Yunidoks Solyutaby
El productor: Astellas Pharma Europe B.V. (Astellas Farma de Yurop B. V) Países Bajos
El código de la central telefónica automática: J01AA02
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: doksitsiklina del monohidrato de 100,0 mg en el recuento en doksitsiklin
Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, la sacarina, la hiprocepa (nizkozameschennaya), gipromelloza, el siliceo dioksid de coloide (árido), el magnesio stearat, la lactosa el monohidrato
La descripción:
Las pastillas redondas, bicónvexas de amarillo claro hasta gris-de color amarillo con la grabadura «173» (el código de la pastilla) a una parte y riskoy en otra.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El antibiótico del espectro ancho de la acción del grupo tetratsiklinov. Funciona bakteriostaticheski, aplasta la síntesis del albumen en la jaula microbiana por medio de la interacción con 30S sub'edinitsey ribosom. Es activo respecto a muchos grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de los microorganismos: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (Incluyendo E aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (Incluyendo Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (Excepto Clostridium difficile), Actinomyces spp. Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, algunos protozoarios (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Como regla, no funciona en Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Debe tener en cuenta la posibilidad de la estabilidad adquirida a doksitsiklinu cerca de una serie de los estimulantes, que es a menudo cruzada dentro del grupo (e.d. las stockvacunas estables a doksitsiklinu, al mismo tiempo serán estable a todo el grupo tetratsiklinov).
Farmakokinetika. La absorción
La absorción - rápido y alto (cerca de 100 %). La recepción de la comida influye poco sobre la absorción del preparado.
El nivel máximo doksitsiklina en el plasma de la sangre (2,6-3 mkg/ml) es alcanzado en 2 h después de la recepción de 200 mg, en 24 h la concentración de la sustancia activa en el plasma de la sangre baja hasta 1,5 mkg/ml.
Después de la recepción de 200 mg en el primer día el tratamiento y 100 mg en el día en los días ulteriores el nivel de la concentración doksitsiklina en el plasma de la sangre compone 1,5-3 mkg/ml.
La distribución
Doksitsiklin comunica con es convertible los proteínas del plasma (80-90 %), penentra bien en los órganos y las telas, es malo – en el líquido cerebroespinal (10-20 % del nivel en el plasma de la sangre), sin embargo la concentración doksitsiklina en el líquido cerebroespinal se aumenta a la inflamación spinnomozgovoy las envolturas.
El volumen de la distribución - 1,58 l/kg. En 30–45 minutos después de la recepción dentro doksitsiklin se descubre en las concentraciones terapéuticas en el hígado, los riñones, fácil, el bazo, los huesos, los dientes, predstatelnoy el hierro, las telas del ojo, en plevralnoy y los líquidos ascíticos, la hiel, sinovialnom el exudado, el exudado gaymorovyh y los senos frontales, en el líquido desnevyh de los surcos.
A la función normal del hígado el nivel del preparado en la hiel a las 5-10 la vez más alto que en el plasma.
En la saliva están determinados 5-27 % de la cantidad de la concentración doksitsiklina en el plasma de la sangre.
Doksitsiklin penentra a través de platsentarnyy la barrera, en las cantidades pequeñas sekretiruetsya en la leche materna.
Se acumula en la dentina y el tejido óseo.
El metabolismo
metaboliziruetsya la parte insignificante doksitsiklina.
La deducción
El período de la semideducción después de la recepción una sola vez compone dentro 16-18 h, después de la recepción de las dosis repetidas – 22-23 h.
Aproximadamente 40 % del preparado aceptado ekskretiruetsya por los riñones y 20 - 40 % desaparecen a través del intestino en forma de las formas inactivas (helatov).
Farmakokinetika en los casos especiales clínicos
El período de la semideducción del preparado a los pacientes con las infracciones de la función de los riñones no se cambia, porque crece de ello ekskretsiya a través del intestino.
La hemodiálisis y peritonealnyy la dialisis no influyen sobre la concentración doksitsiklina en el plasma de la sangre.
