Pentasa
El productor: Ferring GmbH (Ferring GmbH) Alemania
El código de la central telefónica automática: A07EC02
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: mesalazin (5-ASK) 500 mg
Las sustancias auxiliares: povidon, etiltsellyuloza, el magnesio stearat, el talco, la celulosa microcristallino.
Las propiedades farmacológicas:
El preparado con la acción antiinflamatoria, aplicado para el tratamiento de la enfermedad la Corona y NYAK.
Posee la acción local antiinflamatoria condicionada ingibirovaniem de la actividad neytrofilnoy lipoksigenazy y la síntesis prostaglandinov y leykotrienov. Disminuye la migración, degranulyatsiyu, la fagocitosis neytrofilov, también la secreción immunoglobulinov por los linfocitos.
Posee la acción antibacterial respecto al bacilo intestinal y algunos micrococos (se manifiesta en el intestino gordo).
Presta antioksidantnoe la acción (a expensas de la capacidad de comunicarse con los radicales libres oxigenados y destruirlos).
Baja el riesgo de la reincidencia a la enfermedad la Corona, especialmente a los pacientes con la ileítis con la duración grande de la enfermedad.
La acción medicinal mesalazina se manifiesta como resultado del contacto local del preparado con la membrana mucosa del intestino. Después de la recepción dentro la pastilla se didvide a los microgránulos que funcionan como las formas independientes del preparado con la liberación disminuida mesalazina. Esto abastece el efecto terapéutico del preparado sobre la extensión de duodenal hasta el recto a cualesquiera valores rn. Los microgránulos alcanzan el duodeno durante la primera hora después de la recepción de la pastilla. El pasaje del preparado por el intestino delgado intacto a la recepción se realiza dentro durante 3-4 h.
Farmakokinetika. La absorción y la distribución.
Cerca de 30-50 % de la dosis aceptada se absorbe, principalmente, en el intestino delgado.
La atadura mesalazina con los proteínas del plasma - 43 %, y N-atsetil-5-aminosalitsilovoy los ácidos compone 73-83 %.
Mesalazin y ello metabolity no penentran a través de GEB. Las propiedades acumulativas tienen lugar a la aplicación de las altas dosis del preparado - 1500 mg/sut.
El metabolismo y la deducción. Mesalazin se somete atsetilirovaniyu en la membrana mucosa del intestino, en el hígado y, en el grado pequeño, - enterobakteriyami, formando N-atsetil-5-aminosalitsilovuyu el ácido.
El claro mesalazina después de v/v las introducciones en la dosis de 500 mg compone 18.0 l/hora.
Mesalazin y ello metabolit se separan con la leche materna, la orina y kalom.
Las indicaciones:
— La colitis no específica ulcerosa;
— La enfermedad la Corona.
El modo de la aplicación y la dosis:
Debe tragar las pastillas, sin masticar. Para el alivio proglatyvaniya se puede dividir la pastilla en algunas partes o disolver la introducción o el jugo directamente ante la recepción.
La dosis del preparado se forma individualmente.
| Los pacientes | La colitis ulcerosa | La enfermedad la Corona | ||
| La fase de la agudización | La terapia que apoya | La fase de la agudización | La terapia que apoya | |
| Los adultos | Hasta 4/sut en algunas recepciones | 2/sut en algunas recepciones | Hasta 4/sut en algunas recepciones | |
| Los niños | 20-30 mg/kg/sut. En algunas recepciones |
La dosis máxima diaria del preparado compone 6-8/sut
La duración media del tratamiento compone 8-12 semanas. La duración máxima del tratamiento, incluso que apoya y protivoretsidivnuyu la terapia no es limitada. El criterio de la eficiencia de la terapia pasada es el logro de la remisión kliniko-endoscópica.
Los rasgos de la aplicación:
El tratamiento de los pacientes con las infracciones de la función del hígado o los riñones probablemente solamente después de la apreciación del grado de su expresividad.
Durante todo el curso del tratamiento y, especialmente, en su comienzo debe regularmente controlar la función de los riñones (el nivel de la creatinina en la sangre).
A la sospecha al desarrollo de la pericarditis, la miocarditis y los cambios de la fórmula de la sangre debe interrumpir el tratamiento. A las manifestaciones de las reacciones secundarias arriba indicadas pueden servir con los cambios expresados patalógicos de la composición de la sangre - la hemofilia subida, las hemorragias hipodérmicas, el dolor en la garganta y la fiebre; a la pericarditis y/o la miocarditis - la fiebre y los dolores detrás del esternón en la combinación con el ahoguío.
