Zanotsin de las ODAS

Las características generales. La composición:

Zanotsiny de las ODAS de 400 mg
La sustancia activa: ofloksatsin 400 mg
Las sustancias auxiliares: krospovidon, el sodio el hidrocarbonato, gipromelloza, el agua limpiado, el sodio el alginato, la goma ksantanovaya, karbopol, la lactosa el monohidrato, el magnesio stearat, el siliceo dioksid de coloide.
La envoltura pelicular:
El colorante opadray blanco 31В58910 (gipromelloza, la lactosa el monohidrato, el titán dioksid, el macrogol), el agua limpiado, el isopropanol.
Las tintas para la inscripción:
Opakod S-1-17734 negro (la goma laca 45 % (20 % eterifitsirovannyy) en SD-45 el alcohol, el colorante del hierro el óxido negro, el n-butanol, propilenglikol, el metanol, el isopropanol, el amonio el hidróxido 28 % de la marca el reagente), el isopropanol.

Zanotsiny de las ODAS de 800 mg
La sustancia activa: ofloksatsin 800 mg
Auxiliar вещества:кросповидон, el sodio el hidrocarbonato, gipromelloza, el agua limpiado, el sodio el alginato, la goma ksantanovaya, karbopol, el magnesio stearat, el siliceo dioksid de coloide.
La envoltura pelicular:
El colorante opadray blanco 31В58910 (gipromelloza, la lactosa el monohidrato, el titán dioksid, el macrogol), el agua limpiado, el isopropanol.
Las tintas para la inscripción:
Opakod S-1-17734 negro (la goma laca 45 % (20 % eterifitsirovannyy) en SD-45 el alcohol, el colorante del hierro el óxido negro, el N-BUTANOL, propilenglikol, el metanol, el isopropanol, el amonio el hidróxido 28 % de la marca el reagente), el isopropanol.

La descripción:
Las pastillas «Zanotsiny de las ODAS de 400 mg»:
Las pastillas bicónvexas de la forma oval cubierta con la envoltura pelicular, de blanco hasta el color casi blanco, con las tintas imprimidas negras alimenticias a una parte ZNT OD con la aguja que atraviesa la inscripción OD, y llano en otra.
Las pastillas «Zanotsiny ОD de 800 mg»:
Las pastillas bicónvexas de la forma oval cubierta con la envoltura pelicular, de blanco hasta el color casi blanco, con las tintas imprimidas negras alimenticias a una parte ZNT OD con la aguja que atraviesa la inscripción ОD, y llano en otra.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. La acción antibacterial ofloksatsina se realiza como resultado del aplastamiento de la acción del fermento topoizomerazy II (ADN-giraza) en las jaulas bacteriales. Topoizomerazy son responsables de la introducción de los anillos negativos de los nucleótidos en el ADN. Ftorhinolony reducen la introducción de los anillos negativos en el ADN y llaman la infracción rápida replikatsii el ADN.
Zanotsiny de las ODAS de la pastilla son capaces el tiempo largo de liberar ofloksatsin que hace la aplicación del preparado (una vez al día) más conveniente. La aplicación una sola vez de las pastillas de Zanotsiny de las ODAS de 400 mg y Zanotsiny de las ODAS de 800 mg es equivalente por la cantidad liberado ofloksatsina a la aplicación de las pastillas regulares ofloksatsina 200 mg y 400 mg dos veces entre día.
El espectro antibacterial:
Ofloksatsin es activo respecto a los microorganismos siguientes:
Aerobio grampolozhitelnye los microorganismos:
Staphylococcus aureus (las stockvacunas metitsillin-sensibles); Streptococcus pneumoniae (las stockvacunas penitsillin-sensibles); Streptococcus pyogenes.
Aerobio gramotritsatelnye los microorganismos:
Citrobacter (diversus) koseri; Enterobacter aerogenes; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Klebsiella pneumoniae; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Pseudomonas aeruginosa.
Otros microorganismos:
Chlamydia trachomatis
 In vitro es determinada la concentración mínima que aplasta ofloksatsina - 2 mkg/ml o menos para la mayoría (90 %) de las stockvacunas de los microorganismos siguientes:
Aerobio grampolozhitelnye los microorganismos:
Staphylococcus epidermidis (las stockvacunas metitsillin-sensibles); Streptococcus pneumoniae (las stockvacunas penitsillin-estables); Staphylococcus saprophyticus.
Aerobio gramotritsatelnye los microorganismos:
Acinetobacter calcoaceticus; Bordetella pertussis; Citrobacter freundii; Enterobacter cloacae; Haemophilus ducreyi; Klebsiella oxytoca; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Proteus vulgaris; Providencia rettgeri; Providencia stuartii; Serratia marcescen.
Los microorganismos anaerobios:
Clostridium perfringens
Otros microorganismos:
Chlamydia pneumoniae; Gardnerella vaginalis; Legionella pneumophila; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma urealyticum.
Ofloksatsin no posee la actividad respecto a Treponema pallidum. Muchas stockvacunas Streptococcus y Enterococcus, también los microorganismos anaerobios rezistentny a ofloksatsinu.

