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medicalmeds.eu Los medicamentos El preparado del hierro. Likferr100y

Ликферр100®

Препарат Ликферр100®. ЗАО "ФармФирма «Сотекс" Россия


El productor: el S.A. "ФармФирма" Soteks "Rusia

El código de la central telefónica automática: B03AC02

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.

Las indicaciones: La anemia posthemorrágica. Las enfermedades del tracto intestinal. La anemia zhelezodefitsitnaya.


Las características generales. La composición:

1 ml del preparado contiene en calidad de la sustancia activa del hierro [III] hidróxido el complejo de sacarosa en el recuento al hierro [III] – 20 mg;
Las sustancias auxiliares: el sodio el hidróxido, el agua para las inyecciones.

La descripción: la solución de coloide de rojo-castaño oscuro hasta de color marrón.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado del hierro, regula los procesos metabólicos. Representa la solución de coloide, que consiste de esferoidal el hierro-uglevodnyh nanochastits. En el núcleo (centro) de cada partícula se encuentra el hierro [III] hidróxido. El núcleo es rodeado la envoltura de la sacarosa, que estabiliza el hierro [III] hidróxido, libera despacio el hierro bioactivo y conserva las partículas recibidas en la solución de coloide. Se forma en resultado el complejo, que masa molecular compone aproximadamente 43 kda, a consecuencia de que su deducción a través de los riñones en el tipo no cambiado es imposible. El hierro [III] en este complejo es vinculado a las estructuras semejantes con naturales ferritinom. La sustancia activa del preparado - el hierro [III] hidróxido el complejo de sacarosa con el impacto en el organismo dissotsiiruet en retikuloendotelialnoy al sistema al hierro y la sacarosa. Gracias a la estabilidad más baja del hierro saharata en comparación con transferrinom, se observa el cambio competitivo del hierro en la utilidad transferrina. En resultado por 24 h se transporta cerca de 31 mg del hierro. El hidróxido policíclico del hierro [III] se conserva parcialmente en el tipo ferritina después de kompleksoobrazovaniya con el ligando de proteína - apoferritinom mitohondry del hígado. El índice de la hemoglobina sube más rápidamente y con bolshey por la veracidad, que después de la terapia por los medios medicinales que contienen el hierro [II]. La introducción de 100 mg del hierro [III] lleva al aumento de la hemoglobina de 2-3 %; durante el embarazo - a 2 %. La toxicidad del preparado muy baja. El índice terapéutico es igual 30 (200/7).

Farmakokinetika. Después de la introducción una sola vez intravenosa del preparado de Likferr100 que contiene 100 mg del hierro, la concentración máxima del hierro (por término medio 538 mkmol) es alcanzada tras 10 minutos después de la inyección. El período de la semideducción - 6 horas. El volumen de la distribución en el estado equiponderante compone alrededor de 8 l que indica a la distribución baja del hierro en los ambientes líquidos del organismo.

La separación del hierro por los riñones las primeras 4 horas después de la inyección compone menos de 5 % del claro general. Después 24 horas la proporción de hierro del suero vuelven a inicial (antes de la introducción) el valor, y, aproximadamente, 75 % de la sacarosa son abandonados por el lecho vascular.


Las indicaciones:

-ZHelezodefitsitnye los estados (incluido zhelezodefitsitnaya y la anemia aguda posthemorrágica) a los enfermos a la necesidad de la completación rápida del hierro;
Enfermos, que no llevan peroralnye los preparados del hierro;
- La presencia de las enfermedades del tracto intestinal (ZHKT), a que peroralnye los preparados del hierro no pueden usarse.


El modo de la aplicación y la dosis:

Ликферр100 Es introducido solamente intravenosamente

Despacio struyno o kapelno, también en la parte venosa dializnoy los sistemas no es destinado a la introducción intramuscular. Es inadmisible la introducción momentánea de la dosis completa (acumulativa) terapéutica del preparado.


