Haylefloks

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 250 mg, 500 mg o 750 mg levofloksatsina en el tipo gemigidrata.

Las sustancias auxiliares: el almidón de maíz, la celulosa microcristallino, povidon К30, metilparagidroksibenzoat, propilparagidroksibenzoat, el talco limpiado, el magnesio stearat, karboksimetilkrahmal del sodio.

La composición de la envoltura pelicular: gipromelloza, el talco limpiado, el macrogol 6000, el titán dioksid, el colorante el ocaso solar amarillo.

El medio sintético antibacterial del espectro ancho de la acción.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Levofloksatsin – sintético ftorhinolon del espectro ancho de la acción. Ingibiruet el ADN-girazu (topoizomerazu II) y topoizomerazu IV, viola superspiralizatsiyu y sshivku de las rupturas del ADN, aplasta la síntesis del ADN, llama los cambios profundos morfológicos en el citoplasma, la pared celular y las membranas de los microorganismos sensibles.

Levofloksatsin es activo respecto a aerobio grampolozhitelnyh de los microorganismos: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (Incluido Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (leykotoksinsoderzhaschie y las stockvacunas koagulaza-negativas metitsillin-sensibles/moderadamente sensibles, incluido las stockvacunas Staphylococcus metitsillin-sensibles aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (Incluido las stockvacunas Staphylococcus de los grupos Con y G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, las stockvacunas Streptococcus penitsillin-sensibles/moderadamente sensibles/rezistentnye pneumoniae, las stockvacunas Streptococcus penitsillin-sensibles/rezistentnye del grupo viridans); aerobio gramotritsatelnyh de los microorganismos: Аcinetobacter spp. (Incluido Acinetobacter baumanii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (Incluido Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus spp. (Incluido Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, las stockvacunas Haemophilus ampitsillin-sensibles/rezistentnye influenzae), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (Incluido Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxela catarrhalis (produtsiruyuschie y no produtsiruyuschie β-laktamazu las stockvacunas), Morganella morganii, Neisseria spp. (Incluido Neisseria meningitidis, produtsiruyuschie y no produtsiruyuschie penitsillinazu las stockvacunas Neisseria gonorroeae), Pasteurella spp. (Incluido Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus spp. (Incluido Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (Incluido Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (Incluido Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (Incluido Serratia marcescens), Salmonella spp.; los microorganismos anaerobios: Вacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; otros microorganismos: Bartonella spp., Chlamydia spp. (Incluido Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis), Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (Incluido Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma spp. (Incluido Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Al preparado son estables aerobio grampolozhitelnye los microorganismos: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus spp. (Koagulaza-negativo metitsillin-rezistentnye las stockvacunas, incluido metitsillin-rezistentnye las stockvacunas Staphylococcus aureus); aerobio gramotritsatelnye los microorganismos: Alcaligenes xylosoxidans; otros microorganismos: Мycobacterium avium.

Farmakokinetika. La absorción. Después de peroralnogo de la recepción levofloksatsin rápidamente y prácticamente se absorbe por completo de ZHKT. La recepción de la comida influye poco sobre la velocidad y la plenitud de la absorción. La bioaccesibilidad – 99 %. Cmax en el plasma es alcanzado en 1-2 h y para levofloksatsina en las dosis de 250 mg, 500 y 750 mg son compuestos a 2.8 mkg/ml, 5.2 mkg/ml y 8 mkg/ml respectivamente.

La distribución. Después de la recepción de la dosis sencilla o repetida la cantidad del preparado que se ha absorbido directamente proporcional dosis aceptada. Css en el plasma es alcanzado en 48 h. Medio Vd levofloksatsina varía de 74 hasta 112 l. La atadura con los proteínas del plasma 30-40 %. Penentra bien en los órganos y las telas: fácil, la membrana mucosa de los bronquios, la expectoración, los macrófagos alveolares (la concentración en las telas fácil en 2-5 veces supera la concentración en el plasma), los órganos del sistema urogenital, polimorfnoyadernye los leucocitos.

El metabolismo. Levofloksatsin se somete al metabolismo limitado en el hígado (la oxidación y/o dezatsetilirovanie).