Farmakokinetika. A la aplicación dentro ofloksatsin es absorbido rápidamente. La absorción después de la recepción dentro rápido y completo (95 %). La bioaccesibilidad – más de 96 %. La comida puede disminuir la absorción, pero no presta el impacto esencial a la bioaccesibilidad. Después de la aplicación una sola vez de las pastillas de Zanotsiny de las ODAS de 400 mg y Zanotsiny de las ODAS de 800 mg las concentraciones máximas en el plasma son alcanzadas durante 6 – 8 horas y componen 2.090.46 mkg/ml y 5.151.07 mkg/ml respectivamente, la velocidad y el grado de la absorción son comparables a tales a la recepción duplicada de las pastillas regulares ofloksatsina 200 mg y 400 mg. A la aplicación ofloksatsina junto con la comida se observa el alargamiento del tiempo del logro de la concentración máxima del preparado en el plasma, los índices del nivel de la concentración máxima del preparado en el plasma y el área bajo farmakokineticheskoy por la curva no son cambiados. El volumen que parece de la distribución – 100 l. La distribución: Las jaulas (los leucocitos, los macrófagos alveolares), la piel, las telas suaves, el hueso, los órganos de la cavidad abdominal y el perol pequeño, el sistema respiratorio, la orina, la saliva, la hiel, el secreto predstatelnoy zhelezy, penentra bien a través de gematoentsefalichesky la barrera (GEB), platsentarnyy la barrera, sekretiruetsya con la leche maternal. Penentra en el líquido spinno-cerebral (SMZH) (14-60 %). metaboliziruetsya en el hígado (cerca de 5 %). 25 % ofloksatsina se comunican los proteínas del plasma. El período de la semideducción a la recepción de las pastillas compone 6 – 8 horas.
Ofloksatsin desaparece, en general, los riñones: cerca de 70-90 % del preparado - en el tipo no cambiado por los riñones y menos de 5 % en el tipo metabolitov, incluso dimetil - o N-oksid-ofloksatsina.
El claro ofloksatsina es bajado a los pacientes con la función violada de los riñones (el claro de la creatinina  de 50 ml/minas), a tales pacientes es necesaria la corrección del régimen dozirovaniya.
A la hemodiálisis se alejan 10-30 % del preparado.

Las indicaciones:

Zanotsiny de las ODAS es mostrado a las enfermedades siguientes infecciosas-inflamatorias llamadas por los microorganismos sensibles:
- Los departamentos inferiores de la carretera respiratoria, incluso las neumonías llamadas H. influenzae y Streptococcus pneumoniae y la agudización de la bronquitis crónica.
- El sistema urogenital, incluso: agudo, no complicado o complicado, uretralnaya o tservikalnaya las formas de la gonorrea; uretrit y tservitsit, llamado Chlamydia trachomatis; mezclado uretralnye y tservikalnye las infecciones llamadas Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae; prostatit.
- Las infecciones de la piel y las telas suaves.
- Los órganos del perol pequeño: endometrit, ooforit, parametrit.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro enteramente después de la recepción de la comida, tomando con cantidad suficiente del agua. ¡Las pastillas no es posible romper o masticar!
Las dosificaciones recomendadas para los adultos:
Las infecciones Diario
 La dosis la Multiplicidad de la aplicación de Zanotsiny de las ODAS la Duración de la aplicación
 Las infecciones mochevyvodyaschih de las vías:
- La cistitis llamada E.coli o K.pneumoniae de 400 mg De cada 24 horas de 3 días
- La cistitis llamada por otros microorganismos de 400 mg De cada 24 horas de 7 días
- Las infecciones complicadas
 mochevyvodyaschih de las vías de 400 mg
 Cada 24 horas de 10 días

