuentemente: los hinchazones, el dolor en el pecho.
Las infracciones por parte del tracto intestinal
A menudo: la náusea, el dolor en el vientre, la diarrea, la sequedad de la membrana mucosa de la cavidad bucal. Las infracciones por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías
La frecuencia desconocida: gepatotsellyulyarnaya la ictericia, holestaz y las enfermedades, vinculadas a él, del hígado.
Las infracciones por parte del sistema nervioso
A menudo: el sentimiento el durnoty/vértigo, el dolor de cabeza, vertigo.
Infrecuentemente: el desmayo, la somnolencia.
La frecuencia desconocida: ishemicheskie las infracciones de la circulación de la sangre cerebral a los pacientes con ya que hay tserebrovaskulyarnoy por la patología. Las infracciones por parte de los órganos genitales y la mama la frecuencia Desconocida: priapizm.
Las infracciones por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino Infrecuentemente: rinit.
Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas Infrecuentemente: la eflorescencia, el picor.
Muy raramente: la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón. Las infracciones por parte de los vasos A menudo: ortostaticheskaya la hipotensión. Infrecuentemente: la hiperhemia de las epidermis.

La interacción con otros medios medicinales:

• gipotenzivnye los preparados, incluso los bloqueadores de los canales lentos cálcicos - el reforzamiento gipotenzivnogo del efecto y el riesgo del desarrollo ortostaticheskoy las hipotensiones (la acción aditiva) (cm. «Las instrucciones especiales»).
• los nitratos - el aumento del riesgo del desarrollo reflektornoy las taquicardias y el descenso de la presión arterial.
• generales anestetiki - es posible la inestabilidad el INFIERNO durante la narcosis.
• los inhibidores CYP4A3 (ketokonazol, intrakonazol y ritonavir) - es posible el aumento de las concentraciones alfuzozina (a la combinación con ketokonazolom Smah alfuzozina se aumenta en 2,1-2,3 veces).

Las contraindicaciones:

•   la Sensibilidad excesiva  a  alfuzozinu  y/o otra  igredientam del preparado.
• la hipotensión Ortostatichesky.
• las infracciones Pesadas de la función del hígado (la clase Con por la clasificación Child-Pugh).
• las infracciones Pesadas de la función de los riñones (el claro de la creatinina <30 ml/minas).
• la impracticabilidad Intestinal (en relación a la presencia como parte del preparado del aceite de ricino).
• la recepción Simultánea de otros alfa^adrenoblokatorov. Con la precaución

• a los pacientes que reciben gipotenzivnye los preparados (es posible el desarrollo ortostaticheskoy de la hipotensión que se acompaña de los síntomas, tales como el vértigo, la debilidad, el sudor frío o que pasa es sin síntomas).
• a los pacientes de la edad avanzada (son mayores 75 años).
• a los pacientes con las instrucciones de la anamnesia a la reacción expresada hipotónica a otros alfagadrenoblokatory.
• a los pacientes con ortostaticheskoy por la hipotensión con las manifestaciones clínicas.
• a los pacientes con ishemicheskoy por la enfermedad del corazón, la estenocardia (la posibilidad de la aceleración y el aumento de peso de los ataques de la estenocardia).
• a los pacientes con que hay sintomático y asimptomaticheskoy ishemicheskoy por la enfermedad del cerebro (en relación a la posibilidad del descenso de la presión arterial y el reforzamiento de la isquemia del cerebro).
• a los pacientes con el alargamiento connatural o adquirido del intervalo QT o a los pacientes que aceptan los medicamentos, que alargan el intervalo QT.

La sobredosis:

Los síntomas
La hipotensión arterial, reflektornaya la taquicardia. El tratamiento
En caso de la sobredosis del enferma está sujeto a la hospitalización. A la sobredosis del enferma debe se encuentra en la posición "estando" y le es necesario el monitoring constante de la presión arterial. Al descenso de la presión arterial se recomienda la introducción sosudosuzhivayuschih de los medios y plazmozameniteley (para el aumento del volumen de la sangre que circula). Después de la reconstitución de la presión arterial (la eliminación de la hipotensión) es necesario continuar el control de la presión arterial todavía aproximadamente durante el día.
Alfuzozin desaparece mal por medio de la hemodiálisis por un alto grado de la atadura con los proteínas del plasma.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. La lista De B.Srok de la validez 3 años. No aceptar el preparado a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas de la acción prolongada cubierta con la envoltura, 5 mg. Por 14 pastillas en blister de la laminilla de aluminio y la película polivinilhloridnoy. Por 4 blistera junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.