La deducción. Desaparece del organismo principalmente por los riñones por medio de klubochkovoy las filtraciones y kanaltsevoy las secreciones. T1/2 levofloksatsina – 6-8 h. Menos de 5 % de la dosis aceptada desaparecen en el tipo desmetil - y N-oksid-metabolitov. En el tipo no cambiado por los riñones desaparecen 70 % aceptado dentro de la dosis durante 24 h y 87 % – por 48 h. 4 % aceptado dentro de la dosis desaparecen por el intestino durante 72 h.

Las indicaciones:

Las enfermedades infecciosas-inflamatorias del grado fácil y medio los pesos llamados por los microorganismos, sensibles al preparado:

— Las infecciones de las vías inferiores respiratorias (la neumonía, la agudización de la bronquitis crónica);

— Agudo bacterial sinusit;

— Las infecciones mochevyvodyaschih de las vías y los riñones (incluso agudo pielonefrit);

— Las infecciones de la piel y las telas suaves (las ateromas que han supurado, el absceso, los furúnculos);

— Crónico bacterial prostatit;

— intraabdominalnaya la infección (en la combinación con los preparados antibacteriales que funcionan a la microflora anaerobia);

— La tuberculosis (como parte de la terapia compleja de las formas lekarstvenno-estables).

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, hasta la comida o en la interrupción entre las recepciones de la comida, sin masticar, tomando con cantidad suficiente del agua.

A los pacientes adultos con la función normal de los riñones (KK> 50 ml/minas) aplicar en concordancia con los esquemas, presentados en la tabla:

La infección	La dosis (mg)	La multiplicidad de la recepción en el día	La duración los tratamientos (días)
La neumonía gospitalnaya	750	1	7-14
La neumonía vnebolnichnaya	500	1-2	7-14
	750	1	5*
La agudización aguda bacterial de la bronquitis crónica	500	1	7
Agudo bacterial sinusit	500	1	10-14
	750	1	5
Las infecciones no complicadas mochevyvodyaschih de las vías	250	1	3
Las infecciones complicadas mochevyvodyaschih de las vías, incluido agudo pielonefrit	250	1	10 **
	750	1	5 ***
Las infecciones no complicadas de la piel y las telas hipodérmicas	500	1	7-10
Las infecciones complicadas de la piel y las telas hipodérmicas	750	1	7-14
Crónico bacterial prostatit	500	1	28
La infección intraabdominalnaya (en la combinación con los preparados antibacteriales que funcionan a la microflora anaerobia)	500	1	7-14
La tuberculosis (como parte de la terapia compleja de las formas lekarstvenno-estables)	500	1-2	Hasta 3 meses

* El régimen Dado es mostrado para el tratamiento vnebolnichnoy a la neumonía llamada Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae.

** el régimen Dado es mostrado para el tratamiento de las infecciones mochevyvodyaschih de las vías llamadas Enterococcus faecalis, Enterococcus cloacae, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa y agudo pielonefrita, llamado Escherichia coli.

*** el régimen Dado es mostrado para el tratamiento de las infecciones mochevyvodyaschih de las vías llamadas Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis y agudo pielonefrita, llamado Escherichia coli, incluso los casos con la bacteriemía acompañante.

La corrección de la dosis levofloksatsina a los pacientes adultos con las infracciones de la función de los riñones (KK <50 ml/minas).

La dosis a la función normal de los riñones cada 24 h	KK 20-49 ml/minas	KK 10-19 ml/minas	KK <10 ml/minas, incluido a la hemodiálisis o de dispensario crónico peritonealnom la dialisis
750 mg	750 mg cada 48 h	La dosis inicial de 750 mg, luego - 500 mg cada 48 h	La dosis inicial de 750 mg, luego - 500 mg cada 48 h
500 mg	La dosis inicial de 500 mg, luego - 250 mg cada 24 h	La dosis inicial de 500 mg, luego - 250 mg cada 48 h	La dosis inicial de 500 mg, luego - 250 mg cada 48 h
250 mg	La corrección de la dosis no es necesario	250 mg cada 48 h. A las infecciones no complicadas mochevyvodyaschih de las vías la corrección de la dosis no es necesario	La información sobre la corrección de la dosis falta

A la infracción de la función del hígado la corrección de la dosis no es necesario, porque el volumen del metabolismo levofloksatsina en el hígado es limitado.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. El preparado es contraindicado al embarazo y durante la lactación.

