Zidena

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: udenafil 100 mg

Las sustancias auxiliares: la lactosa — 87,5 mg; el almidón de maíz — 20 mg; el siliceo dioksid de coloide — 12,5 mg; L-gidroksipropiltsellyuloza — 12,5 mg; gidroksipropiltsellyuloza-LF — 7,5 mg; el talco — 7,5 mg; el magnesio stearat — 2,5 mg  

La envoltura pelicular: gidroksipropilmetiltsellyuloza — 6,9 mg; el talco — 0,022 mg; el óxido del hierro rojo — 0,0106 mg; el óxido del hierro amarillo — 0,0266 mg; el titán dioksid — 1,0408 mg.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Udenafil — el inhibidor selectivo convertible específico ФДЭ-5, que contribuye al metabolismo tsgmf.
Udenafil no ejerce la influencia directa que relaja al cuerpo aislado cavernoso, pero a la estimulación sexual refuerza el efecto que relaja del óxido del nitrógeno por medio de ingibirovaniya ФДЭ-5, responsable de la descomposición tsgmf en el cuerpo cavernoso.
La consecuencia de esto es la relajación de los músculos llanos de las arterias y el aflujo de la sangre a las telas del miembro viril, así como llama la erección. El preparado no presta el efecto por falta de la estimulación sexual.
Las investigaciones in vitro han mostrado que udenafil es el inhibidor selectivo del fermento ФДЭ-5. ФДЭ-5 asiste en los músculos llanos del cuerpo cavernoso, en los músculos llanos de los vasos de los órganos interiores, en los músculos esqueléticos, trombotsitah, los riñones, fácil y el cerebelo. Udenafil es 10000 veces un inhibidor más potente respecto a ФДЭ-5, que respecto a ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-3 y ФДЭ-4, que se localizan en el corazón, el cerebro, los vasos sanguíneos, el hígado y otros órganos.
Además, udenafil en 700 veces es más activo respecto a ФДЭ-5, que respecto a ФДЭ-6, descubierto en la retina y responsable por tsvetovospriyatie. Udenafil no ingibiruet ФДЭ-11 que condiciona la ausencia de los casos mialgii, los dolores en los riñones y las manifestaciones testikulyarnoy de la toxicidad.
Udenafil mejora la erección y la posibilidad de la realización del acto sexual exitoso.
La acción del preparado continúa hasta 24 h. El efecto se manifiesta ya a través de 30 minas después de la recepción del preparado en existencia de la excitación sexual.
Udenafil a las personas sanas no llama el cambio auténtico el jardín y dad en comparación con platsebo en la posición estando y estando (el descenso medio máximo compone 1,6/0,8 y 0,2/4,6 mm hg respectivamente).
Udenafil no llama los cambios del reconocimiento de los colores (azul/verde) que se explica por su afinidad baja a ФДЭ-6. Udenafil no influye sobre la agudeza de la vista, elektroretinogrammu, vnutriglaznoe la presión y la dimensión de la pupila.
A la investigación udenafila a los hombres no es revelado es clínico el impacto significativo del preparado a la cantidad y la concentración de la esperma, la movilidad y la morfología de los espermatozoides.

Farmakokinetika. La absorción. Después de la recepción dentro udenafil se absorbe rápidamente. Tmax en el plasma de la sangre compone 30–90 minas (por término medio 60 minas).
T1/2 Compone 12 h, una alta atadura udenafila con los proteínas del plasma de la sangre (93,9 %) prolonga el período de su eficiencia hasta 24 h después de la recepción de la dosis una sola vez.
La recepción de la comida con un alto contenido de la grasa no ejerce el impacto a la absorbilidad udenafila.
La recepción del alcohol en cantidad de 112 ml (en el recuento sobre 40 % el alcohol etílico) en la combinación con peroralnym por la recepción udenafila en la dosis de 200 mg no influye en farmakokinetichesky el perfil udenafila.

