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medicalmeds.eu Los medicamentos El antibiótico del grupo aminoglikozidov. Amikatsin

Amikatsin

Препарат Амикацин. ОАО "Синтез" Россия


El productor: la sociedad por acciones "Síntesis" Rusia

El código de la central telefónica automática: J01GB06

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Los polvos liofilizirovannyy para la preparación de la solución para las inyecciones.

Las indicaciones: La bronquitis. La neumonía. Empiema las pleuras (la pleuresía Purulenta). El absceso fácil. La septicemia. La endocarditis. La meningitis. La peritonitis. Pielonefrit. La cistitis. Uretrit. Las quemaduras inquinadas. Los decúbitos crónicos. Las enfermedades de las vías biliosas. La osteomielitis. La infección ranevaya. Las heridas postoperacionales.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: amikatsina el sulfato (en el recuento en amikatsin) – 1000 mg.




Las propiedades farmacológicas:

El antibiótico semisintético del espectro ancho de la acción del grupo aminoglikozidov, funciona bakteritsidno. Comunicando con 30S sub'edinitsey ribosom, obstaculiza la formación del complejo de transporte y de matriz RNK, bloquea la síntesis del albumen, también destruye las membranas citoplasmáticas de las bacterias.

Vysokoaktiven respecto a aerobio gramotritsatelnyh de los microorganismos: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; de algunos grampolozhitelnyh de los microorganismos: Staphylococcus spp. (Incluido estable a penitsillinu, algún tsefalosporinam).

Es moderadamente activo respecto a Streptococcus spp.

Al destino simultáneo con benzilpenitsillinom manifiesta sinergizm las acciones respecto a las stockvacunas Enterococcus faecalis.

Al preparado son estables los microorganismos anaerobios.

Amikatsin no pierde la actividad bajo la influencia de los fermentos, inaktiviruyuschih otros aminoglikozidy, y puede quedarse activo respecto a las stockvacunas Pseudomonas aeruginosa, estable a tobramitsinu, la gentamicina y netilmitsinu.

Farmakokinetika. La absorción

Después de v/m las introducciones se absorbe rápidamente y por completo. Cmax en el plasma de la sangre a v/m la introducción en la dosis de 7.5 mg/kg - 21 mkg/ml, después de 30 minas v/v infuzii en la dosis de 7.5 mg/kg - 38 mkg/ml. Después de v/m las introducciones Тmax - cerca de 1.5 h.

La concentración media terapéutica a v/v o v/m la introducción se conserva durante 10-12 h.

La distribución

La atadura con los proteínas del plasma compone 4-11 %. Vd a los adultos - 0.26 l/kg, a los niños - 0.2-0.4 l/kg, a los recién nacidos: de edad menos de 1 semana y la masa del cuerpo menos 1500 g - hasta 0.68 l/kg, de edad menos de 1 semana y la masa del cuerpo más 1500 g - hasta 0.58 l/kg, a los enfermos mukovistsidozom - 0.3-0.39 l/kg.

Se distribuye bien en vnekletochnoy los líquidos (el contenido de los abscesos, plevralnyy la transpiración, ascítico, perikardialnaya, sinovialnaya, linfático y peritonealnaya el líquido); en las altas concentraciones se descubre en la orina; en bajos - en la hiel, la leche materna, la humedad acuosa del ojo, el secreto bronquial, la expectoración y el líquido cerebroespinal. Penentra bien en todas las telas del organismo, donde se acumula vnutrikletochno; las altas concentraciones se notan en los órganos con la circulación sanguínea buena: fácil, el hígado, el miocardo, el bazo, y especialmente en los riñones, donde se acumula en la sustancia cortical, las concentraciones más bajas - en los músculos, el tejido grasoso y los huesos.

Al destino en sredneterapevticheskih las dosis (en la norma) el adulto amikatsin no penentra a través de GEB, a la inflamación de las meninges la permeabilidad se aumenta poco. A los recién nacidos son alcanzadas unas más altas concentraciones en el líquido cerebroespinal, que a los adultos. Penentra a través de platsentarnyy la barrera: se descubre en la sangre del fruto y el líquido amniótico.

