Metronidazol-akos
El productor: la sociedad por acciones "Síntesis" Rusia
El código de la central telefónica automática: J01XD01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para infuzy.
Las características generales. La composición:
Deystvuyubschee veschesvo: 1 ml 1 fl. metronidazol 5 mg de 500 mg;
Las sustancias auxiliares: dinatrievaya la sal etilendiamintetrauksusnoy los ácidos, el agua d/i.
La descripción: la solución para infuzy 0.5 % transparente, con el matiz verdoso.
Las propiedades farmacológicas:
Protivoprotozoynyy y protivomikrobnyy el preparado, derivado 5-nitroimidazola. El mecanismo de la acción consiste en la reconstitución bioquímica del 5-nitrogrupo por las proteínas intracelulares de transporte de los microorganismos anaerobios y los protozoarios. El 5-nitrogrupo restablecido coopera del ADN de la jaula de los microorganismos, ingibiruya la síntesis de sus ácidos nucleicos que conduce a la pérdida de las bacterias.
El preparado es activo en la relación: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; las bacterias anaerobias: Bacteroides spp. (Incluido Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. MPK para estas stockvacunas compone 0.125-6.25 mkg/ml.
En la combinación con amoksitsillinom manifiesta la actividad respecto a Helicobacter pylori (amoksitsillin aplasta el desarrollo de la resistencia a metronidazolu).
Al preparado son estables los microorganismos aerobios y los anaerobios facultativos, pero en presencia de la flora mezclada (los aerobios y los anaerobios) metronidazol funciona sinergicheski con los antibióticos, eficaz contra los aerobios.
El preparado aumenta la sensibilidad de los hinchazones a la irradiación, presta disulfiramopodobnoe la acción, estimula reparativnye los procesos.
Farmakokinetika. La absorción
Después de v/v las introducciones en la dosis de 500 mg durante 20 minas Cmax en el suero de la sangre en 1 h compone 35.2 mkg/ml, en 4 h – 33.9 mkg/ml, en 8 h – 25.7 mkg/ml; Cmin a la introducción ulterior – 18 mkg/ml.
A v/v la introducción Cmax es alcanzado a través de 30-60 minas, la concentración terapéutica se conserva durante 6-8 h.
A la biligénesis normal la concentración metronidazola en la hiel después de v/v las introducciones puede considerablemente superar la concentración en el plasma.
La distribución
La atadura con los proteínas del plasma – 10-20 %. Vd a los adultos – 0.55 l/kg, a los recién nacidos – 0.54-0.81 l/kg.
Metronidazol posee una alta capacidad que penentra. Alcanza las concentraciones bactericidas en fácil, los riñones, el hígado, el cerebro, la piel, el líquido cerebroespinal, la hiel, la saliva, el líquido amniótico, la cavidad de los abscesos, vaginalnom el secreto, el líquido espermático, la leche materna. Penentra a través de GEB, pasa a través de platsentarnyy la barrera.
El metabolismo
metaboliziruetsya (cerca de 30-60 %) la vía gidroksilirovaniya, la oxidación y glyukuronirovaniya. Básico metabolit – 2 oksimetronidazol – presta protivoprotozoynoe y protivomikrobnoe la acción.
La deducción
Desaparecen por los riñones (60-80 %), 20 % - en el tipo no cambiado; a través del intestino desaparecen 6-15 %. T1/2 - 8 h (6-12). El claro renal – 10.2 ml/minutos
Farmakokinetika en los casos especiales clínicos
A la derrota alcohólica del hígado T1/2 compone 18 h (10-29), a los recién nacidos que han nacido al plazo del embarazo de 28-30 semanas – 75 h, al plazo de 32-35 semanas – 35 h, al plazo de 36-40 semanas – 25 h.
A los enfermos con la infracción de la función de los riñones después de la introducción repetida puede observarse kumulyatsiya metronidazola en el suero de la sangre.