Ante la introducción de la primera dosis terapéutica, es necesario fijar el test-dosis. Si durante el período de la observación han surgido los fenómenos del carácter insufrible, debe inmediatamente cesar la introducción del preparado. Ante la apertura de la ampolla es necesario examinar a la presencia del depósito posible y los daños. Se puede usar solamente la solución castaña oscura sin depósito.

La introducción a gotas

Ликферр100 Es más preferible introducir durante a gotas infuzii para reducir el riesgo del descenso expresado de la presión arterial (el INFIERNO) y el peligro del impacto de la solución en okolovenoznoe el espacio. Directamente ante infuziey Likferr100 es necesario criar 0,9 % por la solución del sodio del cloruro en proporción 1:20 [por ejemplo, 1 ml (20 mg del hierro) en 20 ml de 0,9 % de la solución del sodio del cloruro]. La solución recibida es introducida con que sigue скоростью:100 mg del hierro - no menos que en 15 minutos; 200 mg del hierro - durante 30 minutos; 300 mg del hierro - durante 1,5 horas; 400 mg del hierro - durante 2,5 horas; 500 mg del hierro - durante 3,5 horas. La introducción de la dosis máximamente llevada sencilla que compone 7 mg del hierro/kg de la masa del cuerpo, debe hacer durante el mínimo de 3,5 horas, independientemente de la dosis general del preparado.

Ante la primera introducción a gotas de la dosis terapéutica del preparado de Likferr100, es necesario introducir el test-dosis: 1 ml del preparado de Likferr100 (20 mg del hierro) a los adultos y los niños con la masa del cuerpo más de 14 kg, y la mitad de la dosis del día (1,5 mg del hierro/kg) a los niños que tiene la masa del cuerpo menos 14 kg durante 15 minutos. Por falta de los fenómenos indeseables, debe introducir la parte que se ha quedado de la solución con la velocidad recomendada.

La introducción struynoe

Se puede introducir el preparado de Likferr100 también en forma de la solución no criada intravenosamente despacio, con la velocidad de 1 ml del preparado de Likferr100 (20 mg del hierro) por minuto (por ejemplo, 5 ml del preparado de Likferr100 (100 mg del hierro) son introducidos durante         5 minutos). El volumen máximo del preparado no debe superar 10 ml del preparado de Likferr100 (200 mg del hierro) por una inyección.

Después de la inyección al enfermo se recomienda por algún tiempo fijar la mano en la posición estirada.

Ante primero struynym por la introducción de la dosis terapéutica del preparado de Likferr100, debe introducir el test-dosis: 1 ml del preparado de Likferr100 (20 mg del hierro) a los adultos y los niños con la masa del cuerpo más de 14 kg, y la mitad de la dosis del día (1,5 mg del hierro/kg) a los niños que tiene la masa del cuerpo menos 14 kg durante 1-2 minutos. Por falta de los fenómenos indeseables durante 15 minutos ulteriores de la observación, debe introducir la parte que se ha quedado de la solución con la velocidad recomendada. Después de la inyección al enfermo se recomienda fijar la mano en la posición estirada.

La introducción en dializnuyu el sistema

Ликферр100 Es posible introducir directamente en la parte venosa dializnoy los sistemas, rigurosamente observando las reglas descritas para la inyección intravenosa.

El cálculo de la dosis

Ante la introducción es necesario individualmente contar el déficit global del hierro en el organismo por la fórmula siguiente:

El déficit global del hierro (mg) = la masa los cuerpos (kg) h (Нb en la norma
Нb del enfermo (g/l)) h 0,24 + el hierro (mg) depositado


Para los enfermos con la masa del cuerpo menos de 35 kg:
La cantidad del hierro depositado = 15 mg/kg de la masa del cuerpo,
El índice Нb normal = 130 g/l.