En algunos casos de la reacción alérgica a sulfasalazinu es posible el desarrollo del carácter insufrible y al preparado de Pentasay (el riesgo de la alergia a salitsilatam).
Los pacientes que son "lento atsetilyatorami", tienen el riesgo subido del desarrollo de los efectos secundarios.
Es posible la coloración de la orina y el líquido lagrimal en el color amarillo-anaranjado, prokrashivanie de las lentillas blandas.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos
El preparado no influye sobre la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos.
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la pirosis, la diarrea, el descenso del apetito, abdominalnye los dolores, la sequedad en la boca, la estomatitis, el aumento de la actividad de hígado transaminaz, la hepatitis, la pancreatitis.
Por parte del sistema cardiovascular: la sensación de los golpes del corazón, la taquicardia, el aumento o la baja el INFIERNO, el dolor detrás del esternón, el ahoguío, la pericarditis, la miocarditis.
De la parte TSNS y el sistema periférico nervioso: el dolor de cabeza, los zumbidos en los oídos, el vértigo, la polineuropatía, tremor, la depresión.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: proteinuriya, la hematuria, oliguriya, la anuria, kristalluriya, nefrotichesky el síndrome.
Por parte del sistema de la hematopoyesis: eozinofiliya, la anemia (incluido hemolítico, megaloblastnaya, aplástico), la leucopenia, la agranulacitosis, trombotsitopeniya, gipoproteinemiya.
Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, el picor, las dermatosis (psevdoeritromatoz), bronhospazm.
Otros: la debilidad, parotit, volchanochnopodobnyy el síndrome, oligospermiya, alopetsiya, la reducción de la producción del líquido lagrimal, la fotosensibilización.
La interacción con otros medios medicinales:
A la aplicación simultánea de Pentasay refuerza gipoglikemicheskoe la acción de las derivadas sulfanilmocheviny, ultserogennost GKS, la toxicidad metotreksata y la acción de los anticoagulantes.
A la aplicación simultánea de Pentasay debilita la actividad furosemida, spironolaktona, sulfanilamidov, rifampitsina.
A la aplicación simultánea de Pentasay aumenta la eficiencia urikozuricheskih de los preparados.
A la aplicación simultánea de Pentasay disminuye la absorción tsiankobalamina.
Las contraindicaciones:
— Las enfermedades de la sangre;
— La úlcera del estómago y el duodeno;
— El déficit glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy;
— La diatesis hemorrágica;
— La insuficiencia renal del grado pesado;
— La insuficiencia de hígado del grado pesado;
— Las últimas 2-4 semanas del embarazo;
— El período de la lactación;
— La edad infantil hasta 2 años;
— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.
Con la precaución debe aplicar el preparado en I trimestre del embarazo, a la insuficiencia de hígado y/o renal.
La aplicación del preparado PENTASAy al embarazo y la mamada
La aplicación del preparado al embarazo es posible solamente en caso de que la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.
Mesalazin penentra a través de platsentarnyy la barrera, pero la experiencia limitada de la aplicación del preparado al embarazo no permite estimar los efectos secundarios posibles.
Mesalazin se separa con la leche materna en la concentración más abajo, que en la sangre de la mujer, mientras que metabolit (el acetilo-mesalazin) se descubre en la más alta concentración semejante o.
A la necesidad de la aplicación del preparado durante la lactación debe solucionar el problema del cese de la alimentación de pecho.
La aplicación a las infracciones de la función del hígado
Es contraindicada la aplicación del preparado a la insuficiencia de hígado del grado pesado.
La aplicación a las infracciones de la función de los riñones
Es contraindicada la aplicación del preparado a la insuficiencia renal del grado pesado.
La aplicación a los niños
El preparado es contraindicado a los niños hasta 2 años.
La sobredosis:
Los síntomas: la náusea, el vómito, gastralgiya, la debilidad, la somnolencia.
El tratamiento: el lavado del estómago, el destino de los laxantes, la terapia sintomática.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar la lista De B.Preparat en inaccesible para los niños, el lugar con la temperatura no es más alto 25 °C.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las pastillas prolongir. Las acciones de 500 mg: 50 o 100 piezas
