Ursofalk
El productor: Dr. Falk Pharma GmbH ("Otros Falk Farma GmbH") Alemania
El código de la central telefónica automática: A05AA02
La forma de la salida: las formas Firmes y líquidas medicinales. Las pastillas. Las cápsulas. La suspensión.
Las características generales. La composición:
Las cápsulas - 1 kaps.
La sustancia activa: ursodezoksiholevaya el ácido - 250 mg.
Las sustancias auxiliares: el almidón de maíz — 73 mg; el siliceo dioksid de coloide — 5 mg; el magnesio stearat — 2 mg; el sodio laurilsulfat — 0,2 mg; el titán dioksid — 1,94 mg; la gelatina — 80,51 mg; el agua limpiado — 14,55 mg.
Cуспензия para uso interno - 5 ml.
La sustancia activa: ursodezoksiholevaya el ácido - 250 mg.
Las sustancias auxiliares: el ácido benzoynaya — 7,5 mg; el agua limpiado — 2875,5 mg; ksilitol — 1600 mg; el glicerol — 500 mg; MKTS — 100 mg; propilenglikol — 50 mg; el sodio tsitrat — 25 mg; el sodio tsiklamat — 25 mg; el ácido de limón árido — 12,5 mg; el sodio el cloruro — 3 mg; el aromatizador de limón (Givaudan PHL-134488) — 1,5 mg.
Las pastillas - 1 tabla
La sustancia activa: ursodezoksiholevaya el ácido - 250 mg.
Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, povidon A 25, krospovidon el tipo Y, el talco, el magnesio stearat, el siliceo dioksid koloidnyy árido, polisorbat 80, gipromeloza, el macrogol 6000.
Las propiedades farmacológicas:
La acción farmacológica.
Gepatoprotektivnoe, holelitoliticheskoe y antilitógeno, colecinético, immunomoduliruyuschee, antifibroticheskoe, gipoholesterinemicheskoe, antioncótico (onkoprofilakticheskoe), prebioticheskoe.
Presta directo tsitoprotektivnoe la acción a las membranas gepatotsitov y holangiotsitov (membranostabiliziruyuschee la acción). Bajo la influencia del preparado en el fondo común de los ácidos biliosos se disminuye el contenido de los ácidos hidrofóbicos (potencialmente tóxicos). A expensas de la reducción de la absorción de la colesterina en el intestino y otros efectos bioquímicos presta gipoholesterinemicheskoe la acción. Aplasta la pérdida de las jaulas (apoptoz), condicionado por los ácidos tóxicos biliosos (antiapoptoticheskoe la acción). Frena el crecimiento de las jaulas de tumor (la acción antioncótica en la relación holangiokartsinomy, la displasia y el cáncer del intestino gordo), incluso la vía el ligando-independiente de la activación glyukokortikosteroidnyh de los receptores y el aplastamiento de la fuerza expresiva de la c-c-proteína.
Farmakokinetika.
Es absorbido en el intestino magro a expensas de la difusión pasiva, en podvzdoshnoy al intestino – a expensas del transporte activo. A la recepción dentro en la dosis sencilla (500 mg) la concentración en el suero de la sangre a través de 30 60 y 90 minas, compone 3,8 5,5 y 3,7 mkmol/l, respectivamente. A la recepción sistemática ursodeoksiholevaya el ácido (UDHK) se hace por el ácido básico bilioso del suero de la sangre (48 % del contenido general de los ácidos biliosos). Se incluye en el sistema de la circulación gastrointestinal. La eficiencia terapéutica del preparado depende de la concentración UDHK en la hiel. En el fondo de la terapia pasa dozozavisimoe el aumento de la parte UDHK en el fondo común de los ácidos biliosos hasta 50–75 % (a las dosis diarias de 10-20 mg/kg de la masa del cuerpo). Pasa a través de platsentarnyy la barrera.
Farmakodinamika.
