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Ofloksin 200

Препарат Офлоксин 200. Zentiva (Зентива) Чешская Республика


El productor: Zentiva (Zentiva) la República Checa

El código de la central telefónica automática: J01MA01

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: La meningitis. Prostatit. La otitis media. Hlamidioz. La gonorrea. La epididimita. parametrit. TServitsit. Ooforit. Salpingit. Endometrit. Uretrit. La cistitis. Pielonefrit. La faringitis. Sinusit. La neumonía. La bronquitis. neytropeniya. La laringitis. Orhit. Kolpit.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: ofloksatsin - 200 mg.
Las sustancias auxiliares: el núcleo: las lactosas el monohidrato, el almidón de maíz, povidon 25, krospovidon, poloksamer, el magnesio stearat, el talco;
La envoltura pelicular: gipromelloza 2910/5, el macrogol 6000, el talco, el titán dioksid.

LA DESCRIPCIÓN
Las pastillas redondas bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular, blanco o casi el color blanco, con que divide por la mitad riskoy sobre una de las partes y la grabadura "200" en otra. Sobre la fractura: blanco o casi el color blanco.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El medio protivomikrobnoe del espectro ancho de la acción del grupo ftorhinolonov, funciona al fermento bacterial del ADN-girazu, que abastece sverhspiralizatsiyu y, así, la estabilidad de los ADN-bacterias (la destabilización de las cadenas del ADN lleva a su pérdida). Presta el efecto bactericida.
Es activo respecto a los microorganismos, produtsiruyuschih laktamazy beta y de crecimiento rápido atípico mikobaktery. Son sensibles: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp, Klebsiella spp. (Incluyendo Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia alvei, Proteus spp. (Incluyendo Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - el indol-positivo y el indol-negativo), Salmonella spp., Shigella spp. (Incluyendo Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas shigelloides, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp. La sensibilidad distinta al preparado poseen: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae y Streptococcus viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp, Mycoplasma hominis y Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, también Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
Son insensibles en la mayoría de los casos: Nocardia asteroides, las bacterias anaerobias (por ejemplo, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He funciona en Treponema pallidum.

Farmakokinetika. La absorción después de la recepción dentro rápido y completo (95 %). La bioaccesibilidad - más de 96 %, el enlace con los proteínas del plasma - 25 %, el tiempo del logro de la concentración máxima (TStah) a peroralnom la recepción - 1-2 h, la concentración máxima (Stah) después de la recepción en la dosis de 100 mg, 300 mg, 600 mg compone 1 3 4 y 6,9 mg/l, y depende de la dosis: después de la recepción una sola vez de 200 mg y 400 mg compone 2,5 mkg/ml y 5 mkg/ml, respectivamente. La comida puede disminuir la absorción, pero no presta el impacto esencial a la bioaccesibilidad.
El volumen que parece de la distribución - 100 l. La distribución: las jaulas (los leucocitos, los macrófagos alveolares), la piel, las telas suaves, el hueso, los órganos de la cavidad abdominal y el perol pequeño, el sistema respiratorio, la orina, la saliva, la hiel, el secreto predstatelnoy zhelezy, penentra bien a través de gematoentsefalichesky la barrera, platsentarnyy la barrera, sekretiruetsya con la leche maternal. Penentra en el líquido cerebroespinal a las meninges enconadas y no enconadas (14-60 %).
metaboliziruetsya en el hígado (cerca de 5 %) con la formación el N-óxido ofloksatsina y dismetilofloksatsina. El período de la semideducción - 4,5 - 7 h (independientemente de la dosis). Desaparece por los riñones - 75-90 % (en el tipo no cambiado), cerca de 4 % - con la hiel. El claro vnepochechnyy - menos de 20 %.
Después de la aplicación una sola vez en la dosis de 200 mg en la orina se descubre durante 20 - 24 h. A la insuficiencia renal/de hígado la deducción puede disminuirse. No kumuliruet. A la hemodiálisis se aleja 10 - 30 % del preparado.


Las indicaciones:

Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas por los microorganismos sensibles: las infecciones de las vías respiratorias (la bronquitis, la neumonía), los LOR-ÓRGANOS (sinusit, la faringitis, la otitis media, la laringitis), la piel, las telas suaves, los huesos, las articulaciones, las enfermedades infecciosas-inflamatorias de la cavidad abdominal y zhelchevyvodyaschih de las vías, los riñones (pielonefrit), mochevyvodyaschih de las vías (la cistitis, uretrit), los órganos del perol pequeño (endometrit, salpingit, ooforit, tservitsit, parametrit, prostatit), los órganos genitales (kolpit, orhit, la epididimita), la gonorrea, hlamidioz; la meningitis; la profiláctica de las infecciones a los enfermos con la infracción del estatus inmune (incluido a neytropenii).