El metabolismo

No metaboliziruetsya.

La deducción

T1/2 A los adultos - 2-4 h, a los recién nacidos - 5-8 h, a los niños de una edad más mayor - 2.5-4 h. Final T1/2 - más de 100 h (la liberación de los depósitos intracelulares).

Desaparece por los riñones por medio de klubochkovoy las filtraciones (65-94 %) principalmente en el tipo no cambiado. El claro renal - 79-100 ml/minutos

Farmakokinetika en los casos especiales clínicos

T1/2 A los adultos a la infracción de la función de los riñones varía depende del grado de la infracción - hasta 100 h, a los pacientes con mukovistsidozom - 1-2 h, a los pacientes con las quemaduras y la hipertermia T1/2 puede ser más corto en comparación con los coeficientes medios a consecuencia del claro subido.

Desaparece a la hemodiálisis (50 % por 4-6), peritonealnyy la dialisis es menos eficaz (25 % por 48-72).


Las indicaciones:

Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas gramotritsatelnymi por los microorganismos (estable a la gentamicina, sizomitsinu y kanamitsinu) o las asociaciones grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de los microorganismos:

— Las infecciones de las vías respiratorias (la bronquitis, la neumonía, empiema las pleuras, el absceso fácil);

La septicemia;

La endocarditis séptica;

— Las infecciones TSNS (incluso la meningitis);

— Las infecciones de la cavidad abdominal (incluido la peritonitis);

— Las infecciones de las vías génito-urinarias (pielonefrit, la cistitis, uretrit);

— Las infecciones purulentas de la piel y las telas suaves (incluido las quemaduras inquinadas, las úlceras inquinadas y los decúbitos crónicos distinto geneza);

— Las infecciones de las vías biliosas;

— Las infecciones de los huesos y las articulaciones (incluido la osteomielitis);

ranevaya la infección;

— Las infecciones postoperacionales.


El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado introducen v/m, v/v (struyno, durante 2 minas o kapelno) los adultos y los niños son mayores 6 años - por 5 mg/kg cada 8 h o por 7.5 mg/kg cada 12 h. A las infecciones bacteriales de las vías urinarias (complicado) - por 250 mg cada 12 h; después de la sesión de la hemodiálisis puede ser fijada la dosis adicional - 3-5 mg/kg.

Las dosis máximas para los adultos - 15 mg/kg/sut., pero no más 1,5/sut durante 10 días. La duración del tratamiento a v/v la introducción - 3-7 días, a v/m - 7-10 días.

Para los niños abortivos recién nacidos la dosis inicial sencilla compone 10 mg/kg, luego por 7.5 mg/kg cada 18-24 h; para los recién nacidos y los niños de edad hasta 6 años la dosis inicial - 10 mg/kg, luego por 7.5 mg/kg cada 12 h durante 7-10 días.

A las quemaduras inquinadas puede ser necesaria la dosis de 5-7.5 mg/kg cada 4-6 h en relación a más corto T1/2 (1-1.5) cerca de la categoría dada de los pacientes.

V/v amikatsin introducen kapelno durante 30-60 minas, en caso de necesidad - struyno.

Para v/v las introducciones (kapelno) el preparado aguan preliminarmente 200 ml de 5 % de la solución dekstrozy (las glucosas) o 0.9 % de la solución del sodio del cloruro. La concentración amikatsina en la solución para v/v de la introducción no debe superar 5 mg/ml.

A la infracción vydelitelnoy la función de los riñones es necesario el descenso de la dosis o el aumento de los intervalos entre las introducciones. En caso del aumento del intervalo entre las introducciones (si el valor KK es desconocido, y el estado del paciente estable) el intervalo entre la introducción del preparado establecen por la fórmula siguiente:

El intervalo () = la concentración syvorotochnogo de la creatinina × 9.