Para los enfermos con la masa del cuerpo más de 35 kg:
La cantidad del hierro depositado = 500 mg,
El índice Нb normal = 150 g/l.
El coeficiente 0,24 = 0,0034 h 0,07 h 1000 (la proporción de hierro en la hemoglobina = 0,34 %; el volumen de la sangre = 7 % de la masa del cuerpo; el coeficiente 1000 = la traducción de "g" en "mg").
 
Luego debe contar la dosis acumulativa (de curso) del preparado de Likferr100, que será necesario introducir para la completación del déficit del hierro en el organismo por la fórmula siguiente:

El volumen total del preparado (en ml) = el Déficit global del hierro (mg) / 20 mg/ml

Los valores aproximados del déficit global del hierro y el volumen total del preparado para la introducción al curso de la terapia son llevados en la tabla:

La tabla.

El volumen total del preparado de Likferr100 para el tratamiento
La masa los cuerpos (kg) la dosis Acumulativa (de curso) terapéutica del preparado de Likferr100 para la introducción:
                 Нb 60 g/l                  Нb 75 g/l                Нb 90 g/l            Нb 105 g/l
                  Mg Fe   ml               de mg Fe  ml                de mg Fe   ml           de mg Fe  ml
                                                                                       5 160 8 140 7 120 6 100 5
                                                                                10 320 16 280 14 240 12 220 11
                                                                              15 480 24 420 21 380 19 320 16
                                                                              20 640 32 560 28 500 25 420 21
                                                                               25 800 40 700 35 620 31 520 26
                                                                              30 960 48 840 42 740 37 640 32
                                                                           35 1260 63 1140 57 1000 50 880 44
                                                                         40 1360 68 1220 61 1080 54 940 47
                                                                         45 1480 74 1320 66 1140 57 980 49
                                                                        50 1580 79 1400 70 1220 61 1040 52
                                                                       55 1680 84 1500 75 1300 65 1100 55
                                                                        60 1800 90 1580 79 1360 68 1140 57
                                                                        65 1900 95 1680 84 1440 72 1200 60
                                                                       70 2020 101 1760 88 1500 75 1260 63
                                                                     75 2120 106 1860 93 1580 79 1320 66
                                                                      80 2220 111 1940 97 1660 83 1360 68
                                                                  85 2340 117 2040 102 1720 86 1420 71
                                                                   90 2440 122 2120 106 1800 90 1480 74

La multiplicidad de la introducción está determinada por el médico, pero no más a menudo, que un día sí y otro no.

Adulto, incluso de edad avanzada (son mayores 65 años) los enfermos: 5-10 ml de Likferr100 (100 - 200 mg del hierro) 1-3 veces por semana.

Los niños: hay unos datos sólo limitados sobre la aplicación del preparado los niños. Se recomienda introducir en caso de necesidad no más 0,15 ml del preparado de Likferr100   (3 mg del hierro) en kg de la masa del cuerpo 1-3 veces por semana depende del índice Нb.

La dosis máximamente llevada sencilla (adulto, incluso de edad avanzada (son mayores 65 años) los enfermos):

Para struynogo las introducciones: 10 ml del preparado de Likferr100 (200 mg del hierro), la duración de la introducción no menos 10 minutos.

Para la introducción a gotas: depende de las indicaciones la dosis sencilla puede alcanzar   500 mg del hierro. La dosis máximamente admisible sencilla compone 7 mg del hierro en kg de la masa del cuerpo y es introducido una vez a la semana, pero no debe superar 500 mg del hierro.

Kaк la regla, las dosis grandes se juntan a una más alta frecuencia de los fenómenos indeseables.

En caso de que la dosis general terapéutica supera la dosis máxima admisible sencilla, se recomienda la introducción fraccionada del preparado.

Si tras 1-2 semanas después del comienzo del tratamiento por el preparado de Likferr100 no hay mejoramiento de los índices hematológicos, es necesario revisar el diagnóstico inicial.

