Sulpirid Belupo
El productor: BELUPO, Pharmaceuticals y Cosmetics, d.d. La república Croacia
El código de la central telefónica automática: N05AL01
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las cápsulas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: sulpirid 50 mg
Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, el almidón de maíz, el almidón de maíz prezhelatinizirovannyy, el magnesio stearat
La composición de las cápsulas: el titán dioksid, la gelatina.
La sustancia activa: sulpirid 200 mg
Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, el almidón de maíz, el magnesio stearat
La composición de las cápsulas: kryshechka — el titán dioksid, la gelatina; el cuerpo — indigokarmin FD&C Blue 2, el titán dioksid, la gelatina.
Las propiedades farmacológicas:
Sulpirid - atípico neyroleptik del grupo sustituido benzamidov.
Sulpirid posee moderado neyrolepticheskoy la actividad en la combinación con que estimula y timoanalepticheskim por la acción (antidepresiva).
El efecto Neyroleptichesky es vinculado con antidopaminergicheskim por la acción. En TSNS sulpirid bloquea principalmente dopaminergicheskie los receptores del sistema límbico, y en neostriatnuyu el sistema influye poco, él posee antipsihoticheskim la acción y llama el número insignificante de los fenómenos colaterales.
La acción periférica sulpirida se funda en la opresión presinapticheskih de los receptores. Con el aumento de la cantidad dopamina en TSNS vinculan el mejoramiento del humor, a la reducción - el desarrollo de los síntomas de la depresión.
La acción Antipsihotichesky sulpirida se manifiesta en las dosis más de 600 mg / sut, en las dosis hasta 600 mg/sut. Predomina la acción que estimula y antidepresiva.
Sulpirid no presta la influencia considerable en adrenérgico, colinérgico, serotoninovye, gistaminovye y los receptores aminomaslyanoy gamma los ácidos (GABA-receptores).
En las dosis pequeñas sulpirid puede aplicarse como el medio auxiliar al tratamiento de las enfermedades psicosomáticas, en particular, él es eficaz en el atropello de los síntomas negativos mentales de la úlcera del estómago y el duodeno. Al síndrome del intestino irritado gordo sulpirid baja la intensidad abdominalnyh de los dolores y lleva al mejoramiento del estado clínico del paciente.
Las dosis bajas sulpirida (50-300 mg/sut.) son eficaces a los vértigos, independientemente de la etiología. Sulpirid estimula la secreción prolaktina y posee central antiemeticheskim el efecto (la opresión del centro vomitivo).
Farmakokinetika. Después de peroralnogo las aplicaciones Cmax en el plasma son alcanzadas en 1.5-3 h. La bioaccesibilidad sulpirida - 27 %. La atadura sulpirida con los proteínas del plasma compone menos de 40 %. La concentración sulpirida en TSNS compone 2-5 % de la concentración en el plasma. Sulpirid se separa con la leche materna. Sulpirid en el organismo de la persona no se somete al metabolismo y desaparece prácticamente en el tipo no cambiado a través de los riñones. T1/2 compone 6-8 h. T1/2 se aumenta considerablemente a los pacientes con la insuficiencia moderada y pesada renal hasta 20-26 h después de v/v las introducciones. Tales pacientes deben bajar la dosis sulpirida y/o aumentar el intervalo entre la recepción del preparado.
Las indicaciones:
En calidad de la monoterapia o en la combinación con otros preparados psicotrópicos.
— La esquizofrenia aguda y crónica;
— Agudo delirioznye los estados;
— Las depresiones de la etiología distinta;
— Los desajustes neuróticos;
— El vértigo de la etiología distinta (vertebro-bazilyarnaya la insuficiencia, la neuritis vestibular, la enfermedad de Menera, el estado después de la lesión craneal-cerebral, la otitis media);
— La terapia auxiliar a la úlcera del estómago y el duodeno y el síndrome del intestino irritado gordo.
El modo de la aplicación y la dosis:
Dentro.
No es recomendable aceptar el preparado en la segunda mitad del día (después de 16) en relación al aumento del nivel de la vela.
La dosis máxima recomendada diaria compone 1600 mg sulpirida.
La esquizofrenia aguda y crónica, agudo delirioznyy la psicosis: las dosis iniciales sulpirida dependen del cuadro clínico de la enfermedad y componen 600–1200 mg/sut divididos en algunas recepciones, las dosis que apoyan — 300–800 mg/sut.
La depresión: de 150–200 hasta 600 mg/sut divididos en algunas recepciones.
El vértigo: 150–200 mg/sut, en los estados pesados la dosis posible es aumentada a environ 300–400 mg/sut. La duración del tratamiento — no menos 14 días.
La terapia auxiliar a la úlcera del estómago y el duodeno, el síndrome del intestino irritado gordo: 100–300 mg/sut en unos o dos recepciones.
