Sumamedy
El productor: Teva (Teva) Israel
El código de la central telefónica automática: J01FA10
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas. Las cápsulas. La suspensión.
Las características generales. La composición:
Una cápsula contiene la sustancia activa azitromitsina (en forma del dihidrato) – 250 mg y los componentes auxiliares: la celulosa microcristallino, el sodio laurilsulfat, el magnesio stearat.
Una pastilla cubierta con la envoltura contiene la sustancia activa azitromitsina (en forma del dihidrato) - 125 mg o 500 mg y los componentes auxiliares: el núcleo – el calcio el fosfato dossustituido árido, gipromelloza, el almidón de maíz, el almidón prezhelatinizirovannyy, la celulosa microcristallino, el sodio laurilsulfat, el magnesio stearat y la envoltura – gipromelloza, el colorante la Indigotina semejante (Е132), polisorbat 80, el titán dioksid (Е171), el talco.
Los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno 100 mg/5 de ml: contiene en 1 g de la sustancia activa azitromitsina (en forma del dihidrato) – 27,17 mg y los componentes auxiliares: la sacarosa, el sodio el carbonato árido, el sodio el benzoato, tragakant, el titán dioksid, el glicino, el siliceo dioksid de coloide, el aroma de la fresa, el aroma de la manzana y el aroma de la menta piperina.
La descripción:
Las cápsulas – firme, de gelatina, opaco, la dimensión №1. El color del cuerpo – azul, la tapa – azul. El contenido de la cápsula: los polvos de blanco hasta el color amarillo claro.
Las pastillas: las pastillas del color azul, redondo (125 mg) o la forma oblonga (500 mg) con las superficies bicónvexas y designación «PLIVA» sobre uno y «125» o «500» - a otra parte. El tipo en la fractura – de blanco hasta el color casi blanco.
Los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno 100 mg/5ml – los polvos granulados del color blanco o amarillo claro con el olor característico de la fresa. Después de la disolución en el agua - la suspensión homogénea del color blanco o amarillo claro con el olor característico de la fresa.
Las propiedades farmacológicas:
El antibiótico bacteriostático del espectro ancho de la acción del grupo makrolidov-azalidov. El mecanismo de la acción azitromitsina es vinculado al aplastamiento de la síntesis del albumen de la jaula microbiana. Comunicando con 50S-sub'edinitsey ribosomy, oprime peptidtranslokazu en la fase de la transmisión y aplasta la síntesis del albumen, disminuyendo el crecimiento y la reproducción de las bacterias. En las altas concentraciones ejerce la influencia bactericida.
Posee la actividad respecto a una serie grampolozhitelnyh, gramotritsatelnyh, otros microorganismos anaerobios, intracelulares y.
Los microorganismos pueden primeramente ser estables a la acción del antibiótico o pueden adquirir la estabilidad de él.
En la mayoría de los casos los microorganismos sensibles
1. Los aerobios grampolozhitelnye
Staphylococcus aureus metitsillinochuvstvitelnyy; Streptococcus pneumoniae penitsillinochuvstvitelnyy; Streptococcus pyogenes
2. Los aerobios gramotritsatelnye
Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae
3. Los anaerobios
Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.
4. Otros microorganismos
Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi
Los microorganismos, capaz de desarrollar la estabilidad a azitromitsinu grampolozhitelnye los aerobios, Streptococcus pneumoniae penitsillin-estable
Los microorganismos primeramente estables grampolozhitelnye los aerobios Enterococcus faecalis; Staphylococcus (metitsillinoustoychivye los estafilococos con una muy alta frecuencia poseen la estabilidad adquirida a makrolidam).
Farmakokinetika. A la recepción dentro azitromitsin se absorbe bien y es redistribuido rápidamente del plasma en las telas y los órganos. Después de la recepción una sola vez dentro de 500 mg azitromitsina 37 % del preparado son absorbidos, y en 2–3 h en el plasma se nota Cmax del preparado — 0,41 mkg/ml. Se sabe que la recepción de la comida puede bajar la absorción azitromitsina, sin embargo por la insuficiencia cerca de la firma-productor de propios datos sobre el impacto de la comida en farmakokinetiku azitromitsina a la recepción de Sumameday en forma de la suspensión, debe aceptarlo por lo menos por 1 h hasta o en 2 h después de la comida.
El preparado se distribuye rápidamente por todo el organismo, las altas concentraciones, en 50 veces que superan la concentración azitromitsina en el plasma, se observan en las telas.
Depende del órgano/tela, la concentración del preparado se conmueve dentro de los límites de 1-9 mkg/ml. Vd compone por término medio 31 l/kg.
La concentración terapéutica azitromitsina en las telas se nota durante 5–7 días después de la recepción de la última dosis.
Penentra dentro de las jaulas, en t.ch de los fagocitos, que emigran en el foco de la inflamación, contribuyendo a la creación de las concentraciones terapéuticas del preparado que superan MPK para los estimulantes de la infección. Las concentraciones azitromitsina en las telas inquinadas — más alto en comparación con las telas no inquinadas.
Posee largo Т1/2 y desaparece despacio de las telas (por término medio — 2–4 días). La deducción azitromitsina con la hiel — la vía básica de la deducción. Por término medio hasta 50 % desaparece con la hiel en la forma no cambiada. Los otros 50 % desaparecen en forma de 10 metabolitov, formado en el proceso N - y O-demetilirovaniya, gidroksilirovaniya dezozamina y aglikonovogo los anillos y como resultado las fisiones kladinozy kon'yugata. metabolity no poseen la actividad antibacterial.
Con la orina desaparecen por término medio 6 % de la dosis introducida del preparado.
A los pacientes de edad avanzada (son mayores 65 años) Vd un poco más arriba (30 %) en comparación con los pacientes, que edad menos de 45 años que es clínico no con importancia y no exige el cambio de la dosificación.
Farmakokinetika azitromitsina a los voluntarios sanos después de una sola vez v/v infuzii por la duración más de 2 h en la dosis de 1000-4000 mg (la concentración de la solución — 1 mg/ml) tiene la dependencia lineal y es proporcional a la dosis introducida. Т1/2 del preparado compone 65–72 h. Un alto nivel observado Vd (33,3 l/kg) y el claro del plasma (10,2 ml/minas/kg) permite suponer que largo Т1/2 del preparado es la consecuencia de la acumulación del antibiótico en las telas con su liberación ulterior lenta.
A los voluntarios sanos a v/v infuzii azitromitsina en la dosis de 500 mg (la concentración de la solución — 1 mg/ml) durante 3 h Cmax del preparado en el suero de la sangre componía 1,14 mkg/ml. El nivel mínimo en el suero de la sangre (0,18 mkg/ml) se notaba a lo largo de 24 h y AUC ha compuesto 8,03 mkg/ml·ch. Semejante farmakokineticheskie los valores eran recibidos y de los pacientes con vnebolnichnoy por la neumonía, por que eran fijados v/v infuzii de (3 horas) sobre la extensión de 2 a 5 días.
Después de la introducción diaria azitromitsina en la dosis de 500 mg (la duración infuzii — 1) durante 5 días por término medio 14 % de la dosis desaparecen con la orina a lo largo del intervalo de 24 horas dozirovaniya.
Las indicaciones:
Sumamedy (la cápsula; los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno)
Sumamedy forte (los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno)
Las infecciones de las vías superiores respiratorias, los lor-órganos (la faringitis/tonsilitis bacterial, sinusit, la otitis media);
Las infecciones de las vías inferiores respiratorias (la bronquitis bacterial, la neumonía intersticial y alveolar, la agudización de la bronquitis crónica);
Las infecciones de la piel y las telas suaves (el eritema crónico que emigra — la fase inicial de la enfermedad de Layma, el morro, el impétigo, secundario piodermatozy);
Las infecciones entregadas por vía sexual (uretrit, tservitsit);
Las enfermedades del estómago y el duodeno, juntado con Helicobacter pylori.