Poseiendo las altas propiedades polares, UDHK forma no tóxico mezclado mitselly con apolyarnymi por los ácidos (tóxicos) biliosos que baja la capacidad reflyuktata dañar las membranas celulares a biliarnom la reflyuks-gastritis y reflyuks-ezofagite. Además, UDHK forma las moléculas dobles, capaz de incluirse en la composición de las membranas celulares, estabilizarlos y hacer insusceptible a la acción citotóxico mitsell. Estimula los proteínas distintos holereticheskogo del transporte por medio de la activación de las moléculas intracelulares de señales. Reduce la saturación de la hiel por la colesterina a expensas de la opresión de su absorción en el intestino, el aplastamiento de la síntesis en el hígado y la baja de la secreción en la hiel; sube la solubilidad de la colesterina en la hiel, formando con él los cristales líquidos; reduce el índice litógeno de la hiel. El resultado es la disolución holesterinovyh de los cálculos biliares y la prevención de la formación nuevo konkrementov. La acción immunomoduliruyuschee es condicionada por la opresión de la fuerza expresiva de los HLA-antígenes sobre las membranas gepatotsitov y holangiotsitov, por la normalización natural killernoy de la actividad de los linfocitos etc. detiene Fidedignamente la progresión de la fibrosis a enfermo primario biliarnym por la cirrosis, mukovistsidozom y alcohólico steatogepatitom, reduce el riesgo del desarrollo de la várice varicosa del esófago.
Las indicaciones:
- La disolución holesterinovyh de los cálculos biliares en la vesícula biliar;
- biliarnyy la reflyuks-gastritis;
- Primario biliarnyy la cirrosis del hígado por falta de los indicios de la descompensación (el tratamiento sintomático);
- Las hepatitis crónicas distinto geneza;
- Primario skleroziruyuschy holangit, la fibrosis cística (mukovistsidoz);
- No alcohólico steatogepatit;
- La enfermedad alcohólica del hígado;
- La disquinesia zhelchevyvodyaschih de las vías.
El modo de la aplicación y la dosis:
Dentro. A los niños y los adultos con la masa del cuerpo menos de 34 kg se recomiendan aplicar Ursofalk en forma de la suspensión.
La disolución holesterinovyh de los cálculos biliares. La dosis recomendada compone 10 mg/kg/sut que corresponde:
| La masa del cuerpo, kg | La cantidad de las cápsulas, la pieza |
| Hasta 60 | 2 |
| 61–80 | 3 |
| 81–100 | 4 |
| Más de 100 | 5 |
A la recepción de la suspensión para uso interno
| La masa del cuerpo, kg | La cantidad de las cucharas rítmicas | La cantidad correspondiente, ml |
| 5–7 | 1/4 | 1,25 |
| 8–12 | 1/2 | 2,5 |
| 13–18 | 3/4 (= 1/4 + 1/2) | 3,75 |
| 19–25 | 1 | 5,0 |
| 26–35 | 1,5 | 7,5 |
| 36–50 | 2 | 10,0 |
| 51–65 | 2,5 | 12,5 |
| 66–80 | 3 | 15,0 |
| 81–100 | 4 | 20,0 |
| Más de 100 | 5 | 25,0 |
Es necesario aceptar el preparado cada día por la tarde, ante el sueño (las cápsulas no mastican), tomando con la cantidad pequeña del líquido.
La duración del tratamiento — 6–12 meses Para la profiláctica repetido holelitiaza es recomendada la recepción del preparado durante algunos meses después de la disolución de las piedras.
El tratamiento biliarnogo de la reflyuks-gastritis.
1 kaps. (1 vasito rítmico) Ursofalka cada día por la tarde, ante el sueño (las cápsulas no mastican), tomando con la cantidad de agua pequeña.
El curso del tratamiento — de 10-14 días hasta 6 mes, en caso necesario — hasta 2 años.
El tratamiento sintomático primario biliarnogo de la cirrosis. La dosis diaria depende de la masa del cuerpo y compone de 3 hasta 7 kaps. O 2–7 vasitos rítmicos (aproximadamente de 14±2 mg/kg ursodezoksiholevoy los ácidos).
En primero 3 mes los tratamientos la aplicación del preparado de Ursofalk (la cápsula, 250 mg) debe dividir en algunas recepciones en la corriente del día. Después del mejoramiento de los índices de hígado se puede aceptar la dosis diaria del preparado 1 un matin.