El cálculo de la dosis para la completación de la proporción de hierro después de la pérdida de sangre o la entrega autologichnoy de la sangre:

La dosis del preparado de Likferr100 necesario para la compensación del déficit del hierro, es calculada por la fórmula siguiente:

-   Si la cantidad de la sangre aturdida es conocida: la introducción intravenosa de 200 mg del hierro (= 10 ml del preparado de Likferr100) lleva al mismo aumento de la concentración Нb, tanto como la transvasación de 1 unidad de la sangre (= 400 ml con la concentración Нb 150 g/l).

La cantidad del hierro, que es necesario completar (mg) = la cantidad de las unidades de la sangre aturdida h 200 o el volumen necesario del preparado Likferr100 (ml) = la cantidad de las unidades de la sangre aturdida h 10.

-   Al descenso del contenido Нb: usen la fórmula anterior a condición de que el depósito del hierro no es necesario completar.

La cantidad del hierro, que es necesario completar [mg] = la masa los cuerpos [kg] h 0,24 h (el índice Hb normal - Hb el enfermo) (g/l),

Por ejemplo: la masa del cuerpo de 60 kg, el déficit Hb=10 g/l - la cantidad necesaria del hierro =   150 mg, el volumen necesario del preparado de Likferr100 = 7,5 ml

El tratamiento de los enfermos con las enfermedades crónicas renales, que se encuentran sobre la hemodiálisis y que reciben el tratamiento adicional eritropoetinom.

El preparado es introducido rigurosamente intravenosamente. La inyección misma debe ser pasada como se puede más despacio, la duración de la introducción se aumenta con el aumento de la dosis. El procedimiento no presenta la complicación especial para gemodializnyh de los enfermos, puesto que ellos tienen habitualmente un acceso conveniente intravenoso. El preparado es introducido en 0,9 % la solución del sodio del cloruro durante no menos 15 minas durante 2 últimas horas la sesión de la hemodiálisis.

El déficit absoluto del hierro (la fase de la corrección de la anemia):
30–50 mg del hierro/sesión de la dialisis o 1000 mg del hierro durante 6–10 semanas.
La fase de la terapia que apoya

Son fijadas las dosis distintas, en los regímenes distintos:
10–25 mg del hierro/sesión de la dialisis o 100 mg del hierro / una vez al mes (depende de la concentración ferritina los sueros).
La fase de la corrección de la hemoglobina de 150 mg del hierro para el aumento de la concentración en 10 g/l.


Los rasgos de la aplicación:

Debe rigurosamente observar la velocidad de la introducción del preparado de Likferr100 (a la introducción rápida del preparado puede bajar el INFIERNO). Una más alta frecuencia del desarrollo de las reacciones secundarias indeseables (en particular - el descenso el INFIERNO), incluso pesado, se junta al aumento de la dosis. Así, el tiempo de la introducción del preparado, llevado en la sección «el Modo de la aplicación y la dosis», debe rigurosamente ser observado, aunque el paciente no recibe el preparado en la dosis máximamente llevada sencilla.

 Durante la introducción del preparado de Likferr100 es necesario controlar los parámetros de la hemodinámica.

 Ликферр100 Debe ser fijado solamente aquel enfermo, cerca de que el diagnóstico de la anemia es confirmado por los datos correspondientes de laboratorio (por ejemplo, los resultados de la definición ferritina los sueros o los índices de la hemoglobina y el hematocrito, la cantidad de los eritrocitos y sus parámetros - el volumen medio del eritrocito o el contenido medio de la hemoglobina en el eritrocito).

 Los preparados intravenosos del hierro pueden llamar alérgico o anafilaktoidnye las reacciones, que pueden ser potencialmente peligrosas para la vida. Enfermo de las asmas bronquiales, la eccema, atopicheskimi por las enfermedades, polivalentnoy por la alergia, las reacciones alérgicas a otros preparados del hierro, también las personas que tienen bajas zhelezosvyazyvayuschuyu la capacidad del suero/o la insuficiencia del ácido fólico, tienen el riesgo subido del desarrollo alérgico o anafilaktoidnyh de las reacciones (cm. La sección «Con la precaución»).

