Holudeksan

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: ursodezoksiholevaya el ácido - 300,0 mg;

Las sustancias auxiliares: el almidón de maíz (granulado) - 10,364 mg, el almidón de maíz - 66,016 mg (incluso 4,00 mg adicionales para la compensación de la humedad), el siliceo dioksid de coloide (las aerofuerzas 200) - 5,50 mg, el magnesio stearat - 2,0 mg, el potasio sorbat - 0,34245 mg;
La composición de la cápsula de gelatina: la gelatina - 96,254 mg, el titán dioksid - 1,585 mg, el colorante azorubin - 0,116 mg, el colorante punzó [Ponso 4R] (solamente para kryshechki) - 0,044 mg.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Holudeksan - gepatoprotektornoe el medio, presta así como colecinético, holelitoliticheskoe, gipolipidemicheskoe, gipoholesterinemicheskoe y algún immunomoduliruyuschee la acción.
Poseiendo las altas propiedades polares, ursodezoksiholevaya el ácido (UDHK) forma no tóxico mezclado mitselly con apolyarnymi por los ácidos (tóxicos) biliosos que baja la capacidad gástrico reflyuktata dañar las membranas celulares a biliarnom la reflyuks-gastritis y reflyuks-ezofagite. Además, UDHK forma las moléculas dobles, capaz de incluirse en la composición de las membranas celulares (gepatotsitov, holangiotsitov, epiteliotsitov ZHKT (el tracto intestinal)), estabilizarlos y hacer insusceptible a la acción citotóxico mitsell. Reduciendo la concentración tóxico para la jaula de hígado de los ácidos biliosos y estimulando holerez, rico en el bicarbonato, UDHK contribuye effectivamente al permiso vnutripechenochnogo holestaza. Reduce la saturación de la hiel por la colesterina a expensas de la opresión por ella a la absorción en el intestino, el aplastamiento de la síntesis en el hígado y la baja de la secreción en la hiel; sube la solubilidad de la colesterina en la hiel, formando con él los cristales líquidos; reduce el índice litógeno de la hiel. El resultado es la disolución holesterinovyh de los cálculos biliares y la prevención de la formación nuevo konkrementov. La acción immunostimuliruyuschee es condicionada por la opresión de la fuerza expresiva de los antígenes HLA-1 sobre las membranas gepatotsitov y HLA-2 en holangiotsitah, por la normalización natural killernoy de la actividad de los linfocitos etc. detiene Fidedignamente la progresión de la fibrosis a enfermo primario biliarnym por la cirrosis, mukovistsidozom y alcohólico steatogepatitom; reduce el riesgo del desarrollo de la várice varicosa del esófago. UDHK disminuye los procesos del envejecimiento prematuro y la pérdida de las jaulas (gepatotsitov, holangnotsitov etc.).

Farmakokinetika. UDHK es absorbido en el intestino delgado a expensas de la difusión pasiva (cerca de 90 %), y en podvzdoshnoy al intestino por medio del transporte activo. La concentración máxima en el plasma de la sangre (Сmax) a la recepción dentro de 50 mg a través de 30 60 90 minas, - 3,8 mmol/l, 5,5 mmol/l y 3,7 mmol/l respectivamente. Сmax es alcanzado en 1-3 h. El enlace con los proteínas alto - hasta 96-99 %. Penentra a través de platsentarnyy la barrera. A la recepción sistemática de Holudeksana UDHK se hace por el ácido básico bilioso en el suero de la sangre y compone cerca de 48 % del total de los ácidos biliosos en la sangre. El efecto terapéutico del preparado depende de la concentración UDHK en la hiel.
metaboliziruetsya en el hígado (el claro al paso primario a través del hígado) en taurinovyy y glitsinovyy kon'yugaty. Que se forman kon'yugaty sekretiruyutsya en la hiel. Cerca de 50-70 % de la dosis general del preparado desaparece por la hiel. La cantidad insignificante que no se ha absorbido UDHK obra en el intestino gordo, donde se somete a la fisión por las bacterias (7-degidroksilirovanie); que se forma litoholevaya el ácido se absorbe parcialmente del intestino gordo, pero sulfatiruetsya en el hígado y desaparece rápidamente en el tipo sulfolitoholilglitsinovogo o sulfolitoholiltaurinovogo kon'yugata.

Las indicaciones:

No complicado zhelchnokamennaya la enfermedad (biliarnyy sladzh; la disolución holesterinovyh de los cálculos biliares en la vesícula biliar a la imposibilidad de su desaparición quirúrgico o endoscópico por los métodos; la profiláctica de las reincidencias de la litogénesis después de holetsistektomii).

- La hepatitis crónica activa
- Tóxico (incluido medicinal) la derrota del hígado
- La enfermedad alcohólica del hígado (ABP)
- No alcohólico steatogepatit
- Primario biliarnyy la cirrosis del hígado
- Primario skleroziruyuschy holazhit
-Mukovistsidoz
- La atresia vnutripechenochnyh de las vías biliosas, la atresia connatural del conducto hepático
- La disquinesia zhelchevyvodyaschih de las vías
-Biliarnyy la reflyuks-gastritis y reflyuks-ezofagit.

