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medicalmeds.eu Los medicamentos El medio protivovirusnoe. Ribavirin

Ribavirin

Препарат Рибавирин. ЗАО "Вертекс" Россия


El productor: el S.A. "Вертекс" Rusia

El código de la central telefónica automática: J05AB04

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las cápsulas.

Las indicaciones: La hepatitis. La hepatitis C virulenta.


Las características generales. La composición:

 La sustancia activa: 200 mg ribavirina.

 Las sustancias auxiliares: el azúcar (lactosa) de leche, el almidón de maíz, polivinilpirrolidon (povidon), las aerofuerzas (el siliceo dioksid de coloide), el calcio oktadekanoat (el calcio stearat). Las cápsulas los de gelatina firme: la gelatina, el agua, el sodio laurilsulfat, metilparaben, propilparaben, el colorante — el titán el bióxido.

Sintético protivovirusnyy el preparado con ancho protivovirusnym por la acción.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Ribavirin penentra fácilmente en   las jaulas, sorprendidas con el virus, y rápidamente fosforiliruetsya intracelular adenozinkinazoy en ribavirin mono - di - y trifosfat. Estos metabolity, especialmente ribavirin trifosfat, poseen expresado protivovirusnoy la actividad.

El mecanismo de la acción ribavirina es aclarado insuficientemente. Es conocido Sin embargo que ribavirin ingibiruet inozin el monofosfato degidrogenazu (IMF), este efecto lleva al descenso expresado del nivel intracelular guanozin trifosfata (GTF) que, a su vez, se acompaña del aplastamiento de la síntesis virulento RNK y el virus de los proteínas específicos. Ribavirin ingibiruet replikatsiyu nuevo virionov que abastece el descenso del cargamento virulento. Ribavirin es selectivo ingibiruet la síntesis virulento RNK, sin aplastar la síntesis RNK en las jaulas que funcionan normalmente.

Ribavirin es eficaz respecto a muchos ADN y RNK de los viruses. Más sensible a ribavirinu los ADN por los viruses son: Simplex herpes virus, poks-virus, virus of Mareks illness. Insensible a ribavirinu los ADN por los viruses son: Varicella Zoster, pseudorabies, cow smallpox. Más sensible a ribavirinu RNK por los viruses son: influenza A, B, paramyxovirus (parainfluenza, epidemic parotite, Nucasls illness), reoviruses, RNA tumoral viruses. Insensible a ribavirinu RNK por los viruses son: enteroviruses, rhinovirus, Semlicy Forest.

Ribavirin posee la actividad contra el virus de la hepatitis Con (VGS). El mecanismo de la acción ribavirina contra VGS no es aclarado por completo. Se Supone que que se acumula por la medida fosforilirovaniya ribavirin trifosfat aplasta es competitivo la formación guanozin trifosfata, de ese modo bajando la síntesis virulento RNK. Se considera también que el mecanismo sinergicheskogo las acciones ribavirina y el alfa del interferón contra VGS es condicionado por el reforzamiento fosforilirovaniya ribavirina por el interferón.

Farmakokinetika. La absorción: a peroralnom la aplicación ribavirin se absorbe rápidamente en el tracto intestinal. A esto su bioaccesibilidad compone más de 45 %.

La distribución: ribavirin se distribuye en el plasma, el secreto mucoso las vías respiratorias y los eritrocitos. Una gran cantidad ribavirin trifosfata se acumula en los eritrocitos, alcanzando la meseta por 4 día y conservando durante algunas semanas después de la deducción. El período de la semidistribución compone 3,7 h. El volumen de la distribución (Vd) — 647 — 802 l. A la recepción de curso ribavirin se acumula en el plasma en unas grandes cantidades. La correlación de los índices de la bioaccesibilidad (AUC — el área bajo la curva "la concentración/tiempo") a la recepción repetida y una sola vez es igual 6. La concentración considerable ribavirina (más de 67 %) puede ser descubierta en el líquido cerebrospinal después de la aplicación larga. Comunica con poco los proteínas del plasma.

El tiempo del logro de la concentración máxima en el plasma — de las 1 a las 1,5.

El tiempo del logro de la concentración terapéutica en el plasma depende de la cantidad del volumen momentáneo de la sangre.