Se recomienda el régimen siguiente de la aplicación:
Las cápsulas por 250 mg.
| La masa del cuerpo, kg | La dosis diaria (la cápsula, la pieza) | Por la mañana | Por el día | Por la tarde |
| 47–62 | 3 | 1 | 1 | 1 |
| 63–78 | 4 | 1 | 1 | 2 |
| 79–93 | 5 | 1 | 2 | 2 |
| 94–109 | 6 | 2 | 2 | 2 |
| Más de 110 | 7 | 2 | 2 | 3 |
A la recepción de la suspensión para uso interno
| La masa del cuerpo, kg | La dosis diaria | Por la mañana, las cucharas rítmicas | Por el día, las cucharas rítmicas | Por la tarde, las cucharas rítmicas | |
| La cantidad de las cucharas rítmicas | La cantidad correspondiente, ml | ||||
| 5–7 | 1/4 | 1,25 | - | - | 1/4 |
| 8–12 | 1/2 | 2,5 | - | 1/4 | 1/4 |
| 13–18 | 3/4 | 3,75 | 1/4 | 1/4 | 1/4 |
| 19–25 | 1 | 5,0 | 1/2 | - | 1/2 |
| 26–35 | 1,5 | 7,5 | 1/2 | 1/2 | 1/2 |
| 36–50 | 2 | 10,0 | 1 | - | 1 |
| 51–65 | 3 | 15,0 | 1 | 1 | 1 |
| 66–80 | 4 | 20,0 | 1 | 1 | 2 |
| 81–100 | 5 | 25,0 | 1 | 2 | 2 |
| Más de 100 kg | 6 | 30,0 | 2 | 2 | 2 |
Debe aceptar las cápsulas regularmente, sin masticar, tomando con la cantidad pequeña del líquido.
La aplicación de Ursofalka para el tratamiento primario biliarnogo de la cirrosis puede ser continuada durante el tiempo ilimitado.
A los pacientes con primario biliarnym por la cirrosis rara vez los síntomas clínicos pueden empeorarse a principios del tratamiento, puede hacerse más frecuente por ejemplo el picor. En este caso debe continuar el tratamiento, aceptando por 1 kaps. Cada día, más debe poco a poco subir la dosificación (aumentando la dosis diaria semanalmente en 1 kaps.) hasta que de nuevo no será alcanzado el régimen recomendado dozirovaniya.
El tratamiento sintomático de las hepatitis crónicas distinto geneza. La dosis diaria — 10–15 mg/kg en 2–3 recepciones. La duración del tratamiento — 6–12 mes y más.
Primario skleroziruyuschy holangit. Cуточная la dosis — 12–15 mg/kg; en caso necesario la dosis puede ser aumentada hasta 20–30 mg/kg en 2–3 recepciones. La duración de la terapia compone de 6 mes hasta algunos años.
La fibrosis kistochnyy (mukovistsidoz). La dosis diaria de 12-15 mg/kg; en caso necesario la dosis puede ser aumentada hasta 20–30 mg / kg en 2–3 recepciones. La duración de la terapia compone de 6 mes hasta algunos años.
No alcohólico steatogepatit. Cредняя la dosis diaria — 10–15 mg/kg en 2–3 recepciones. La duración de la terapia compone de 6-12 mes y más.
La enfermedad alcohólica del hígado. La dosis media diaria — 10–15 mg/kg en 2–3 recepciones. La duración de la terapia compone 6–12 mes y más.
La disquinesia zhelchevyvodyaschih de las vías. La dosis media diaria de 10 mg/kg en 2 recepciones durante de 2 ned hasta 2 meses En caso necesario se recomienda repetir el curso del tratamiento.
Los rasgos de la aplicación:
La recepción del preparado de Ursofalk debe realizarse bajo la observación del médico.
Durante primero 3 mes los tratamientos debe controlar las pruebas funcionales del hígado (el nivel transaminaz, GGTP y SCHF en el suero de la sangre) cada uno 4 ned, y luego cada 3 meses el Control de los parámetros indicados permite revelar las infracciones de la función del hígado en las fases tempranas. También esto toca a los pacientes en las fases avanzadas primario biliarnogo de la cirrosis. Además, es tan posible rápidamente determinar, si reacciona el paciente con primario biliarnym por la cirrosis al tratamiento pasado.
