Zitmak

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 131 mg, 262 mg o 524 mg azitromitsina del dihidrato que son equivalentes 500 mg, 250 mg y 125 mg azitromitsina respectivamente.

Las sustancias auxiliares: el almidón prezhelatinizirovannyy, LHPC 21, el sodio laurilsulfat, el sodio kroskarmelloza, el calcio el hidrofosfato el dihidrato, las aerofuerzas 200, la lactosa árido, el magnesio stearat,

La composición de la envoltura: gidroksipropilmetiltsellyuloza, la celulosa microcristallino, el titán dioksid, el macrogol - 40 OE stearat.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Azitromitsin es a las derivadas eritromitsina y pertenece azalidnoy al grupo, la subclase makrolidnyh de los antibióticos. Azitromitsin funciona por medio de la atadura con ribosomalnoy sub'edinitsoy 50S a los microorganismos sensibles y, de ese modo, obstaculiza la síntesis de los proteínas de los microorganismos. No influye la síntesis de los ácidos nucleicos.

En comparación con eritromitsinom ZITMAKy es más activo en la relación gramotritsatelnyh a los microorganismos, es más estable en el ambiente agrio del estómago, se separa más despacio del organismo y funciona más mucho tiempo, más vale transportarse, al mínimo grado ingibiruet el citocromo Р-450 del hígado.

Zitmaky posee el espectro ancho de la acción antimicrobiana. Es de gran efectividad respecto a muchas stockvacunas más abajo de los microorganismos enumerados, como in vitro, y a es clínico las infecciones expresadas:

Chlamydia pneumonia, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumonia, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumonia, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.

Aerobio grammpolozhitelnye los microorganismos: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, los estreptococos (los grupos C, F, G), los estreptococos del grupo Viridans.

Aerobio grammotritsatelnye los microorganismos: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila.

Los microorganismos anaerobios: Bacteroides bivius, Clostridium perfringes, los tipos Peptostreptococcus.

Era notada la estabilidad cruzada a azitromitsinu con eritromitsin - rezistentnymi grammpolozhitelnymi por las stockvacunas. La mayoría de las stockvacunas Enterococcus faecalis y metitsillin-rezistentnye los estafilococos son estables a azitromitsinu.

Farmakokinetika. Azitromitsin se absorbe rápidamente del tracto intestinal y se distribuye ampliamente por todo el organismo. Una más alta concentración azitromitsina en las telas, que en el plasma o el suero es condicionada por su propiedad de la distribución rápida. A la recepción de la dosis una sola vez de 500 mg dentro la concentración máxima compone 0.5 mkg/ml y es alcanzado durante 2.5 3 horas (=Тmax).

El volumen constante que parece de la distribución (Vd) compone cerca de 31.1 l/kg. El período de la semideducción compone - 14-72 horas. El período prolongado final de la semideducción es condicionado por la acumulación grande y la deducción ulterior del preparado de las telas. La deducción azitromitsina con la hiel, principalmente en el tipo no cambiado, es la vía principal de la eliminación. A la aplicación del curso más de la semana, son aproximados 6 % de la dosis aceptada desaparece por la orina en el tipo no cambiado. A la aplicación del régimen del tratamiento de 500 mg en el primer día y 250 mg cada día durante 4 días en el líquido cerebroespinal eran descubiertas solamente las concentraciones muy bajas (menos de 0.01 mkg/ml).

Las indicaciones:

• la agudización crónico obstruktivnoy las enfermedades fácil, llamado Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis o Streptococcus pneumonia;
• agudo bacterial sinusit, llamado Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis o Streptococcus pneumonia;
• vnebolnichnaya la neumonía llamada Chlamydia pneumonia, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumonia o Streptococcus pneumonia;
• de los pacientes conveniente para peroralnoy las terapias;
• la faringitis/tonsilitis, llamado Streptococcus pyogenes;
• las infecciones no complicadas de la piel y las telas suaves, llamado Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes o Streptococcus agalactiae;
• uretrit y tservitsit, llamado Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae;
• las úlceras de los órganos genitales exteriores llamados Haemophilus ducreyi (el chancro suave);
• la enfermedad de Layma;
• las enfermedades del estómago y el duodeno, juntado con Helicobacter pylori (como parte de la terapia compleja).

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado se pone a 1 h hasta o en 2 h después de la comida.

