Bestum

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 250 mg, 500 mg o 1000 mg tseftazidima pentagidrata en el recuento en tseftazidim.

La sustancia auxiliar: el sodio el carbonato.

El antibiótico tsefalosporinovyy del espectro ancho de la acción.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. TSeftazidim es el preparado antibacterial del grupo tsefalosporinov III generaciones, posee el espectro ancho y funciona bakteritsidno, viola la síntesis de la pared celular de los microorganismos, es estable a la acción de la mayoría laktamaz beta.

El preparado es activo en la relación gramotritsatelnyh de los microorganismos: Haemophillus influenzae, Neisseria gonorrhoeae y otros Neisseria spp. Y la mayoría de los representantes de la familia Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae y otros Klebsiella spp., Morganella morganii y otros Morganella spp., Proteus mirabilis (en t. H. indolpolozhitelnyy), Proteus vulgaris y otros Proteus spp., Providencia rettgeri y otros Providencia spp. Y Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (incluso las stockvacunas estables a ampitsillinu), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp. Y Yersinia enterocolitica.

TSeftazidim posee una más alta actividad entre tsefalosporinov III generaciones respecto a Pseudomonas aeruginosa y vnutrigospitalnoy las infecciones. El preparado es activo en la relación grampolozhitelnyh de las bacterias: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes los grupos A, Streptococcus viridans y otros Streptococcus spp. (Excluyendo Streptococcus faecalis); las stockvacunas sensibles a metitsillinu: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

TSeftazidim es activo respecto a las bacterias anaerobias: Bacteroides spp. (La mayoría de las stockvacunas Bacterioides fragilis-rezistentny), Clostridium perfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Y Propionobacterium spp. El preparado no es activo en la relación metitsillinustoychivyh de las stockvacunas Campilobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes y otros Listeria spp., Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.

Farmakokinetika. Después de la introducción el preparado se distribuye rápidamente en el organismo de la persona y alcanza las concentraciones terapéuticas en la mayoría de las telas y los líquidos, incluyendo sinovialnuyu, perikardialnuyu y peritonealnuyu el líquido, también en la hiel, la expectoración y la orina. La distribución pasa también en los huesos, el miocardo, la vesícula biliar, la piel y las telas suaves en las concentraciones, las enfermedades infecciosas suficientes para el tratamiento, especialmente a los procesos inflamatorios que refuerzan la difusión del preparado. Penentra mal a través de intacto gematoentsefalichesky la barrera, pero alcanzado por el preparado en el líquido cerebroespinal el nivel terapéutico es suficiente para el tratamiento de la meningitis. Comunica con es convertible los proteínas del plasma (menos de 15 %), y la acción bactericida posee solamente en el tipo libre. El grado de la atadura con los proteínas no depende de la concentración.

La concentración máxima a la introducción intramuscular 0,5 g o 1 g es igual respectivamente 17 mkg/ml y 39 mkg/ml, a la introducción intravenosa conforme a 42 mkg/ml y 69 mkg/ml. El tiempo del logro de la concentración máxima a la introducción intramuscular - 1 h, a la introducción intravenosa - al fin infuzii. La concentración del preparado igual de 4 mkg/ml se conserva durante 6 - 8 h. La concentración terapéutica en el plasma de la sangre se conserva durante 8 - 12 h. El período de la semideducción a la función normal renal - 1,8 h; a violado - 2,2 h.

El preparado no metaboliziruetsya en el hígado, la infracción de la función del hígado no se refleja en farmakodinamike y farmakokinetike del preparado. La dosis se queda a tales pacientes regular. Desaparece en el tipo no cambiado por los riñones hasta 80 - 90 % (70 % de la dosis introducida desaparecen en primero 4) durante el día por medio de klubochkovoy las filtraciones y kanaltsevoy las secreciones igualmente. A la infracción de la función de los riñones se recomienda el descenso de la dosis. El volumen de la distribución compone 0,21 - 0,28 l/kg. El preparado se acumula en las telas suaves, los riñones, fácil, los huesos y las articulaciones, las cavidades serosas.

