megasefy
El productor: la sociedad por acciones «Nobel la Fábrica Almatinsky Farmacéutica» la República Kazajistán
El código de la central telefónica automática: J01DС02
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Los polvos para la preparación de la solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 250 mg o 750 mg estéril tsefuroksima de la sal de sodio, equivalente árido tsefuroksimu,
La sustancia auxiliar: el disolvente - el agua para las inyecciones: 2 ml en la ampolla - para la dosificación de 250 mg y 6 ml en la ampolla - para la dosificación de 750 mg.
El antibiótico del espectro ancho de la acción.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. megasefy – tsefalosporinovyy el antibiótico de la segunda generación del espectro ancho de la acción. Ejerce la influencia bactericida por la cuenta ingibirovaniya de la síntesis de la pared celular de las bacterias. megasefy atsetiliruet membranosvyazannye transpeptidazy, violando, así, cruzado sshivku peptido-glikanov, necesario para el mantenimiento de la solidez y rigidnosti de la pared celular. megasefy es estable a la acción de muchos bacterial laktamaz beta, como resultado él es activo respecto a la mayoría de los tipos estables a penitsillinu y amoksitsillinu.
megasefy es activo respecto a los microorganismos siguientes:
- gramotritsatelnye las bacterias: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (incluso los tipos, produtsiruyuschie laktamazy beta), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (incluso los tipos, produtsiruyuschie laktamazy beta), Neisseria gonorrhoeae (incluso los tipos, produtsiruyuschie laktamazy beta), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp.
- grampolozhitelnye las bacterias: Staphylococcus aureus (incluso los tipos, produtsiruyuschie laktamazy beta), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
- Los ciertos tipos enterokokkov, por ejemplo Enterococcus faecalis, son estables a tsefuroksimu.
- Los anaerobios: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.
Farmakokinetika. Después de la inyección intramuscular de 750 mg tsefuroksima la concentración media máxima en el suero (Сmax) compone 27 mkg/ml. Alcanza la concentración en el plasma (tmax) aproximadamente en 45 minutos.
El período de la semideducción (t1/2) después de la inyección intramuscular o intravenosa compone alrededor de 80 minutos. Aproximadamente 50 % tsefuroksima comunican con syvorotochnym el proteína. TSefuroksim se descubre en los volúmenes que superan la concentración máxima eficaz, en plevralnoy los líquidos, vnutrisustavnoy los líquidos, la hiel, la saliva, los huesos y en el líquido de las cámaras del ojo.
Aproximadamente 89 % de la dosis tsefuroksima se separan por los riñones sin cambios durante 8 h que lleva a las altas concentraciones en la orina. TSefuroksim penentra a través de la placenta, la leche materna y gematoentsefalichesky la barrera en caso de la meningitis.
Las indicaciones:
- La bronquitis aguda, la agudización de la bronquitis crónica, la neumonía bacterial, abtsess fácil;
- La otitis, sinusit, la tonsilitis, la faringitis;
- Agudo y crónico pielonefrit, la cistitis, uretrit, asimptomaticheskaya bakteriuriya;
- Las infecciones de la piel y las telas suaves, incluido la inflamación erisipelatosa, ranevye las infecciones;
- La osteomielitis, la artritis séptica;
- Las enfermedades inflamatorias de los órganos del perol pequeño;
- La gonorrea;
- septitsemiya;
- La profiláctica de las complicaciones infecciosas a las operaciones sobre los órganos de la cavidad abdominal, el perol, el corazón, fácil, el esófago y los vasos, a las operaciones ortopédicas.
El modo de la aplicación y la dosis:
Los adultos y los niños de la masa más de 40 kg. A las infecciones del grado medio del peso recomienda intramuscularmente o intravenosamente por 750 mg de 3 veces en el día.
A las infecciones pesadas – intravenosamente 1,5 g 3 veces en el día. En caso necesario el intervalo entre las inyecciones puede ser reducido hasta 6 h; la dosis diaria del preparado – 3 - 6г. El curso del tratamiento compone 5 – 10 días.
A algunas infecciones es más eficaz la aplicación del preparado por 0,75-1 g 2 veces en el día. El curso del tratamiento compone 5 – 10 días. Es posible en lo sucesivo el uso tabletirovannoy las formas De Megasefy.
Los niños con la masa del cuerpo menos de 40 kg. La dosis recomendada del preparado de 30-100 mg/kg en el día en 3-4 introducciones. Para la mayoría de las infecciones la dosis óptima diaria compone 60 mg/kg.
El recién nacido (1 mes) fijan por 30-100 mg/kg en el día en 2-3 introducciones.