Los adultos y los adolescentes son mayores de 16 años:

La infección	La dosis/duración recomendada de la terapia
La neumonía vnebolnichnaya (el grado fácil), la faringitis/tonsilitis, la piel / las telas suaves no complicado)	La dosis una sola vez de 500 mg (1 pastilla de Zitmaky 500) en el primer día, luego con segundo durante quinto día de 250 mg (1 pastilla ZITMAKy 250) una vez al día
Las agudizaciones crónico obstruktivnyh de las enfermedades fácil (de fácil hasta el grado moderado)	500 mg (1 pastilla de Zitmaky 500) una vez al día durante 3 días o la dosis una sola vez de 500 mg (1 pastilla de Zitmaky 500) en el primer día, luego con segundo durante quinto día de 250 mg (1 pastilla ZITMAKy 250) una vez al día.
Agudo bacterial sinusit	500 mg (1 pastilla de Zitmaky 500) una vez al día durante 3 días
Las úlceras de los órganos genitales (el chancro suave)	La dosis una sola vez de 1 gramo (2 pastillas de Zitmaky 500)
negonokokkovyy uretrit y tservitsit	La dosis una sola vez de 1 gramo (2 pastillas de Zitmaky 500)
Gonokokkovyy uretrit y tservitsit	La dosis una sola vez de 2 gramos (4 pastillas de Zitmaky 500)
La enfermedad de Layma	El primer día - 1 g (2 pastillas de Zitmaky 500) es una sola vez, con segundo durante quinto día por 500 mg (1 pastilla de Zitmak 500) (el curso del tratamiento - 5 días, la dosis de curso - 3 g o 6 pastillas ZITMAK 500)

A las enfermedades del estómago y el duodenos juntado con Helicobacter pylori, fijan por 1 g (por 2 pastillas de Zitmaky 500) en el día durante 3 días como parte de la terapia combinada.

A los niños son mayores 6 años se recomienda aplicar las pastillas ZITMAKy 125 por el esquema siguiente: en el primer día - 10 mg/kg, luego 4 días - por 5 mg/kg por día o por 10 mg/kg por día durante 3 días (la dosis de curso - 30 mg/kg); a la enfermedad de Layma en el primer día - 20 mg/kg, con 2 durante 5 día - 10 mg/kg/día.

Los rasgos de la aplicación:

Es necesario observar la interrupción 2 h a la aplicación simultánea antatsidov y el preparado de Zitmaky.

A los pacientes que recibían el tratamiento azitromitsinom, se observaban rara vez las reacciones serias alérgicas, incluyendo angionevrotichesky el hinchazón, la anafilaxia y las reacciones dermatológicas, tales como el síndrome de Stivensa-Dzhonsona y tóxico epidermalnyy nekroliz. Estos pacientes tienen necesidad de un período más largo de la observación y la terapia sintomática.

Al tratamiento de la neumonía era notado que solamente azitromitsin es seguro y eficaz al tratamiento vnebolnichnoy de la neumonía llamada Chlamydia pneumonia, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumonia o Streptococcus pneumonia a los pacientes conveniente para peroralnoy las terapias. A la neumonía que no está sujeta peroralnoy la terapia, ineficaz fijará azitromitsin para uso interno. Azitromitsin no debe aplicar a los pacientes con la neumonía, cerca de que la enfermedad dada era estimada por no conveniente para peroralnoy las terapias, puesto que la enfermedad es caracterizada por el grado moderado o pesado del peso o hay cualquier de los factores enumerados del riesgo:

• los pacientes con la fibrosis cística;
• los pacientes con vnutribolnichnymi por las infecciones;
• los pacientes con la sospecha o la bacteriemía revelada;
• los pacientes, que tiene necesidad en las hospitalizaciones;
• los pacientes de edad avanzada o debilitados, en el estado de la inmunodeficiencia expresada y funcional asplenii.

El caso de la colitis seudomembranosa se comunican a la aplicación casi todos los medios antibacteriales, y por el peso puede ser del grado fácil hasta la vida que amenaza. Por consiguiente, es importante tener en cuenta el diagnóstico dado a los pacientes, que tienen una diarrea que ha seguido después de la recepción del medio antibacterial.

Debido a que azitromitsin desaparece principalmente a través del hígado, es necesario observar la precaución a la aplicación azitromitsina a los pacientes con la insuficiencia de las funciones del hígado. A consecuencia de los datos insuficientes a las personas, cerca de que la velocidad klubochkovoy las filtraciones <10 ml/minas, son necesario observar la precaución al destino azitromitsina. Como siempre a cualquier tipo de la terapia antibacterial, es oportuno inquirir al paciente para determinar la infección secundaria que tiene el origen no bacterial, incluso los hongos.

La aplicación en la pediatría. A los niños hasta 6 años no es recomendable aplicar la forma medicinal en forma de las pastillas, y se recomienda aplicar la suspensión ZITMAKy de 100 mg/5 de ml o ZITMAKy 200 mg/5 de ml conforme a la instrucción.