Las indicaciones:

Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas sensibles a tseftazidimu por los microorganismos:
- Las infecciones pesadas: la meningitis; la septicemia (septitsemiya); los estados pesados gnoyno-sépticos;

- Las infecciones de los huesos y las articulaciones: la artritis séptica, la osteomielitis, bacterial bursit;

- Las infecciones de las vías respiratorias: la bronquitis aguda y crónica, las bronquiectasias inquinadas, la neumonía llamado gramotritsatelnymi por las bacterias, el absceso fácil, empiema las pleuras;

- Las infecciones mochevyvodyaschih de las vías: agudo y crónico pielonefrit, la pielitis, prostatit, la cistitis, uretrit (solamente bacterial), el absceso del riñón;

- Las infecciones de la piel y las telas suaves: es venerable, ranevye las infecciones, las úlceras de la piel, el flemón, el morro, las quemaduras inquinadas;

- La infección ZHKT (tracto intestinal), la cavidad abdominal y las vías biliosas: la peritonitis, enterokolit, zabryushinnye los abscesos, divertikulit, la inflamación de los órganos del perol pequeño, la colecistitis, holangit, empiema de la vesícula biliar;

- Las infecciones de los órganos genitales femeninos;

- Las infecciones de la oreja, la garganta, la nariz: la otitis media, sinusit, la mastoiditis etc.;

- La gonorrea (especialmente a la sensibilidad excesiva a los preparados antibacteriales del grupo penitsillinov).

El modo de la aplicación y la dosis:

TSeftazidim aplican solamente parenteralno. La dosis del preparado se establece individualmente, tomando en cuenta el peso de la corriente de la enfermedad, la localización de la infección y la sensibilidad del estimulante, la edad y la masa del cuerpo, la función de los riñones.

La dosis regular para los adultos y los niños es mayor de 12 años:

• a las infecciones complicadas mochevyvodyaschih de las vías intramuscularmente o intravenosamente por 500 mg - 1 g cada 8-12 h;

• a la neumonía no complicada y las infecciones de la piel y las telas suaves intramuscularmente o intravenosamente por 500 mg-1 g cada 8 h;

• a mukovistsidoze, las infecciones fácil, llamado Pseudomonas spp. De 100 hasta 150 mg/kg/día, la multiplicidad de la introducción - 3 veces en el día (la aplicación de la dosis hasta 9 g/día no llamaba a tales pacientes las complicaciones);

• a las infecciones de los huesos y las articulaciones intravenosamente por 2 g cada 12 h;

• a extremadamente pesado o zhizneugrozhayuschih las infecciones intravenosamente por 2 g cada 8 h.

La duración del tratamiento tseftazidimom compone 7-14 días. A las infecciones llamadas sinegnoynoy por la varita (la neumonía, las complicaciones purulentas a mukovistsidoze, la meningitis), el curso del tratamiento puede ser aumentado hasta 21 días.

Después de la dosis inicial de carga 1 g, el adulto con la infracción de la función de los riñones (incluso los pacientes, por que pasan la dialisis), puede ser necesario el descenso de la dosis, como se indica a continuación:

EL CLARO DE LA CREATININA	LA DOSIS
> 50 ml/minas (0,52-0,83 ml/sek)	Miráis la sección «la dosis Regular para los adultos y los adolescentes»
35-50 ml/minutos (0,52 – 0,83 ml/sek)	Por 1 cada 12 h
16 – 30 ml/minas (0,27 – 0,50 ml/sek)	Por 1 g cada 24 h
6-15 ml/minas (0,10 – 0,25 ml/sek)	Por 500 mg cada 24 h
<5 ml/minas (0,08 ml/sek)	Por 500 mg cada 48 h
Los pacientes, por que pasan la hemodiálisis	Por 1 g después de cada sesión de la hemodiálisis
Los pacientes, por que pasan peritonealnyy la dialisis	Por 500 mg cada 24 h

 

 

 

 

 

 

 

 

Estos índices son aproximados. A tales pacientes se recomienda controlar el nivel del preparado en el suero, que no debe superar 40 mg/l. El período de la semideducción del preparado durante la hemodiálisis compone 3 - 5 h. Debe repetir la dosis correspondiente del preparado después de cada período de la dialisis. A peritonealnom la dialisis el preparado de Tseftazidim es posible incluir en dializnuyu el líquido en la dosis de 125 mg hasta 250 mg a 2 l dializnoy los líquidos.

A los pacientes con la insuficiencia renal, que se encuentran sobre la hemodiálisis continua con el uso arteriovenoznogo de la derivación, y a los pacientes que se encuentran en la hemofiltración de una alta velocidad en la sección de la terapia intensa, las dosis recomendadas – 1 g/sut cada día (por unos o plusieurs las introducciones). A los pacientes que se encuentran en la hemofiltración de la velocidad baja, fijan las dosis recomendadas a la infracción la función de los riñones.

La dosis regular para los niños. Los niños de edad hasta 1 mes – intravenoso infuziya 30 mg/kg en el día (la multiplicidad de 2 introducciones). Los niños de 2 meses a 12 años – intravenoso infuziya 30-50 mg/kg en el día (la multiplicidad de 3 introducciones). Cada 12 h fijan la dosis hasta 150 mg/kg/sut a los niños con la inmunidad bajada, mukovistsidozom, la meningitis. La dosis máxima diaria para los niños no debe superar 6

La preparación de las soluciones.

1. El cultivo "primario".

250 mg	1 ml del agua para las inyecciones a la introducción intramuscular	2,5 ml del agua para las inyecciones a la introducción intravenosa.
500 mg	1,5 ml del agua para las inyecciones a la introducción intramuscular.	5 ml del agua para las inyecciones a intravenoso la introducción.
1,0 g	3 ml del agua para las inyecciones a la introducción intramuscular	10 ml del agua para las inyecciones a la introducción intravenosa

2. El cultivo "secundario". Para la introducción intravenosa A GOTAS la solución, recibida por el modo arriba descrita, del preparado de Tseftazidim crían complementariamente en 50 - 100 ml de un de los disolventes siguientes destinado para la introducción intravenosa:

 - 0,9 % la solución del sodio del cloruro,

 - La solución Ringera,

- 5 %, 10 % la solución de la glucosa (dekstrozy),

- 5 % la solución de la glucosa (dekstrozy) con 0,9 % por la solución del sodio del cloruro.

¡Usar solamente svezheprigotovlennyy la solución!

Los rasgos de la aplicación:

En existencia de las enfermedades siguientes o los estados, es necesario escrupulosamente pesar las correlaciones de la utilidad y el riesgo para el paciente:

- El embarazo y la mamada;

- Los recién nacidos y los niños hasta 1 mes;

- Las hemorragias en la anamnesia;

- Las enfermedades ZHKT en la anamnesia, especialmente, la colitis ulcerosa.

A los pacientes con la alergia, registrada en la anamnesia, en penitsilliny es notada la sensibilidad excesiva cruzada a tsefalosporinam cerca de 3-7 % de los pacientes. Aunque a muchos pacientes con la alergia en penitsillin, que se manifiesta en forma de la eflorescencia, tsefalosporiny aplicaban sin consecuencias indeseables, se recomienda observar la precaución al destino del preparado de Bestum. Todo tsefalosporiny pueden obstaculizar la síntesis de la vitamina A a consecuencia del aplastamiento de la flora intestinal que puede llamar el descenso del nivel dependientes de la vitamina a los factores del enrollamiento de la sangre, y rara vez llevar a gipotrombinemii y la hemorragia. El destino de la vitamina A elimina rápidamente gipotrombinemiyu.

A los enfermos pesados, de edad avanzada y debilitados, a los pacientes con la infracción de la función del hígado y a las personas con una alimentación deficiente el riesgo del desarrollo de las hemorragias es más alto. A algunos pacientes en el tiempo o después de la aplicación tsefalosporinov puede desarrollarse la colitis seudomembranosa llamada por la toxina Clostridium difficile. En los casos fáciles basta la anulación del preparado, a más pesado - se recomienda la reconstitución del equilibrio vodno-salino y albuminado, si las medidas enumeradas no ayudan, fijan metronidazol, batsitratsin, vankomitsin.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. Tomando en consideración las reacciones secundarias del preparado, durante el tratamiento debe observar la precaución a la dirección de autotransporte u otra actividad exigente la atención subida y la rapidez las reacciones ideomotores.

La aplicación al embarazo y la mamada. La aplicación al embarazo (especialmente en los primeros meses) es posible solamente cuando la utilidad potencial para la madre supera el riesgo para el fruto.

La categoría de la acción al fruto por FDA — B. El preparado se separa con la leche materna en las concentraciones bajas, por eso durante la lactación es necesario solucionar el problema del cese de la alimentación de pecho.

Los efectos secundarios:

- Por parte del sistema nervioso y los órganos de los sentimientos: el dolor de cabeza, el vértigo, los ataques epileptiformes, la encefalopatía, paresteziya, "revolotea" tremor;

- Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la leucopenia, neytropeniya, la agranulacitosis, trombotsitopeniya, la linfocitosis, la anemia hemolítica, el aumento protrombinovogo del tiempo, la hemorragia;

- Por parte de los órganos ZHKT: la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en epigastralnoy las esferas, la colitis seudomembranosa, el aumento de la actividad de los fermentos de la sangre: (aspartataminotransferazy (AST), alaninaminotransferazy (ALT), alcalino fosfatazy (SCHF), laktatdegidrogenazy (LDG), giperbilirubinemiya, holestaz, orofaringealnyy la candidiasis;

- Por parte del sistema urogenital: la infracción de la función de los riñones (la azotemia, el aumento del contenido de la urea en la sangre), oliguriya, la anuria, tóxico nefropatiya, kandidoznyy vaginit;

- Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, el escalofrío o la fiebre, la eflorescencia, el picor, es raro – bronhospazm, eozinofiliya, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), angionevrotichesky el hinchazón, el choque anafiláctico;

- Otros: kandidomikoz, giperkreatininemiya, lozhnopolozhitelnaya la reacción de la orina a la glucosa, lozhnopolozhitelnaya la reacción directa de Kumbsa; las reacciones en el lugar de la introducción – el estado enfermizo, el quemazón, la formación de los infiltrados y los abscesos (a v/m la introducción), las flebitis y las tromboflebitis (a v/v la introducción), las hemorragias nasales, la superinfección.

La interacción con otros medios medicinales:

Farmatsevticheski es incompatible con aminoglikozidami (la inactivación considerable mutua: a la aplicación simultánea debe introducir estos preparados en las partes diferentes del cuerpo) y vankomitsinom (forma el depósito depende de la concentración; en caso necesario introducir dos preparado en un tubo, entre su aplicación del sistema la introducción intravenosa debe lavar), la heparina.

Los antibióticos bacteriostáticos (incluido hloramfenikol) bajan la acción del preparado.

No es posible usar la solución del sodio del bicarbonato en calidad del disolvente. Los diuréticos de nudos, aminoglikozidy, vankomitsin, la clindamicina bajan el claro tseftazidima, como resultado crece el riesgo nefrotoksicheskogo las acciones.

Farmatsevticheski es compatible con las soluciones siguientes: a la concentración de 1 hasta 40 mg/ml - el sodio el cloruro de 0.9 %, el sodio el lactato, la solución de Hartmana, dekstroza 5 %, el sodio el cloruro 0.225 % y dekstroza 5 %, el sodio el cloruro 0.45 % y dekstroza 5 %, el sodio el cloruro 0.9 % y dekstroza 5 %, el sodio el cloruro 0.18 % y dekstroza 4 %, dekstroza 10 %, dekstran 40 (10 %) en la solución del sodio del cloruro 0.9 %, dekstran 40 (10 %) en la solución dekstrozy 5 %, dekstran 70 (6 %) en la solución del sodio del cloruro 0.9 %, dekstran 70 (6 %) en la solución dekstrozy 5 %. A la concentración desde 0.05 hasta 0.25 mg/ml tseftazidim es compatible con la solución para intraperitonealnogo de la dialisis (el lactato).

Para v/m las introducciones tseftazidim pueden ser criados por la solución lidokaina del hidrocloruro 0.5 % o 1 %. Dos el componente conservan la actividad, si tseftazidim añaden a las soluciones siguientes (la concentración tseftazidima 4 mg/ml): la hidrocortisona (la hidrocortisona del sodio el fosfato) 1 mg/ml en la solución del sodio del cloruro 0.9 % o la solución dekstrozy 5 %, tsefuroksim (tsefuroksim del sodio) 3 mg/ml en la solución del sodio del cloruro 0.9 %, kloksatsillin (kloksatsillin del sodio) 4 mg/ml en la solución del sodio del cloruro 0.9 %, la heparina de 10 ME/ML o 50 ME/ML en la solución del sodio del cloruro de 0.9 %, el potasio el cloruro de 10 mek/l o 40 mek/l en la solución del sodio del cloruro 0.9 %.

Durante la mezcla de la solución tseftazidima (500 mg en 1.5 ml del agua para las inyecciones) y metronidazola (500 mg/100 de ml) dos el componente conservan la actividad.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a tsefalosporinam y penitsillinam.

Con la precaución. La insuficiencia renal, la enfermedad ZHKT (incluido la colitis ulcerosa en la anamnesia), la recepción simultánea con los diuréticos de nudos y aminoglikozidami, el período novorozhdennosti.

La sobredosis:

Los síntomas de la sobredosis. La introducción de las de una manera inadecuada altas dosis del preparado de Bestum puede llamar el vértigo, parestezii, el dolor de cabeza, los ataques convulsivos, la desviación en los resultados de los análisis de laboratorio.

El tratamiento de la sobredosis. El contraveneno específico falta. El tratamiento: el mantenimiento de las funciones vitales, al desarrollo de los calambres – protivoepilepticheskie los medios medicinales, a los enfermos con la derrota de los riñones – peritonealnyy la dialisis o la hemodiálisis.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en protegido de luces y la humedad el lugar con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. No aplicar después de la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Los polvos para la preparación de la solución para la introducción intravenosa e intramuscular. Por 250 mg y 500 mg en los frascos por la capacidad de 10 ml. Por 1 frasco junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón. Los polvos para la preparación de la solución para la introducción intravenosa e intramuscular. Por 1000 mg en los frascos por la capacidad de 20 ml. Por 1 frasco junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.