La aplicación a las infracciones de la función del hígado. A la infracción de la función del hígado la corrección de la dosis no es necesario, porque el volumen del metabolismo levofloksatsina en el hígado es limitado.

La aplicación a las infracciones de la función de los riñones. La corrección de la dosis levofloksatsina a los pacientes adultos con las infracciones de la función de los riñones (KK <50 ml/minas).

La dosis a la función normal de los riñones cada 24 h	KK 20-49 ml/minas	KK 10-19 ml/minas	KK <10 ml/minas, incluido a la hemodiálisis o de dispensario crónico peritonealnom la dialisis
750 mg	750 mg cada 48 h	La dosis inicial de 750 mg, luego - 500 mg cada 48 h	La dosis inicial de 750 mg, luego - 500 mg cada 48 h
500 mg	La dosis inicial de 500 mg, luego - 250 mg cada 24 h	La dosis inicial de 500 mg, luego - 250 mg cada 48 h	La dosis inicial de 500 mg, luego - 250 mg cada 48 h
250 mg	La corrección de la dosis no es necesario	250 mg cada 48 h. A las infecciones no complicadas mochevyvodyaschih de las vías la corrección de la dosis no es necesario	La información sobre la corrección de la dosis falta

La aplicación a los niños. Es contraindicado a la edad infantil y de adolescentes hasta 18 años.

La aplicación a los pacientes de edad avanzada. Con la precaución debe fijar el preparado a los pacientes de la edad avanzada (una alta probabilidad de la presencia del descenso acompañante de la función de los riñones).

Las instrucciones especiales. Después de la normalización de la temperatura del cuerpo se recomienda continuar el tratamiento no menos 48-72 h.

Levofloksatsin aceptan no menos que por 2 h hasta o en 2 h después de la recepción antatsidov del magnesio/aluminio, o sukralfata, u otros preparados que contienen los calcio, el hierro o el zinc.

A consecuencia de la fotosensibilización posible durante el tratamiento y durante 5 días después de la terminación del tratamiento levofloksatsinom es necesario evitar la irradiación solar y artificial ultravioleta. Al desarrollo de la fototoxicidad debe cesar el tratamiento por el preparado.

A la aparición de los indicios tendinita y la colitis seudomembranosa levofloksatsin anulan inmediatamente.

Debe tener en cuenta que a los enfermos con la derrota del cerebro en la anamnesia (la hemorragia cerebral, la lesión grave) es posible el desarrollo de los calambres.

A la insuficiencia glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy es posible el riesgo de las reacciones hemolíticas.

A enfermo de la diabetes durante el tratamiento levofloksatsinom debe escrupulosamente seguir el nivel de la glucosa en la sangre.

A la aplicación simultánea levofloksatsina y varfarina es mostrado el monitoring protrombinovogo al tiempo, MNO u otros pokazteley a la coagulación, también el monitoring de los indicios de la hemorragia.

Los datos del uso del preparado de Haylefloks (750 mg) a la operación radical o que respeta sinusotomii a los enfermos con crónico odontogennymi perforativnymi verhnechelyustnymi sinusitami testimonia una alta eficiencia clínica. El control microbiológico de la aplicación del preparado ha mostrado que la aplicación del preparado por 750 mg de 1 vez/sut durante 10 días aplasta una serie de las bacterias agresivas, capaz de llamar las complicaciones infecciosas. Los resultados recibidos permiten recomendar el preparado de Haylefloks (750 mg) con el fin de la profiláctica de las complicaciones inflamatorias de la operación que respeta sinusotomii con plastikoy oroantralnogo los mensajes.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. En el fondo de la recepción levofloksatsina puede perturbarse la capacidad del paciente de la concentración de la atención y la rapidez de las reacciones ideomotores. En relación a esto es necesario observar la precaución a la conducción de autotransporte y la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, la debilidad, la somnolencia, el insomnio, tremor, la inquietud, parestezii, el miedo, la alucinación, la confusión de la conciencia, la depresión, los desajustes motores, el calambre.