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro.
La dosis ofloksatsina y la duración del tratamiento dependen del peso y el tipo de la infección, el estado general del enfermo y la función de los riñones.
La dosis media diaria para los adultos - de 200 mg hasta 600 mg. La duración del tratamiento-7-10 de los días.
Se puede fijar la dosis hasta 400 mg en el día en 1 recepción, es preferible por la mañana. Debe dividir las dosis más de 400 mg en el día en 2 recepciones con el intervalo igual del tiempo. Debe aceptar las pastillas enteramente, tomando con su agua hasta, así como durante la comida. Es necesario evitar la recepción simultánea junto con antatsidami.
A las infecciones pesadas o al tratamiento de los enfermos con el peso sobrante la dosis diaria puede ser aumentada hasta 800 mg.
A las infecciones no complicadas de los departamentos inferiores mochevyvodyaschih de las vías el preparado fijan en la dosis de 200 mg en el día durante 3-5 días. A la gonorrea fijan 400 mg es una sola vez.
A los pacientes con las infracciones de la función de los riñones (al claro de la creatinina de 50-20 ml/minas) la dosis sencilla debe componer 50 % de la dosis media a la multiplicidad del destino 2 veces en el día, o la dosis completa sencilla es introducida por 1 vez en el día.
Al claro de la creatinina menos de 20 ml/minas la dosis primaria - 200 mg, luego - por 100 mg en el día un día sí y otro no.
A la hemodiálisis y peritonealnom la dialisis - por 100 mg cada 24 h.
A los enfermos con la insuficiencia de hígado no es recomendable superar la dosis máxima diaria de 400 mg.
El tratamiento comenzado intravenoso ofloksatsinom puede ser continuado tabletirovannoy por la forma del preparado en la misma dosis (al mejoramiento del estado del enfermo).


Los rasgos de la aplicación:

No es el preparado de la elección a la neumonía llamada por los neumococos. No es mostrado al tratamiento de la tonsilitis aguda.
No es recomendable aplicar más 2 mes, someterse a la influencia de los rayos solares, la irradiación por los rayos ultravioletas (las rtutno-lámparas de cuarzo, el solario). En caso del surgimiento de los efectos secundarios por parte del sistema nervioso central, las reacciones alérgicas, la colitis seudomembranosa es necesaria la anulación del preparado. A la colitis seudomembranosa confirmada kolonoskopicheski y/o gistologicheski, es mostrado peroralnoe el destino vankomitsina y metronidazola.
Raramente que surge tendinit puede llevar a la ruptura de los tendones (principalmente ahillovo el tendón), especialmente a los pacientes de edad avanzada. En caso del surgimiento - de los indicios tendinita, es necesario inmediatamente cesar el tratamiento, hacer la inmovilización ahillova los tendones y consultar el ortopedista.
Durante el tratamiento es necesario abstenerse de la conducción de autotransporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores, no es posible emplear el etanol.
A la aplicación del preparado a las mujeres no es recomendable emplear los tapones, en relación al riesgo subido del desarrollo de la lechera.
En el fondo del tratamiento es posible la agravación de la corriente miastenii, la aceleración de los ataques porfirii a los enfermos predispuestos. Puede llevar a lozhnootritsatelnym a los resultados a la diagnosis bacteriológica de la tuberculosis (obstaculiza la separación Mycobacterium tuberculosis).
A los enfermos con las infracciones de la función del hígado o los riñones es necesario el control de la concentración ofloksatsina en el plasma. A la insuficiencia pesada renal y de hígado sube el riesgo del desarrollo de los efectos tóxicos (es necesaria la corrección de la dosis).