Las indicaciones:
Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas sensibles
Al preparado por los microorganismos:
- Las infecciones de las vías respiratorias, incluso la faringitis, la bronquitis agudo, la agudización crónico obstruktivnoy las enfermedades fácil, la traqueitis, la bronconeumonía, la neumonía parcial, vnebolnichnaya la neumonía, el absceso fácil, empiema las pleuras;
- Las infecciones de los LOR-ÓRGANOS, incluso la otitis, sinusit, la tonsilitis;
- Las infecciones del sistema urogenital: la cistitis, pielonefrit, bacterial prostatit, uretrit, uretrotsistit, urogenitalnyy mikoplazmoz, agudo orhiepididimit; endometrit, endotservitsit y salpingoofiorit como parte de combinado teratii; incluso las infecciones que pasan por vía sexual: urogenitalnyy hlamidioz, la sífilis a los pacientes con el carácter insufrible penitsillinov, la gonorrea no complicada (como la terapia alternativa), el granuloma inguinal, venéreo limfogranulema;
- Las infecciones del tracto intestinal y zhelchevyvodyaschih de las vías (el cólera, iersinioz, la colecistitis, holangit, gastroenterokolit, batsillyarnaya y la disentería amibiásica, la diarrea de "los viajeros");
- Las infecciones de la piel y las telas suaves (incluyendo ranevye las infecciones después de la picadura de los animales), pesado ugrevaya la enfermedad (como parte de la terapia combinada);
- Otras enfermedades: frambeziya, legionellez, hlamidioz de la localización distinta (incluido prostatit y la proctitis), rikketsioz, la fiebre de Ku, la fiebre pintada de las montañas Rocosas, el tifus (incluido sypnoy, kleschevoy de vuelta), la enfermedad de Layma (I art. - erythema migrans), la tularemía, la peste, la actinomicosis, la malaria; las enfermedades infecciosas de los ojo, como parte de la terapia combinada – el tracoma; la leptospirosis, psittakoz, ornitoz, el carbunclo (incluido la forma neumónica), bartonellez, granulotsitarnyy erlihioz; la tos ferina, la brucelosis, la osteomielitis; la septicemia, podostryy la endocarditis séptica, la peritonitis;
- La profiláctica de las complicaciones postoperacionales purulentas; la malaria llamada Plasmodium falciparum, a los viajes de corta duración (menos 4 mes) en el territorio, donde son difundidas las stockvacunas estables a hlorohinu y/o pirimetamin-sulfadoksinu.
El modo de la aplicación y la dosis:
Habitualmente la duración del tratamiento compone 5-10 días. Las pastillas disuelven en la cantidad de agua pequeña (cerca de 20 ml) con la recepción de la suspensión, se es posible también tragar enteramente, dividir en las partes o masticar, tomando con el agua. Es preferible aceptar durante la comida.
A los adultos y los niños son mayores 8 años con la masa del cuerpo más de 50 kg fijan 200 mg en 1-2 recepciones en el primer día el tratamiento, más por 100 mg cada día. En los casos de las infecciones pesadas de Yunidoks fijan en la dosis de 200 mg cada día durante todo el tratamiento.
A los niños de 8-12 años con la masa del cuerpo menos de 50 kg la dosis media diaria - 4 mg/kg en el primer día, más - por 2 mg/kg por día (en 1-2 recepciones). En los casos de las infecciones pesadas de Yunidoks fijan en la dosis de 4 mg/kg cada día durante todo el tratamiento.
Los rasgos dozirovaniya a algunas enfermedades
A la infección llamada S.pyogenes por Yunidoks aceptan no menos 10 días.
A la gonorrea no complicada (a la excepción anorektalnyh de las infecciones a los hombres):
El adulto fijan por 100 mg dos veces en el día antes de la curación completa (por término medio durante 7 días), o durante un día fijan 600 mg - por 300 mg en 2 recepciones (la segunda recepción en 1 h después de primero).
A la sífilis primaria fijan por 100 mg dos veces al día durante 14 días, a la sífilis secundaria - por 100 mg dos veces al día durante 28 días.
A no complicado urogenitalnyh las infecciones llamadas Chlamydia trachomatis, tservitsite, negonokokkovom uretrite, llamado Ureaplasma urealiticum fijan por 100 mg de 2 veces en el día durante 7 días.
A ugrevoy de la eflorescencia fijan por 100 mg/sut, el curso del tratamiento de 6-12 semanas.
La malaria (profiláctica): por 100 mg de 1 vez en el día 1-2 días antes del viaje, luego cada día durante el viaje y durante 4 semanas después del regreso; a los niños son mayores 8 años por 2 mg/kg de 1 vez en el día.
La diarrea de "los viajeros" (la profiláctica) – 200 mg en el primer día el viaje (por 1 recepción o por 100 mg de 2 veces en el día), más por 100 mg de 1 vez en el día durante toda la estancia en la región (no más 3 ned).
El tratamiento de la leptospirosis - por 100 mg dentro de 2 veces en el día durante 7 días; la profiláctica de la leptospirosis - por 200 mg una vez a la semana durante la estancia en la región desfavorable y por 200 mg a finales del viaje.
Con el fin de la profiláctica de las infecciones al aborto médico fijan 100 mg 1 hora antes de y 200 mg después de la intervención.
Las dosis máximas diarias para los adultos - hasta 300 mg/sut o hasta 600 mg/sut durante 5 días a pesado gonokokkovyh las infecciones. Para los niños son mayores 8 años con la masa del cuerpo más de 50 kg – hasta 200 mg, para los niños de 8-12 años con la masa del cuerpo menos de 50 kg – 4 mg/kg cada día durante todo el tratamiento.
En existencia de renal (kliriens de la creatinina menos de 60 ml/minas) y/o la insuficiencia de hígado son necesarios el descenso de la dosis diaria doksitsiklina, ya que hay además su acumulación gradual en el organismo (el riesgo gepatotoksicheskogo las acciones).
Los rasgos de la aplicación:
Hay una posibilidad de la estabilidad cruzada y la hipersensibilidad con otros preparados tetratsiklinovogo al lado.
Tetratsikliny pueden aumentar protrombinovoe el tiempo, el destino tetratsiklinov a los pacientes con koagulopatiyami debe escrupulosamente ser controlado.