Sumamedy (las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular)
Las infecciones de las vías superiores respiratorias, los lor-órganos (la faringitis/tonsilitis, sinusit, la otitis media);
Las infecciones de las vías inferiores respiratorias (la bronquitis aguda, la agudización de la bronquitis crónica, la neumonía, incluido llamado por los estimulantes atípicos);
Las infecciones de la piel y las telas suaves (el acné vulgaris del grado medio del peso, el morro, el impétigo, las dermatosis de nuevo inquinadas);
La fase inicial de la enfermedad de Layma (borrelioz) — erythema mygrans;
Las infecciones de las vías génito-urinarias entregadas Chlamidia trachomatis (uretrit, tservitsit).
Sumamedy (liofilizat para la preparación de la solución para infuzy)
El tratamiento de las infecciones pesadas llamadas por las stockvacunas sensibles de los microorganismos:
vnebolnichnaya la neumonía de la corriente pesada llamada Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;
Las enfermedades infecciosas-inflamatorias de los órganos del perol pequeño de la corriente pesada, llamado Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae y Mycoplasma hominis.
El modo de la aplicación y la dosis:
Sumamedy las Cápsulas
Dentro, 1 vez en el día. Las cápsulas se ponen, por lo menos, a 1 h hasta o en 2 h después de la comida.
A los niños con 6 mes se recomienda aplicar el preparado en el tipo peroralnoy de la suspensión o las pastillas por 125 mg.
A la infección de las vías superiores e inferiores respiratorias, la piel y las telas suaves (a excepción del eritema crónico que emigra)
Adulto — 500 mg una vez al día durante 3 días (la dosis de curso — 1,5); a los niños — calculando 10 mg/kg una vez al día durante 3 días (la dosis de curso — 30 mg/kg).
Al eritema crónico que emigra. Por el adulto — 1 vez en el día durante 5 días: el 1 día — 1,0 g, luego (con 2 durante 5 día) por 500 mg (la dosis de curso — 3,0); a los niños: en el 1 día — en la dosis de 20 mg/kg y luego, con 2 durante 5 día — cada día en la dosis de 10 mg/kg (la dosis de curso — 30 mg/kg).
A las infecciones entregadas por vía sexual
No complicado uretrit/tservitsit — 1 g, es una sola vez.
El modo de la preparación de la suspensión
En el frasco que contiene 17 g de polvos, aportan 12 ml del agua destilada o hervida. El volumen de la suspensión recibida — 23 ml. El plazo de la validez de la suspensión preparada — 5 días. Ante la recepción el contenido del frasco agitan escrupulosamente antes de la recepción de la suspensión homogénea. Directamente después de la recepción de la suspensión al niño dejan tomar algunos sorbos del té para lavar y tragar la cantidad que se ha quedado de la suspensión en la cavidad bucal.
Después del uso dozirovochnyy la jeringa desmontan y lavan por la agua corriente, secan y guardan en el lugar seco con el preparado.
Las pastillas de Sumamedy de 125 mg
Dentro, sin masticar, por lo menos por 1 h hasta o en 2 h después de la comida, 1 vez en el día. Para los niños es más menor 3 años fijan Sumamedy la suspensión (100 mg/5 de ml).
A los niños dosifican en vista del valor de la masa del cuerpo: a la masa del cuerpo de 18-30 kg — 2 tablas por 125 mg (250 mg); 31–44 kg — 3 tablas (375 mg); más o es igual 45 kg fijan las dosis recomendadas para los adultos.