El metabolismo. Udenafil en general metaboliziruetsya con la participación del isofermento CYP3A4 del citocromo Р450.

La deducción. A las personas sanas el claro general udenafila compone 755 ml/minutos Después de la recepción dentro udenafil desaparece en el tipo metabolitov con kalom.
Udenafil no se acumula en el organismo. A la recepción diaria por los voluntarios sanos udenafila en la dosis de 100 y 200 mg/sut durante 10 días no era revelado sus cambios esenciales farmakokinetiki.

Las indicaciones:

El tratamiento de las infracciones de la erección, que caracterizan por la incapacidad del logro o la conservación de la erección del miembro viril, suficiente para el acto sexual satisfactorio.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, independientemente de la recepción de la comida.
La dosis recomendada del preparado — 100 mg, aceptan por 30 minas hasta la actividad supuesta sexual.
La dosis puede ser aumentada hasta 200 mg, tomando en cuenta la eficiencia individual y perenosimosti del preparado.
La multiplicidad máxima recomendada de la aplicación — 1 vez en el día.

Los rasgos de la aplicación:

La actividad sexual tiene el riesgo potencial para los pacientes con las enfermedades cardiovasculares, por eso el tratamiento de la disfunción eréctil, incluido con el uso udenafila, no debe pasar a los hombres con las enfermedades del corazón, a que la actividad sexual no es recomendada.
Los pacientes con la dificultad del reflujo de la sangre del ventrículo izquierdo (la estenosis aórtica) pueden ser más sensibles a la acción vazodilatatorov, incluso los inhibidores FDE.
No obstante falta durante las investigaciones clínicas de los casos de la erección prolongada (más 4) y priapizma (la erección dolorosa por la duración más 6), tales fenómenos son propios para la clase dada de los preparados. En caso del surgimiento de la erección por la duración más de 4 h (independientemente de la presencia de las sensaciones dolorosas) los pacientes deben inmediatamente acudir a asistencia médica. Por falta del tratamiento oportuno priapizm puede llevar al daño irreversible de la tela eréctil y la función eréctil.
En relación a la ausencia de los datos clínicos sobre el uso udenafila a los pacientes son mayores 71 años de la categoría dada de los pacientes no es recomendable la recepción del preparado.
No es recomendable usar udenafil en la combinación con otros tipos del tratamiento de la disfunción eréctil.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y trabajar con la técnica. Antes de que dirigir la técnica y los medios de transporte, los pacientes deben saber, cómo reaccionan a la recepción del preparado de Zidenay.

Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios que se observaban durante las investigaciones clínicas udenafila depende de la frecuencia de su surgimiento: muy a menudo — ≥10 %; a menudo — 1–10 %; a veces — 0,1–1 %.

- De la parte SSS: muy a menudo — las congestiones a la persona.
- De la parte TSNS: a veces — el vértigo, rigidnost de los músculos del cuello, paresteziya.
- Por parte del órgano de la vista: a menudo — la rubefacción de los ojo; a veces — la vista velada, el dolor en los ojos, el lagrimeo subido.
- Por parte de la piel: a veces — se ha hinchado el siglo, la persona, la mariposa de la ortiga.
- Por parte del sistema digestivo: a menudo — la dispepsia, la incomodidad en la región abdominal; a veces — la náusea, el dolor de dientes, la cerradura, la gastritis.
- Por parte del sistema respiratorio: a menudo — zalozhennost de la nariz; a veces — el ahoguío, la sequedad en la nariz.
- Por parte del sistema oporno-motor: a veces — periartrit.
- El organismo en total: a menudo — el dolor de cabeza, la incomodidad en los pechos, la sensación del calor; a veces — el dolor en los pechos, el dolor en el vientre, el cansancio, la sed.

