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Doksitsiklin-Darnitsa, la cápsula por 0.1 g №10

Препарат Доксициклин-Дарница, капсулы по 0.1 г №10. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина



Las características generales. La composición:

La sustancia activa: doxycyclinе; 1 cápsula contiene doksitsiklina hiklat (en el recuento en doksitsiklin) 100 mg.
Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, el almidón de patatas, el calcio stearat.



Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Doksitsiklin-Darnitsa – el antibiótico semisintético del grupo tetratsiklinov del espectro ancho de la acción. Ejerce en general la influencia bacteriostática. Es activo relativamente grammpolozhitelnyh de las bacterias, rikketsy, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Calymmatobacterium (Donovania) qranulomatis, Borrelia recurrentis y B. Duttonii, Ureaplasma urealyticum (T-Mycoplasma), Plasmodium falciparum. Manifiesta la actividad relativamente grammotritsatelnyh de los microorganismos, tales como Haemophilus ducreyi, Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Campylobacter fetus, Brucella spp. (En la combinación con streptomitsinom), también algunas stockvacunas Neisseria qonorrhoeae, Vibrio cholerae, Escherichia coli, Enterobacter aeroqenes, Shiqella spp., Acinetobacter spp. Doksitsiklin-Darnitsa es el medio alternativo para el tratamiento de las infecciones llamadas Treponema pallidum y Treponema pertenue, Listeria monocytoqenes, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Leptotrichia buccalis, Actinomyces spp.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro prácticamente es absorbido por completo (   90 100 %), la recepción de la comida no ejerce el impacto insignificante a la absorción. Tiene un alto grado de la solubilidad en los lípidos y la afinidad baja acerca de la atadura del calcio. Es estable en el plasma. Después de peroralnogo de la recepción de 200 mg doksitsiklina los valores medios farmakokineticheskih de los parámetros han compuesto: Cmax – 3,61 mkg/ml, Tmax – 2,60 horas; la constante de la velocidad de la eliminación – 0,049 horas-1, T1/2 – 16,33 horas. Con los proteínas del plasma se comunica a 80-92 %. Penentra en la mayoría de las telas y los líquidos del organismo, en la hiel, el secreto okolonosovyh de los senos, plevralnyy la transpiración, sinovialnuyu y los líquidos ascíticos, el líquido de los surcos de encías. El volumen supuesto de la distribución – 52,6–134 l. Se acumula en los huesos, los dientes, el hígado, el bazo, predstatelnoy el hierro, en las concentraciones terapéuticas – en las telas del ojo. Penentra a través de la placenta y se descubre en el organismo del fruto. Penentra mal en el líquido spinno-cerebral (10–20 % del nivel en el plasma). 20–60 % de la dosis ekskretiruetsya por el intestino, los otros 35–60 % – los riñones (de ellos 20–50 % – en el tipo no cambiado). A la función normal de los riñones (el claro de la creatinina – cerca de 75 ml/minas) ekskretsiya por los riñones compone 40 % en 72 horas. T1/2 no se cambia a la infracción de la función de los riñones, porque a los enfermos con la infracción de la función de los riñones o la azotemia la vía preponderante de la deducción es la secreción gastrointestinal. A la insuficiencia pesada crónica renal (el claro de la creatinina – alrededor de 10 ml/minas) la deducción por los riñones puede componer 1–5 % en 72 horas. La hemodiálisis no influye en T1/2 doksitsiklina del plasma. T1/2 después de la recepción una sola vez compone 18 horas. A las introducciones repetidas es posible kumulyatsiya. Doksitsiklin forma los complejos insolubles con el calcio en los huesos y los dientes.

Las características farmacéuticas.

Las propiedades básicas fisicoquímicas: las cápsulas firmes de gelatina con kryshechkoy y el cuerpo de color amarillo, que contienen los polvos del color amarillo con el matiz verdoso con las inclusiones blancas.