A las infecciones de las vías superiores e inferiores respiratorias, los lor-órganos, la piel y las telas suaves. Calculando 10 mg/kg una vez al día durante 3 días (la dosis de curso — 30 mg/kg). Para la comodidad dozirovaniya se recomienda tomar en consideración la información dada más arriba sobre dozirovanii en vista de la masa del cuerpo /
Debido a que al eritema que emigra la dosis de curso compone 60 mg/kg (20 mg/kg una vez al día en el 1 día, luego — calculando 10 mg/kg una vez al día, con 2 durante 5 día) que exige la recepción de la gran cantidad de las pastillas de 125 mg, se recomienda en este caso el destino del preparado de Sumamedy la suspensión para uso interno 100 mg/5 de ml.
Las pastillas de Sumamedy de 500 mg
Dentro, sin masticar, 1 vez en el día, independientemente de la recepción de la comida.
Por el adulto (incluso los hombres ancianos) y los niños son mayores 12 años con la masa del cuerpo más de 45 kg /
A las infecciones de las vías superiores e inferiores respiratorias, los lor-órganos, la piel y las telas suaves. Por 1 tabla (500 mg) una vez al día durante 3 días (la dosis de curso — 1,5).
Al acné vulgaris del grado medio del peso. La dosis de curso — 6,0 Por 1 tabla (500 mg) una vez al día durante 3 días, luego — por 1 tabla (500 mg) una vez a la semana durante 9 ned. Debe aceptar la primera pastilla semanal en 7 días después de la recepción de la primera pastilla diaria (el 8 día del comienzo del tratamiento), 8 pastillas ulteriores semanales — con el intervalo en 7 días.
Al eritema que emigra. 1 vez en el día durante 5 días: el 1 día — 1,0 g (2 tablas por 500 mg), luego (con 2 durante 5 día) — por 1 tabla (500 mg) (la dosis de curso — 3,0).
A las infecciones de las vías génito-urinarias llamadas Chlamidia trachomatis (uretrit, tservitsit)
No complicado uretrit/tservitsit — 1 g (2 tablas por 500 mg) es una sola vez.
El destino a los pacientes con las infracciones de la función de los riñones. Para los pacientes con las infracciones moderadas de la función de los riñones (Cl de la creatinina> 40 ml/minas) la corrección de la dosis no es necesario.
Sumamedy Liofilizat para la preparación de la solución para infuzy
V/v en el tipo infuzii, kapelno, durante 3 h — a la concentración de 1 mg/ml, durante 1 h — a la concentración de 2 mg/ml. Debe evitar la introducción de unas más altas concentraciones por el peligro del surgimiento de las reacciones en el lugar de la introducción.
¡Sumamedy no es posible introducir intravenosamente struyno o intramuscularmente!
La neumonía vnebolnichnaya: 500 mg es una sola vez en el día durante por lo menos dos días. Después de la terminación v/v las introducciones se recomienda el destino azitromitsina dentro en forma de la dosis una sola vez diaria de 500 mg antes de la terminación completa 7–10-дневного del curso general del tratamiento.
Las enfermedades infecciosas-inflamatorias de los órganos del perol pequeño: 500 mg v/v es una sola vez en el día durante 2 días. Después de la terminación v/v las introducciones se recomienda el destino azitromitsina dentro en la dosis de 250 mg antes de la terminación completa del curso de 7 días general del tratamiento.
Los plazos del tránsito de v/v las introducciones del preparado a la recepción están determinados dentro por el médico en concordancia con los datos de la inquisición clínica.
La infracción de la función de los riñones. Para los pacientes con las infracciones moderadas de la función de los riñones (Cl de la creatinina> 40 ml/minas) la corrección de la dosis no es necesario.
La preparación de la solución para infuzii
La solución para infuzii se prepara en 2 etapas.
La 1 etapa — la preparación de la solución primaria: en el frasco con 500 mg del preparado añaden 4,8 ml del agua estéril para las inyecciones y sacuden escrupulosamente antes de la disolución completa de los polvos. 1 ml de la solución recibida contiene 100 mg azitromitsina, debe inmediatamente usarlo para el cultivo ulterior. La solución restablecida comprueban a la ausencia de las partículas visibles no disueltas, en caso contrario la solución no debe usarse.
La 2 etapa — el cultivo secundario de la solución restablecida (100 mg/ml) es pasada directamente ante la introducción, en concordancia con la tabla más abajo presentada.
La tabla 2
La concentración azitromitsina en infuzionnom la solución, mg/ml la Cantidad del disolvente, ml
1,0 500
2,0 250
La solución primaria aportan en el frasco con el disolvente (0,9 % del sodio el cloruro, 5 % dekstroza, la solución de Ringera) antes de la recepción de la concentración final azitromitsina 1,0–2,0 mg/ml en infuzionnom la solución.
Ante la introducción la solución someten al control visual. Si la solución criada contiene las partículas de la sustancia, él no debe usarse. Debe usar la solución preparada criada inmediatamente.
Los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno
Dentro, 1 vez en el día, por lo menos, por 1 h hasta o en 2 h después de la comida. La dosis necesaria miden por medio de la jeringa o la cuchara rítmica, impuesto en el embalaje con el preparado: a la masa del cuerpo hasta 15 kg se usa la jeringa, con la masa del cuerpo son más altos 15 kg — la cuchara rítmica.
A las infecciones de las vías superiores e inferiores respiratorias, los lor-órganos, la piel y las telas suaves
Calculando 10 mg/kg de la masa del cuerpo una vez al día durante 3 días (la dosis de curso de 30 mg/kg) — el esquema del cálculo de la dosis es llevado más abajo.
Al eritema que emigra
En el 1 día — en la dosis de 20 mg/kg de la masa del cuerpo y luego con 2 durante 5 día — cada día en la dosis de 10 mg/kg de la masa del cuerpo (la dosis de curso de 60 mg/kg).
Para el cálculo exacto de la cantidad necesaria del preparado al destino en la dosis de 10 mg/kg de la masa del cuerpo del niño debe usar la tabla:
La tabla 3
La masa del cuerpo el volumen Necesario de la suspensión de 100 mg/5 de ml a 1 recepción, ml
5 kg 2,5 (50 mg)
6 kg 3,0 (60 mg)
7 kg 3,5 (70 mg)
8 kg 4,0 (80 mg)
9 kg 4,5 (90 mg)
10 kg 5 (100 mg)
El destino a los pacientes con las infracciones de la función de los riñones
Para los pacientes con las infracciones moderadas de la función de los riñones (Cl de la creatinina> 40 ml/minas) la corrección de la dosis no es necesario.
El modo de la preparación y dozirovaniya las suspensiones
Al contenido del frasco añaden 11 ml del agua y agitan antes de la recepción de la suspensión homogénea. El volumen general extraíble (nominal) de la suspensión — no menos 20 ml de cada frasco; el volumen general real de la suspensión en cada frasco — son aproximados 25 ml. El volumen real de la suspensión supera el volumen extraíble (nominal) aproximadamente a 5 ml que es necesario para la compensación de las pérdidas inevitables de la suspensión a dozirovanii del preparado.
Ante cada recepción del preparado el contenido del frasco agitan escrupulosamente antes de la recepción de la suspensión homogénea. Si el volumen necesario de la suspensión no era quitado del frasco durante 20 minas después de la agitación, debe agitar la suspensión de nuevo, quitar el volumen necesario y dar al niño. El volumen necesario de la suspensión quitan del frasco por medio de la jeringa o la cuchara rítmica. Directamente después de la recepción de la suspensión al niño dejan beber agua algunos sorbos para lavar y tragar la cantidad que se ha quedado de la suspensión en la cavidad bucal.
Después del uso la jeringa (habiéndolo desmontado preliminarmente) y la cuchara rítmica lavan por la agua corriente, secan y guardan en el lugar seco antes de la recepción siguiente del preparado.
Sumamedy forte
Los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno
Dentro, 1 vez en el día, por lo menos por 1 h hasta o en 2 h después de la comida.
A la infección de las vías superiores e inferiores respiratorias, la piel y las telas suaves (a excepción del eritema crónico que emigra) — la dosis sumaria de 30 mg/kg, e.d. por 10 mg/kg es una sola vez en el día durante tres días.
A los niños dosifican en vista del peso (cm. La tabla 4):
La tabla 4
El peso del cuerpo, kg el Volumen del preparado, ml (la cantidad azitromitsina, mg)
10-14 2,5 (100)
15-24 5,0 (200)
25-34 7,5 (300)
35-44 10,0 (400)
45 12,5 (500)
Al eritema crónico que emigra la dosis sumaria del preparado compone 60 mg/kg: en el 1 día — es una sola vez 20 mg/kg; en los días ulteriores (con 2 por 5) — por 10 mg/kg.
A las enfermedades del estómago y el duodenos juntado con Helicobacter pylori: 20 mg/kg es una sola vez por día en la combinación con el medio antisecretorio y otros medicamentos por la recomendación del médico.
En caso de que la dosis del preparado era dejada pasar, es necesario, en la medida de lo posible, aceptarla en seguida, y luego las dosis ulteriores — con el intervalo en 24 h.
A las infecciones entregadas por vía sexual
No complicado uretrit/tservitsit — 1 g, es una sola vez.
El modo de la preparación de la suspensión
Para la preparación de 15 ml de la suspensión (el volumen nominal) es necesario en el frasco que contiene 800 mg azitromitsina, añadir 8 ml del agua (el volumen real — 20 ml de la suspensión).
Para la preparación de 30 ml de la suspensión (el volumen nominal) es necesario en el frasco que contiene 1400 mg azitromitsina, añadir 14,5 ml del agua (el volumen real — 35 ml de la suspensión).
Para la preparación de 37,5 ml de la suspensión (el volumen nominal) es necesario en el frasco que contiene 1700 mg azitromitsina, añadir 16,5 ml del agua (el volumen real — 42,5 ml de la suspensión).
En cada frasco debe contener la suspensión a 5 ml más de dosis de curso para una extracción más completa del preparado del frasco.
El plazo de la validez de la suspensión preparada — 5 días, con la temperatura no es más alto 25 °C.
Por medio de la jeringa para dozirovaniya otmerivayut la cantidad de agua necesaria, añaden en el frasco con los polvos. Ante la recepción el contenido del frasco agitan escrupulosamente antes de la recepción de la suspensión homogénea.
Para dozirovaniya de la suspensión preparada usan la jeringa o la cuchara rítmica.
Directamente después de la recepción de la suspensión al niño dejan tomar algunos sorbos del té o jugo, para lavar y tragar la cantidad que se ha quedado de la suspensión en la cavidad bucal.
Después del uso la jeringa desmontan y lavan por la agua corriente, secan y guardan junto con el preparado.
Los rasgos de la aplicación:
En caso de la admisión de la recepción de una dosis del preparado – debe aceptar la dosis dejada pasar lo antes posible, y ulterior – con las interrupciones en 24 h.
Debe advertir al paciente de la necesidad de informar al médico sobre el surgimiento de cualquier efecto secundario.
La aplicación a la infracción de la función de los riñones
A las infracciones pesadas de la función de los riñones el preparado es contraindicado. Con la precaución debe fijar el preparado a las infracciones fáciles y moderadas de la función de los riñones.
La aplicación a la infracción de la función del hígado
A las infracciones pesadas de la función del hígado el preparado es contraindicado. Con la precaución debe fijar a las infracciones fáciles y moderadas de la función del hígado.
El embarazo y la lactación
Al embarazo y durante la lactación (la alimentación de pecho) el destino del preparado es posible solamente en caso de que la utilidad de su aplicación para la madre supera el riesgo posible para el fruto o el lactante.
Los efectos secundarios:
Sumamedy (la cápsula; los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno)
Sumamedy forte (los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno)
- La hipersensibilidad a los antibióticos del grupo makrolidov;
- Las infracciones pesadas de la función del hígado y los riñones.
Con la precaución:
- Los recién nacidos (por falta de la experiencia suficiente clínica);
- El embarazo y el período de la lactación, e.d. cuando la utilidad esperada de su aplicación supera el riesgo potencial que existe al uso de cualquier preparado en estos períodos;
- Las infracciones de la función del hígado y los riñones;
- Las arritmias o la disposición a ellos y el alargamiento del intervalo QT; (según la literatura, la ocurrencia en 0,001 % de los casos).
Sumamedy (las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular)
- La hipersensibilidad a los antibióticos del grupo makrolidov;
- Las infracciones pesadas de la función del hígado y los riñones;
- La edad infantil hasta 12 años con la masa del cuerpo menos de 45 kg (para las pastillas por 500 mg);
- La edad infantil hasta 3 años (para las pastillas por 125 mg);
- La alimentación de pecho;
- La recepción simultánea con ergotaminom y digidroergotaminom.
Con la precaución:
- Las infracciones moderadas de la función del hígado y los riñones;
- Las arritmias o la disposición a ellos y el alargamiento del intervalo QT;
- El destino común terfenadina, varfarina, digoksina.
Sumamedy (liofilizat para la preparación de la solución para infuzy)
- La sensibilidad excesiva a los antibióticos del grupo makrolidov;
- Las infracciones pesadas de la función del hígado y los riñones;
- La alimentación de pecho;
- La recepción simultánea con ergotaminom y digidroergotaminom;
- La edad infantil hasta 16 años.
Con la precaución
- Las infracciones moderadas de la función del hígado y los riñones;
- La arritmia, la disposición a la arritmia, el alargamiento del intervalo QT;
- El destino común terfenadina, varfarina, digoksina.
La interacción con otros medios medicinales:
Sumamedy (la cápsula; las pastillas cubiertas con la envoltura; los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno)
Sumamedy forte (los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno)
Los medios antatsidnye no influyen sobre la bioaccesibilidad azitromitsina, pero reducen la concentración máxima en la sangre a 30 %, por eso debe aceptar el preparado por lo menos una hora antes de o en dos horas después de la recepción de estos preparados y la comida.
Azitromitsin no influye sobre la concentración karbamazepina, didanozina, rifabutina y metilprednizolona en la sangre durante el uso común.
A parenteralnom la aplicación azitromitsin no influye sobre la concentración tsimetidina, efavirenza, flukonazola, indinavira, midazolama, triazolama, trimetoprima/sulfametoksazola en la sangre durante el uso común, no debe excluir sin embargo las posibilidades de tales interacciones al destino azitromitsina para uso interno.
Azitromitsin no influye en farmakokinetiku teofillina, sin embargo a la recepción común con otros makrolidami la concentración teofillina en el plasma de la sangre puede subir.
A la necesidad de la aplicación común con tsiklosporinom se recomienda controlar el contenido tsiklosporina en la sangre. A pesar de que los datos sobre el impacto azitromitsina al cambio de la concentración tsiklosporina en la sangre no existan, otros representantes de la clase makrolidov son capaces de cambiar su nivel en el plasma de la sangre.
A la recepción común digoksina y azitromitsina es necesario controlar el nivel digoksina en la sangre, porque muchos makrolidy suben la absorción digoksina en el intestino, aumentando mismo su concentración en el plasma de la sangre.
A la necesidad de la recepción común con varfarinom se recomienda pasar el control PV escrupuloso.
Era establecido que la recepción simultánea terfenadina y los antibióticos de la clase makrolidov llama la arritmia y el alargamiento del intervalo QT. En vista de esto, no es posible excluir el desarrollo de las complicaciones arriba indicadas a la recepción común terfenadina y azitromitsina.
Ya que hay una posibilidad ingibirovaniya del fermento CYP3A4 azitromitsinom en parenteralnoy a la forma al destino común con tsiklosporinom, terfenadinom, por los alcaloides del tizón, tsizapridom, pimozidom, hinidinom, astemizolom y otros preparados, que metabolismo pasa con la participación de este fermento, debe tomar en consideración la posibilidad de tal interacción al destino azitromitsina para uso interno.
A la recepción común con nelfinavirom es posible el aumento de la frecuencia de los fenómenos colaterales de la parte azitromitsina.
A la recepción común azitromitsina y zidovudina azitromitsin no influye en farmakokineticheskie los parámetros zidovudina en el plasma de la sangre o sobre la deducción por sus riñones y ello metabolita glyukuronida. Con todo eso, se aumenta la concentración activo metabolita — fosforilirovannogo zidovudina en las jaulas mononucleares de los vasos periféricos. El valor clínico del hecho dado no está claro.
A la recepción simultánea makrolidov con ergotaminom y digidroergotaminom es posible la manifestación de su acción tóxica.
Las contraindicaciones:
Sumamedy (la cápsula; los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno)
Sumamedy forte (los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno)
- La hipersensibilidad a los antibióticos del grupo makrolidov;
- Las infracciones pesadas de la función del hígado y los riñones.
Con la precaución:
- Los recién nacidos (por falta de la experiencia suficiente clínica);
- El embarazo y el período de la lactación, e.d. cuando la utilidad esperada de su aplicación supera el riesgo potencial que existe al uso de cualquier preparado en estos períodos;
- Las infracciones de la función del hígado y los riñones;
- Las arritmias o la disposición a ellos y el alargamiento del intervalo QT; (según la literatura, la ocurrencia en 0,001 % de los casos).
Sumamedy (las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular)
- La hipersensibilidad a los antibióticos del grupo makrolidov;
- Las infracciones pesadas de la función del hígado y los riñones;
- La edad infantil hasta 12 años con la masa del cuerpo menos de 45 kg (para las pastillas por 500 mg);
- La edad infantil hasta 3 años (para las pastillas por 125 mg);
- La alimentación de pecho;
- La recepción simultánea con ergotaminom y digidroergotaminom.
Con la precaución:
- Las infracciones moderadas de la función del hígado y los riñones;
- Las arritmias o la disposición a ellos y el alargamiento del intervalo QT;
- El destino común terfenadina, varfarina, digoksina.
Sumamedy (liofilizat para la preparación de la solución para infuzy)
- La sensibilidad excesiva a los antibióticos del grupo makrolidov;
- Las infracciones pesadas de la función del hígado y los riñones;
- La alimentación de pecho;
- La recepción simultánea con ergotaminom y digidroergotaminom;
- La edad infantil hasta 16 años.
Con la precaución
- Las infracciones moderadas de la función del hígado y los riñones;
- La arritmia, la disposición a la arritmia, el alargamiento del intervalo QT;
- El destino común terfenadina, varfarina, digoksina.
La sobredosis:
Los síntomas: la náusea, la pérdida temporal del rumor, el vómito, la diarrea.
El tratamiento: la terapia sintomática.
Las condiciones del almacenaje:
La lista B: Guardar con temperatura 15–25 °C. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. Las cápsulas, la pastilla – 3 años.
Los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno - 2 años.
La suspensión preparada – 5 días.
No aplicar a la expiración del plazo de la validez.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las cápsulas de 250 mg:
6 cápsulas en blister de pvh / de la laminilla DE ALUMINIO.
1 blister junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.
Las pastillas de 125 mg:
6 pastillas en blister de pvh / de la laminilla DE ALUMINIO.
1 blister junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.
Las pastillas 500мг:
3 pastillas en blister de pvh / de la laminilla DE ALUMINIO.
1 blister junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.
Los polvos para la preparación de la suspensión (100 mg/5 de ml)
17 g de los polvos colocan en el frasco de cristal del volumen de 50 ml de color marrón, con polipropilenovoy rezistentnoy por la tapa.
1 frasco junto con 2 cuchara rítmica, extraña (grande - la capacidad de 5 ml, pequeño - 2,5 ml) y/o la jeringa para dozirovaniya a 5 ml y la instrucción de la aplicación imponen en el paquete de cartón.
