Ospamoks
El productor: Sandoz Gmbh (Sandoz Gmbh) Alemania
El código de la central telefónica automática: J01CA04
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: amoksitsillin.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. La sustancia activa del preparado de Ospamoks — amoksitsillin — semisintético aminopenitsillinovyy el antibiótico del espectro ancho de la acción para peroralnogo las aplicaciones. Funciona bakteritsidno, violando la síntesis de los componentes de la jaula bacterial. Es activo en la relación grampolozhitelnyh, así como gramotritsatelnyh de los microorganismos. Al preparado son sensibles tales tipos de los microorganismos:
grampolozhitelnye los aerobios: Corinebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes;
gramotritsatelnye los aerobios: Helicobacter pylori;
Los anaerobios: Peptostreptococci;
Otros: Borrelia.
Inconstantemente sensible (la resistencia adquirida puede hacerse el problema): Corinebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Prevotella, Fusobacterium spp.
Rezistentny tales tipos, como: Staphylococcus aureus, Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia.
Farmakokinetika. La absorción. Después de peroralnogo de la recepción amoksitsillin se absorbe en el intestino delgado rápidamente y prácticamente por completo (85–90 %). La recepción de la comida no influye prácticamente sobre la absorción del preparado. Después de la recepción de la dosis sencilla de 500 mg la concentración amoksitsillina en el plasma de la sangre componía 6–11 mg/l. Сmax la sustancia activa en el plasma de la sangre es alcanzado en 1–2 h.
La distribución. Cerca de 20 % amoksitsillina comunica con los proteínas del plasma de la sangre. Amoksitsillin penentra en las membranas mucosas, el tejido óseo y vnutriglaznuyu el líquido, la expectoración en terapevticheski las concentraciones eficaces. La concentración amoksitsillina en la hiel supera su concentración en la sangre en 2–4 veces. Amoksitsillin es malo diffundiruet en SMZH; sin embargo a la inflamación de las meninges (por ejemplo a la meningitis) la concentración en SMZH compone cerca de 20 % tal en el plasma de la sangre.
El metabolismo. Amoksitsillin es parcial metaboliziruetsya, su mayoría metabolitov son inactivos.
La deducción. Amoksitsillin se separa principalmente por los riñones. Cerca de 60-80 % de la dosis aceptada eliminiruet en 6 h en el tipo no cambiado. Tl amoksitsillina compone 1–1,5 h. A la infracción de la función de los riñones de Tl amoksitsillina se aumenta y alcanza 8,5 h a la anuria. Tl amoksitsillina no es cambiado a la infracción de la función del hígado.
Las indicaciones:
Las infecciones llamadas sensibles a amoksitsillinu por los microorganismos:
- Los órganos de la respiración;
- Los órganos del sistema urogenital;
- Los órganos de la carretera digestiva;
- La piel y las telas suaves.
El modo de la aplicación y la dosis:
Las dosis amoksitsillina establecen individualmente depende de la edad, la masa del cuerpo y el estado de los riñones del enfermo, también de la sensibilidad de los microorganismos y la localización del proceso infeccioso.
La recepción de la comida no influye sobre la absorción amoksitsillina. Debe tragar la pastilla y la cápsula a entera (la pastilla es posible dividir en las partes) no masticar, tomar con 1 vaso de agua. Se puede disolver la pastilla de Ospamoks DT en el agua y tomar la suspensión recibida. Debe aceptar la suspensión de Ospamoks no criado, tomando con el agua.
Dozirovanie. En caso de las enfermedades infecciosas-inflamatorias del peso fácil medio a los adultos y los niños de edad> 12 años (con la masa del cuerpo> 40 kg) se recomiendan aceptar 500–750 mg de 2 veces en los día o 500 mg de 3 veces en el día. La dosis habitualmente diaria para los niños compone 30 mg/kg, dividido en 2–3 recepciones.
Al tratamiento de las enfermedades crónicas, las reincidencias, las infecciones pesadas la dosis del preparado puede ser subida y se recomienda distribuirla a 3 recepciones: el adulto fijan por 750–1000 mg de 3 veces en el día; a los niños de edad> 12 años — hasta 60 mg/kg/sut, distribuido a 3 recepciones.
Para los niños de edad hasta 12 años (con la masa del cuerpo <40 kg) la dosis diaria compone 30 mg/kg, dividido en 2–3 recepciones.
Habitualmente a los niños a la edad de 1-3 años fijan por 250 mg de 2 veces en los día o 125 mg de 3 veces en el día. A los niños de edad de 3 a 12 años fijan por 250 mg de 3 veces en el día. ¡Las dosis exactas diarias cuentan en concordancia con la masa del cuerpo del niño, y no su edad!
Al tratamiento de las enfermedades crónicas, las reincidencias, las infecciones de la corriente pesada se recomienda subir la dosis hasta 60 mg/kg/sut en 3 recepciones (pero no más 3 g/sut).
La duración de la aplicación. En caso de las infecciones del peso fácil y medio el preparado aceptan a lo largo de 5-7 días. Sin embargo en caso de las infecciones llamadas por el estreptococo, la duración del tratamiento debe componer no menos 10 días.
Al tratamiento de las enfermedades crónicas, las derrotas locales infecciosas, las infecciones pesadas es necesario determinar la duración del tratamiento en vista del cuadro clínico de la enfermedad.
Debe continuar la recepción del preparado a lo largo de 48 h después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad.
Por el enfermo con las infracciones de la función de los riñones (30 ml/minas) la dosis del preparado bajan el claro de la creatinina <o aumentan el intervalo entre las recepciones:
Los adultos y los niños con la masa del cuerpo> 40 kg
El claro de la creatinina, la Dosis, mg el Intervalo entre
Ml/minas por el uso, h
> 30 Correcciones de la dosis no son necesario
10-30 500 12
< 10 500 24
En caso de la hemodiálisis debe aplicar 500 mg amoksitsillina a finales del procedimiento.
Los niños con la masa del cuerpo <40 kg
El claro de la creatinina, la Dosis, mg el Intervalo entre
Ml/minas por el uso, h
> 30 Correcciones de la dosis no son necesario
10-30 15 12
< 10 15 24
Los enfermos con la infracción de la función del hígado. Los enfermos con la infracción de la función del hígado no tienen necesidad de la corrección de la dosis.
La preparación de la suspensión. Sacudir el frasco que los polvos se hayan separado de las paredes y el fondo. Añadir la agua potable por 2 porciones (primero hasta ⅔, y luego hasta la marca sobre el frasco), sacudiendo cada vez. Ante cada aplicación es bueno agitar. Para otmerivaniya las suspensiones es aplicada la cuchara rítmica del volumen de 5 ml con las marcas de 1,25 y 2,5 ml.
Los rasgos de la aplicación:
Ante el comienzo de la terapia amoksitsillinom es necesario hacer el test de la probabilidad del surgimiento de la reacción de la hipersensibilidad en penitsilliny y tsefalosporiny. Puede existir la hipersensibilidad cruzada y la resistencia cruzada (10–15 %) entre penitsillinami y tsefalosporinami.
Pesado y a veces los casos letales de la hipersensibilidad (la reacción anafiláctica) notaban a los enfermos que reciben penitsillinovuyu la terapia. Tales reacciones surgen más a menudo a los enfermos con las reacciones conocidas pesadas alérgicas en la anamnesia. El tratamiento por el preparado es necesario cesar y sustituir por otra. Puede aparecer la necesidad de la eliminación de los síntomas de la reacción anafiláctica, por ejemplo, la introducción inmediata epinefrina, los esteroides (v/v) y la terapia urgente de la insuficiencia respiratoria.
A los pacientes con los desajustes ZHKT pesados, que se acompañan de la diarrea y el vómito, no debe aplicar Ospamoks DT por el riesgo del descenso de la absorción.
A los enfermos con la infracción de la función de los riñones la deducción amoksitsillina se disminuye y, depende del grado de la infracción, debe cesar la aplicación amoksitsillina o bajar la dosis general diaria del preparado.
La aplicación larga del preparado puede llevar al crecimiento sobrante rezistentnyh de los microorganismos o las setas con levadura. Es posible el surgimiento de la superinfección, esto exige la observación escrupulosa de tales pacientes.
A la aplicación del preparado en las altas dosis es necesario emplear cantidad suficiente del líquido para la profiláctica kristallurii, que puede ser llamada amoksitsillinom. La presencia de la alta concentración amoksitsillina en la orina puede llamar la caída del depósito del preparado en el catéter urinario, por eso debe es visual comprobarlo a través de los ciertos intervalos del tiempo.
Durante el surgimiento de la diarrea pesada, característico para la colitis seudomembranosa (en la mayoría de los casos llamado Clostridium difficile), se recomienda cesar la aplicación del preparado y tomar las medidas correspondientes. La aplicación los medios antiperistálticos es contraindicada.
Amoksitsillin no es recomendable aplicar para el tratamiento de los enfermos con las infecciones virulentas, agudo limfoleykozom o infeccioso mononukleozom en relación al riesgo subido eritemático vysypany en la piel.
Durante la terapia por las altas dosis debe regularmente controlar los índices de la sangre.
La terapia amoksitsillinom en las altas dosis de los enfermos con la insuficiencia renal o los enfermos con la epilepsia y la meningitis en la anamnesia puede en algunos casos llevar a los calambres.
El surgimiento generalizovannoy los eritemas con la fiebre y pustulami a principios del tratamiento puede testimoniar el desarrollo agudo generalizovannogo eczematoso pustuleza, por consiguiente, debe cesar la terapia amoksitsillinom.
Con la precaución especial debe aplicar la suspensión a los pacientes con fenilketonuriey, ya que el preparado contiene aspartam.
Ospamoks en forma de la suspensión contiene el benzoato y tsitrat del sodio que es necesario tomar en consideración al destino del preparado a los pacientes, que siguen el régimen con el contenido limitado del sodio.
La aplicación durante el embarazo y la mamada. Amoksitsillin penentra a través de platsentarnyy la barrera y su concentración en el plasma de la sangre del fruto compone cerca de 25-30 % de la concentración en el plasma de la sangre de la madre. La cantidad insignificante de los datos acerca de la aplicación amoksitsillina durante el embarazo testimonian la ausencia del impacto indeseable al fruto / del recién nacido. Se puede fijar el preparado durante el embarazo después de la apreciación escrupulosa de la correlación la utilidad/riesgo.
Amoksitsillin en la cantidad insignificante penentra en la leche materna, por eso no es posible excluir el riesgo del desarrollo de la hipersensibilidad al niño, que se encuentra sobre la alimentación de pecho. La aplicación de Ospamoksa en este período probablemente solamente en caso de que la utilidad esperada para la madre supera el riesgo potencial para el niño. Debe cesar la mamada, si al recién nacido han surgido los desajustes gastrointestinales (la diarrea, la candidiasis o la eflorescencia de la piel).
Los niños. Ospamoks, la suspensión, fijan a los niños del nacimiento. Para los niños son mayores de edad 12 años por las formas recomendadas medicinales son las cápsulas y la pastilla.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de los medios de transporte o el trabajo con otros mecanismos. Antes de la revelación de la reacción individual al preparado (es posible el vértigo) se recomienda observar la precaución a la dirección de los medios de transporte o el trabajo con los mecanismos difíciles.
Los efectos secundarios:
Los criterios de la apreciación de la frecuencia del desarrollo de las reacciones secundarias: a menudo (≥1/100, <1/10), a veces (≥1/1000, <1/100), es raro (1/10 000, <1/1000), es muy raro (<1/10 000).
De la parte ZHKT: a menudo — la diarrea, la náusea, el meteorismo, suave kal, el picor en el campo del anus, la pérdida del apetito, enantema (especialmente en la parte de la boca), la sequedad en la boca, la infracción del gusto; a veces — el vómito; raramente — la colitis seudomembranosa y hemorrágica; muy raramente — la candidiasis del intestino, la coloración de los dientes, la coloración de la lengua en el color negro. Estos efectos secundarios en general no pesado pasan durante el tratamiento o justamente después de la terminación de la terapia. Se puede prevenir el surgimiento de tales efectos secundarios, si aplicar amoksitsillin durante la comida.
Por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico: a menudo — la eflorescencia de la piel; a veces — la mariposa de la ortiga, el picor; muy raramente — multiformnaya el eritema, el síndrome de Stivensa — Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz, bulleznyy o eksfoliativnyy la dermatitis y agudo generalizovannyy ekzantematoznyy pustulez, el síndrome de Layella. La aparición súbita de la mariposa de la ortiga indica a la reacción alérgica en amoksitsillin, en este caso debe inmediatamente cesar la terapia por el preparado.
Por parte de los riñones y mochevydelitelnoy los sistemas: raramente — la nefritis intersticial, kristalluriya.
Por parte del sistema de la sangre y el sistema linfático: raramente — eozinofiliya, la anemia hemolítica, trombotsitopeniya; muy raramente — la leucopenia, pesado neytropeniya, la agranulacitosis, pantsitopeniya, mielosupressiya, granulotsitopeniya, también el alargamiento del período de la hemorragia y protrombinovogo del tiempo. Estos fenómenos son convertibles a condición del cese del tratamiento.
Por parte del sistema inmunitario: muy raramente — las reacciones pesadas alérgicas, incluyendo angionevrotichesky el hinchazón (el hinchazón de Kvinke), la anafilaxia, syvorotochnuyu la enfermedad, alérgico vaskulit, el hinchazón de la laringe, el choque anafiláctico.
De la parte gepatobiliarnoy los sistemas: muy raramente — la hepatitis, holestaticheskaya la ictericia, el aumento moderado y de corta duración de la concentración de los fermentos de hígado (AsAT, AlAT).
De la parte TSNS: muy raramente — la hipercinesia, la hiperactividad, el vértigo y los calambres.
Las infecciones y la invasión: muy raramente — la aplicación larga o repetida del preparado puede llevar al desarrollo de las superinfecciones y la colonización de los microorganismos resistentes o las setas con levadura, que llaman oral o vaginalnyy la candidiasis.
Otros: raramente — la fiebre.
La interacción con otros medios medicinales:
Probenetsid, fenilbutazon, oksifenbutazon, el ácido acetilsalicílico (al mínimo grado) y sulfinpirazon aplastan tubulyarnuyu la secreción de los preparados penitsillinovogo de una serie que lleva al aumento de Tl y la concentración amoksitsillina en el plasma de la sangre.
Los preparados que poseen la acción bacteriostática (los antibióticos tetratsiklinovogo de una serie, makrolidy, hloramfenikol), pueden neutralizar el efecto bactericida amoksitsillina. La aplicación paralela aminoglikozidov es posible (sinergichesky el efecto).
Las combinaciones no recomendadas
El alopunirol. La aplicación simultánea con amoksitsillinom contribuye al surgimiento de las reacciones alérgicas de la piel.
Digoksin. Se aumenta la absorción digoksina, por eso es necesaria la corrección de su dosis.
Disulfiram. La aplicación simultánea con amoksitsillinom es contraindicada.
Los anticoagulantes. La aplicación simultánea amoksitsillina y los anticoagulantes de la clase kumarinov puede alargar el tiempo de la hemorragia. Es necesaria la corrección de la dosis de los anticoagulantes. Había unos mensajes del aumento de la actividad peroralnyh de los anticoagulantes a los enfermos, que recibían amoksitsillin.
Metotreksat. La aplicación amoksitsillina con metotreksatom lleva al aumento de la acción tóxica último. Amoksitsillin reduce el claro renal metotreksata, por eso es necesario comprobar el nivel de su concentración en el plasma de la sangre.
Amoksitsillin debe aplicar con la precaución junto con peroralnymi por los anticonseptivos hormónicos — el nivel de plasma de los estrógenos y progesterona puede temporalmente disminuirse, y esto puede bajar la eficiencia de los anticonseptivos hormónicos. Por eso se recomienda usar los medios preventivos adicionales no hormónicos.
Otros tipos de las interacciones. La diuresia forzada lleva al descenso de la concentración amoksitsillina en el plasma de la sangre por medio del aumento de su eliminación.
La aparición de la diarrea puede llevar a la reducción de la absorción de otros medios medicinales y es desfavorable influir sobre su eficiencia.
El impacto a los resultados de las investigaciones diagnósticas de laboratorio: a la investigación a la presencia de la glucosa en la orina se recomienda usar fermentativo glyukozooksidaznyy el método. Al uso de los métodos químicos notan habitualmente lozhnopolozhitelnyy el resultado.
Amoksitsillin puede bajar la cantidad estriola en la orina a embarazado.
A las altas concentraciones amoksitsillina puede bajar el nivel de la glicemia en el plasma de la sangre. Amoksitsillin puede influir sobre la definición del proteína kolorimetricheskim por el método.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a amoksitsillinu y otra β-laktamnym a los antibióticos, los medios medicinales penitsillinovogo y tsefalosporinovogo de una serie, también a cualquier de las sustancias del preparado. Infeccioso mononukleoz y leykemoidnye las reacciones del tipo linfático.
La sobredosis:
Los síntomas: la infracción de la función ZHKT — la náusea, el vómito, la diarrea; la infracción vodno-elektrolitnogo del equilibrio. Se comunicaba sobre los casos kristallurii que llevaba a veces a la insuficiencia renal.
El tratamiento: específico antidota no existe. Es necesario provocar el vómito o lavar el estómago, después de que aceptar el carbón activo y los laxantes osmóticos. Debe apoyar vodno-elektrolitnyy el equilibrio. Amoksitsillin no desaparece por medio de la hemodiálisis.
Las condiciones del almacenaje:
En el embalaje original. Ospamoks las pastillas, la cápsula, los polvos para la preparación de la suspensión — con la temperatura hasta 25 °C. Debe aplicar la suspensión preparada a lo largo de 14 sut en el frasco ajustadamente cerrado. Ospamoks DT — con la temperatura no es más alto 30 °C.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las pastillas de art./cautiverio por la envoltura de 500 mg, № 12
Las pastillas de art./cautiverio por la envoltura de 1000 mg, № 12
Las cápsulas de 250 mg blister, № 12
Los polvos d/gritaban. susp. 125 mg/5 de ml fl. 5,1 g, d/p 60 ml susp., № 1
Los polvos d/gritaban. susp. 250 mg/5 de ml fl. 6,6 g, d/p 60 ml susp., № 1
Las pastillas disperg. 500 mg, № 12
Las pastillas disperg. 1000 mg, № 12
