Levotek

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 250,0 mg o 500,0 mg levofloksatsina gemigidrata.

Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, el almidón de maíz, povidon К-30, el magnesio stearat, el talco limpiado, karboksimetilkrahmal del sodio, el siliceo dioksid de coloide, kroskarmelloza del sodio.

La composición de la envoltura pelicular: gipromelloza, el titán dioksid, el macrogol 6000, el talco limpiado.

El preparado protivomikrobnyy del espectro ancho de la acción con es brillante por las propiedades expresadas bactericidas.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Ftorhinolon, el medio antibacterial (bactericida). Bloquea el ADN-girazu (topoizomerazu II) y topoizomerazu IV, viola superspiralizatsiyu y sshivku de las rupturas del ADN, ingibiruet la síntesis del ADN, llama los cambios morfológicos en el citoplasma, la pared celular y las membranas de las bacterias.

Es eficaz en la relación: grampolozhitel'nyh de los microorganismos: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (Incluido Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. koagulazonegativnye y metitsillin-sensible (incluido moderadamente sensible), incluyendo Staphylococcus aureus (metitsillin-sensible), Staphylococcus epidermidis (metitsillin-sensible), Streptococcus spp. (El grupo Con y G), Streptococcus agalacliae, Streptococcus pneumoniae (penitsillin-sensible, moderadamente sensible, rezistentnye), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (penitsillin-sensible, moderadamente sensible, rezistentnye);

gramotritsatelnyh de los microorganismos: Acinetobacter spp. (Incluido Acinetobacter baumanii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (Incluido Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampitsillin-sensible y rezistentnye), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (Incluido Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (produtsiruyuschie y neprodutsiruyuschie laktamazu beta), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (penitsillin-sensible, moderadamente sensible, rezistentnye), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (Incluido Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Incluido Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (Incluido Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Incluido Serratia marcescens);

De los microorganismos anaerobios: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.;

De otros microorganismos: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (Incluido Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (Incluido Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum/

Farmakokinetika. La absorción. Después de la recepción dentro rápidamente y prácticamente es absorbido por completo del tracto intestinal, la concentración máxima está determinada en el plasma en 12 h. El valor medio de la concentración máxima después de la recepción de 250 mg - 2.8 mkg/ml, 500 mg - 5.2 mkg/ml.

La distribución. El enlace con los proteínas del plasma - 30-40 %. Penentra bien en la tela y el líquido del organismo: fácil, la membrana mucosa de los bronquios, los órganos del sistema urogenital, el tejido óseo, la expectoración, el líquido cerebroespinal; los leucocitos, los macrófagos. La concentración levofloksatsina en la tela neumónica más alto que en el plasma de la sangre. El volumen medio de la distribución levofloksatsina se conmueve de 89 hasta 112 l después de la recepción sencilla y repetida de 500 mg del preparado. 24-38 % del preparado comunican con los proteínas del plasma de la sangre. Insignificante kumulyatsiya se nota solamente a la recepción levofloksatsina por 500 mg de 2 veces en el día.

El metabolismo. La parte insignificante se somete al metabolismo de hígado (se oxida y/o dezatsetiliruetsya).

La deducción. El preparado parcialmente metaboliziruetsya. El período de la semideducción - 6-8 h. Desaparece, principalmente, los riñones en el tipo no cambiado (cerca de 87 %) y 5 % - en forma de inactivo metabolitov durante 48 horas. Menos de 4 % - el intestino durante 72 horas.

Los grupos especiales de los enfermos. La insuficiencia renal. A los enfermos con la función violada de los riñones es aumentado el período de la semideducción levofloksatsina del plasma que exige la corrección de la dosis en la evitación kumulyatsii. Levofloksatsin no eliminiruetsya del organismo por medio de la hemodiálisis o de dispensario largo peritonealnogo de la dialisis.

La insuficiencia de hígado. La infracción de la función del hígado no presta el impacto esencial al metabolismo levofloksatsina.