El efecto antianabólico tetratsiklinov puede llevar al aumento del nivel del nitrógeno residual de la urea en la sangre. Como regla, esto no tiene el valor esencial para los pacientes con la función normal de los riñones. Sin embargo a los pacientes con la insuficiencia renal puede observarse el aumento de la azotemia. La aplicación tetratsiklinov exige a los pacientes con la infracción de la función de los riñones el control médico.
A la aplicación larga del preparado es necesario el control periódico de los índices de laboratorio de la sangre, la función del hígado y los riñones.
En relación al desarrollo posible de la fotodermatitis es necesario la restricción de la insolación durante el tratamiento y durante 4-5 días después de él.
La aplicación larga del preparado puede llamar disbakterioz y a consecuencia de esto – el desarrollo de la hipovitaminosis (especialmente las vitaminas del grupo).
Para la prevención dispepticheskih de los fenómenos se recomienda aceptar el preparado durante la comida.
Los rasgos del impacto a la capacidad de llevar el automóvil y dirigir los mecanismos no eran investigado.
Los efectos secundarios:
Por parte del tracto intestinal:
La anorexia, la náusea, el vómito, la disfagia, la diarrea, enterokolit, la colitis seudomembranosa.
Las reacciones dermatológicas y alérgicas:
La mariposa de la ortiga, la fotosensibilización, angionevrotichesky el hinchazón, las reacciones anafilácticas, la agudización del lupus de sistema rojo, makulopapuleznaya y la eflorescencia eritemática, la pericarditis, eksfoliativnyy la dermatitis.
Por parte del hígado:
La derrota del hígado (a la recepción larga del preparado o a los pacientes con la insuficiencia renal o de hígado).
Por parte de los riñones: el aumento del nitrógeno residual de la urea, condicionado por el efecto antianabólico del preparado.
Por parte del sistema de la hematopoyesis:
La anemia hemolítica, trombotsitopeniya, neytropeniya, eozinofiliya, el descenso de la actividad protrombina.
Por parte del sistema nervioso:
El aumento de buena calidad de la presión intracraneal (la anorexia, el vómito, el dolor de cabeza, el hinchazón del nervio óptico), las infracciones vestibulares (el vértigo o la inestabilidad).
Por parte de la glándula tiroides:
A los pacientes, es largo que recibían doksitsiklin, probablemente marrón oscuro convertible prokrashivanie las telas de la glándula tiroides.
Por parte de los dientes y los huesos:
doksitsiklin disminuye la osteogénesis, viola el desarrollo normal de los dientes a los niños (es cambiado irreversiblemente el color de los dientes, se desarrolla la hipoplasia del esmalte).
Otro:
La candidiasis (la estomatitis, glossit, la proctitis, vaginit) como la manifestación de la superinfección.
La interacción con otros medios medicinales:
Antatsidy, los aluminios que contienen, el magnesio, el calcio, los preparados del hierro, el sodio el hidrocarbonato, el magnesio-contienen los purgantes bajan la absorción doksitsiklina, por eso su aplicación debe ser dividida por el intervalo en 3 h.
En relación al aplastamiento doksitsiklinom de la microflora intestinal baja protrombinovyy el índice que exige la corrección de la dosis de los anticoagulantes indirectos.
A la combinación doksitsiklina con los antibióticos bactericidas que violan la síntesis de la pared celular (penitsilliny, tsefalosporiny), la eficiencia último baja.
Doksitsiklin baja seguridad de la contracepción y sube la frecuencia de las hemorragias acíclicas a la recepción el estrógeno-contienen de los anticonseptivos hormónicos.
El etanol, barbituraty, rifampitsin, karbamazepin, fenitoin etc. los estimuladores mikrosomalnogo las oxidaciones, acelerando el metabolismo doksitsiklina, bajan su concentración en el plasma de la sangre.
La aplicación simultánea doksitsiklina y retinola contribuye al aumento de la presión intracraneal.
Las contraindicaciones:
- La hipersensibilidad a tetratsiklinam
- El embarazo
- La lactación
- La edad hasta 8 años
- Las infracciones pesadas de la función del hígado y/o los riñones
- porfiriya
La sobredosis:
Los síntomas:
El reforzamiento de las reacciones secundarias llamadas por el daño del hígado – el vómito, el estado febril, la ictericia, la azotemia, el aumento del nivel transaminaz, el aumento protrombinovogo del tiempo.
El tratamiento:
Justamente después de la recepción de las dosis grandes recomiendan el lavado del estómago, la bebida abundante, en caso necesario - indutsirovanie los vómitos. Aceptan el carbón activo y los purgantes osmóticos. La hemodiálisis y peritonealnyy la dialisis no es recomendable en vista de la eficiencia baja.
Las condiciones del almacenaje:
Con la temperatura de 15 hasta 25 zs. ¡Guardar en los lugares inaccesible para los niños! El plazo de la validez: 5 años. No usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las pastillas dispergiruemye 100 mg; por 10 pastillas en blistere de pvh / de la laminilla DE ALUMINIO. Por 1 blisteru junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.