Las infecciones  de las epidermis y las telas suaves de 800 mg Cada 24 horas de 10 días
 La neumonía o  la agudización de la bronquitis crónica de 800 mg Cada 24 horas de 10 días
 Las infecciones entregadas por vía sexual:
-  La gonorrea no complicada de 400 mg Es una sola vez 1 día
-   negonokokkovyy   uretrit  y  tservitsit 800 mg Cada 24 horas de 7-10 días
-  Mezclado    uretralnye y  tservikalnye las infecciones llamadas Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae. 800 mg Cada 24 horas de 7-14 días
 Prostatit 400 mg Cada 24 horas hasta 6 semanas
 Las enfermedades agudas inflamatorias de los órganos del perol pequeño de 800 mg Cada 24 horas 10 - 14 días
 El régimen dozirovaniya a los pacientes con la función violada de los riñones:
Después de la dosis inicial normal, debe corregir el régimen dozirovaniya por el esquema siguiente:

El claro de la creatinina (ml/minas) el Mantenimiento de la dosis y la frecuencia dozirovaniya
20-50 a las infecciones de las epidermis y las telas suaves, la neumonía o la agudización de la bronquitis crónica, también las enfermedades agudas inflamatorias de los órganos del perol pequeño, hlamidiynoy a la infección se le recomienda la dosis de Zanotsiny de las ODAS de 400 mg – 1 pastilla cada 24 horas.

Si es conocida solamente la concentración de la creatinina en el plasma, el cálculo del claro de la creatinina hacen por la fórmula siguiente:
                                                                                      El peso (kg) h (140 – la edad)
Los hombres: el Claro de la creatinina (ml/minas) =      -----------------------------------------
                                                                               72  h  la creatinina en el plasma (mg del %)
Las mujeres: 0.85 h el valor contado para los hombres
 La aplicación a los pacientes con la función violada del hígado:
A los pacientes con la infracción expresada de la función del hígado, también en caso de la cirrosis o la ascitis, puede observarse algún descenso de la velocidad de la deducción ofloksatsina. Por eso no debe superar la dosis máxima ofloksatsina 400 mg por día.
 La aplicación a los pacientes de edad avanzada
 En el grupo dado de los enfermos no es revelado restricciones cualesquiera por la aplicación ftorhinolonov. Sin embargo, a los pacientes de edad avanzada con bajado vydelitelnoy por la función de los riñones es necesario pasar la corrección del régimen dozirovaniya del preparado (véase «el Régimen dozirovaniya a los pacientes con la función violada de los riñones»).

Los rasgos de la aplicación:

A algunos pacientes que reciben ftorhinolony, se observan las reacciones de la fototoxicidad. Debe evitar la influencia larga de los rayos directos solares. Debe cesar la aplicación del preparado a la aparición de los indicios de la fototoxicidad.
A la aplicación común ofloksatsina con los medios antidiabéticos se recomienda el monitoring escrupuloso de la concentración de la glucosa en el plasma de la sangre.
Ofloksatsin no es el preparado de la elección a la neumonía llamada por los neumococos.
No es mostrado al tratamiento de la tonsilitis aguda.
En caso del surgimiento de los efectos secundarios de la parte TSNS, las reacciones alérgicas, es necesaria la anulación del preparado.
A la aplicación del preparado es posible el desarrollo de la colitis seudomembranosa, que puede variar de fácil hasta que amenaza a la vida. Por eso es necesario excluir, en primer lugar, la posibilidad de esta enfermedad a los pacientes con la diarrea que ha surgido en el fondo de la aplicación de los preparados antibacteriales.
A la colitis seudomembranosa confirmada kolonoskopicheski y/o gistologicheski, es mostrado peroralnoe el destino vankomitsina y metronidazola.
Raramente que surge tendinit puede llevar a la ruptura de los tendones (principalmente ahillovo el tendón), especialmente a los pacientes de edad avanzada. En caso del surgimiento de los indicios tendinita, es necesario inmediatamente cesar el tratamiento, hacer la inmovilización ahillova los tendones y consultar el ortopedista.
A la aplicación del preparado a las mujeres no es recomendable usar los tapones como "Tampaks", en relación al riesgo subido del desarrollo de la lechera.
En el fondo del tratamiento es posible la agravación de la corriente miastenii, la aceleración de los ataques porfirii a los enfermos predispuestos.
Puede llevar a lozhnootritsatelnym a los resultados a la diagnosis bacteriológica de la tuberculosis (obstaculiza la separación Mycobacterium tuberculosis).
A los enfermos con las infracciones de la función del hígado o los riñones es necesario el control de la concentración ofloksatsina en el plasma.
A la insuficiencia pesada renal y de hígado sube el riesgo del desarrollo de los efectos tóxicos (es necesaria la corrección que baja de la dosis).
Durante el tratamiento es necesario abstenerse de la conducción de autotransporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.
No es posible emplear el etanol.
Durante la aplicación de Zanotsinay de las ODAS son posibles los resultados es falsos-positivos a la definición en la orina opiatov y las porfirinas.
Los datos de la aplicación ofloksatsina a los niños, los adolescentes (la edad menos de 18 años), las mujeres embarazadas y las madres que dan de comer son insuficientes para la pronosticación de su seguridad en los grupos indicados.