Las indicaciones:

Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas por los microorganismos, sensibles al preparado:

- Los LOR-ÓRGANOS (incluido la sinusitis aguda);
- Inferior respiratorio, las vías (la agudización de la bronquitis crónica, vnebolnichnaya la neumonía);
- mochevyvodyaschih de las vías y los riñones (incluido agudo pielonefrit);
- Bacterial prostatit;
- Las infecciones de la piel y las telas suaves (las ateromas que han supurado, el absceso, la furunculosis);
- intraabdominalnye las infecciones;
- Como parte de la terapia compleja de las formas lekarstvenno-estables de la tuberculosis.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, hasta la comida o en la interrupción entre las recepciones de la comida, sin masticar, tomando con cantidad suficiente del líquido. La duración del tratamiento depende del tipo y el peso de la corriente de la enfermedad, el curso del tratamiento - 7-14 días. Después de la reducción de los síntomas de la inflamación aguda y la normalización de la temperatura la terapia levofloksatsinom continúa todavía, como mínimo, durante 48-72 horas.

Dozirovanie del preparado a los pacientes con la función normal de los riñones (el claro de la creatinina> 50 ml/minas)

La sinusitis aguda: 500 mg de 1 vez en el día, durante 10-14 días.

La neumonía vnebolnichnaya: 500 mg de 1-2 veces en el día, 7-14 días.

La agudización de la bronquitis crónica: 250-500 mg de 1 vez en el día, durante 7-10 días.

Las infecciones no complicadas mochevyvodyaschih de las vías - 250 mg de 1 vez en los día, el curso del tratamiento - 3 días.

Las infecciones complicadas mochevyvodyaschih de las vías (incluido pielonefrit) - 250 mg de 1 vez en el día (a la corriente pesada de la enfermedad debe aumentar la dosis), el curso del tratamiento - 7-10 días.

Bacterial prostatit - 500 mg de 1 vez en los día, el curso del tratamiento - 28 días.

Las infecciones de la piel y las telas suaves-250-500 mg de 2 veces en los día, el curso lecheniya7-14 de los días.

La infección intraabdominalnaya - 500 mg de 1 vez en los día, el curso del tratamiento de 7-14 días (en la combinación con los preparados antibacteriales que funcionan a la flora anaerobia).

La terapia compleja de las formas lekarstvenno-estables de la tuberculosis - 500 mg de 1-2 veces en los día, el curso del tratamiento - hasta 3 meses.

 

Dozirovanie del preparado a los pacientes con la función violada de los riñones (el claro de la creatinina <50 ml/minas)

 

El claro de la creatinina, ml/minas	El régimen dozirovaniya
	Inicial La dosis de 250 mg/24 de h	Inicial La dosis de 500 mg/24 de h	Inicial La dosis de 500 mg/12 de h
50-20	Más 125 mg/24ch	Más 250 mg/24 de h	Más 250 mg/12ch
19-10	Más 125 mg/48 de h	Más 125 mg/24 de h	Más 125 mg/12 de h
<10 (incluido a la hemodiálisis y De dispensario constante peritonealyyum la dialisis)	Más 125 mg/48 de h	Más 125 mg/24 de h	Más 125 mg/24 de h

Después de la hemodiálisis o de dispensario constante peritonealnogo de la dialisis (PAPD) no es necesario las introducciones de las dosis adicionales.

No es necesario la corrección de la dosis a los pacientes con las infracciones de la función del hígado.

Los rasgos de la aplicación:

Durante el tratamiento es necesario evitar solar y artificial UF la irradiación para evitar el daño de las epidermis (la fotosensibilización).
Debe tener en cuenta que a los enfermos con la derrota del cerebro en la anamnesia (la hemorragia cerebral, la lesión grave) es posible el desarrollo de los calambres.

A los pacientes que recibían la terapia hinolonami, incluyendo levofloksatsin, eran notadas rara vez las reacciones de la hipersensibilidad del tipo inmediato, hasta la anafilaxia. A la aparición de los indicios de la hipersensibilidad del tipo inmediato, es necesario cesar la recepción del preparado.

A la sospecha a la colitis seudomembranosa debe inmediatamente anular levofloksatsin y comenzar el tratamiento correspondiente. En tales casos no es posible aplicar los medios medicinales que oprimen motoriku del intestino. Raramente observado a la aplicación del preparado tendinit (ante todo, la inflamación de Ahillova del tendón) puede llevar a la ruptura de los tendones.

Los enfermos de la edad avanzada son más inclinados a tendinitu. El tratamiento glyukortikosteroidami sube el riesgo de la ruptura de los tendones. A la sospecha en tendinit debe inmediatamente cesar el tratamiento levofloksatsinom y comenzar el tratamiento correspondiente del tendón sorprendido, por ejemplo, habiendo abastecido ello el estado de la tranquilidad.