El modo de la aplicación y la dosis:

Holudeksan aceptan dentro, tomando con cantidad suficiente del agua, a biliarnom la reflyuks-gastritis y reflyuks-ezofagite-1 la vez en el día, ante el sueño, a las enfermedades difusas del hígado - 2-3 veces en el día junto con la oda.
Las enfermedades crónicas del hígado, zhelchnokamennaya la enfermedad (holesterinovye los cálculos biliares y biliarnyy sladzh) - es continuo durante mucho tiempo (de algunos meses a algunos años) en la dosis diaria - de 10 mg/kg hasta 12-15 mg/kg (2-5 cápsulas). La duración de la recepción para la disolución de las piedras - antes de la disolución completa el más todavía 3 meses para la profiláctica de las reincidencias de la litogénesis.
A biliarnom la reflyuks-gastritis y reflyuks-ezofagite - por 300 mg (1 cápsula) en el día, ante el sueño. El curso del tratamiento - de 10-14 días a 6 meses, en caso necesario - hasta 2 años.
Después de holetsistekgomii, para la profiláctica repetido holelitiaza - 300 mg de 2 veces en el día durante algunos meses.
Las derrotas tóxicas, medicinales del hígado, ABP y la atresia de las vías biliosas-10-15 mg/kg/sut durante 6-12 meses y más. Primario biliarnyy la cirrosis - 10-15 mg/kg/sut (en caso necesario - hasta 20 mg/kg) de 6 meses a algunos años.
Primario skleroziruyuschy holangit-12-15 mg/kg/sut (hasta 20 mg/kg) de 6 meses a algunos años.
No alcohólico steatogepatit-13-15 mg/kg/sut de 6 meses a algunos años.
Mukovistsidoz - 20-30 mg/kg/sut (hasta 20 mg/kg) de 6 meses a algunos años.
A los niños son mayores 3 años UDHK fijan individualmente, calculando 10-20 mg/kg/sut.

Los rasgos de la aplicación:

A la recepción del preparado con el fin de la disolución de los cálculos biliares es necesario la observación de las condiciones siguientes: las piedras deben ser holesterinovymi (rentgenonegativnymi), su dimensión no debe superar 15-20 mm, la vesícula biliar debe quedarse funcional y debe ser llenado las piedras no más que medio, la viabilidad del conducto hepático cístico y general debe ser conservada. A largo (más de 1 mes) la recepción del preparado cada 4 semanas en los primeros 3 meses del tratamiento, en lo sucesivo - cada 3 meses pasar la análisis de sangre bioquímica para la definición de la actividad de "de hígado" transaminaz. El control de la eficiencia del tratamiento sigue pasar cada 6 meses según ultrasonoro y rentgenologicheskogo las investigaciones zhelchevyvodyaschih de las vías.
Después de la disolución completa de las piedras se recomienda continuar la aplicación de Holudeksana durante por lo menos 3 meses, para contribuir a la disolución de los restos de las piedras, que dimensiones son demasiado pequeñas para su descubrimiento, y para la profiláctica de la reincidencia de la litogénesis.
Si durante 6 meses después del comienzo de la terapia de la disolución parcial de las piedras no ha pasado, es poco probable que el tratamiento será eficaz.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte, los mecanismos
El preparado no presta el impacto negativo a la capacidad de dirigir los medios de transporte y/o otros mecanismos.

Los efectos secundarios:

El dolor en la espalda, la náusea, el vómito, la diarrea (puede ser dozozavisimoy), las cerraduras, pasajero (tranzitornoe) el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz, las reacciones alérgicas, es raro - la calcinación de los cálculos biliares, la agudización antes la psoriasis que había, alopetsiya.

La interacción con otros medios medicinales:

Antatsidy, que contienen el aluminio y los ionitos (kolestiramin), bajan la absorción del preparado. Los medios Hipolipidemichesky medicinales (especialmente klofibrat), los estrógenos, neomitsin o progestiny aumentan la saturación de la hiel por la colesterina y pueden bajar la capacidad de disolver holesterinovye bilioso konkrementy. Sube el efecto peroralnyh gipoglikemicheskih de los preparados.

Las contraindicaciones:

giperchuvstvitepnost al preparado, rentgenpolozhitelnye (con un alto contenido del calcio) los cálculos biliares, la vesícula biliar que no funciona, la fístula es biliosa-gástrica, la colecistitis aguda, agudo holangit, la cirrosis del hígado en las fases de la descompensación, las enfermedades infecciosas agudas de la vesícula biliar, los conductos hepáticos y el intestino, la insuficiencia expresada de hígado y/o renal, obturatsiya zhelchevyvodyaschih de las vías, empiema de la vesícula biliar, la edad infantil hasta 3 años.

Con la precaución
Aunque UDHK no tiene las restricciones de edad en la aplicación, con la precaución aplican las cápsulas de Holudeksan a los niños de edad de 3 a 4 años, porque es posible la dificultad a proglatyvanii de las cápsulas.

El embarazo y el período de la lactación
A las mujeres de la edad genital durante la aplicación del preparado recomiendan aplicar los medios no hormónicos de la contracepción. La aplicación UDHK al embarazo es posible solamente en caso de que la utilidad esperada para la madre supera el riesgo potencial para el fruto (las investigaciones adecuadas rigurosamente controladas de la aplicación UDHK a las mujeres embarazadas no era pasado). Los datos sobre la separación UDHK con la leche materna en la actualidad faltan. A la necesidad de la aplicación UDHK durante la lactación debe solucionar el problema del cese de la alimentación de pecho.

La aplicación en la pediatría
Puesto que es posible la dificultad a proglatyvanii de las cápsulas, el preparado no debe aplicarse en la forma dada medicinal a los niños de edad hasta 3 años; a los niños de edad de 3 a 4 años se aplica con la precaución.

La sobredosis:

Los casos de la sobredosis UDHK no son conocido.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura de 15 hasta 25 °s.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las cápsulas de 300 mg.
10 cápsulas en blistere de la laminilla de aluminio y polivinilhloridnoy las películas.
2 blistera colocan en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación.