Ursohol
El productor: el S.A. "la firma" Дарница "Farmacéutica Ucrania
El código de la central telefónica automática: А05АА02
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las cápsulas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: ursodeoxycholic acid; 1 cápsula contiene ursodezoksiholevoy los ácidos (en el recuento a 100 % la sustancia seca) 250 mg;
Las sustancias auxiliares: el almidón de patatas, metiltsellyuloza, el siliceo dioksid de coloide árido, el magnesio stearat.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Presta membranostabiliziruyuschee, gepatoprotektornoe, colecinético, holeliticheskoe e immunomoduliruyuschee la acción. Es empotrado en la membrana gepatotsita, estabiliza su estructura y protege la jaula de hígado de los factores que sorprenden. Es competitivo ingibiruet la absorción de los ácidos lipofílicos biliosos en el intestino, sube su vuelta "fraccionada" a enterogepaticheskoy las circulaciones. Indutsiruet la formación de la hiel rica en el bicarbonato que lleva al aumento de su pasaje y estimula la deducción de los ácidos tóxicos biliosos con kalom. Sustituyendo los ácidos no polares biliosos, forma no tóxico mezclado mitselly. Frena la síntesis de la colesterina en el hígado. Obrazovyvaet con las moléculas de la colesterina los cristales raros obstaculiza su absorción en el intestino, reduce litogennost a la hiel, baja holato-holesterinovyy el índice, presta ayuda a la disolución holesterinovyh de las piedras y advierte su formación. A holestaze activa Sa2 +-dependiente α-proteinazu y estimula ekzotsitoz, reduce la concentración de los ácidos biliosos (holevoy, litoholevoy, dezoksiholevoy etc.).
La actividad inmunológica es condicionada por la reducción de la fuerza expresiva de los antígenes de la histocompatibilidad HLA-1 en gepatotsitah y HLA-2 en holangiotsitah, baja "el ataque" immunokompetentnyh immunoglobulinov (en primer lugar, Ig M), reduce la formación de los T-linfocitos citotóxicos.
Farmakokinetika. Después de la recepción dentro de Ursoholy se absorbe bien en el intestino delgado a expensas de la difusión pasiva, y en podvzdoshnoy al intestino – por medio del transporte activo. La concentración máxima en el plasma es alcanzada dentro de los límites de 30 - 60 minas después de la recepción.
A la aplicación regular se hace por el ácido básico bilioso en el plasma de la sangre, componiendo aproximadamente 96 - 99 % de su contenido general.
La concentración máxima en la hiel se nota a la dosis diaria 10 - 14 mg/kg. Con el aumento ulterior de la dosis la concentración ursodezoksiholevoy los ácidos en la hiel no sube. Penentra a través de platsentarnyy la barrera. Aproximadamente 50 - 70 % de la dosis desaparecen con la hiel y es parcial – con los excrementos.
Las características farmacéuticas.
Las propiedades básicas fisicoquímicas: las cápsulas blancas, opacas, firmes de gelatina que contienen los polvos blancos o los gránulos.
Las indicaciones:
Para la disolución rentgenkontrastnyh holesterinovyh de los cálculos biliares es más no 15 mm en el diámetro a los enfermos con la vesícula biliar que funciona, a pesar de la presencia en ello bilioso (yh) la piedra a (ella).
Para el tratamiento de la gastritis con reflyuksom de la hiel.
Para el tratamiento sintomático primario biliarnogo de la cirrosis con las condiciones de la ausencia dekompensirovannogo de la cirrosis del hígado.
El modo de la aplicación y la dosis:
Aplican dentro a los pacientes con la masa del cuerpo más de 35 kg.
A las indicaciones diferentes se recomiendan las dosis siguientes diarias.
Para la disolución holesterinovyh de los cálculos biliares.
Aproximadamente 10 mg a 1 kg de la masa del cuerpo en el día que responde:
35 - 60 kg de 2 cápsulas
61 - 80 kg de 3 cápsulas
81 - 100 kg de 4 cápsulas
Es más grandes 100 kg de 5 cápsulas
Las cápsulas es necesario tragar por enteros 1 vez en el día, tomando con la cantidad pequeña del líquido, la tarde ante el sueño.
Es necesario aplicar las cápsulas regularmente.
El tiempo necesario para la disolución de los cálculos biliares, compone habitualmente 6 - 24 meses. Si la reducción de las dimensiones de los cálculos biliares no se observa después de 12 meses, es necesario cesar la terapia por el preparado.
Es necesario comprobar la eficiencia del tratamiento por medio de la investigación ultrasonora u holetsistografii todos 6 meses. Es necesario pasar las investigaciones adicionales para la revelación posible kaltsifikatsii de las piedras. Si esto ha pasado, es necesario cesar el tratamiento.
Para el tratamiento de la gastritis con reflyuksom de la hiel.
Aceptar 1 cápsula en el día, tomando con su cantidad pequeña del líquido, la tarde ante el sueño.
Es habitualmente necesario aceptar las cápsulas de Ursoholy durante 10 - 14 días. Como regla, la duración de la aplicación depende de la corriente de la enfermedad. La duración del tratamiento es determinada por el médico individualmente.