 Las investigaciones pasadas a los pacientes, que tienen las reacciones de la sensibilidad excesiva a dekstranu del hierro, han mostrado la ausencia de las complicaciones en el fondo del tratamiento por el preparado.

 Debe evitar la penetración del preparado en okolovenoznoe el espacio, porque el impacto de Likferra100 por los límites del vaso lleva a la necrosis de las telas y la coloración castaña oscura de la piel. En caso del desarrollo de la complicación dada, se recomienda (si la aguja se encuentra aun en vaso) introducir la cantidad pequeña 0,9 % de la solución del sodio del cloruro. Para la aceleración de la deducción del hierro y la prevención de su penetración ulterior en las telas que rodean, se recomienda el trazado al lugar de la inyección la heparina-contienen de los preparados (el gel o el ungüento ponen por los movimientos fáciles, sin frotar).

Es inadmisible la introducción del preparado en existencia del depósito.

 En 1 ml del preparado de Likferr100 contiene de 260 mg hasta 340 mg de la sacarosa. Es necesario tomar en consideración estos datos a los pacientes con la diabetes. A la gestión a gotas del preparado depende de las indicaciones la dosis máximamente llevada sencilla puede alcanzar 500 mg del hierro que corresponde a la introducción 8,5 g de la sacarosa. Al recuento de la cantidad dada de los hidratos de carbono en las unidades de pan (HE) (1 HE = 12 g de los hidratos de carbono), corresponde 0,7 HE.

Durante la terapia por los estimuladores eritropoeza el cambio del hierro es controlado por medio de tales índices, como la concentración ferritina los sueros y la saturación transferrina por el hierro (NTZH). La definición de la cantidad de los eritrocitos hipocromos y la concentración de la hemoglobina en retikulotsitah ayuda tomar la decisión de la necesidad del destino de los preparados del hierro intravenosamente, cuando hay giperferritinemiya y bajo NTZH. El riesgo del transbordo por el hierro es compensado krovopoteryami durante los procedimientos vinculados a la dialisis (se pierde 1-3 g del hierro por año). Debe regularmente controlar la concentración ferritina los sueros. La concentración ferritina es más alta del suero 500 mkg/l (al índice normal del proteína S-de reacción), que se conserva el tiempo largo, puede testimoniar el transbordo yatrógeno por el hierro. En tales casos debe anular los preparados del hierro (la terapia por los estimuladores eritropoeza debe continuar). Debido a que el hierro estimula el crecimiento de la mayoría de los microorganismos, debe anular los preparados del hierro al desarrollo de las infecciones agudas bacteriales. También la terapia por los preparados del hierro debe ser pasada intravenosamente con la prevención a los pacientes con permanente dializnymi por los catéteres.

Los rasgos del impacto del preparado a la capacidad de dirigir el medio de transporte o en el trabajo en los mecanismos potencialmente peligrosos

 La seguridad de la aplicación del preparado a la capacidad de dirigir el medio de transporte o los mecanismos potencialmente peligrosos no es establecido. Se Recomienda observar la precaución a la dirección del medio de transporte o al trabajo con los mecanismos potencialmente peligrosos.


Los efectos secundarios:

Por parte del sistema nervioso central: el vértigo, el dolor de cabeza, la pérdida de la conciencia, parestezii.

 Por parte del sistema cardiovascular: los golpes del corazón, la taquicardia, el descenso el INFIERNO, kollaptoidnye los estados, el sentimiento del calor, "las afluencias" de la sangre a la persona, los hinchazones periféricos.

 Por parte del sistema respiratorio: bronhospazm, el ahoguío.

 Por parte del sistema digestivo: las infracciones pasajeras gustativas (en particular, el sabor "metálico" en la boca), los dolores derramados en el vientre, el dolor en epigastralnoy las esferas, la diarrea, la deformación del gusto, la náusea, el vómito.