A la aplicación del preparado para la disolución holesterinovyh de los cálculos biliares:
- Para estimar el progreso en el tratamiento y con objeto de la revelación oportuna de los indicios kaltsinoza de las piedras depende de su dimensión, debe visualizar la vesícula biliar (peroralnaya holetsistografiya) con el examen de los oscurecimientos en la posición estando y estando sobre la espalda (la ecografía) a través de 6–10 mes después del comienzo del tratamiento;
- Si la vesícula biliar es imposible visualizar sobre las radiografías o en los casos kaltsinoza de las piedras, la reductibilidad débil de la vesícula biliar o los ataques frecuentes de los cólicos, no debe aplicar el preparado de Ursofalk.
Al tratamiento de los pacientes en las fases avanzadas primario biliarnogo de la cirrosis:
- Se notaban extremadamente raramente los casos de la descompensación de la cirrosis del hígado. Después del cese de la terapia se notaba el desarrollo parcial de vuelta de las manifestaciones de la descompensación;
- A los pacientes con la diarrea debe reducir la dosificación del preparado. A persistiruyuschey a la diarrea debe cesar el tratamiento.
Un vasito rítmico (son equivalentes 5 ml) contiene las suspensiones de Ursofalk para uso interno 250 mg/5 de ml 0,5 mmol (11,39 mg) el sodio. A los pacientes que controla el consumo del sodio, debe tomar en consideración este hecho.
El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos movientes. El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos movientes no era revelado.
Los efectos secundarios:
La apreciación de los fenómenos indeseables es fundada en la clasificación siguiente: muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100 — <1/10); infrecuente (≥1/1000 — <1/100); raro (≥1/10000 — <1/1000); muy raro (<1/10000).
De la parte ZHKT: a menudo — la silla no formalizada o la diarrea; al tratamiento primario biliarnogo de la cirrosis es muy raro — los dolores agudos en la parte derecha superior del vientre.
Por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías: muy raramente — la calcinación de los cálculos biliares.
Al tratamiento de las fases desarrolladas primario biliarnogo de la cirrosis es muy raro — la descompensación de la cirrosis del hígado, que desaparece después de la anulación del preparado.
Por parte de la piel y las telas hipodérmicas: muy raramente — la mariposa de la ortiga.
Si cualquier de los efectos secundarios, indicados en la descripción presentes, se redobla o el paciente ha notado otros efectos secundarios no indicados en la descripción, debe informar sobre esto el médico.
La interacción con otros medios medicinales:
Holestiramin, kolestipol y antatsidy, que contienen el hidróxido del aluminio, vinculan ursodeoksiholevuyu el ácido en el intestino, obstaculizan su absorción y debilitan la eficiencia (la recepción simultánea es infructuosa).
Las contraindicaciones:
- La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado;
- rentgenopolozhitelnye (con un alto contenido del calcio) los cálculos biliares;
- La vesícula biliar que no funciona;
- Las enfermedades agudas inflamatorias de la vesícula biliar, los conductos hepáticos y el intestino;
- La cirrosis del hígado en la fase de la descompensación;
- Las infracciones expresadas de la función de los riñones, el hígado, el páncreas.
El ácido ursodezoksiholevaya no tiene las restricciones de edad en la aplicación, pero a los niños de edad hasta 3 años se recomienda aplicar Ursofalk en forma de la suspensión, porque pueden surgir las dificultades a proglatyvanii de las cápsulas.
La sobredosis:
De los casos de la sobredosis no es revelado. En caso de la sobredosis supuesta pasan el tratamiento sintomático.
Las condiciones del almacenaje:
Con la temperatura no es más alto 25 °C.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las cápsulas, 250 mg. Por 10 kaps. En blistere el aluminio/pvh, por 1 blisteru en el paquete de cartón.
Por 25 kaps. En blistere el aluminio/pvh, por 2 o 4 blistera en el paquete de cartón.
La suspensión para uso interno, 250 mg/5 de ml. Por 250 ml en el frasco del cristal oscuro con la tapa que se atornilla con el control de la primera apertura; por 1 fl. Junto con el vasito rítmico colocan en el paquete de cartón.