Los enfermos con la insuficiencia glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy pueden reaccionar en ftorhinolony por la destrucción de los eritrocitos (la hemólisis). En relación a esto debe pasar el tratamiento de tales enfermos levofloksatsinom con la precaución grande. Tales efectos secundarios levofloksatsina, como el vértigo o el entumecimiento, la somnolencia y los desajustes de la vista, pueden empeorar la capacidad de la rapidez de las reacciones y de la concentración de la atención que representa un cierto riesgo en las situaciones, cuando estas capacidades tienen el valor especial (por ejemplo, a la conducción de un automóvil, al servicio de los coches y los mecanismos, a la ejecución de los trabajos en inestable

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la diarrea, el descenso del apetito, el dolor en el vientre, la colitis seudomembranosa, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz, giperbilirubinemiya, la hepatitis, disbakterioz.

Por parte del sistema cardiovascular: el descenso de la presión arterial, el alargamiento del intervalo QT, el colapso vascular, la taquicardia, es extremadamente raro - la arritmia vibrátil.

Por parte del cambio de las sustancias: la hipoglicemia (el aumento del apetito, la hidradenitis, la nerviosidad, el temblor).

Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, la debilidad, la somnolencia, el insomnio, parestezii, la inquietud, el miedo, la alucinación, la confusión de la conciencia, la depresión, los desajustes motores, el calambre.

Por parte de los órganos de los sentimientos: las infracciones de la vista, el rumor, el olfato, la sensibilidad gustativa y táctil.

Por parte del aparato locomotor: artralgiya, mialgiya, miasteniya, la ruptura de los tendones, rabdomioliz, tendinit.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: giperkreatininemiya, la nefritis intersticial.

Por parte de los órganos de la hematopoyesis: eozinofiliya, la anemia hemolítica, la leucopenia, neytropeniya, la agranulacitosis, trombotsitopeniya, pantsitopeniya, la hemorragia.

Las reacciones alérgicas: el picor, el hinchazón de la piel y las membranas mucosas, la mariposa de la ortiga, maligno ekssudativnaya el eritema (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), bronhospazm, el choque anafiláctico, alérgico pnevmonit, vaskulit.

Otros - la agudización porfirii, la fotosensibilización, la fiebre resistente, el desarrollo de la superinfección.

La interacción con otros medios medicinales:

El preparado aumenta el período de la semideducción tsiklosporina.

A la aplicación simultánea de los antagonistas de la vitamina A es necesario el control del sistema que plega de la sangre.

TSimetidin y los medios medicinales bloqueantes kanaltsevuyu la secreción, disminuyen la deducción.

El efecto bajan los medios medicinales que oprimen motoriku del intestino, sukralfat, el magnesio o alyuminiysoderzhaschie antatsidnye los medios, las sales ~ del hierro y el zinc (es necesaria la interrupción entre la recepción no menos 2).

Los preparados Hipoglikemichesky: es necesario el control riguroso del nivel de la glucosa en la sangre, puesto que hay una probabilidad hiper- y la hipoglicemia durante su uso simultáneo con levofloksatsinom.

nesteroidnye los preparados antiinflamatorios y teofillin: a la aplicación con levofloksatsinom suben la preparación convulsiva.

Glyukokortikosteroidy: suben el riesgo de la ruptura de los tendones.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a levofloksatsinu, otra ftorhinolonam u otros componentes del preparado, la epilepsia, la derrota de los tendones a antes tratamiento que pasaba hinolonami, el embarazo, el período de la lactación, la edad infantil y de adolescentes (hasta 18 años).

Con la precaución: a las personas de la edad avanzada, al déficit glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy.

La sobredosis:

Los síntomas: los desajustes (náusea) gastrointestinales, las derrotas erosivas de la membrana mucosa del tracto intestinal, el cambio del intervalo QT, la confusión de la conciencia, el vértigo, el calambre.

El tratamiento: la terapia sintomática, la dialisis no es eficaz, específico antidot no es conocido.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular de 250 mg y 500 mg. Las 10 pastillas cubiertas con la envoltura pelicular en de contorno pvh / el embalaje DE ALUMINIO (blister). 1 o 10 embalajes de contorno (blisterov) en el paquete de cartón, junto con la instrucción de la aplicación médica.