Ofloksin 400

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: ofloksatsin - 400 mg.
Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, el almidón de maíz, povidon, krospovidon, poloksamer, el magnesio stearat, el talco; la envoltura: gipromelloza, el macrogol, el titán dioksid, el talco.

La descripción
Blanco o casi las pastillas blancas, bicónvexas, oblongas cubiertas con la envoltura pelicular, con riskoy para la división de las dos partes y la grabadura "400" por un lado.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El medio protivomikrobnoe del espectro ancho de la acción del grupo ftorhinolonov, funciona al fermento bacterial del ADN-girazu, que abastece sverhspiralizatsiyu y, así, la estabilidad del ADN de las bacterias (la destabilización de las cadenas del ADN lleva a su pérdida). Presta el efecto bactericida.
Es activo respecto a los microorganismos, produtsiruyuschih laktamazy beta y de crecimiento rápido atípico mikobaktery. Son sensibles: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (Incluyendo Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (Incluyendo Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - el indol-positivo y el indol-negativo), Salmonella spp., Shigella spp. (Incluyendo Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
La sensibilidad distinta al preparado poseen: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae y viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis y pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, también Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
Son insensibles en la mayoría de los casos: Nocardia asteroides, las bacterias anaerobias (por ejemplo, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He funciona en Treponema pallidum.

Farmakokinetika. La absorción después de la recepción dentro rápido y completo (95 %). La bioaccesibilidad - más de 96 %, el enlace con los proteínas del plasma - 25 %, el tiempo del logro de la concentración máxima (TStah) a peroralnom la recepción - 1-2 h, la concentración máxima (Stah) después de la recepción en la dosis de 100 mg, 300 mg de 600 mg compone 1 3 4 y 6.9 mg/l, y depende de la dosis: después de la recepción una sola vez de 200 mg y 400 mg compone 2.5 mkg/ml y 5 mkg/ml, respectivamente. La comida puede disminuir la absorción, pero no presta el impacto esencial a la bioaccesibilidad.
El volumen que parece de la distribución - 100 l. La distribución: las jaulas (los leucocitos, los macrófagos alveolares), la piel, las telas suaves, el hueso, los órganos de la cavidad abdominal y el perol pequeño, el sistema respiratorio, la orina, la saliva, la hiel, el secreto predstatelnoy zhelezy, penentra bien a través de gematoentsefalichesky la barrera, platsentarnyy la barrera, sekretiruetsya con la leche maternal. Penentra en spinomozgovuyu el líquido a las meninges enconadas y no enconadas (14-60 %).
metaboliziruetsya en el hígado (cerca de 5 %) con la formación el N-óxido ofloksatsina y dimetilofloksatsina. El período de la semideducción - 4.5-7 h (independientemente de la dosis). Desaparece por los riñones - 75-90 % (en el tipo no cambiado), cerca de 4 % - con la hiel. El claro vnepochechnyy - menos de 20 %.
Después de la aplicación una sola vez en la dosis de 200 mg en la orina se descubre durante 20-24 h. A la insuficiencia renal/de hígado la deducción puede disminuirse. No kumuliruet. A la hemodiálisis se alejan 10-30 % del preparado.

Las indicaciones:

Las infecciones de las vías respiratorias (la bronquitis, la neumonía), los LOR-ÓRGANOS (sinusit, la faringitis, la otitis media, la laringitis), la piel, las telas suaves, los huesos, las articulaciones, las enfermedades infecciosas-inflamatorias de la cavidad abdominal y zhelchevyvodyaschih de las vías (a excepción de bacterial enterita), los riñones (pielonefrit), mochevyvodyaschih de las vías (la cistitis, uretrit), los órganos del perol pequeño (endometrit, salpingit, ooforit, tservitsit, parametrit, prostatit), los órganos genitales (kolpit, orhit, la epididimita), la gonorrea, hlamidioz; septitsemiya (solamente para v/v las introducciones), la meningitis; la profiláctica de las infecciones a los enfermos con la infracción del estatus inmune (incluido a neytropenii).