La neumonía. A la neumonía recomiendan introducir el preparado por 1,5 g o 2 veces en el día (intramuscularmente o intravenosamente) durante 48-72 h. Es posible en lo sucesivo el uso tabletirovannoy las formas megasefy en la dosis de 500 mg de 2 veces en el día durante 7-10 días.
La gonorrea. A la gonorrea el preparado fijan en la dosis 1,5 g es una sola vez en forma de la 1 inyección o en forma de 2 inyecciones por 750 mg introducidos en las dos nalga.
La meningitis. A la meningitis a los adultos y los niños con la masa del cuerpo más de 40 kg fijan por 3 g v/v cada 8 h. A los niños con la masa del cuerpo menos de 40 kg fijan 150-250 mg/kg/día v/v en 3-4 introducciones. Al logro del efecto óptimo terapéutico la dosis del preparado posible es reducida a environ 100 mg/kg/día intravenosamente.
El recién nacido fijan el preparado en la dosis inicial de 100 mg/kg/día intravenosamente. Al logro del efecto óptimo terapéutico la dosis posible es reducida a environ 50 mg/kg/día intravenosamente.
Para la profiláctica de las complicaciones infecciosas a abdominalnyh, las operaciones pelvianas y ortopédicas del preparado introducen intravenosamente en la dosis 1,5 g al mismo tiempo con la anestesia de introducción. En caso necesario son posibles las introducciones adicionales del preparado intramuscularmente en la dosis de 750 mg en 8 y 16 h. A las operaciones en el corazón, fácil, el esófago y los vasos introducen 1,5г del preparado intravenosamente con la inducción de la anestesia, luego introducen por 750 mg de 3 veces en el día a lo largo de 24-48 h ulteriores.
La insuficiencia renal. A la infracción de la función de los riñones debe aplicarse la dosis bajada. La dosificación debe estar determinada por el grado de las infracciones renales y la sensibilidad del microorganismo.
La dosificación De Megasefy para las inyecciones por el adulto con la infracción de la función de los riñones:
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El claro de la creatinina (ml/minas) |
La dosis (mg) |
La frecuencia |
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> 20 |
750 – 1500 |
Cada 8 h |
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10 – 20 |
750 |
Cada 12 h |
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<10 |
750 |
Cada 24 h |
Los pacientes con la insuficiencia renal, que se encuentra en continuo la hemodiálisis con el uso de la derivación arterio-venosa o en la hemofiltración de la alta velocidad en las secciones de la terapia intensa, Megasefy. Fijan en la dosis 750 g 2 veces en el día. Para los pacientes que se encuentran en la hemofiltración de la velocidad baja, fijan las dosis recomendadas a la infracción la función de los riñones.
Las reglas de la preparación de las soluciones para parenteralnogo las introducciones. Para v/m o v/v de las inyecciones añaden el agua para las inyecciones (conforme a la tabla), sacuden con precaución antes de la formación de la suspensión.
Para v/m las introducciones:
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La dosis |
La cantidad de agua para las inyecciones |
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750 mg |
3 ml |
Para v/v las introducciones:
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La dosis |
La cantidad de agua para las inyecciones |
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250 mg |
3 ml |
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750 mg |
6 ml |
Struynoe v/v la introducción – despacio durante 3-5 minutos. Para continuo infuzionnogo v/v las introducciones, se puede añadir la solución megasefy a que sigue infuzionnym a las soluciones: la solución del sodio del cloruro 0,9 %, la solución dekstrozy 5 % y 10 %.
Los rasgos de la aplicación:
A los pacientes con la sensibilidad excesiva a penitsillinam son posibles las reacciones alérgicas a los antibióticos del grupo tsefalosporinov; tales pacientes tsefalosporiny deben fijar con la precaución.
Las dosis grandes tsefalosporinov deben ser fijadas con la precaución a las infracciones expresadas de la función de los riñones, también los pacientes que recibe el tratamiento acompañante los fuertes diuréticos, como furosemid y aminoglikozidy, sube el riesgo nefrotoksicheskih de los efectos.
Los pacientes con las enfermedades del tracto intestinal (especialmente a la colitis) deben aplicar con la precaución.
Durante el surgimiento de la reacción alérgica es necesario cesar la recepción del preparado.
El embarazo y el período de la lactación. La aplicación en II y III trimestres del embarazo, y así como durante la lactación es posible en casos de que la utilidad supuesta de la terapia para la madre supera el riesgo potencial para el fruto. TSefuroksim se separa con la leche materna, por eso durante el tratamiento por el preparado debe cesar la alimentación de pecho.