Los efectos secundarios:

Por parte del sistema digestivo: gastralgiya, la anorexia, la náusea, el vómito, la diarrea, el meteorismo, abdominalnye los dolores, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz, giperbilirubinemiya, holestaticheskaya la ictericia, seudomembranoso enterokolit, la hepatitis.
Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, la incertidumbre de los movimientos, tremor, el calambre, el entumecimiento y parestezii de las extremidades, los sueños intensos, los sueños "terribles", psihoticheskie las reacciones, la inquietud, el estado de la excitación, la fobia, la depresión, la confusión de la conciencia, la alucinación, el aumento de la presión intracraneal.
Por parte del aparato locomotor: tendinit, mialgii, artralgii, tendosinovit, la ruptura del tendón, rabdomioliz, la debilidad muscular.
Por parte de los órganos de los sentimientos: la infracción tsvetovospriyatiya, la diplopia, la infracción del gusto, el olfato, el rumor y el equilibrio.
Por parte del sistema cardiovascular: la taquicardia, el descenso de la presión arterial, vaskulit, el colapso.
Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, el picor, la mariposa de la ortiga, alérgico pnevmonit, la nefritis alérgica, eozinofiliya, la fiebre, el hinchazón de Kvinke, bronhospazm, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona y Layella, multiformnaya ekssudativnaya el eritema, el choque anafiláctico.
Por parte de las epidermis: las hemorragias-punteadas (petehii), la dermatitis bulleznyy hemorrágico, papuleznaya la eflorescencia con la corteza, que testimonian la derrota de los vasos (vaskulit).
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la leucopenia, la agranulacitosis, la anemia, trombotsitopeniya, pantsitopeniya, la anemia hemolítica y aplástica.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la nefritis aguda intersticial, la infracción de la función de los riñones, giperkreatininemiya, el aumento del contenido de la urea.
Otros: disbakterioz, la superinfección, la hipoglicemia (a enfermo de la diabetes), la fotosensibilización, vaginit.


La interacción con otros medios medicinales:

Los productos alimenticios, antatsidy, que contienen el aluminio (AI3 +), el calcio (Sa2 +), el magnesio (Mg2 +) o la sal del hierro, bajan la absorción ofloksatsina, formando los complejos insolubles (el intervalo del tiempo entre el destino de estos preparados debe ser no menos 2).
Al destino común con los preparados que alargan el intervalo QT (IA e III clases antiaritmicheskih de los preparados, tritsiklicheskie los antidepresivos, makrolidy) sube el riesgo del alargamiento del intervalo QT.
Baja el claro teofillina a 25 % (a la aplicación simultánea debe reducir la dosis teofillina).
TSimetidin, furosemid, metotreksat y los preparados bloqueantes kanaltsevuyu la secreción - suben la concentración ofloksatsina en el plasma. Aumenta la concentración glibenklamida en el plasma.
A la recepción simultánea con los antagonistas de la vitamina A es necesario realizar el control del sistema que plega de la sangre.
Al destino con nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios derivados nitroimidazola y metilksantinov sube el riesgo del desarrollo neyrotoksicheskih de los efectos.
Al destino simultáneo con glyukokortikosteroidami sube el riesgo de la ruptura de los tendones, especialmente a los hombres ancianos.
Al destino con los preparados, oschelachivayuschimi la orina (los inhibidores karboangidrazy, tsitraty, el sodio el bicarbonato), se aumenta el riesgo kristallurii y nefrotoksicheskih de los efectos.


Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a los componentes del preparado, el déficit glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy, la epilepsia (incluido en la anamnesia), el descenso del umbral convulsivo (incluido después de cherepnomozgovoy las lesiones, la hemorragia cerebral o los procesos inflamatorios en el sistema nervioso central); la edad hasta 18 años (no es acabado el crecimiento del esqueleto), el embarazo, el período de la lactación, la derrota de los tendones a antes tratamiento que pasaba hinolonami.

Con la precaución - la aterosclerosis de los vasos del cerebro, la infracción de la circulación de la sangre cerebral (en la anamnesia), la insuficiencia crónica renal, las derrotas orgánicas del sistema nervioso central, el alargamiento del intervalo QT.


La sobredosis:

Los síntomas: el vértigo, la confusión de la conciencia, el atascamiento, la desorientación, la somnolencia, el vómito.
El tratamiento: el lavado del estómago, la terapia sintomática. A la hemodiálisis se aleja 10 - 30 % del preparado.


Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura de 10 °s hasta 25 ° Con en el lugar seco. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El PLAZO de la VALIDEZ 3 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 200 mg.
Por 7 o 10 pastillas en blister de ПВХ/А1. Por 1 blisteru (10 pastillas) o 2 blistera (por 7 o por 10 pastillas) junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.



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