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro. Las dosis se forman individualmente depende de la localización y el peso de la corriente de la infección, también la sensibilidad de los microorganismos, el estado general del enfermo y la función del hígado y los riñones.
Por el adulto - por 200-800 mg en los día, el curso del tratamiento - 7-10 días, la multiplicidad de la aplicación - 2 veces por día. Se puede fijar la dosis hasta 400 mg en el día en 1 recepción, es preferible por la mañana. A la gonorrea - 400 mg es una sola vez.
A los pacientes con las infracciones de la función de los riñones (al claro de la creatinina de 50-20 ml/minas) la dosis sencilla debe componer 50 % de la dosis media a la multiplicidad del destino 2 veces en el día, o la dosis completa sencilla es introducida por 1 vez en el día. Al claro de la creatinina menos de 20 ml/minas la dosis sencilla - 200 mg, luego - por 100 mg en el día un día sí y otro no.
A la hemodiálisis y peritonealnom la dialisis - por 100 mg cada 24 h. La dosis máxima diaria a la insuficiencia de hígado - 400 mg/sut.
Las pastillas aceptan enteramente, tomando con el agua hasta o durante la comida. La duración del curso del tratamiento está determinada por la sensibilidad del estimulante y el cuadro clínico; el tratamiento sigue continuar todavía el mínimo 3 días después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad y la normalización completa de la temperatura. Al tratamiento salmonellezov el curso del tratamiento - 7-8 días, a las infecciones no complicadas inferior mochevyvodyaschih de las vías el curso del tratamiento - 3-5 días.

Los rasgos de la aplicación:

No es el preparado de la elección a la neumonía llamada por los neumococos. No es mostrado al tratamiento de la tonsilitis aguda.
No es recomendable aplicar más 2 mes, someterse a la influencia de los rayos solares, la irradiación por los rayos ultravioletas (las rtutno-lámparas de cuarzo, el solario).
En caso del surgimiento de los efectos secundarios por parte del sistema nervioso central, las reacciones alérgicas, la colitis seudomembranosa es necesaria la anulación del preparado. A la colitis seudomembranosa confirmada kolonoskopicheski y/o gistologicheski, es mostrado peroralnoe el destino vankomitsina y metronidazola.
Raramente que surge tendinit puede llevar a la ruptura de los tendones (principalmente ahillovo el tendón), especialmente a los pacientes de edad avanzada. En caso del surgimiento de los indicios tendinita, es necesario inmediatamente cesar el tratamiento, hacer la inmovilización ahillova los tendones y consultar el ortopedista.
Durante el tratamiento es necesario abstenerse de la conducción de autotransporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores, no es posible emplear el etanol.
A la aplicación del preparado a las mujeres no es recomendable emplear los tapones, en relación al riesgo subido del desarrollo de la lechera.
En el fondo del tratamiento es posible la agravación de la corriente miastenii, la aceleración de los ataques porfirii a los enfermos predispuestos.
Puede llevar a lozhnootritsatelnym a los resultados a la diagnosis bacteriológica de la tuberculosis (obstaculiza la separación Mycobacterium tuberculosis).
A los enfermos con las infracciones de la función del hígado o los riñones es necesario el control de la concentración ofloksatsina en el plasma. A la insuficiencia pesada renal y de hígado sube el riesgo del desarrollo de los efectos tóxicos (es necesaria la corrección de la dosis).
A los niños se aplica solamente a la amenaza de la vida, tomando en cuenta la utilidad supuesta y el riesgo potencial del desarrollo de los efectos secundarios, cuando es imposible de aplicar otros preparados, menos tóxicos. La dosis media diaria en este caso - 7.5 mg/kg, máximo - 15 mg/kg.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema digestivo: gastralgiya, la anorexia, la náusea, el vómito, la diarrea, el meteorismo, abdominalnye los dolores, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz, giperbilirubinemiya, holestaticheskaya la ictericia, seudomembranoso enterokolit.
Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, la incertidumbre de los movimientos, tremor, el calambre, el entumecimiento y parestezii de las extremidades, los sueños intensos, los sueños "terribles", psihoticheskie las reacciones, la inquietud, el estado de la excitación, la fobia, la depresión, la confusión de la conciencia, la alucinación, el aumento de la presión intracraneal.
Por parte del aparato locomotor: tendinit, mialgii, artralgii, tendosinovit, la ruptura del tendón.
Por parte de los órganos de los sentimientos: la infracción tsvetovospriyatiya, la diplopia, la infracción del gusto, el olfato, el rumor y el equilibrio.
Por parte del sistema cardiovascular: la taquicardia, el descenso de la presión arterial, vaskulit, el colapso.
Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, el picor, la mariposa de la ortiga, alérgico pnevmonit, la nefritis alérgica, eozinofiliya, la fiebre, el hinchazón de Kvinke, bronhospazm, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona y Layella, la fotosensibilización, multiformnaya eksudativnaya el eritema, el choque anafiláctico.
Por parte de las epidermis: las hemorragias-punteadas (petehii), la dermatitis bulleznyy hemorrágico, papuleznaya la eflorescencia con la corteza, que testimonian la derrota de los vasos (vaskulit).
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la leucopenia, la agranulacitosis, la anemia, trombotsitopeniya, pantsitopeniya, la anemia hemolítica y aplástica.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la nefritis aguda intersticial, la infracción de la función de los riñones, giperkreatininemiya, el aumento del contenido de la urea.
Otros: disbakterioz, la superinfección, la hipoglicemia (a enfermo de la diabetes), vaginit.