Las indicaciones:

Las enfermedades infecciosas llamadas sensibles a doksitsiklinu por los estimulantes:

Las infecciones de las vías respiratorias (la faringitis, la bronquitis aguda y crónica, la traqueitis, la neumonía, el absceso fácil, empiema las pleuras);

Las infecciones de los LOR-ÓRGANOS (la otitis, la tonsilitis, sinusit);

Las infecciones del sistema urogenital (la cistitis, pielonefrit, prostatit, uretrit, uretrotsistit, urogenitalnyy mikoplazmoz, endometrit, endotservitsit, agudo orhoepididimit; la gonorrea);

Las infecciones zhelchevyvodnyh de las vías y el tracto intestinal (la colecistitis, holangit, gastroenterokolit, la disentería bacterial);

Las infecciones de la piel y las telas suaves (el flemón, los abscesos, la furunculosis, los panadizos, las quemaduras inquinadas, la herida, ugrevaya la eflorescencia);

La sífilis, frambeziya, iersinioz, legioneloz, riketsioz, hlamidioz de la localización diferente (incluido prostatit y la proctitis), batsillyarnaya y la disentería amibiásica, la tularemía, el cólera, la actinomicosis, la malaria;

Como parte de la terapia combinada – la leptospirosis, el tracoma, psitakoz, ornitoz, granulotsitarnyy erlihioz; la tos ferina, la brucelosis, la osteomielitis; la septicemia, podostryy la endocarditis séptica.


El modo de la aplicación y la dosis:

Aplican dentro en el tiempo o después de la recepción de la comida (es posible tomar con la leche o el kéfir). La dosis diaria para los adultos y los niños con la masa del cuerpo es más grande 50 kg en el primer día el tratamiento compone 200 mg. Aceptan es una sola vez o por 100 mg con el intervalo 12 h. En los días siguientes aplican en la dosis diaria de 100 mg. Al curso pesado de la infección la dosis diaria en el primer día y todos los días siguientes el tratamiento compone 200 mg. El preparado aplican a lo largo de 7-10 días.

La dosis máxima diaria – 300 mg.

La gonorrea aguda a las mujeres: por 200 mg para el día, el mínimo de 7 días.

Agudo uretrit a del marido, llamado por los gonococos: cada día, por 200 mg doksitsiklina, a lo largo de 7 días.

Las enfermedades infecciosas agudas de los apéndices, que son llamadas por la clamidia y/o los gonococos: por 200 mg cada día, a lo largo de 10 días.

A ugrevoy de la eflorescencia se permite la recepción por 100 mg en el día a lo largo de 7-21 días.

A la sífilis primaria o secundaria aplican por 300 mg en el día en algunas recepciones, duración del curso del tratamiento – es no menos a 10 días.

Al tratamiento de la leptospirosis fijan por 100 mg de 2 veces en el día a lo largo de 7 días; para la profiláctica de la leptospirosis – por 200 mg una vez a la semana a lo largo de la estancia en la región desfavorable y 200 mg a finales del viaje.

A las infecciones no complicadas mochevyvodyaschego del canal, el cuello uterino y el recto, llamado C.trachomatis, fijan por 100 mg de 2 veces en el día sobre la extensión no menos         7 días.

Para el tratamiento de los niños con la masa del cuerpo hasta 50 kg (de edad de 8 años): las formas medicinales para peroralnogo de la recepción no se aplican a través de su alto dozirovanie.

Después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad del tratamiento deben durar todavía 1–3 días.


Los rasgos de la aplicación:

Para la reducción de la irritación del estómago De Doksitsiklinom-Darnitsa de la cápsula es necesario aceptar durante la comida, tomando con cantidad suficiente del agua.

Durante el tratamiento doksitsiklinom y durante 4–5 días después de su terminación es contraindicada la irradiación solar o los Uf-rayos (la fotosensibilización).

A la aplicación larga debe regularmente controlar la composición celular de la sangre periférica, pasar las pruebas funcionales de hígado, determinar el contenido de la urea en el suero.

Probablemente aumento falso del nivel kateholaminov en la orina a su definición flyuorestsentnym por el método. A la investigación bioptata de la glándula tiroides a los pacientes, es largo que aplican doksitsiklin, debe tomar en consideración la posibilidad de la coloración de la tela en los micropreparados en el color marrón oscuro.

Para la profiláctica del desarrollo de las candidiasis al mismo tiempo con Doksitsiklinom-Darnitsa se recomienda aplicar nistatin o levorin.

No emplear las bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

La capacidad de influir sobre la velocidad de las reacciones a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos. Durante el tratamiento debe abstenerse de la dirección de autotransporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.