Los rasgos del impacto del medio medicinal a la capacidad de dirigir el medio de transporte o los mecanismos potencialmente peligrosos. El preparado no influye sobre la capacidad de dirigir el medio de transporte y el trabajo con los mecanismos potencialmente peligrosos.
Los efectos secundarios:
- La tromboflebitis (a la introducción intravenosa), el estado enfermizo en el lugar de la inyección (a la introducción intramuscular);
- Las infracciones gastrointestinales (glossity, la náusea, el vómito, la diarrea, la pirosis, el dolor en el vientre);
- El aumento pasajero de la actividad de hígado transaminaz, el aumento de la bilirrubina general en la sangre, holestaticheskaya la ictericia, la hepatitis, la colitis seudomembranosa;
- Las manifestaciones de la hipersensibilidad (insignificante urtikarii, de la piel vysypaniya, el picor de la piel y sustavnye los dolores), que se observan más a menudo a los enfermos con la sensibilidad excesiva establecida eozinofiliya, el hinchazón de Kvinke, mnogoformnaya el eritema;
- El síndrome de Stivensa – Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz;
- La fiebre "medicinal", la anafilaxia, bronhospazm;
- La leucopenia, neytropeniya, trombotsitopeniya, la anemia hemolítica, la agranulacitosis, eozinofiliya, gipoprotrombinemiya (a la aplicación larga en las altas dosis);
- La nefritis intersticial (con el aumento del nivel de la creatinina, el nitrógeno, la urea);
- Los calambres, el descenso del rumor.
Los casos singulares:
- El vértigo, la dificultad de la respiración, la infracción del rumor, el calambre;
- La candidiasis de la cavidad bucal y la vagina a la aplicación larga.
La interacción con otros medios medicinales:
Se recomienda la aplicación del método glyukozoksidazy o geksokinazy a la definición del nivel de la glucosa en el plasma de la sangre a los pacientes que reciben tsefuroksim. Pueden tener lugar lozhnopolozhitelnye las reacciones a la presencia de la glucosa en la orina en los tests con la reconstitución del cobre (Benedicto, Fehlinga, Klinitest). La definición glyukozurii debe usar las pruebas fermentativas. Con todo eso, él no llama lozhnopolozhitelnye los resultados, como algunos otros tsefalosporiny. Es posible También la reacción positiva directa de Kumbsa.
TSefuroksim, aplastando la flora intestinal, obstaculiza la síntesis de la vitamina De K.Poetomu a la aplicación simultánea con los preparados que bajan la agregación trombotsitov (nesteroidnye los medios antiinflamatorios, salitsilaty, sulfinpirazon), se aumenta el riesgo del desarrollo de las hemorragias. Por esa misma razón a la aplicación simultánea con los anticoagulantes se nota el reforzamiento antikoagulyantnogo las acciones.
A la aplicación simultánea tsefuroksima en las altas dosis con los diuréticos de nudos (furosemidom) y aminoglikozidami se disminuye kanaltsevaya la secreción, baja el claro renal, sube la concentración en el plasma y se aumenta el período de la semideducción tsefuroksima que sube el riesgo del surgimiento nefrotoksicheskih de los efectos.
El destino simultáneo probenetsida con tsefuroksimom disminuye kanaltsevuyu la secreción, sube la concentración máxima en el suero aproximadamente a 40 % y aumenta el período de la semideducción aproximadamente en 30 %.
La aplicación común tsefuroksima con ampitsillinom, la gentamicina, kanamitsinom, streptomitsinom, tobramitsinom, etakrinovoy por el ácido refuerza el riesgo de la infracción de la función de los riñones.
Las contraindicaciones:
- La sensibilidad excesiva a tsefuroksimu y otra tsefalosporinam;
- Las hemorragias y la enfermedad del tracto intestinal;
- El primer trimestre del embarazo.
La sobredosis:
Los síntomas - el calambre.
El tratamiento: la hemodiálisis y peritonealnyy la dialisis.
Las condiciones del almacenaje:
Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s en el lugar seco, protegido de luz. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños! El plazo del almacenaje 3 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 250 mg o 750 mg de la sustancia activa son colocados en el frasco del cristal transparente ukuporennye por los tapones de goma y comprimido por los manguitos de aluminio con las tapas protectoras plásticas. Al frasco pegan la etiqueta que se autoencola.
Por 1 frasco con el preparado y por 1 ampolla con el disolvente de 2 ml (para la dosificación de 250 mg) o 6 ml (para la dosificación de 750 mg) junto con la instrucción de la aplicación en las lenguas estatales y rusas colocan en la caja de cartón.