Para el tratamiento sintomático primario biliarnogo de la cirrosis
La dosis diaria depende de la masa del cuerpo y compone aproximadamente de 2 hasta 6 cápsulas (aproximadamente 10–15 mg ursodezoksiholevoy los ácidos a 1 kg de la masa del cuerpo). Se recomienda tal esquema de la recepción del preparado:
La masa del cuerpo la dosis Diaria la Mañana el Día la Tarde
De 35 hasta 50 kg de 2 cápsulas 1 - 1
De 51 hasta 65 kg de 3 cápsulas 1 1 1
De 66 hasta 85 kg de 4 cápsulas 1 1 2
De 86 hasta 110 kg de 5 cápsulas 1 2 2
Es más grandes 110 kg de 6 cápsulas 2 2 2
Es necesario tragar las cápsulas por enteros, tomando con la cantidad pequeña del líquido. Es necesario prestar la atención de la regularidad de la recepción de las cápsulas.
La aplicación de las cápsulas de Ursoholy a primario biliarnom la cirrosis puede dura el tiempo ilimitado.
En los casos singulares a los enfermos con primario biliarnym por la cirrosis a principios del tratamiento pueden empeorarse los síntomas clínicos, por ejemplo, puede reforzarse el picor. Si esto ha pasado, es necesario continuar la terapia con la aplicación de 1 cápsula de Ursoholy en los día, y después poco a poco la dosis aumentar (en 1 cápsula cada semana) antes del logro de la dosis recomendada.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación durante el embarazo o la mamada. El preparado es contraindicado durante el embarazo y la mamada. Las mujeres de la edad genital pueden aceptar el preparado sólo a condición de la aplicación de los medios preventivos seguros.
Ante el comienzo del tratamiento el embarazo debe ser excluido.
Los niños. El preparado es contraindicado a los niños con la masa del cuerpo hasta 35 kg.
Debe aplicar las cápsulas de Ursoholy bajo la observación del médico.
Es necesario comprobar la eficiencia del tratamiento por medio de la investigación ultrasonora u holetsistografii todos 6 meses. Es necesario pasar las investigaciones adicionales para la revelación posible kaltsifikatsii de las piedras. Si esto ha pasado, debe cesar el tratamiento.
A lo largo de los primeros 3 meses del tratamiento es necesario comprobar los parámetros de la función del hígado (AST (SGOT) aspartataminotransferaza, ALT (SGPT) alanintransaminaza y g-GT glutamiltranspeptidaza gamma) todos 4 semanas, y después – todos 3 meses.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos. No influye.
Los efectos secundarios:
Los efectos secundarios por parte del tracto intestinal: los excrementos líquidos o la diarrea durante la terapia ursodezoksiholevoy por el ácido (a menudo).
Al tratamiento primario biliarnogo de la cirrosis es posible la manifestación del dolor en la parte derecha superior de la cavidad abdominal (muy raramente).
Las infracciones de la parte gepatobiliarnoy los sistemas (muy raramente): al tratamiento ursodezoksiholevoy por el ácido puede observarse kaltsifikatsiya de los cálculos biliares.
A la terapia de las fases desarrolladas primario biliarnogo de la cirrosis se observaba la descompensación de la cirrosis de hígado, que retrocedía parcialmente después del cese del tratamiento.
Las reacciones de la hipersensibilidad (muy raramente):может observarse la eflorescencia.
La interacción con otros medios medicinales:
Las cápsulas de UrsoholÒ no es posible aplicar al mismo tiempo con kolestiraminom, kolestipolom o antatsidnymi por los preparados, que contienen el aluminio el hidróxido y (o) la esmectita (el aluminio el óxido), ya que estos preparados vinculan ursodezoksiholevuyu el ácido en el intestino y es bajado así por su absorción y la eficiencia. Si la aplicación de los preparados que contienen un de estas sustancias, es necesario con todo, es necesario aplicarlos por lo menos por 2 h hasta o después de la recepción de las cápsulas de UrsoholÒ.
En algunos casos las cápsulas de UrsoholÒ pueden bajar la absorción tsiprofloksatsina.
Ursoholy puede reforzar la absorción tsiklosporina del intestino. Por consiguiente, a los enfermos que aplican tsiklosporin, es necesario comprobar la concentración tsiklosporina en la sangre y en caso de necesidad corregir la dosis tsiklosporina.
Sube el efecto peroralnyh de los medios antidiabéticos.
El ácido ursodezoksiholevaya baja la concentración máxima en el plasma y el área bajo la curva del antagonista cálcico nitrendipina. En vista de esto, también de un mensaje de la interacción con la sustancia dapsonom (la reducción del efecto terapéutico) y de las investigaciones in vitro, es posible suponer que ursodezoksiholevaya el ácido indutsiruet la actividad metaboliziruyuschego el preparado del citocromo Р450 3А4.
Por eso a la aplicación simultánea de los medios, metaboliziruyuschihsya con la participación de este fermento, es necesario observar la precaución y tomar en consideración la posibilidad del surgimiento de la necesidad de la corrección de la dosis.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.
Los enfermos con la vesícula biliar, que no es visualizada por los métodos radiológicos, kaltsifitsirovannye las piedras de la vesícula biliar, la reductibilidad violada de la vesícula biliar, los enfermos con los cólicos frecuentes biliosos.
La inflamación aguda de la vesícula biliar o zhelchevyvodyaschih de las vías; la impracticabilidad de los conductos hepáticos.
La cirrosis del hígado en la fase de la descompensación.
La masa del cuerpo hasta 35 kg (para la forma dada del preparado).
El embarazo y el período de la mamada.
La sobredosis:
Los síntomas: a la sobredosis es posible la diarrea.
El tratamiento: el cese de la aplicación del preparado. El tratamiento sintomático con la conservación del equilibrio del líquido y los electrólitos.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez. 2 años. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, en el embalaje original con la temperatura de 15 °s hasta 25 °s.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 10 cápsulas en de contorno yacheykovoy al embalaje, por 5 o 10 de contorno yacheykovyh de los embalajes en el paquete.
