Kreony 10000

Las características generales. La composición:

1 cápsula contiene:

La sustancia activa: pankreatin — 150 mg que corresponde:

10000 ED Evr. F. Las lipasas,

8000 ED Evr. F. Las amilasis,

600 ED Evr. F. proteazy.

Las sustancias auxiliares: el macrogol 4000 — 37,50 mg, gipromellozy ftalat — 56,34 mg, dimetikon 1000 — 1,35 mg, tsetilovyy el alcohol — 1,18 mg, trietiltsitrat — 3,13 mg.

La cápsula firme de gelatina: la gelatina — 60,44 mg, el colorante del hierro el óxido rojo (E 172) — 0,23 mg, el colorante del hierro el óxido amarillo (E 172) — 0,05 mg, el colorante del hierro el óxido negro (E 172) — 0,09 mg, el titán dioksid (E 171) — 0,07 mg, el sodio laurilsulfat — 0,12 mg.

La descripción: las cápsulas firmes de gelatina № 2, que consisten de castaño oscuro opaco kryshechki y el cuerpo transparente incoloro.

El contenido de las cápsulas — minimikrosfery del color castaño claro.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado fermentativo que mejora los procesos de la digestión. Los fermentos Pankreatichesky que forman parte del preparado, facilitan la fisión de los proteínas, las grasas, los hidratos de carbono que lleva a su absorción completa en el intestino delgado.

Kreony 10000 contiene de cerdo pankreatin en forma minimikrosfer, cubierto kishechnorastvorimoy (kislotoustoychivoy) por la envoltura, en las cápsulas de gelatina. Las cápsulas se disuelven rápidamente en el estómago, liberando los centenares minimikrosfer. El principio dado es elaborado con el fin de la mezcla escrupulosa minimikrosfer con el contenido intestinal, y, al fin de cuentas, la mejor distribución de los fermentos después de su liberación dentro del contenido del intestino. Cuando minimikrosfery alcanzan el intestino delgado, kishechnorastvorimaya la envoltura se arruina rápidamente (a pH> 5,5), hay una liberación de los fermentos con lipoliticheskoy, amiloliticheskoy y proteoliticheskoy por la actividad que lleva a la fisión de las grasas, los hidratos de carbono y los proteínas. Las sustancias, recibidas como resultado de la fisión, luego o son absorbidas directamente, o se someten a la hidrólisis ulterior por los fermentos intestinales.

Farmakokinetika. En las investigaciones en los animales era demostrada la ausencia de la absorción intaktnyh de los fermentos (partidos), a consecuencia de que clásico farmakokineticheskie las investigaciones no eran pasadas. A los preparados que contiene los fermentos del páncreas, no es necesario la absorción para la manifestación de los efectos. Al contrario, la actividad terapéutica de los preparados indicados se realiza en gran medida en el claro del tracto intestinal. Por la estructura química son los proteínas y, en relación a esto, al paso a través del tracto intestinal se someten proteoliticheskomu a la fisión hasta que no sean absorbidos en el tipo peptidov y los aminoacidos.

Las indicaciones:

La terapia reemplazante de la insuficiencia de la función exocrina del páncreas a los niños y los adultos, condicionado por las enfermedades diversas del tracto intestinal y más a menudo que se encuentra a:
-mukovistsidoze;
- La pancreatitis crónica;
- Después de la operación sobre el páncreas;
- Después de la gastrectomía;
- El cáncer del páncreas;
- La resección parcial del estómago (por ejemplo, (II);
- Las obstrucciones de las acequias del páncreas o el conducto hepático general (por ejemplo, a consecuencia del neoplasma);
- El síndrome De Shvahmana-Daymonda;
- El estado después del ataque de la pancreatitis aguda y el reanudamiento de la alimentación.

Para evitar las complicaciones aplicar solamente después de la consulta del médico.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro.

Las dosis del preparado recogen individualmente depende del peso de la enfermedad y la composición del régimen.

Debe aceptar las cápsulas en el tiempo o justamente después de cada recepción de la comida (incluido la colación fácil), tragar enteramente, no romper y no masticar, tomando con cantidad suficiente del líquido.

A la deglución dificultada (por ejemplo, a los pequeños niños o los pacientes de la edad avanzada) las cápsulas abren con precaución, y minimikrosfery añaden a la comida suave exigente perezhevyvaniya y que tiene el gusto agrio (pH <5,5), o aceptan con el líquido también que tiene el gusto agrio (pH <5,5). Por ejemplo, minimikrosfery es posible añadir al puré de manzana, el yogurt o el jugo de frutas (de manzana, de naranja o de piña) con pH menos 5,5. No es recomendable añadir el contenido de las cápsulas en la comida caliente. Cualquier mezcla minimikrosfer con la comida o el líquido no está sujeto al almacenaje, y debe aceptarla en seguida después de la preparación.

La trituración o la masticación minimikrosfer, también su mezcla con la comida o el líquido con pH más 5,5 puede destruir su protector kishechnorastvorimuyu la envoltura. Esto puede llevar a la liberación temprana de los fermentos en la cavidad bucal, el descenso de la eficiencia y la irritación de las membranas mucosas. Es necesario persuadirse que en la boca no se quedó minimikrosfer.

Es importante abastecer la recepción suficiente constante del líquido del paciente, especialmente a la pérdida subida del líquido. El consumo inadecuado del líquido puede llevar al surgimiento o el reforzamiento de la cerradura.

La dosis para los adultos y los niños a mukovistsidoze
 
La dosis depende de la masa del cuerpo y debe componer a principios del tratamiento 1000 lipaznyh de las unidades/kg a cada recepción de la comida para los niños es más menor cuatro años, y 500 lipaznyh de las unidades/kg durante la recepción de la comida para los niños es mayor de cuatro años y los adultos.
Debe determinar la dosis depende de la expresividad de los síntomas de la enfermedad, los resultados del control por steatoreey y el mantenimiento adecuado nutritivnogo del estatus.
Cerca de la mayoría de los pacientes la dosis debe quedarse menos o no superar 10000 lipaznyh las unidades/kg de la masa del cuerpo en el día o 4000 lipaznyh de las unidades/g de la grasa consumida.

La dosis a otros estados que se acompañan de la insuficiencia exocrina del páncreas

Debe establecer la dosis tomando en cuenta los rasgos individuales del paciente, a que se refieren el grado de la insuficiencia de la digestión y el contenido de la grasa en la comida. La dosis, que es necesaria al paciente junto con la recepción básica de la comida, varía de 25000 hasta 80000 ED las lipasas, y durante la recepción de la colación fácil — la mitad de la dosis individual.

A los niños el preparado debe aplicarse en concordancia con el destino del médico.

Los rasgos de la aplicación:

A los pacientes con mukovistsidozom, los preparados, que recibían las dosis altos, pankreatina, son descritos striktury podvzdoshnoy, el intestino ciego y gordo (fibroziruyuschaya kolonopatiya). En calidad de la medida de la prevención, a la aparición de los síntomas insólitos o los cambios en la cavidad abdominal es necesario la inquisición médica para la excepción fibroziruyuschey kolonopatii, especialmente a los pacientes, que aceptan el preparado en la dosis más 10000 lipaznyh de las unidades/kg en el día.

Tanto como todos los preparados aplicados en la actualidad de cerdo pankreatina, Kreony 10000 es hecho de la tela del páncreas de los cerdos especialmente criados para el uso en la comida. Aunque la probabilidad del traslado del agente infeccioso a la persona era reducida al mínimo por medio de la comprobación y la inactivación de los ciertos viruses durante la producción, hay un riesgo teorético del traslado de la enfermedad virulenta, incluso las enfermedades llamadas por los viruses nuevos o desconocidos. La presencia de los viruses de cerdo, que pueden inquinar a la persona, es imposible excluir por completo. Sin embargo por el período largo del tiempo de uso de los extractos del páncreas de los cerdos ni un caso del traslado de la enfermedad infecciosa no era registrado.

El impacto a la capacidad de la conducción de un automóvil y otros mecanismos

La aplicación del preparado de Kreony 10000 no influye o ejerce el impacto insignificante a la capacidad de la conducción de un automóvil y los mecanismos.

Los efectos secundarios:

Las infracciones por parte del tracto intestinal

Muy a menudo (≥1/10): el dolor en la región abdominal.

A menudo (≥1/100, <1/10): la náusea, el vómito, la cerradura, la inflamación del vientre, la diarrea.

La frecuencia es desconocida: striktury podvzdoshnoy, el intestino ciego y gordo (fibroziruyuschaya kolonopatiya).

Los desajustes Gastrointestinales son vinculados principalmente a la enfermedad básica. La frecuencia del surgimiento de tales reacciones indeseables como el dolor en la región abdominal y la diarrea era más abajo o semejante a tal a la aplicación platsebo. Striktury podvzdoshnoy, el intestino ciego y gordo (fibroziruyuschaya kolonopatiya) se observaban a los pacientes con mukovistsidozom, los preparados, que recibían las dosis altos, pankreatina (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).

Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas

Infrecuentemente (≥1/1000, <1/100): la eflorescencia.

La frecuencia es desconocida: el picor, la mariposa de la ortiga.

Las infracciones por parte del sistema inmunitario

La frecuencia es desconocida: la hipersensibilidad (las reacciones anafilácticas).

Las reacciones alérgicas se observaban principalmente por parte de las epidermis, pero se notaban y también otras manifestaciones de la alergia. Los mensajes de los efectos secundarios dados eran recibidos en el período postmarketingovogo las aplicaciones y tenían el carácter espontáneo. Para la apreciación exacta de la frecuencia de los casos de los datos que hay no basta.

A la aplicación a los niños no era notado reacciones cualesquiera específicas indeseables. La frecuencia, el tipo y el grado del peso de las reacciones indeseables a los niños con mukovistsidozom eran semejantes a tales a los adultos.

La interacción con otros medios medicinales:

De las investigaciones sobre la interacción no era pasado.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a cualquier de los componentes del preparado.

La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho

El embarazo

Los datos clínicos sobre el tratamiento de las mujeres embarazadas de los preparados que contienen los fermentos del páncreas, faltan. Durante las investigaciones en los animales no es revelado las absorciones de los fermentos del páncreas del origen de cerdo, por eso la influencia tóxica sobre la función reproductiva y el desarrollo del fruto no se supone.

Fijar el preparado a las mujeres embarazadas debe con la precaución, si la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.

El período de la alimentación de pecho

En vista de las investigaciones en los animales, en que tiempo no es revelado el impacto sistemático negativo de los fermentos del páncreas, no se espera ningún impacto nocivo del preparado al lactante a través de la leche materna.

Durante la mamada es posible aceptar los fermentos del páncreas.

A la necesidad de la recepción durante el embarazo o la mamada, debe aceptar el preparado en las dosis, suficiente para el mantenimiento adecuado nutritivnogo del estatus.

La sobredosis:

Los síntomas: giperurikozuriya y giperurikemiya.

El tratamiento: la anulación del preparado, la terapia sintomática.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25 zs en el embalaje ajustadamente cerrado. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños! El plazo de la validez 2 años. El plazo de la validez después de la primera apertura del frasco — 3 meses. No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Sin receta

El embalaje:

Las cápsulas kishechnorastvorimye 10000 ED. Por 20 50 o 100 cápsulas, en el frasco del polietileno de la alta densidad del color blanco con la tapa que atornilla del polipropileo con el control de la primera apertura. Al frasco pegan la etiqueta. Por 1 frasco junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.