La aplicación a los pacientes de edad avanzada. No hay necesidad de la corrección de la dosis a los pacientes de la edad mayor con normal renal y las funciones de hígado, que reciben el tratamiento.

El embarazo y el período de la lactación. La aplicación del medicamento es posible, si la utilidad esperada para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.

Si es desconocido se separa azitromitsin con la leche materna, por eso a la aplicación del preparado de Zitmaky a las madres que dan de comer debe observar la precaución.

Los rasgos del impacto del medicamento a la capacidad de dirigir autotransporte o los mecanismos movientes. Tomando en consideración los efectos secundarios del preparado debe observar la precaución a la dirección de autotransporte o los mecanismos movientes.

Los efectos secundarios:

• la náusea, el vómito, la diarrea, la cerradura, el meteorismo, el dolor en el vientre;
• holestaticheskaya la ictericia;
• el dolor en los pechos, los golpes del corazón;
• la debilidad, el dolor de cabeza, el vértigo, la somnolencia;
• la nefritis;
• la colitis seudomembranosa;
• vaginit;
• neytropeniya o neytrofiliya, eozinofiliya;
• la candidiasis;
• la fotosensibilización;
• la eflorescencia, angionevrotichesky el hinchazón a los niños;
• la hipercinesia, la excitación, la nerviosidad, el insomnio, la conjuntivitis.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea de Zitmaky con:

• antatsidami, que contienen el hidróxido del aluminio y el magnesio, baja la concentración del preparado;
• tsimetidinom, la aplicación tsimetidina (800 mg) dos horas antes de la recepción azitromitsina no influyen sobre la absorción último;
• teofillinom, en las dosis terapéuticas azitromitsin funciona moderadamente en farmakokinetiku teofillina (intravenoso y peroralnogo);
• varfarinom, azitromitsin no influye en protrombinovoe el tiempo a la aplicación de la dosis una sola vez varfarina. Sin embargo, la precaución de la aplicación en la práctica médica preve la observación atenta por protrombinovym por el tiempo a todos los pacientes que reciben el tratamiento simultáneo azitromitsinom y varfarinom;
• digoksinom, azitromitsin lleva al aumento de la concentración digoksina;
• ergotaminom o digidroergotaminom, puede pasar la intoxicación aguda ergotaminovymi por los preparados, que caracteriza periférico vazospazmom y dizesteziey (la infracción de la sensibilidad);
• por los alcaloides del tizón, se refuerza el efecto de los alcaloides del tizón;
• tetratsiklinami y hloramfenikolom, refuerzan la acción (sinergizm);
• linkozamidami, bajan el efecto del preparado;
• antatsidy, el etanol, la comida disminuyen y bajan la absorción;
• tsikloserinom, los anticoagulantes indirectos, metilprednizolonom y   felodipinom, azitromitsin disminuye ekskretsiyu, sube la concentración en el suero de la sangre y refuerza la toxicidad;
• karbamazepinom, los alcaloides del tizón, valproevoy kislotay, el gekso-barbital, fenitoinom, dizopiramidom, la bromocriptina, teofillinom y otros ksantinovymi por las derivadas, peroralnymi gipoglikemicheskimi por los medios, azitromitsin ingibiruya mikrosomalnoe la oxidación en gepatotsitah, alarga el período de la semideducción, disminuye ekskretsiyu, sube la concentración y la toxicidad;
• por la heparina, farmatsevticheski es incompatible.

Las contraindicaciones:

• la hipersensibilidad a azitromitsinu, eritromitsinu o cualquier antibiótico del grupo makrolidov;
• las infracciones pesadas de la función del hígado y los riñones;
• la edad infantil hasta 6 años.

La sobredosis:

Las noticias acerca de la sobredosis son insuficientes.

Los síntomas: la náusea, el vómito, la diarrea

El tratamiento: lavar el estómago y fijar el tratamiento sintomático.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s en el lugar seco, protegido de luz. ¡Guardar  en el lugar, inaccesible para los niños! El plazo del almacenaje 4 años. No aplicar a la expiración del plazo del almacenaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 500 mg, 250 mg, 125 mg

Por 3 pastillas (para la dosificación de 500 mg), o por 6 pastillas (para la dosificación de 250 mg y 125 mg) en de contorno yacheykovoy al embalaje de la película polivinilhloridnoy y la laminilla de aluminio tipográfico.

1 embalaje junto con la instrucción de la aplicación médica en las lenguas estatales y rusas colocan en el paquete de cartón con el holograma de la firma-productor.