Las dosis a los pacientes con la infracción de la función de los riñones:
Debido a que sulpirid desaparece del organismo principalmente a través de los riñones, se recomienda reducir la dosis sulpirida y/o aumentar el intervalo entre la introducción de las dosis separadas del preparado depende de los índices del claro de la creatinina:
| Cl de la creatinina, ml/minas | La dosis sulpirida en comparación con estandartizado, el % | El aumento del intervalo entre las recepciones sulpirida, la vez |
| 30–60 | 70 | 1,5 |
| 10–30 | 50 | 2 |
| Menos 10 | 30 | 3 |
Las dosis para las personas de la edad avanzada: para las personas de la edad avanzada la dosis inicial sulpirida debe componer 1/4–1/2 dosis para los adultos.
Las dosis para los niños: la dosis estandartizada sulpirida para los niños es mayor de 14 años compone 3–5 mg/kg.
Los rasgos de la aplicación:
Durante el surgimiento de la hipertermia durante el tratamiento por el preparado de Sulpirid Belupo debe anular. La hiperhemia puede ser el indicio del desarrollo maligno neyrolepticheskogo del síndrome (que se manifiesta por las hipertermias, la disquinesia, los desajustes vegetativos), descrito al tratamiento neyroleptikami. Aunque los datos sobre el desarrollo del síndrome en el fondo del tratamiento por el preparado de Sulpirid Belupo faltan, es necesaria la precaución, en particular al destino de las altas dosis del preparado.
Al destino del preparado de Sulpirid Belupo los pacientes con la epilepsia ante el comienzo del tratamiento tienen que pasar la inquisición preliminar clínica y electrofisiológica, porque el preparado baja el umbral de la actividad convulsiva.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos
Durante el tratamiento está prohibida la dirección de los medios de transporte y el trabajo con los mecanismos, exigente la atención subida, también la recepción del alcohol.
Los efectos secundarios:
Los fenómenos indeseables que se desarrollan como resultado de la recepción sulpirida, son semejantes a los fenómenos indeseables llamados por otros medios psicotrópicos, pero la frecuencia de su desarrollo, en general, es más pequeña.
Por parte del sistema endocrino: es posible el desarrollo convertible giperprolaktinemii, que manifestaciones más frecuentes son galaktoreya, la infracción del ciclo menstrual, es más rara - ginekomastiya, la impotencia y la frigidez.
Por parte del sistema digestivo: la sequedad en la boca, la pirosis, la náusea, el vómito, la cerradura, el aumento de la actividad transaminaz y alcalino fosfatazy en el suero de la sangre.
De la parte TSNS: sedativnyy el efecto, la somnolencia, el vértigo, el dolor de cabeza, tremor, es raro - el síndrome extrapiramidal, temprano y avanzado la disquinesia, akatiziya, el automatismo oral, la afasia. A la aplicación en las dosis pequeñas son posibles la excitación ideomotor, la inquietud, la irritabilidad, el desajuste del sueño, la infracción de la agudeza de la vista. Al desarrollo de la hipertermia debe anular el preparado, porque la subida de la temperatura del cuerpo puede indicar al desarrollo neyrolepticheskogo del síndrome maligno (NZS).
Por parte del sistema cardiovascular: la taquicardia, es posible el aumento o el descenso de la presión arterial, es posible rara vez el desarrollo ortostaticheskoy las hipotensiones, el alargamiento del QT-intervalo, raramente, la arritmia como "la pirueta".
Las reacciones alérgicas: son posibles la eflorescencia de la piel, el picor, la eccema.
Durante el tratamiento sulpiridom puede notarse subido potlivost, el aumento de la masa del cuerpo.
La interacción con otros medios medicinales:
La recepción simultánea sulpirida y los preparados que oprimen TSNS (los analgésicos narcóticos, los preparados antihistamínicos, barbituraty, benzodiazepiny y otros anksiolitiki), puede llevar al reforzamiento sedativnogo del efecto de estos preparados.
La combinación sulpirida con el alcohol puede reforzar también sedativnoe la acción del alcohol.
Debe evitar el destino simultáneo con levodopoy por el antagonismo mutuo levodopy y sulpirida.
Hay un riesgo subido del desarrollo ortostaticheskoy las hipotensiones a la recepción simultánea sulpirida y antigipertenzivnyh de los medios.
Sukralfat, antatsidy, que contienen Mg2+i/o Аl3 +, bajan la bioaccesibilidad a 20-40 %.
El antagonismo con los agonistas dofaminergicheskih de los receptores (amantadin, la apomorfina, la bromocriptina, kabergolin, entakapon, lizurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, kinagolid, ropinirol) y neyroleptikami. Al síndrome extrapiramidal, indutsirovannom neyroleptikami, no aplican los agonistas dofaminergicheskih de los receptores, y usan los medios anticolinérgicos medicinales. A la necesidad del tratamiento de los pacientes con la enfermedad de Parkinson en el fondo de la aplicación de los agonistas dofaminergicheskih de los receptores debe poco a poco bajar la dosis último a la anulación completa (la anulación aguda puede llevar al desarrollo maligno neyrolepticheskogo del síndrome).
El riesgo del desarrollo zheludochkovyh de las arritmias como "torsade de pointes" a la aplicación simultánea con: protivoaritmicheskimi por los medios medicinales 1а de la clase (hinidin, gidrohinidin, dizopiramid) e III clase (amiodaron, sotalol, dofetil, ibutilid), algunos neyroleptikami (tioridazin, hlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, tsiamemazin, amisulprid, tiaprid, galoperidol, droperidol, pimozid), medicinal los medios, que llaman la bradicardia (diltiazem, el verapamilo, los bloqueadores beta, klonidin, guanfatsin, los preparados de la digital, donepizil, rivastigmin, takrin, ambenoniya el cloruro, galantamin, piridostigmin, neostigmin), los medios medicinales que llaman la hipocaliemía (kaliyvyvodyaschie los diuréticos, algunos purgantes, amfoteritsin En v/v, GKS, tetrakozaktid) y otros (incluso bepridil, tsizaprid, difemanil, eritromitsin intravenosamente, mizolastin, vinkamin v/v, galofantrin, pentamidin, sparfloksatsin, moksifloksatsin).
Las contraindicaciones:
— El envenenamiento agudo por el alcohol, los soporíferos, los analgésicos;
— La sensibilidad excesiva a sulpiridu; feohromotsitoma;
— La epilepsia;
— prolaktinzavisimye los hinchazones (incluso el cáncer de la mama);
— giperprolaktinemiya;
— Los pacientes en el estado del afecto y la agresión, que tiene un peligro de la provocación de los síntomas;
— El período de la alimentación de pecho;
— Los niños hasta 14 años;
— La enfermedad de Parkinson;
— galaktozemiya;
— El síndrome malabsorbtsii las glucosas/galactosas o el déficit de la lactasa.
Con la precaución: es necesario observar las medidas de la prevención al destino sulpirida a los pacientes con la infracción de la función de los riñones, puesto que hasta 95 % sulpirida desaparece a través de los riñones. A estos pacientes se recomienda bajar la dosis sulpirida; debe también observar las medidas de la prevención al destino sulpirida a los pacientes con las enfermedades del corazón, los vasos sanguíneos, la estenocardia, la hipertensión arterial, la insuficiencia de hígado, maligno neyrolepticheskim por el síndrome en la anamnesia, la epilepsia, el glaucoma, la hiperplasia predstatelnoy zhelezy, la demora de la orina, las mujeres jóvenes con el ciclo irregular menstrual, los pacientes de la edad avanzada.
La aplicación del preparado de SULPIRID BELUPO al embarazo y la mamada
No es recomendable el destino sulpirida embarazado, a excepción de los casos, cuando el médico, habiendo estimado la correlación de la utilidad y el riesgo para embarazado y el fruto, toma la decisión de lo que la aplicación del preparado es necesario. Durante el tratamiento por el preparado es necesario cesar la alimentación de pecho.
La aplicación a las infracciones de la función del hígado
Con la precaución fijar a los pacientes con la insuficiencia de hígado.
La aplicación a las infracciones de la función de los riñones
Es necesario observar las medidas de la prevención al destino sulpirida a los pacientes con la infracción de la función de los riñones, puesto que hasta 95 % sulpirida desaparece a través de los riñones. A estos pacientes se recomienda bajar la dosis sulpirida
La aplicación a los pacientes de edad avanzada
Para las personas de la edad avanzada la dosis inicial sulpirida debe componer 1/4 – 1/2 dosis para los adultos.
La aplicación a los niños
La dosis estandartizada sulpirida para los niños es mayor de 14 años compone 3-5 mg/kg de la masa del cuerpo. El preparado es contraindicado a los niños hasta 14 años.
La sobredosis:
A la sobredosis sulpirida faltan los síntomas específicos. A la sobredosis sulpirida pueden observarse: el enturbiamiento de la vista, la hipertensión arterial, sedativnyy el efecto, la náusea, los síntomas extrapiramidales, la sequedad en la boca, el vómito, la hidradenitis subida y ginekomastiya, el desarrollo ZNS. En relación a la ausencia específico antidota debe aplicar la terapia sintomática y que apoya.
Las condiciones del almacenaje:
Con la temperatura no es más alto 25 °C.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Kaps. 200 mg: 12 piezas
Kaps. 50 mg: 30 piezas