 Por parte de las epidermis: el eritema, el picor, la eflorescencia, la infracción de la pigmentación, el aumento potlivosti.

 Por parte del aparato locomotor: artralgiya, el dolor en la espalda, el hinchazón de las articulaciones, mialgiya, el dolor en las extremidades.

 Las reacciones alérgicas: anafilaktoidnye las reacciones, el hinchazón de la persona, el hinchazón de la laringe.

 Otros: la astenia, el dolor en el pecho, la espalda, el sentimiento del peso en los pechos, la debilidad, el sentimiento de la indisposición, la palidez, la subida de la temperatura del cuerpo, el escalofrío.

Las reacciones locales: el dolor y el hinchazón en el lugar de la introducción (especialmente a ekstravazalnom el impacto del preparado), la flebitis, la sensación del quemazón, el hematoma.

 Si cualesquiera de los efectos secundarios, indicados en las instrucciones, se redoblan, o habéis notado cualesquiera otros efectos secundarios no indicados en la instrucción, informen sobre esto al médico.


La interacción con otros medios medicinales:

No el destino simultáneo del preparado de Likferr100 con las formas medicinales del hierro para uso interno, puesto que se disminuye la absorción del hierro del tracto intestinal. Se puede comenzar el tratamiento peroralnymi por los preparados del hierro no antes que en 5 días después de la última inyección.

Ликферр100 Se puede mezclar en una jeringa solamente con 0,9 % por la solución del sodio del cloruro. Ningunas otras soluciones para la introducción intravenosa y los preparados terapéuticos no está permitido de añadir, ya que hay un riesgo pretsipitatsii y/o otra interacción farmacéutica. La compatibilidad con los contenedores de otros materiales, que el cristal, el polietileno y polivinilhlorid no es estudiada.

Si aceptáis otros preparados, es necesario consultar con el médico.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado de Likferr100;
La anemia no vinculado al déficit del hierro;
La presencia de los indicios del transbordo por el hierro (gemosideroz, gemohromatoz) o la infracción del proceso de su utilización;
I trimestre del embarazo (cm. La sección «la Aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho»).

Con la precaución

 A enfermo de las asmas bronquiales, la eccema, polivalentnoy por la alergia, las reacciones alérgicas a otros parenteralnye los preparados del hierro (en relación a un alto riesgo del desarrollo de las reacciones alérgicas (cm. La sección «las instrucciones Especiales»)). También la precaución es necesaria a la introducción de los preparados del hierro a los pacientes con la insuficiencia de hígado, con las enfermedades infecciosas agudas y las personas que tiene bajas zhelezosvyazyvayuschuyu la capacidad del suero y/o el déficit del ácido fólico, la diabetes (cm. La sección «las instrucciones Especiales»), los pacientes de la edad infantil (hasta 18 años) (en relación a la insuficiencia de los datos de la seguridad y la eficiencia).

 La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho.

 El preparado es contraindicado en I trimestre del embarazo. En II y III trimestres del embarazo aplican solamente en caso de que la utilidad supuesta para la madre supere el riesgo potencial para el fruto. Durante la lactación la seguridad de la aplicación del preparado no es establecida. Se Recomienda cesar la alimentación de pecho (a la necesidad de la aplicación del preparado) o anular el preparado.


La sobredosis:

Los síntomas: el descenso el INFIERNO (los indicios del colapso se manifiestan durante 30 minas), los síntomas gemosideroza. El tratamiento: sintomático, en caso necesario – los medios medicinales que vinculan el hierro (helatory), por ejemplo deferoksamin.


Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25 °C. No congelar. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez: 3 años. No usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

La solución para la introducción intravenosa de 20 mg/ml.

Por 5 ml en las ampollas svetozaschitnogo los cristales. Por 5 ampollas en la bandeja de plástico. Por 1 bandeja de plástico junto con la instrucción de la aplicación en el paquete del cartón.



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