vitsefy

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 0,5 g, 1,0 g y 2,0 g tseftazidima pentagidrata (en el recuento en tsevtazidim).
La sustancia auxiliar: el sodio el carbonato.
 
El preparado antibacterial del grupo tsefalosporinov III generaciones.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. TSeftazidim es el preparado antibacterial del grupo tsefalosporinov III generaciones, posee el espectro ancho y funciona bakteritsidno, violando los períodos finales de la síntesis de la pared celular de las bacterias a expensas de la atadura irreversible con transpeptidazami (los proteínas que penitsillin-vinculan); es estable a la acción de la mayoría laktamaz beta. Funciona a muchas stockvacunas estables a ampitsillinu y otras tsefalosporinam.

Es activo en la relación gramotritsatelnyh de los microorganismos: Pseudomonas spp. (Incluyendo Pseudomonas aeruginosa), Klebsiella spp. (En t. H. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp. (Incluyendo Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Citrobacter spp. (Incluyendo Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (incluso las stockvacunas estables a ampitsillinu); grampolozhitelnyh de los microorganismos: Staphylococcus aureus (produtsiruyuschie y neprodutsiruyuschie penitsillinazu las stockvacunas sensibles a metitsillinu), Steptococcus pyogenes (el grupo Y el estreptococo hemolítico beta), Streptococcus agalactiae (el grupo), Streptococcus pneumoniae; las bacterias anaerobias: Bacteroides spp. (La mayoría de las stockvacunas Bacteroides fragilis rezistentny).

En las investigaciones es activo in vitro contra la mayoría de las stockvacunas: Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica, Clostridium perfringens, excluyendo Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

TSeftazidim es inactivo respecto a estable a metitsillinu Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. Y Clostridium difficile.

Farmakokinetika. Después de intravenoso (v/v) bolyusnogo las introducciones 0,5 g y 1 g tseftazidima los valores medios máximo syvorotochnyh de las concentraciones - 42 mg/l y 90 mg/l, respectivamente. Después de intramuscular (v/m) las introducciones 0,5 g o 1 g máximo syvorotochnye las concentraciones que componen, por término medio, 17 mg/ml y 39 mg/l, respectivamente, son alcanzados en 1 hora después de la introducción. Terapevticheski las concentraciones significativas en el plasma de la sangre se conservan durante 8-12 h.

Después de v/v o v/m las introducciones tseftazidim se distribuye rápidamente en el organismo de la persona. Las concentraciones del antibiótico que superan MPK para los microorganismos sensibles, son alcanzadas en la mayoría de las telas y los líquidos, incluyendo sinovialnuyu, vnutriglaznuyu, perikardialnuyu y peritonealnuyu los líquidos, la hiel, la expectoración, la orina, el tejido óseo, el miocardo, la vesícula biliar, la piel y las telas suaves; la difusión del preparado se aumenta a los procesos inflamatorios.

Penentra mal a través de las envolturas no cambiadas del cerebro. A la meningitis la permeabilidad a través de gematoentsefalichesky la barrera se aumenta, además en el líquido cerebroespinal son alcanzadas las concentraciones terapéuticas que componen 4-20 mg/l y es más alto. Pasa a través de la placenta; en las concentraciones bajas penentra en la leche materna. Comunica con es convertible los proteínas del plasma (menos de 10 %). El grado de la atadura no depende de la concentración del antibiótico. TSeftazidim no desaloja la bilirrubina de los complejos con los proteínas del plasma. El volumen de la distribución compone 0,21 - 0,28 l/kg.

Desaparece por los riñones (90 % de la dosis introducida en el tipo invariable durante 24 horas) la vía klubochkovoy las filtraciones y kanaltsevoy las secreciones. A los adultos con la función normal de los riñones el período de la semideducción del suero de la sangre - 1,9 h.

A los recién nacidos especialmente abortivos, el período de la semideducción tseftazidima del suero puede superar en 3-4 veces el índice análogo a los adultos. El período de la semideducción de las telas más que del suero de la sangre.

A los enfermos con la infracción de la función de los riñones el período de la semideducción se aumenta que exige la corrección de las dosis y los regímenes de la introducción (si el claro de la creatinina menos de 50 ml/minas).

Menos de 1 % del preparado se separa con la hiel. El preparado no metaboliziruetsya en el hígado, la infracción de la función del hígado no se refleja en farmakokinetike del preparado. La dosis se queda a tales pacientes regular.

Las indicaciones:

Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas sensibles a tseftazidimu por los microorganismos:
- Las infecciones del sistema nervioso central (la meningitis bacterial y el absceso del cerebro);
- Las infecciones de los LOR-ÓRGANOS (la otitis media, la inflamación maligna del pabellón de la oreja, la mastoiditis, sinusit etc.);
- Las infecciones de las vías inferiores respiratorias (la bronquitis, los inquinados bronhoektazy, la neumonía, el absceso fácil, empiema las pleuras, la infección fácil a los enfermos mukovistsidozom);
- Las infecciones de los órganos de la cavidad abdominal y zhelchevyvodyaschih de las vías (holangit, la colecistitis, empiema de la vesícula biliar, zabryushinnye los abscesos, la peritonitis, divertikulit);
- Las infecciones del tracto intestinal (enterokolit);
- Las infecciones de la piel y las telas suaves, ranevye y las infecciones de quemaduras;
- Las infecciones de los huesos y las articulaciones (la osteomielitis, la artritis séptica);
- Las infecciones de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías (pielonefrit, la pielitis, el absceso del riñón, prostatit, la cistitis, uretrit, la infección de los riñones a los enfermos con mochekamennoy por la enfermedad);
- Las enfermedades infecciosas-inflamatorias de los órganos del perol pequeño a las mujeres (endometrit, pelvioperitonit, salpingit, parametrit, la celulitis pelviana);
- La septicemia;
- Las infecciones vinculadas por la dialisis;
- La profiláctica de las complicaciones infecciosas a las operaciones en predstatelnoy el hierro.

El modo de la aplicación y la dosis:

vitsefy es introducido parenteralno - v/v y v/m.
A los adultos y los niños son mayores 12 años la dosis regular sencilla De Vitsefay compone 1 g cada 8-12 horas o por 2 g con el intervalo 12 h.

Son recomendadas también las dosis siguientes, la multiplicidad y las vías de la introducción, que están determinadas por la localización y el peso de la enfermedad:
- A las infecciones no complicadas mochevyvodyaschih de las vías - por 0,25 g cada 12 horas v/v o v/m;
- A las infecciones complicadas mochevyvodyaschih de las vías - por 0,5 g cada 8 o 12 horas v/v o v/m;
- A la neumonía no complicada, las infecciones de la piel y las telas suaves, las infecciones de los LOR-ÓRGANOS - por 0,5-1 g cada 8 horas v/v o v/m;
- A pesado intraabdominalnyh o las infecciones ginecológicas - por 2 g cada 8 horas v/v;
- A las infecciones de los huesos y las articulaciones - por 2 g cada 12 horas v/v;
- A la meningitis bacterial - por 2 g cada 8 horas v/v;
- A las infecciones pesadas, que amenazan a la vida, y febrilnoy neytropenii - por 2 g cada 8 horas v/v, o 3 g cada 12 horas v/v (la dosis - máxima diaria 6);
- A la infección pesada neumónica llamada Pseudomonas aeruginosa, a los pacientes con mukovistsidozom y la función normal de los riñones - 30-50 mg/kg cada 8 horas v/v.

Para antibiotikoprofilaktiki de las complicaciones postoperacionales a las operaciones en predstatelnoy el hierro por 30 minas antes de la operación introducen v/v 1 g Vitsefay, a la desaparición del catéter urinario se recomienda repetidamente introducir 1 g Vitsefay.

A los niños son mayor 1 mes y hasta 12 años introducen habitualmente por 30-50 mg/kg cada 8 horas.

Para la terapia de la meningitis bacterial, también el tratamiento de las infecciones a los niños con la inmunodeficiencia o mukovistsidozom, la dosis diaria compone 150 mg/kg (pero no es más alto 6 g en el día), que dividen en 3 introducciones.

Recién nacido (los niños hasta 1 mes) fijan por 30 mg/kg cada 12 horas v/v.

A los pacientes con las infracciones de la función de los riñones es necesaria la corrección de la dosis y los regímenes de la introducción, en vista de los índices del claro de la creatinina. El tratamiento comienzan de la introducción 1 g Vitsefay en calidad de la primera dosis, de carga. En lo sucesivo el régimen que apoya cuentan, como es presentado en la tabla:

KK, ml/minas	50-31	30-16	15-5	<5
El régimen	1 g cada 12 h	1 g cada 24 h	0,5 g cada 24 h	0,5 g cada 48 h

A los pacientes con las infecciones de la corriente pesada en el fondo de la insuficiencia crónica renal las dosis sencillas indicadas en la tabla (cm. Más arriba), es posible aumentar en 50 %, o reducir los intervalos entre las introducciones. En lo sucesivo, la corrección del régimen dozirovaniya es pasada a los datos de la sensibilidad de los microorganismos distinguidos, los pesos del estado del enfermo y los datos del monitoring terapéutico de las concentraciones tseftazidima en el suero de la sangre (la concentración residual no debe superar 40 mg/l).

A la hemodiálisis: la dosis de carga - 1 g, luego por 1 g después de cada procedimiento de la hemodiálisis. A la hemodiálisis continua con el uso de la derivación arterio-venosa y durante la realización de la hemofiltración de alta velocidad - 1 g/sut cada día (por unos o plusieurs las introducciones). Durante la realización de la hemofiltración con la velocidad baja ^{De Vitsefy} fijan en las dosis recomendadas a la infracción la función de los riñones (cm. La tabla es más alto).

A peritonealnom la dialisis al principio introducen 1 g (la dosis de carga), luego fijan por 0,5 g cada 24 horas. Complementariamente a v/v o v/m a la introducción, es posible la introducción ^{De Vitsefay} en la composición dializnogo de la solución calculando 0,25 g ^Vitsefay a 2 l dializnogo de la solución.

Debe continuar la introducción del Vicefa todavía durante 2 días después de la desaparición de los síntomas de la infección. En los casos de las infecciones pesadas y complicadas pueden ser necesarios los cursos largos del tratamiento.

^vitsefy introducen intravenosamente (struyno, kapelno) e intramuscularmente.
La disolución ^{De Vitsefay} se acompaña de la reacción insignificante exotérmica, a que se libera dioksid del carbono y en el frasco se crea la presión positiva. Los borbotones dioksida del carbono pueden asistir en la solución preparada que no influye sobre la eficiencia del preparado. Fácil pozheltenie de la solución no influye también sobre la eficiencia.

La introducción intramuscular. Para v/m las introducciones disuelven los polvos estériles ^{De Vitsefay} en el agua estéril para las inyecciones o 0,5-1 % la solución lidokaina del hidrocloruro (por falta de las instrucciones al carácter insufrible local anestetikov amidnogo del tipo).

Los mínimos siguientes del disolvente añaden directamente en el frasco con los polvos secos del antibiótico:

 

En el frasco que contiene 0,5 g Vitsefay	1,5 ml
En el frasco que contiene 1,0 g Vitsefay	3,0 ml

La solución recibida, la concentración aproximada tseftazidima en que 260 mg/ml, introducen profundamente intramuscularmente en las partes del cuerpo con la capa expresada muscular (el cuadrante verhne-exterior de la nalga o la superficie lateral de la cadera). Se recomienda pasar el test en aspiratsiyu para evitar la introducción indeseable de la solución en el vaso sanguíneo.

La introducción intravenosa. Para v/v struynogo las introducciones ^{De Vitsefy} disuelven en el agua estéril para las inyecciones. Las cantidades siguientes del disolvente añaden directamente en el frasco con los polvos secos del antibiótico:

 

	En el frasco que contiene 0,5 g Vitsefay	5,0 ml
	En el frasco que contiene 1,0 g Vitsefay	10 ml
	En el frasco que contiene 2,0 g Vitsefay	20 ml

