biotrakson
El productor: Polpharma/Medana Pharma S. A. ("Polfarma" / Medana de Farma S. A) Polonia
El código de la central telefónica automática: J01DD04
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Los polvos para la preparación de la solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: tseftriaksona del sodio triseskvigidrat (en el recuento en tseftriakson) - 1000 mg.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El antibiótico tsefalosporinovyy de III generación del espectro ancho de la acción para parenteralnogo las introducciones. La actividad bactericida es condicionada por el aplastamiento de la síntesis de la pared celular de las bacterias. Se distingue de la estabilidad de la acción de la mayoría laktamaz beta gramotritsatelnyh y grampolozhitelnyh de los microorganismos.
Es activo en la relación de los microorganismos siguientes: grampolozhitelnye los aerobios - Staphylococcus aureus (incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie penitsillinazu), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. Los grupos viridans;
gramotritsatelnye los aerobios: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (incluido las stockvacunas que forman penitsillinazu), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (Incluido Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (incluyendo penitsillinprodutsiruyuschie las stockvacunas), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (incluido las stockvacunas que forman penitsillinazu), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (Incluido Serratia marcescens); las stockvacunas Pseudomonas separadas aeruginosa son sensibles también; los anaerobios: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (Excepto Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.
Posee la actividad in vitro respecto a la mayoría de las stockvacunas de los microorganismos siguientes, aunque el valor clínico de esto es desconocido: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (t.ch. Providencia rettgeri), Salmonella spp., incluyendo Salmonella typhi, Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.
Los estafilococos metitsillinoustoychivye son estables y a tsefalosporinam, incluido a tseftriaksonu, muchas stockvacunas de los estreptococos del grupo D y enterokokkov, incluido Enterococcus faecalis, son estables también a tseftriaksonu.
Farmakokinetika. La bioaccesibilidad - 100 %, TCmax después de v/m las introducciones - 2-3 h, después de v/v las introducciones - en el fin infuzii. Cmax después de v/m las introducciones en las dosis 0.5 y 1 g - 38 y 76 mkg/ml respectivamente. Cmax a v/v en las dosis 0.5, 1 y 2 g - 82 151 y 257 mkg/ml, respectivamente. A los adultos en 2-24 h después de la introducción en la dosis de 50 mg/kg la concentración en SMZH supera muchas veces MPK para los estimulantes más difundidos de la meningitis. Penentra bien en SMZH a la inflamación de las meninges. El enlace con los proteínas del plasma - 83-96 %. El volumen de la distribución - 0.12-0.14 l/kg (5.78-13.5), a los niños - 0.3 l/kg, el claro de plasma - 0.58-1.45 l/ch, renal - 0.32-0.73 l/ch.
T1/2 Después de v/m las introducciones - 5.8-8.7 h, después de v/v las introducciones en la dosis de 50-75 mg/kg a los niños con la meningitis - 4.3-4.6 h; a los enfermos, que se encuentran sobre la hemodiálisis (KK 0-5 ml/minas), - 14.7 h, a KK 5-15 ml/minas - 15.7 h, 16-30 ml/minas - 11.4 h, 31-60 ml/minas - 12.4 h.
Desaparece en el tipo no cambiado - 33-67 % por los riñones; 40-50 % - con la hiel en el intestino, donde hay una inactivación. A los niños recién nacidos a través de los riñones desaparece cerca de 70 % del preparado. La hemodiálisis es ineficaz.
Las indicaciones:
Las infecciones llamadas sensibles a tseftriaksonu por los estimulantes:
- Las infecciones de los órganos de la cavidad abdominal (la peritonitis, las enfermedades inflamatorias del tracto intestinal, zhelchevyvodyaschih de las vías);
- Las infecciones de los huesos, las articulaciones, el tejido conjuntivo, la piel;
- Las infecciones a los enfermos con la inmunidad bajada;
- Las infecciones de las vías respiratorias (incluido la neumonía);
- Las infecciones de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías;
- Las infecciones de los LOR-ÓRGANOS;
- urogenitalnye las infecciones (incluido la gonorrea).
La profiláctica de las infecciones en el período postoperacional.
El modo de la aplicación y la dosis:
El preparado se aplica intramuscularmente e intravenosamente.
Para los adultos y los niños son mayores 12 años. La dosis media diaria compone 1-2 g tseftriaksona 1 vez en el día o 0,5-1 g cada 12 horas. En los casos pesados o en los casos de las infecciones llamadas moderadamente sensibles patogenami, la dosis diaria puede ser aumentada hasta 4
Para los recién nacidos. A la dosificación sencilla diaria se recomienda el esquema siguiente: para los recién nacidos (hasta la edad de dos años) - 20-50 mg/kg de la masa del cuerpo en el día (la dosis de 50 mg/kg de la masa del cuerpo no es recomendable superar en relación al sistema inmaduro fermentativo de los recién nacidos).
Para los lactantes y los niños hasta 12 años. La dosis diaria compone 20-75 mg/kg de la masa del cuerpo. A los niños con la masa del cuerpo de 50 kg y debe seguir más arriba la dosificación para los adultos. Es necesario fijar la dosis más de 50 mg/kg de la masa del cuerpo en forma de intravenoso infuzii, por lo menos, durante 30 minutos. La duración de la terapia depende de la corriente de la enfermedad.
La meningitis. A la meningitis bacterial a los recién nacidos y a los niños la dosis inicial compone 100 mg/kg de la masa del cuerpo una vez al día (máximamente 4). Tan pronto como consiguió distinguir el microorganismo patógeno y determinar su sensibilidad la dosis es necesario respectivamente reducir.
La gonorrea. Para el tratamiento de la gonorrea llamada que forman, así como que no forman penitsillinazu por las stockvacunas, la dosis recomendada compone 250 mg intramuscularmente.
La insuficiencia de la función de los riñones y el hígado. A los enfermos con la función violada de los riñones, a condición de la función normal del hígado, la dosis tseftriaksona reducir no existe neobhoimosti. Solamente a la insuficiencia de los riñones en preterminalnoy la fase es necesario que la dosis diaria tseftriaksona no supere 2 a los enfermos con la función violada del hígado, a condición de la conservación de la función de los riñones, la dosis tseftriaksona reducir no hay también necesidad.
Intramuscular la introducción. La gestión intramuscular 1 g prepararat tiene que criar en 3,5 ml de 1 % de la solución lidokaina para las inyecciones e introducir es profundo en el músculo glúteo, se recomienda introducir no más 1 g del preparado en una nalga.
La introducción intravenosa. 1 g del preparado es necesario criar en 10 ml del agua estéril para las inyecciones e introducir intravenosamente despacio durante 2-4 minutos.
Intravenoso infuziya. La duración intravenoso infuzii, por lo menos, 30 minutos. 2 g de los polvos es necesario criar aproximadamente en 40 ml de la solución libre del calcio.
Los rasgos de la aplicación:
A la insuficiencia simultánea pesada renal y de hígado, debe regularmente determinar la concentración del preparado en el plasma.
A los enfermos que se encuentran sobre la hemodiálisis, es necesario seguir la concentración tseftriaksona en el plasma, porque a ellos puede bajar la velocidad de su deducción.
Al tratamiento largo es necesario regularmente controlar el cuadro de la sangre periférica, los índices del estado funcional del hígado de los riñones y el hígado.
Durante el tratamiento es contraindicado el uso del etanol.
A pesar de la recogida detallada de la anamnesia, no es posible excluir la posibilidad del desarrollo del choque anafiláctico, que exige la terapia inmediata - primero introducen intravenosamente epinefrin, luego los glucocorticoides.
Las investigaciones han mostrado que tseftriakson es capaz de desalojar billirubin, vinculado con la albumina del suero de la sangre. Por eso a recién nacido y abortivo la aplicación tseftriaksona exige todavía bolshey la precaución.
Al destino durante la lactación es necesario anular la alimentación de pecho.
Por el enfermo de edad avanzada y debilitado puede ser necesario el destino de la vitamina A.
Los efectos secundarios:
Las reacciones alérgicas: la eflorescencia, el picor, el calor o el escalofrío.
Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo.
Por parte del sistema digestivo: la diarrea, la náusea, el vómito, la infracción del gusto, la colitis seudomembranosa.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la anemia (incluido hemolítico), la leucopenia, la linfopenia, neytropeniya, trombotsitopeniya, trombotsitoz, eozinofiliya.
Por parte del sistema urogenital: la candidiasis de la vagina, vaginit.
Las reacciones locales: a v/v la introducción - la flebitis, el estado enfermizo, la condensación a lo largo de la vena; v/m la introducción - el estado enfermizo, la sensación de calor, styanutosti o la condensación en el lugar de la introducción.
Los índices de laboratorio: el aumento (reducción) protrombinovogo del tiempo, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz y SCHF, giperbilirubinemiya, giperkreatininemiya, el aumento de la concentración de la urea, la presencia del depósito en la orina.
Otros: la hidradenitis subida, "las afluencias" de la sangre.
Las reacciones indeseables con la frecuencia menos de 0.1 %: abdominalnaya el dolor, la agranulacitosis, alérgico pnevmonit, la anafilaxia, bazofiliya, holelitiaz, bronhospazm, la colitis, la dispepsia, la hemorragia nasal, la inflamación del vientre, "el sladzh-fenómeno" de la vesícula biliar, glyukozuriya, la hematuria, la ictericia, la leucocitosis, la linfocitosis, monotsitoz, nefrolitiaz, los golpes del corazón, el calambre, syvorotochnaya la enfermedad.
La experiencia postmarketingovyy: la estomatitis, glossit, oliguriya, la eflorescencia, la dermatitis alérgica, la mariposa de la ortiga, el hinchazón, multiformnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, el síndrome de Layella.
La interacción con otros medios medicinales:
Es incompatible con el etanol.
nesteroidnye los preparados antiinflamatorios y otros inhibidores de la agregación trombotsitov aumentan la probabilidad de la hemorragia.
Farmatsevticheski es incompatible con las soluciones que contienen otros antibióticos.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a tsefalosporinam, penitsillinam y karbalenemam. El primer trimestre del embarazo.
La sobredosis:
Ser sobrante las altas concentraciones tseftriaksona en el plasma no pueden son bajados por medio de la hemodiálisis o peritonealnogo de la dialisis. Para el tratamiento de los casos de la sobredosis son recomendadas las medidas sintomáticas.
Las condiciones del almacenaje:
Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Los polvos para la preparación de la solución para la introducción intravenosa e intramuscular en los frascos por 1000 mg. Cada frasco junto con la instrucción de la aplicación médica colocan en el paquete de cartón.