Los efectos secundarios:

Son más abajo llevados los efectos secundarios, que frecuencia del surgimiento era estimada del modo siguiente: a menudo – es más grande 1 caso a 100 destinos; no a menudo - menos de 1 caso a 100 destinos; raramente – menos de 1 caso a 1000 destinos.
Por parte del tracto intestinal y gepatobiliarnoy los sistemas:
A menudo: la náusea, el vómito, la diarrea, abdominalnaya el dolor, gastralgiya, el meteorismo. La diarrea puede ser el síntoma enterokolita (que en algunos casos puede ser hemorrágicos).
No a menudo: la pérdida del apetito, el aumento de los índices "de hígado" transaminaz y/o la bilirrubina.
Raramente: es posible el desarrollo holestatitecheskoy las ictericias, la hepatitis o la infracción expresada de la función del hígado. La forma rara enterokolita, que surge a la aplicación de los antibióticos – la colitis seudomembranosa (en la mayoría de los casos llamado Clostridium difficile). Si es sospechado solamente psevdomembrannyy la colitis, debe cesar la aplicación ofloksatsina. No debe aplicar los preparados que bajan la peristalsis del intestino.
Por parte del sistema nervioso central (TSNS):
A menudo: el dolor de cabeza, el vértigo, el sentimiento del cansancio.
No a menudo: la incertidumbre de los movimientos, el calambre, la excitación ideomotor, la fobia, el aumento de la presión intracraneal, la confusión de la conciencia, la infracción del equilibrio, los sueños "terribles", el sentimiento de la alarma, la depresión, la alucinación y psihoticheskie las reacciones, el insomnio, el andar vacilante y tremor (como resultado de la infracción de la coordinación muscular), neyropatiya, el sentimiento del entumecimiento y parestezii o la hiperestesia.
Por parte de los órganos de los sentimientos:
No a menudo: la infracción de la vista, la infracción tsvetovospriyatiya, la diplopia, la infracción del gusto y el olfato (rara vez la pérdida temporal de la función).
Raramente: el descenso del rumor (incluso la pérdida del rumor). Si estas reacciones se observaban a los pacientes después de la primera dosis ofloksatsina, en tales casos debe cesar el curso de la terapia.
Por parte del sistema cardiovascular:
La taquicardia y el descenso temporal de la presión arterial.
No a menudo: tsirkulyatornyy el colapso (como resultado del descenso rápido de la presión arterial).
Por parte de los órganos de la hematopoyesis:
Raramente: la anemia, la leucopenia (incluso la agranulacitosis), trombotsitopeniya, pantsitopeniya, la anemia hemolítica y aplástica.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas:
No a menudo: la infracción de la función de los riñones.
Raramente: la nefritis aguda intersticial, o la insuficiencia aguda renal con el aumento progresivo de la concentración syvorotochnogo de la creatinina. El aumento del contenido de la urea.
Las reacciones alérgicas:
A menudo: la eflorescencia de la piel, el picor.
No a menudo: la fotodermatitis, ekssudativnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona,   el síndrome de Layella y vaskulity.
Raramente: son posibles la fiebre, alérgico pnevmonit, la nefritis alérgica, bronhospazm, dispnoe, el choque, angionevrotichesky el hinchazón, vaskulitopodobnye las reacciones, eozinofiliya, eozinofilnaya la neumonía.
Por parte del aparato locomotor:
Raramente: tendinit, mialgiya, artralgiya, tendosinovit, tendovaginit, la ruptura del tendón, las sensaciones dolorosas en los músculos y las articulaciones (puede ser rara vez el indicio rabdomioliza).
Otros efectos secundarios:
Raramente: hiper- o la hipoglicemia (a enfermo de la diabetes), la debilidad, disbakterioz del intestino, la superinfección, vaginit.
A algunos pacientes (con la disposición especial) la aplicación ofloksatsina puede provocar el ataque porfirii.
Los índices de laboratorio:
El aumento aktivosti alcalino fosfatazy, aspartat aminotransferazy, glyutamin transaminazy y el lactato degidrogenazy.