En el proceso postmarketingovyh de las observaciones a la aplicación udenafila eran descritos también otros fenómenos indeseables: los fuertes golpes del corazón, la hemorragia nasal, los zumbidos en los oídos, la diarrea, las reacciones alérgicas (la eflorescencia de la piel, el eritema), la erección larga, el sentimiento de la incomodidad general, la sensación del frío o el calor, posturalnoe el vértigo, la tos.

La interacción con otros medios medicinales:

Los inhibidores del isofermento del citocromo Р450 CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, indinavir, tsimetidin, eritromitsin, el jugo de la toronja) pueden reforzar la acción udenafila.
Ketokonazol (en la dosis de 400 mg) sube la bioaccesibilidad y Сmах udenafila (en la dosis de 100 mg) prácticamente en 2 veces (212 %) y en 0,8 veces (85 %) respectivamente.
Ritonavir e indinavir refuerzan considerablemente la acción udenafila.
Deksametazon, rifampin y los preparados anticonvulsivos (karbamazepin, fenitoin y el fenobarbital) pueden acelerar el metabolismo udenafila, por eso la aplicación común con los preparados arriba indicados debilita la acción udenafila.
La aplicación común udenafila (30 mg/kg peroralno) y la nitroglicerina (2,5 mg/kg es una sola vez, v/v) no ha mostrado impacto cualquiera en farmakokinetiku udenafila en las investigaciones experimentales, sin embargo el uso simultáneo de la nitroglicerina y udenafila no es recomendable por el descenso posible el INFIERNO.
Udenafil y los preparados del grupo α-adrenoblokatorov son sosudorasshiryayuschimi los medios, por eso a la recepción común deben ser fijados en las dosis mínimas.

Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a cualquier de los componentes del preparado;

- La recepción simultánea de los nitratos y otros donatorov del óxido del nitrógeno.

Con la precaución: los pacientes con la hipertensión incontrolable arterial (el INFIERNO> 170/100 mm rt. st), la hipotensión (el INFIERNO <90/50 mm hg) ; Los pacientes con las enfermedades hereditarias degeneradas de la retina (incluso de pigmento retinit, proliferativnuyu diabético retinopatiyu); los pacientes que han llevado durante últimos 6 mes hemorragias cerebrales, el infarto del miocardo o aortokoronarnoe shuntirovanie; los pacientes con la insuficiencia pesada de hígado o renal; la presencia del síndrome connatural del alargamiento del intervalo QT o el aumento del intervalo QT a consecuencia de la recepción de los preparados; la disposición a priapizmu; los pacientes con la deformación anatómica del miembro viril; la presencia del injerto del miembro viril; la actividad sexual a los pacientes con tales enfermedades del sistema cardiovascular, como la estenocardia inestable o la estenocardia que surge durante el acto sexual, la insuficiencia cardíaca crónica (II–IV de la clase funcional por la clasificación NYHA), que se ha desarrollado durante último 6 mes, las infracciones incontrolables del ritmo cordial, — siguen tomar en consideración el riesgo potencial del desarrollo de las complicaciones; Simultáneo la recepción udenafila y BKK, α-adrenoblokatorov u otros gipotenzivnyh de los medios puede notarse el descenso adicional el jardín y dad a 7-8 mm hg

El preparado no es destinado a la aplicación de edad hasta 18 años.

La aplicación al embarazo y la mamada
Según la indicación registrada el preparado no es destinado a la aplicación a las mujeres.

La sobredosis:

Los síntomas: a la recepción una sola vez del preparado en la dosis de 400 mg los fenómenos indeseables eran comparativos con que se observaban a la recepción udenafila en las dosis más bajas, pero se encontraban más a menudo.

El tratamiento: sintomático. La dialisis no acelera la deducción udenafila.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 30 °C.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 100 mg. En los embalajes de contorno yacheykovyh de la película del PVC y la laminilla las 1 2 o 4 piezas de aluminio tipográficas barnizadas, En el paquete de cartón 1 (por 1 2 o 4 piezas,) o 2 (por 1 o 2 pieza) el embalaje.