La cantidad media de la concentración máxima (Сmax) en el plasma: cerca de 5 mkmol al litro a finales de 1 semana de la recepción en la dosis de 200 mg cada 8 horas y cerca de 11 mkmol al litro a finales de 1 semana de la recepción en la dosis de 400 mg cada 8 horas.

La biotransformación: ribavirin fosforiliruetsya en las jaulas del hígado en activo metabolity en el tipo mono - di - y trifosfata, que luego metaboliziruyutsya en 1,2,4-triazolkarboksamid (amidnyy la hidrólisis en trikarboksilovuyu el ácido y deribozilirovanie con la formación triazolnogo carboxílico metabolita).

La deducción: ribavirin desaparece del organismo despacio. El tiempo de la semideducción (Т1/2) después de la recepción una sola vez de la dosis de 200 mg compone de las 1 a las 2 del plasma y hasta 40 días de los eritrocitos. Después del cese de la recepción Т1/2 de curso compone cerca de 300 h. Ribavirin y ello metabolity desaparecen en general del organismo con la orina. Solamente cerca de 10 % desaparece con kalom. En el tipo invariable cerca de 7 % ribavirina desaparece en 24 horas y cerca de 10 % — en 48 horas.

Farmakokinetika a los estados especiales clínicos: a la recepción del preparado por los enfermos con la insuficiencia AUC renal y Сmax ribavirina se aumentan que es condicionado por el descenso del claro verdadero. A los enfermos con la insuficiencia de hígado (Y, En y del grado) farmakokinetika ribavirina no se cambia. Después de la recepción de la dosis una sola vez con la comida que contiene las grasas, farmakokinetika ribavirina se cambia esencialmente (AUC y Сmax se aumentan en 70 %).


Las indicaciones:

 La hepatitis crónica  Con (a los enfermos primarios, antes de que no curaban por el interferón alfa; a la agudización después del curso de la monoterapia por el interferón alfa, a los enfermos, insusceptible a la monoterapia por el interferón alfa), el tratamiento es pasado en la combinación con el interferón alfa.


El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado aceptan dentro sin masticar y tomando con el agua, al mismo tiempo con la recepción de la comida.

A los pacientes con la hepatitis Con se recomienda aceptar ribavirin calculando 15 mg a 1 kg de la masa del cuerpo que corresponden 800-1200 mg por día, e.d. 2-3 cápsulas o la pastilla por la mañana y 2-3 cápsulas o la pastilla por la tarde. La dosificación habitualmente recomendada para los enfermos con la masa del cuerpo es más pequeña 75 kg compone 1000 mg por día (2 cápsulas o la pastilla por la mañana y 3 cápsulas o las pastillas por la tarde), por el enfermo con la masa del cuerpo son más grandes 75 kg se recomiendan aceptar 1200 mg por día (3 cápsulas o la pastilla por la mañana y 3 cápsulas o la pastilla por la tarde).

La duración  del curso de la terapia combinada ribavirinom y el interferón alfa compone, como regla, 24-48 semanas. Además para antes enfermos que no curaban la duración del curso compone no menos 24 semanas, y a los enfermos con el virus del genotipo 1 duración del curso compone 48 semanas. A los enfermos, insusceptible a la monoterapia por el interferón alfa, también a la reincidencia de la enfermedad la duración del curso compone no menos 6 meses


Los rasgos de la aplicación:

Debe tomar en consideración teratogennost del preparado, los hombres y la mujer de la edad reproductiva durante el tratamiento y durante 7 meses después de la terminación de la terapia deben usar  los medios eficaces anticonceptivos.

Las investigaciones de laboratorio (la análisis de sangre clínica con el cálculo de la fórmula leucocitaria y el número trombotsitov, la definición de los electrólitos, el contenido de la creatinina, las pruebas funcionales del hígado) es necesario pasar ante el comienzo de la terapia, en 2 y 4 ned, y más es regular.