Si la concentración syvorotochnogo de la creatinina compone 2 mg/dl, la dosis recomendada sencilla (7.5 mg/kg) es necesario introducir cada 18 h. Con el aumento del intervalo la dosis sencilla no cambian.

En caso del descenso de la dosis sencilla al régimen no cambiado dozirovaniya la primera dosis para los pacientes con la insuficiencia renal compone 7.5 mg/kg. El cálculo de las dosis ulteriores es hecho por la fórmula siguiente:

La dosis (mg) ulterior, introducido cada 12 h = KK (ml/minas) al paciente × la dosis (mg) inicial/kk en la norma (ml/minas).


Los rasgos de la aplicación:

Ante la aplicación determinan la sensibilidad de los estimulantes distinguidos, usando discos que contienen 30 mkg amikatsina. Al diámetro de la zona libre del crecimiento de 17 mm y más de microorganismo se considera sensible, de 15 hasta 16 mm - moderadamente sensible, menos de 14 mm - estable.

La concentración amikatsina en el plasma no debe superar 25 mkg/ml (terapéutica es la concentración de 15-25 mkg/ml).

Durante el tratamiento es necesario no más raramente cerca de 1 vez por semana controlar la función de los riñones, el nervio acústico y el aparato vestibular.

La probabilidad del desarrollo nefrotoksichnosti es más alta a los enfermos con la infracción de la función de los riñones, también al destino de las altas dosis o durante mucho tiempo (cerca de esta categoría de los enfermos puede ser necesario el control diario de la función de los riñones).

A los tests no satisfactorios audiométricos la dosis del preparado bajan o cesan el tratamiento.

A los pacientes con las enfermedades infecciosas-inflamatorias mochevyvodyaschih de las vías se recomienda aceptar la cantidad subida del líquido a la diuresia adecuada.

Por falta de la dinámica positiva clínica debe recordar de la posibilidad del desarrollo rezistentnyh de los microorganismos. En los casos semejantes es necesario anular el tratamiento y comenzar la realización de la terapia correspondiente.

Que contiene como parte del preparado del sodio disulfit puede condicionar el desarrollo a las complicaciones enfermas alérgicas (hasta las reacciones anafilácticas), especialmente a los enfermos con allergologicheskim por la anamnesia.


Los efectos secundarios:

Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la infracción de la función del hígado (el aumento de la actividad de hígado transaminaz, giperbilirubinemiya).

Por parte del sistema de la hematopoyesis: la anemia, la leucopenia, granulotsitopeniya, trombotsitopeniya.

De la parte TSNS y el sistema periférico nervioso: el dolor de cabeza, la somnolencia, neyrotoksicheskoe la acción (las sacudidas de los músculos, la sensación del entumecimiento, las punzadas, los ataques epilépticos), la infracción de la transmisión nerviosa-muscular (la parada de la respiración).

Por parte de los órganos de los sentimientos: ototoksichnost (el descenso del rumor, las infracciones vestibulares y laberínticas, irreversible la sordera), la acción tóxica al aparato vestibular (diskoordinatsiya de los movimientos, el vértigo, la náusea, el vómito).

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: nefrotoksichnost - la infracción de la función de los riñones (oliguriya, proteinuriya, la microhematuria).

Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, el picor, la hiperhemia de la piel, la fiebre, el hinchazón de Kvinke.

Las reacciones locales: el estado enfermizo en el lugar de la inyección, la dermatitis, la flebitis y periflebit (a v/v la introducción).


La interacción con otros medios medicinales:

Manifiesta sinergizm con la interacción con karbenitsillinom, benzilpenitsillinom, tsefalosporinami (a los enfermos con la insuficiencia pesada crónica renal a la aplicación común con laktamnymi beta por los antibióticos probablemente el descenso de la eficiencia aminoglikozidov).

El ácido nalidiksovaya, polimiksin En, tsisplatin y vankomitsin aumentan el riesgo del desarrollo de - y nefrotoksichnosti.

Los diuréticos (especialmente furosemid), tsefalosporiny, penitsilliny, sulfanilamidy y NPVS, competiendo por la secreción activa en kanaltsah nefrona, bloquean la eliminación aminoglikozidov, suben su concentración en el suero de la sangre, reforzando nefro - y neyrotoksichnost.