La interacción con otros medios medicinales:

Teofillin:
Baja el claro teofillina a 25 % (a la aplicación simultánea debe reducir la dosis teofillina).
Los preparados antatsidnye, sukralfat, los cationes de los metales, las multivitaminas, los productos alimenticios:
Bajan la absorción ftorhinolonov, por eso debe evitar su aplicación común con ofloksatsinom (el intervalo del tiempo entre el destino de estos preparados debe ser no menos 2).
nesteroidnye los preparados antiinflamatorios (NPVP):
La aplicación común con los preparados del grupo indicado refuerza los efectos secundarios ftorhinolonov al sistema nervioso central.
TSiklosporin:
A la aplicación común tsiklosporina con algunos ftorhinolonami, se notaba el aumento de la concentración tsiklosporina en el plasma. Las reacciones de la interacción medicinal tsiklosporina y ofloksatsina no son estudiadas.
Los preparados, metaboliziruyuschiesya por el citocromo Р450:
La mayoría ftorhinolonov aplastan la actividad del citocromo Р450. A la aplicación común con ftorhinolonami es posible el aumento del tiempo de la semideducción de los preparados, que también metaboliziruyutsya por el citocromo Р450 (por ejemplo, tsiklosporin, teofillin/metilksantin, varfarin y t.d). El grado ingibirovaniya entre distinto ftorhinolonov variabelna.
Varfarin:
Ftorhinolony refuerzan los efectos peroralnogo del anticoagulante varfarina y sus derivadas. A la aplicación común de estos preparados debe escrupulosamente controlar los índices del sistema que plega de la sangre.
TSimetidin:
TSimetidin cambia la velocidad de la deducción algunos ftorhinolonov, llevando al aumento considerable farmakokineticheskoy las áreas bajo la curva. Los medios Hipoglikemichesky:
A los pacientes, poluchayushih al mismo tiempo ftorhinolony y los medios antidiabéticos, se notan las infracciones de la concentración de la glucosa en el plasma de la sangre, incluyendo hipo- y la hiperglicemia.
A la recepción simultánea con los antagonistas de la vitamina A es necesario realizar el control del sistema que plega de la sangre.
Al destino simultáneo con glyukokortikosteroidami (GKS) sube el riesgo de la ruptura de los tendones, especialmente a los hombres ancianos. Al destino con los preparados, oschelachivayuschimi la orina (los inhibidores karboangidrazy, tsitraty, el sodio el bicarbonato), se aumenta el riesgo kristallurii y nefrotoksicheskih de los efectos.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a ofloksatsinu u otros preparados del grupo ftorhinolonov.
– El déficit glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy.
– La epilepsia (incluso en la anamnesia).
– El descenso del umbral convulsivo (incluso después de la lesión craneal-cerebral, la hemorragia cerebral o los procesos inflamatorios en el sistema nervioso central (TSNS)).
– La edad hasta 18 años (no es acabado el crecimiento del esqueleto).
– El embarazo.
– El período de la lactación.
– El claro de la creatinina (KK) menos de 20 ml/minutos
Con la precaución
– La aterosclerosis de los vasos del cerebro.
– Las infracciones de la circulación de la sangre cerebral (en la anamnesia).
– La insuficiencia crónica renal.
– Las derrotas orgánicas del sistema nervioso central.

La sobredosis:

Los síntomas: el vértigo, la confusión de la conciencia, el atascamiento, la desorientación, la somnolencia, el vómito.
El tratamiento:
Específico antidota para ofloksatsina no existe. A la sobredosis el tratamiento debe ser sintomático y que apoya, y debe incluir las medidas siguientes:
- El lavado del estómago;
- El mantenimiento de la hidratación adecuada del organismo;
- La terapia que apoya.
Ofloksatsin no se aleja a la hemodiálisis o peritonealnom la dialisis.

Las condiciones del almacenaje:

La lista De B.Hranit en el lugar seco con la temperatura no es más alto 25°С. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez: 3 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular de la acción prolongada de 400 mg, 800 mg.
Por 5 pastillas en blistere de la laminilla de aluminio y el PVC de la película; 1 o 2 blistera con la instrucción de la aplicación médica en el paquete de cartón.