Los efectos secundarios:

La infracción de la sangre y el sistema linfático: la anemia hemolítica, trombotsitopeniya, neytropeniya y eozinofiliya.

La infracción del sistema inmunitario: las reacciones alérgicas, incluso el choque anafiláctico, la anafilaxia, las reacciones anafilácticas, anafilaktoidnyy la púrpura, la hipotensión, la pericarditis, angionevrotichesky el hinchazón, la agudización de sistema rojo volchka, el ahoguío, syvorotochnaya la enfermedad, los hinchazones periféricos, la taquicardia y kropivnitsa.

La infracción del sistema endocrino: a la aplicación tetratsiklinov a lo largo del largo tiempo se observaba es castaño oscuro-chornaya la coloración microscópica de la tela de la glándula tiroides. Ni una patología de la glándula tiroides no era revelado.

El metabolismo y las infracciones del cambio de las sustancias: la anorexia.

La infracción del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el hinchamiento temechka a los recién nacidos y la hipertensión de buena calidad intracraneal a los adultos.

La infracción del rumor y el aparato vestibular: la sensación de los zumbidos en los oídos.

La infracción de la carretera digestiva: el dolor en el vientre, la náusea, el vómito, la diarrea, glosit, la disfagia, la dispepsia, enterokolit, la colitis seudomembranosa, S dіffісіlе la diarrea, los daños inflamatorios anogenitalnogo de la parte (a consecuencia de la candidiasis). Se comunicaba sobre el surgimiento ezofagita y la formación de la úlcera a los pacientes, que aceptaban las cápsulas y la pastilla doksitsiklina.

La infracción gepatobiliarnoy los sistemas: la infracción de la función de hígado, la hepatitis. Obraban el mensaje de los casos solitarios gepatotoksichnosti.

La piel: makulopapuloznye y eritemático vysypaniya, la reacción de la fotosensibilidad de la piel, la foto-oniholizis, multiformnaya el eritema, eksfoliativnyy la dermatitis, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona y tóxico epidermalnyy nekroliz.

El aparato skeletno-muscular: artralgiya y mialgiya.

La infracción de la función de los riñones y las vías urinarias: el aumento del nivel del nitrógeno residual de la urea.


La interacción con otros medios medicinales:

Doksitsiklin baja la eficiencia de la contracepción y sube la frecuencia "proryvnyh" de las hemorragias a la recepción estrogensoderzhaschih peroralnyh de los anticonseptivos.

Eleva a una potencia el efecto de los anticoagulantes indirectos.

La aplicación simultánea de los preparados del hierro, el sodio del hidrocarbonato, de aluminio, cálcico o de magnesio antatsidov, magniysoderzhaschih de los purgantes, kolestiramina y kolestipola reduce la absorción. Barbituraty, karbamazepin, fenitoin, rifampitsin – bajan la concentración en el plasma y reducen T1/2 doksitsiklina (la inducción monooksigenaz y la aceleración de la biotransformación) que puede llevar al descenso del efecto antibacterial.

La aplicación simultánea retinola contribuye al aumento de la presión intracraneal.


Las contraindicaciones:

Doksitsiklin-Darnitsa es contraindicado a la sensibilidad excesiva a tetratsiklinam y otros componentes del preparado, porfiriya, la insuficiencia pesada de hígado, la leucopenia, el embarazo (especialmente II–III el trimestre), el período de la mamada, la edad infantil hasta 8 años (por la posibilidad de la formación de los complejos insolubles con el calcio y su depósito en los huesos, el esmalte y la dentina de los dientes).

La aplicación durante el embarazo o la mamada. El preparado es contraindicado al embarazo (probablemente la formación de los complejos insolubles con el calcio y el depósito doksitsiklina en los huesos). Durante el tratamiento debe parar la mamada.

Los niños. Doksitsiklin-Darnitsa es contraindicado a los niños de edad hasta 8 años.


La sobredosis:

El tratamiento: el cese de la aplicación, la terapia sintomática y que apoya. La hemodiálisis no es eficaz.


Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez. 2 años. Guardar en el lugar, protegido de los niños, en el embalaje original, con la temperatura de 15 °s hasta 25 °s.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Por 10 cápsulas en de contorno yacheykovoy al embalaje, por 1 o 2 de contorno yacheykovye los embalajes en el paquete; por 1000 cápsulas en el contenedor de plástico.



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