Amikatsin refuerza miorelaksiruyuschee la acción kurarepodobnyh de los preparados.

A la aplicación simultánea con amikatsinom metoksifluran, polimiksiny para parenteralnogo las introducciones, kapreomitsin y otros medios medicinales bloqueantes la transmisión nerviosa-muscular (galogenizirovannye los hidrocarburos - el medio para la anestesia de inhalación, opioidnye los analgésicos), la transvasación de la gran cantidad de la sangre con tsitratnymi por los conservantes aumentan el riesgo de la parada de la respiración.

La introducción parenteralnoe indometatsina aumenta el riesgo del desarrollo de la acción tóxica aminoglikozidov (el aumento T1/2 y el descenso del claro).

Amikatsin baja la eficiencia antimiastenicheskih de los medios medicinales.

La interacción farmacéutica

Farmatsevticheski es incompatible con penitsillinami, la heparina, tsefalosporinami, kapreomitsinom, amfoteritsinom En, gidrohlorotiazidom, eritromitsinom, nitrofurantoinom, las vitaminas del grupo En y Con, el potasio por el cloruro.


Las contraindicaciones:

La neuritis del nervio acústico;

La insuficiencia pesada crónica renal con la azotemia y la uremia;

— El embarazo;

— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado;

— La sensibilidad excesiva a otros aminoglikozidam en la anamnesia.

Con la precaución debe aplicar el preparado a miastenii, parkinsonizme, el botulismo (aminoglikozidy pueden llamar la infracción de la transmisión nerviosa-muscular que lleva al debilitamiento ulterior de la musculatura esquelética), la deshidratación, la insuficiencia renal, en el período novorozhdennosti, a los bebés prematuros, a los pacientes de la edad avanzada, durante la lactación.

La aplicación del preparado AMIKATSIN al embarazo y la mamada


El preparado es contraindicado al embarazo.

En existencia de las indicaciones vitales se puede aplicar el preparado a las mujeres que dan de comer. Debe tener en cuenta que aminoglikozidy se separan con la leche materna en las cantidades pequeñas. Se absorben flojamente de ZHKT, y las complicaciones, vinculadas a ellos, a los lactantes no es registrado.

La aplicación a las infracciones de la función de los riñones


Es contraindicada la aplicación a la insuficiencia crónica renal del grado pesado con la azotemia y la uremia.

A la infracción vydelitelnoy a la función de los riñones le es necesaria la corrección del régimen dozirovaniya.

La aplicación a los pacientes de edad avanzada


Con la precaución debe aplicar el preparado a los pacientes de la edad avanzada.

La aplicación a los niños


Para los niños abortivos recién nacidos la dosis inicial sencilla compone 10 mg/kg, luego por 7.5 mg/kg cada 18-24 h; para los recién nacidos y los niños de edad hasta 6 años la dosis inicial - 10 mg/kg, luego por 7.5 mg/kg cada 12 h durante 7-10 días.


La sobredosis:

Los síntomas: las reacciones tóxicas - la pérdida del rumor, la ataxia, el vértigo, el desajuste de la evacuación urinaria, la sed, el descenso del apetito, la náusea, el vómito, el sonido o la sensación del enganchamiento en las orejas, la infracción de la respiración.

El tratamiento: para el levantamiento del bloqueo de la transmisión nerviosa-muscular y sus consecuencias - la hemodiálisis o peritonealnyy la dialisis; antiholinesteraznye los medios, la sal del calcio, IVL, otra terapia sintomática y que apoya.


Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar la lista De B.Preparat en inaccesible para los niños, el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura de 5 hasta 25 °s. El plazo de la validez - 2 años.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Los frascos por la capacidad de 10 ml (1) - los paquetes de cartón.
Los frascos por la capacidad de 10 ml (5) - los paquetes de cartón.
Los frascos por la capacidad de 10 ml (10) - los paquetes de cartón.



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