La solución recibida, la concentración aproximada tseftazidima en que 90 mg/ml, introducen v/v despacio, durante 3-5 minas; es posible la introducción a través del nudo especial o el puerto las inyecciones del sistema para v/v infuzy, si el enfermo recibe los líquidos, compatibles ^{con Vitsefomy,} parenteralno. 
Para v/v de la introducción a gotas De Vitsefy disuelven, como para v/v struynogo las introducciones (cm. Más arriba). La solución recibida añaden en el frasco que contiene 50-100 ml compatible infuzionnoy los ambientes. Introducen a través del sistema para v/v infuzy durante no menos 30 minutos. vitsefy es compatible con 5 % por la solución dekstrozy, 0,9 % por la solución del sodio del cloruro, 10 % por la solución dekstrozy, la solución de agua que contiene 0,225 % del sodio del cloruro y 5 % dekstrozy; por la solución de agua que contiene 0,45 % del sodio del cloruro y 5 % dekstrozy; por la solución de agua que contiene 0,9 % del sodio del cloruro y 5 % dekstrozy; por la solución de Ringera; laktirovannym por la solución de Ringera; 1/6 M por la solución del sodio del lactato; 10 % por la solución invertnogo del azúcar; por la solución "Normozol" con 5 % por la glucosa.

Los rasgos de la aplicación:

A la introducción intramuscular a los pacientes con el carácter insufrible local anestetikov amidnogo del tipo no les es posible usar en calidad del disolvente 0,5 % o 1 % la solución lidokaina.

Durante el surgimiento de la diarrea durante el tratamiento De Vitsefomy debe manifestar la atención en vista del desarrollo posible de la colitis seudomembranosa. Si el diagnóstico el antibiótico-juntado de la diarrea o la colitis seudomembranosa es establecido, debe inmediatamente cesar la introducción De Vitsefay y fijar el tratamiento correspondiente.

Tanto como en caso del uso de otros antibióticos, la aplicación De Vitsefay puede llevar a la colonización de la microflora insensible y el desarrollo de la superinfección.

A la definición de la glucosa en la orina por el método de Benedicto o Felinga, también con el uso de Klinitestay pueden observarse raramente lozhnopolozhitelnye los resultados.

De las investigaciones sobre el impacto tseftazidima a la ejecución de los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la atención especial y la rapidez las reacciones, no era pasado.

Tomando en consideración el desarrollo posible del vértigo, a la aplicación tseftazidima es necesario observar la precaución a la conducción de los medios de transporte y las ocupaciones por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

Las reacciones alérgicas: en 2 % y menos - makulopapuleznaya la eflorescencia, el picor, la fiebre; muy raramente - angionevrotichesky el hinchazón, el eritema polimorfo, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona y tóxico epidermalnyy nekroliz.

Por parte del sistema digestivo: en 2 % y menos - la diarrea, la náusea, el vómito, el dolor en el vientre, la colitis, holestaz; muy raramente - la ictericia, la colitis seudomembranosa vinculada con Clostridium difficile.

Por parte del sistema nervioso: en 1 % y menos - el vértigo, el dolor de cabeza; parestezii; muy raramente - los ataques convulsivos. Se comunicaba sobre los casos de las complicaciones neurológicas, tales como tremor, miokloniya, el calambre, la encefalopatía y la coma a los enfermos con la insuficiencia renal, para que la dosis tseftazidima no era bajada respectivamente.

Por parte de los órganos de la hematopoyesis: en 2 % y menos - eozinofiliya, trombotsitoz; muy raramente - tranzitornye la leucopenia, neytropeniya, trombotsitopeniya, la linfocitosis, la anemia hemolítica y la agranulacitosis.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: muy raramente - la nefritis intersticial, la infracción de la función de los riñones, la insuficiencia renal.

Por parte de los índices de laboratorio: en 2 % y menos - tranzitornoe el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz (AST, ALT), alcalino fosfatazy, LDG, lozhnopolozhitelnaya la reacción directa de Kumbsa sin hemólisis; menos, que en 1 % - tranzitornye giperkreatininemiya, el aumento del nivel de la urea y/o la creatinina del plasma.

Las reacciones locales: en 2 % y menos - el dolor y/o la inflamación en el lugar v/v las inyecciones; a v/m la introducción - el estado enfermizo y la condensación en el lugar de la introducción.
Otros: menos, que en 1 % - la fiebre, la candidiasis de la cavidad bucal y kandidoznyy vaginit.

La interacción con otros medios medicinales:

Al destino simultáneo De Vitsefay con aminoglikozidami se observan sinergidnyy y los efectos aditivos.