Por parte de los órganos de los sentimientos: las infracciones de la vista, el rumor, el olfato, la sensibilidad gustativa y táctil.

Por parte del sistema cardiovascular: el descenso el INFIERNO, el colapso vascular, la taquicardia, el alargamiento del intervalo QT, la arritmia vibrátil.

Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la diarrea (incluido con la sangre), la infracción de la digestión, el descenso del apetito, el dolor en el vientre, la colitis seudomembranosa; el aumento de la actividad de hígado transaminaz, giperbilirubinemiya, la hepatitis, disbakterioz.

Por parte del cambio de las sustancias: la hipoglicemia (el aumento del apetito, la hidradenitis subida, el temblor, la nerviosidad).

Por parte del sistema kostno-muscular: artralgiya, la debilidad muscular, mialgiya, rabdomioliz, la ruptura de los tendones, tendinit.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: giperkreatininemiya, la nefritis intersticial, la insuficiencia aguda renal.

Por parte de los órganos de la hematopoyesis: eozinofiliya, la anemia hemolítica, la leucopenia, neytropeniya, la agranulacitosis, trombotsitopeniya, pantsitopeniya, la hemorragia.

Las reacciones alérgicas: el picor y la hiperhemia de la piel, el hinchazón de la piel y las membranas mucosas, la mariposa de la ortiga, maligno ekssudativnaya el eritema (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), bronhospazm, la sofocación, el choque anafiláctico, alérgico pnevmonit, vaskulit.

Otros: la fotosensibilización, la astenia, la agudización porfirii, la fiebre resistente, el desarrollo de la superinfección.

La interacción con otros medios medicinales:

Levofloksatsin aumenta T1/2 tsiklosporina.

El efecto levofloksatsina bajan los medios medicinales que oprimen motoriku del intestino, sukralfat, el aluminio - o magniysoderzhaschie antatsidnye los medios medicinales y los preparados del hierro.

NPVS y teofillin a la aplicación simultánea con levofloksatsinom suben el riesgo del desarrollo de los calambres a los pacientes predispuestos, y GKS suben el riesgo de la ruptura de los tendones.

A la recepción simultánea levofloksatsina con gipoglikemicheskimi por los preparados son posibles los cambios del nivel de la glucosa en la sangre, incluso la hiperglicemia y la hipoglicemia.

Levofloksatsin refuerza el efecto varfarina.

TSimetidin y los medios medicinales bloqueantes kanaltsevuyu la secreción disminuyen la deducción levofloksatsina.

Las contraindicaciones:

— La epilepsia;

— La derrota de los tendones vinculados a la recepción hinolonov en la anamnesia;

— La edad infantil y de adolescentes hasta 18 años;

— El embarazo;

— El período de la lactación;

— La sensibilidad excesiva a levofoksatsinu, otra ftorhinolonam u otros componentes del preparado en la anamnesia.

Con la precaución debe fijar el preparado a los pacientes de la edad avanzada (una alta probabilidad de la presencia del descenso acompañante de la función de los riñones), al déficit glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy.

La sobredosis:

Los síntomas: la náusea, las derrotas erosivas de las membranas mucosas ZHKT, el alargamiento del intervalo QT, la confusión de la conciencia, el vértigo, el calambre.

El tratamiento: el lavado del estómago, en caso necesario – la terapia sintomática. Específico antidota no existe, la dialisis es ineficaz.

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar el preparado en inaccesible para los niños, el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura de 8 °s hasta 25 °s. El plazo de la validez - 3 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

3 piezas - blistery (1) - los paquetes de cartón.
3 piezas - blistery (10) - los paquetes de cartón.
5 piezas - blistery (1) - los paquetes de cartón.
5 piezas - blistery (2) - los paquetes de cartón.
5 piezas - blistery (10) - los paquetes de cartón.
10 piezas - blistery (1) - los paquetes de cartón.
10 piezas - blistery (10) - los paquetes de cartón.
100 piezas - los paquetes polimérico (1) - los bancos de plástico.
500 piezas - los paquetes polimérico (1) - los bancos de plástico.
1000 piezas - los paquetes polimérico (1) - los bancos de plástico.