La interacción con otros medios medicinales:

Los productos alimenticios, antatsidy, que contienen А13 +, Sa2 +, Mg2 + o la sal del hierro, bajan la absorción ofloksatsina, formando los complejos insolubles (el intervalo del tiempo entre el destino de estos preparados debe ser no menos 2).
Baja el claro teofillina a 25 % (a la aplicación simultánea debe reducir la dosis teofillina).
TSimetidin, furosemid, metotreksat y los preparados bloqueantes kanaltsevuyu la secreción - suben la concentración ofloksatsina en el plasma.
Aumenta la concentración glibenklamida en el plasma.
A la recepción simultánea con los antagonistas de la vitamina A es necesario realizar el control del sistema que plega de la sangre.
Al destino con nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios derivados nitroimidazola y metilksantinov sube el riesgo del desarrollo neyrotoksicheskih de los efectos.
Al destino simultáneo con glyukokortikosteroidami sube el riesgo de la ruptura de los tendones, especialmente a los hombres ancianos.
Al destino con los preparados, oschelachivayuschimi la orina (los inhibidores karboangidrazy, tsitraty, el sodio el bicarbonato), se aumenta el riesgo kristallurii y nefrotoksicheskih de los efectos.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad, el déficit glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy, la epilepsia (incluido en la anamnesia), el descenso del umbral convulsivo (incluido después de cherepnomozgovoy las lesiones, la hemorragia cerebral o los procesos inflamatorios en el sistema nervioso central); la edad hasta 18 años (no es acabado el crecimiento del esqueleto), el embarazo, el período de la lactación.
Con la precaución - la aterosclerosis de los vasos del cerebro, la infracción de la circulación de la sangre cerebral (en la anamnesia), la insuficiencia crónica renal, las derrotas orgánicas del sistema nervioso central.

La sobredosis:

Los síntomas: el vértigo, la confusión de la conciencia, el atascamiento, la desorientación, la somnolencia, el vómito.
El tratamiento: el lavado del estómago, la terapia sintomática. A la hemodiálisis se aleja 10 - 30 % del preparado.

Las condiciones del almacenaje:

La lista B En el lugar seco, con la temperatura de 10°С hasta 25°С. Guardar en los lugares, inaccesibles para los niños. El plazo de la validez 3 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura, por 400мг.
Por 10 pastillas en blister de la laminilla de aluminio/pvh-película. Cada uno blister junto con la instrucción de la aplicación es colocado en el paquete de cartón.