Las indicaciones:
-protozoynye las infecciones (vnekishechnyy la amibiasis / incluido el absceso del hígado/, la amibiasis intestinal, trihomoniaz, balantidiaz, la lambliasis (zhiardiaz), la leishmeniosis de la piel, trihomonadnyy vaginit, trihomonadnyy uretrit);
— Las infecciones llamadas Bacteroides spp., incluido Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus (la infección de los huesos y las articulaciones, la infección TSNS / incluido la meningitis, el absceso del cerebro/, la endocarditis bacterial, la neumonía, empiema y el absceso fácil);
— Las infecciones llamadas Bacteroides spp. (Incluido Bacteroides fragilis), Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. (La infección de la cavidad abdominal / la peritonitis, el absceso del hígado/, la infección de los órganos del perol pequeño/endometrit, endomiometrit, el absceso de las trompas de Falopio y los ovarios, la infección de la bóveda de la vagina después de las intervenciones quirúrgicas/, la infección de la piel y las telas suaves);
— La septicemia llamada Bacteroides spp. (Incluido Bacteroides fragilis) y Clostridium spp.;
— La colitis seudomembranosa (vinculado a la aplicación de los antibióticos);
— La gastritis o la úlcera del duodeno vinculado con Helicobacter pylori;
— El alcoholismo;
— En la cualidad radiosensibiliziruyuschego los medios a la actinoterapia (en casos de que la resistencia del hinchazón es condicionada por la hipoxia en las jaulas del hinchazón);
— La profiláctica de las infecciones postoperacionales (especialmente después de las operaciones sobre el colón, okolorektalnoy las esferas, appendektomii, las intervenciones ginecológicas).
El modo de la aplicación y la dosis:
V/v kapelno a los adultos y los niños son mayores 12 años el preparado fijan en la dosis inicial 0.5-1 g (la duración infuzii 30-40 minas). Luego cada 8 h por 500 mg con la velocidad de 5 ml/minutos A bueno perenosimosti después de primero 2-3 infuzy pasan en struynoe la introducción. El curso del tratamiento – 7 días. En caso necesario v/v la introducción continúan durante un tiempo más largo. La dosis máxima diaria – 4 Según las indicaciones pasan a la recepción que apoya dentro en la dosis por 400 mg 3
A los niños de edad hasta 12 años fijan por el mismo esquema en la dosis sencilla de 7.5 mg/kg.
A las enfermedades gnoyno-sépticas pasan habitualmente 1 curso del tratamiento.
En los objetivos profilácticos a los adultos y los niños son mayores 12 años fijan kapelno por 0.5-1 g en la víspera de operación, en el día de la operación y al día siguiente – 1.5 g/(por 500 mg cada uno 8). En 1-2 días pasan a la terapia que apoya dentro.
Para los pacientes con la insuficiencia crónica renal (a KK menos de 30 ml/minas) la dosis máxima diaria compone 1
En la cualidad radiosensibiliziruyuschego los medios el preparado introducen v/v kapelno, calculando 160 mg/kg o 4-6 g/m2 las superficies del cuerpo por 0.5-1 h antes del comienzo de la irradiación. Aplican ante cada sesión de la irradiación durante 1-2 semanas. En el período que se ha quedado de la radioterapia metronidazol no aplican. La dosis máxima sencilla – 10 g, de curso – 60
Para el levantamiento de la intoxicación llamada por la irradiación, aplican la introducción a gotas de las soluciones de la glucosa, gemodeza o la solución isotónica del sodio del cloruro.
Al cáncer del cuello uterino y el cuerpo matki, el cáncer de la piel el preparado usan en forma de las aplicaciones locales (3 g disuelven en 10 % la solución dimetilsulfoksida), mojan los tapones, que aplican mestno, por 1.5-2 h antes de la irradiación). A malo regressii los hinchazones de la aplicación pasan a todo el curso de la actinoterapia. A la dinámica positiva de la depuración del hinchazón de la necrosis – durante las primeras 2 semanas.
Los rasgos de la aplicación:
Debe tomar en consideración que durante la aplicación del preparado es contraindicada la recepción del etanol, porque es posible el desarrollo disulfiramopodobnoy las reacciones (los dolores espasmódicos en el vientre, la náusea, el vómito, el dolor de cabeza, la congestión súbita a la persona).
A la terapia larga debe controlar el cuadro de la sangre.
A la leucopenia la posibilidad de la continuación del tratamiento depende del riesgo del desarrollo del proceso infeccioso.
Al desarrollo de los síntomas neurológicos debe cesar la aplicación del preparado.
Al tratamiento trihomonadnogo vaginita a las mujeres y trihomonadnogo uretrita a los hombres es necesario abstenerse de la vida sexual. El tratamiento simultáneo de las parejas sexuales es obligatorio. Durante la menstruación debe continuar el tratamiento. Después de la terminación del tratamiento trihomoniaza debe pasar las investigaciones de control durante 3 ciclos siguientes a la menstruación.
Después de la terminación del tratamiento de la lambliasis (si se conservan los síntomas) en 3-4 semanas debe pasar 3 análisis kala con los intervalos en algunos días (a algunos con éxito lechennyh de los enfermos el carácter insufrible de la lactosa llamada por la invasión, puede conservarse durante algunas semanas o los meses, recordando los síntomas de la lambliasis).
El preparado puede immobilizovat treponemy y llevar a lozhnopolozhitelnomu al test de Nelson.
No es recomendable combinar con nedepolyarizuyuschimi miorelaksantami (por ejemplo, vekuroniya por el bromido).