Durante el tratamiento ribavirinom el descenso máximo del contenido de la hemoglobina se nota en la mayoría de los casos después de 4-8 semanas del comienzo del tratamiento. Al descenso de la hemoglobina más abajo de 110 mg/ml debe temporalmente reducir la dosis ribavirina a 400 mg por día, al descenso de la hemoglobina más abajo de 100 mg/ml debe reducir la dosis hasta 50 % de inicial. En la mayoría de los casos cambios recomendados de la dosis abastecen la reconstitución del nivel de la hemoglobina. Al descenso de la hemoglobina más abajo de 85 mg/ml debe cesar la recepción del preparado.

A la manifestación aguda de la hipersensibilidad (la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón, bronhospazm, la anafilaxia) debe inmediatamente cesar la aplicación del preparado. Tranzitornye vysypaniya no sirven a la razón para la interrupción del tratamiento.

Durante el tratamiento a las personas que prueba los cansancios, la somnolencia o la desorientación, es necesario abstenerse de la conducción de autotransporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

En relación a la agravación posible de la función de los riñones a los pacientes de edad avanzada ante la aplicación del preparado es necesario la definición de la función de los riñones, en particular el claro de la creatinina.


Los efectos secundarios:

 Por parte  del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el insomnio, el síndrome asténicola depresión.

 Por parte  del sistema cardiovascular: el descenso de la presión arterial, la bradicardia, la parada del corazón.

Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la anemia hemolítica, la leucopenianeytropeniyagranulotsitopeniyatrombotsitopeniya.

 Por parte del sistema digestivo: el descenso del apetito, la náusea, giperbilirubinemiya.

 Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, angionevrontichesky el hinchazón, bronhospazm, la anafilaxia, la eflorescencia de la piel.

Otros: la caída de los cabello.


La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación común ribavirina y el interferón alfa se nota sinergizm sus acciones.

A la aplicación clínica de los preparados distintos en las dosis terapéuticas en la combinación con ribavirinom no era revelado las interacciones significativas.

El destino ribavirina durante el tratamiento se acompaña de Zidovudinom y/o Stavudinom a las infecciones, al mismo tiempo que hay el HIV, del descenso fosforilirovaniya de estos preparados que lleva al HIV-viremii y exige el cambio del esquema del tratamiento. No es descubierto las interacciones ribavirina y nenukleozidnyh de los inhibidores de vuelta transkriptazy o los inhibidores proteaz. Por eso probablemente aplicación común ribavirina y los preparados indicados para el tratamiento enfermo sochetannoy por la infección del HIV con la hepatitis Con.

Los medios medicinales que contienen las uniones del magnesio y el aluminio, simetikon bajan la bioaccesibilidad del preparado.


Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad, el embarazo, el período de la lactación, la insuficiencia cardíaca IIb-III crónica st, el infarto del miocardo,  la insuficiencia renal (el claro de la creatinina — menos de 50 ml/minas), la anemia pesada, la insuficiencia de hígado, dekompensirovannyy la cirrosis del hígado, autoimmunnye las enfermedades (incluido autoimmunnyy la hepatitis), las enfermedades, que no se someten al tratamiento,  de la glándula tiroides,  la depresión pesada con  las intenciones de suicidio, la edad infantil y juvenil (hasta 18 años).

Con la precaución. Las mujeres de la edad reproductiva (la llegada del embarazo es indeseable), dekompensirovannyy la diabetes (con los ataques ketoatsidoza); crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil, tromboemboliya de la arteria neumónica, la insuficiencia cardíaca crónica, la enfermedad de la glándula tiroides (incluido tireotoksikoz), la infracción de la coagulación de la sangre, la tromboflebitis, mielodepressiya, la hemoglobinopatía (incluido talassemiya, la anemia es falciforme-celular), la depresión, la inclinación por el suicidio (incluido en la anamnesia).


La sobredosis:

Es posible el reforzamiento de la expresividad del efecto secundario. El tratamiento: la anulación del preparado, la terapia sintomática.


Las condiciones del almacenaje:

La lista B En seco, protegido de luz, el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25 zs. El plazo de la validez 2 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las cápsulas por 200 mg. Por 10 cápsulas en de contorno yacheykovuyu el embalaje. Por 30 cápsulas en el banco polimérico. Por 3 de contorno yacheykovyh los embalajes o un banco polimérico junto con la instrucción de la aplicación en el paquete del cartón.



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