En la solución farmatsevticheski es incompatible con aminoglikozidami (la inactivación considerable mutua: a la aplicación simultánea) y vankomitsinom (forma el depósito depende de la concentración). A la aplicación simultánea no debe mezclarlos en una jeringa o una infuzionnoy al ambiente; a v/m la introducción introducir en las partes diferentes del cuerpo; a la introducción intravenosa se recomienda introducir es separado, observando una cierta consecuencia con el intervalo de tiempo entre las inyecciones (infuziyami), o usar separados v/v los catéteres.

No es posible usar la solución del sodio del hidrocarbonato en calidad del disolvente.

A la aplicación simultánea tsefalosporinov con los diuréticos de nudos y aminoglikozidami crece el riesgo nefrotoksichnosti.

Hloramfenikol y laktamnye beta los antibióticos, incluido tseftazidim, funcionan es antagónico, por eso debe evitar su aplicación simultánea.

La solución tseftazidima en las concentraciones de 4 mg/ml, 5 %, preparados con el uso, de la solución dekstrozy o 0,9 % de la solución del sodio del cloruro, simultanearemos con la solución tsefuroksima del sodio de 3 mg/ml; por la solución de la heparina de 10 ME/ML y 50 ME/ML, la solución del potasio del cloruro de 10 mek/l y 40 mek/l.

Durante la mezcla de la solución De Vitsefay en la concentración de 20 mg/ml y metronidazola 5 mg/ml dos el componente conservan la actividad.

En la concentración de 0,05 hasta 0,25 mg/ml tseftazidim es compatible con la solución para peritonealnogo de la dialisis por (el lactato).

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a tseftazidimu, otra tsefalosporinam y penitsillinam.

Con la precaución fijan a las instrucciones en la anamnesia a la colitis; el síndrome malabsorbtsii (es subido el riesgo del descenso protrombinovoy de la actividad); el período novorozhdennosti, la insuficiencia renal, en la combinación con los diuréticos de nudos y aminoglikozidami.

No hay datos que confirman embriotoksicheskoe o teratogennoe a la acción tseftazidima, sin embargo durante el embarazo (I trimestre) se usa solamente según las indicaciones rigurosas, a la seguridad que la utilidad potencial de la aplicación para la madre supera el riesgo posible para el fruto.
TSeftazidim en las concentraciones pequeñas penentra en la leche materna, por eso a la necesidad de la aplicación durante la lactación debe solucionar el problema del cese de la alimentación de pecho.

La sobredosis:

La sobredosis tseftazidima se observaba a los enfermos con la insuficiencia renal.
Los síntomas: el aumento de la actividad convulsiva, "revolotea" tremor, la encefalopatía, neyromyshechnaya la excitación, la coma.
El tratamiento: la terapia sintomática y que apoya. En caso de la sobredosis pesada la concentración del preparado en la sangre puede ser reducida por medio de la hemodiálisis.

Las condiciones del almacenaje:

La lista B En seco, protegido de luz, el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25 °s.
La solución svezheprigotovlennyy del preparado es conveniente para la aplicación durante 18 horas con la temperatura no más arriba 25 °s.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

0,5 g y 1,0 g de la sustancia activa en los frascos de cristal por la capacidad de 10 ml;

2,0 g de la sustancia activa en los frascos de cristal por la capacidad de 20 ml.

El disolvente - «el Agua para las inyecciones» en las ampollas de cristal del volumen de 5 ml.

1 frasco con el preparado y la instrucción de la aplicación colocan en el paquete del cartón.

1 frasco con el preparado y 1 ampolla con el disolvente empaquetan en de contorno yacheykovuyu el embalaje. Uno de contorno yacheykovuyu el embalaje y la instrucción de la aplicación imponen en el paquete de cartón.

5 frascos con el preparado empaquetan en de contorno yacheykovye los embalajes. Uno de contorno yacheykovuyu el embalaje y la instrucción de la aplicación imponen en el paquete de cartón.

5 frascos con el preparado en el juego con 5 ampollas del disolvente empaquetan en de contorno yacheykovye los embalajes. Uno de contorno yacheykovuyu el embalaje con el preparado, uno de contorno yacheykovuyu el embalaje con el disolvente y la instrucción de la aplicación imponen en el paquete de cartón.