El uso en la pediatría
No es recomendable aplicar el preparado en la combinación con amoksitsillinom a los pacientes más de un aspecto jóven 18 años.
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la diarrea, intestinal los cólicos, la cerradura, el sabor metálico en la boca, la sequedad en la boca, glossit, la estomatitis, la pancreatitis.
Por parte del sistema nervioso: el vértigo, la infracción de la coordinación de los movimientos, la ataxia, la confusión de la conciencia, la irritabilidad, la depresión, la excitación subida, la debilidad, el insomnio, el dolor de cabeza, el calambre, la alucinación, la neuropatía periférica.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la disuria, la cistitis, poliuriya, la incontinencia de la orina, la coloración de la orina en el color rojo-castaño oscuro.
Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, la hiperhemia de la piel, zalozhennost de la nariz, la fiebre, artralgiya.
Las reacciones locales: a v/v la introducción – la tromboflebitis (el dolor, la rubefacción, la edematización).
Otros: la candidiasis, neytropeniya, la leucopenia, uploschenie del diente De t en EKG.
La interacción con otros medios medicinales:
A la aplicación simultánea metronidazola con los anticoagulantes indirectos se nota el aumento del tiempo de la formación protrombina.
A la aplicación simultánea De Metronidazola-AKOS con los preparados de las sales del litio es posible el aumento de la concentración del litio en el plasma de la sangre y el desarrollo de los síntomas de la intoxicación.
A la aplicación simultánea con tsimetidinom se nota ingibirovanie del metabolismo metronidazola que puede llevar al aumento de la concentración metronidazola en el plasma de la sangre y el aumento del riesgo del desarrollo de las reacciones secundarias.
A la aplicación simultánea con metronidazolom de los preparados, que estimulan los fermentos mikrosomalnogo las oxidaciones en el hígado (fenitoin, el fenobarbital), puede acelerarse la deducción metronidazola, como resultado baja su concentración en el plasma de la sangre.
Sulfanilamidy refuerzan protivomikrobnoe la acción metronidazola.
A la aplicación simultánea con el etanol se nota el desarrollo disulfiramopodobnyh de las reacciones.
La interacción farmacéutica
Metronidazol para v/v no es recomendable mezclar las introducciones con otros medicamentos.
Las contraindicaciones:
— La leucopenia (incluido en la anamnesia);
— Las derrotas TSNS orgánicas;
— La epilepsia;
— La insuficiencia de hígado (a la aplicación del preparado en las altas dosis);
— El embarazo (I trimestre);
— La lactación (la alimentación de pecho);
— La sensibilidad excesiva al preparado.
La aplicación del preparado METRONIDAZOL-AKOS al embarazo y la mamada
Con la precaución debe fijar el preparado en II y III trimestres del embarazo.
El preparado es contraindicado a la aplicación en I trimestre del embarazo y durante la alimentación de pecho.
La aplicación a las infracciones de la función del hígado
Es contraindicado a la insuficiencia de hígado (a la aplicación del preparado en las altas dosis);
La aplicación a las infracciones de la función de los riñones
Para los pacientes con la insuficiencia crónica renal (a KK menos de 30 ml/minas) la dosis máxima diaria compone 1
La aplicación a los niños
V/v kapelno a los niños son mayores 12 años el preparado fijan en la dosis inicial 0.5-1 g (la duración infuzii 30-40 minas). Luego cada 8 h por 500 mg con la velocidad de 5 ml/minutos A bueno perenosimosti después de primero 2-3 infuzy pasan en struynoe la introducción. El curso del tratamiento – 7 días. En caso necesario v/v la introducción continúan durante un tiempo más largo. La dosis máxima diaria – 4 Según las indicaciones pasan a la recepción que apoya dentro en la dosis por 400 mg 3
A los niños de edad hasta 12 años fijan por el mismo esquema en la dosis sencilla de 7.5 mg/kg.
En los objetivos profilácticos a los niños son mayores 12 años fijan kapelno por 0.5-1 g en la víspera de operación, en el día de la operación y al día siguiente – 1.5 g/(por 500 mg cada uno 8). En 1-2 días pasan a la terapia que apoya dentro.
La sobredosis:
Los datos de la sobredosis del preparado faltan.
El tratamiento: metronidazol y básicos metabolity se alejan rápidamente a la hemodiálisis (T1/2 se reduce hasta 2.6). A peritonealnom la dialisis desaparece en las cantidades insignificantes.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar la lista De B.Preparat en protegido de luz, el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura de 15°С hasta 25°C. El plazo de la validez – 2 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
100 ml - los frascos del cristal oscuro (1) - los paquetes de cartón.
