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medicalmeds.eu Los medicamentos El medio antimicético. Flukonazol 150мг

Flukonazol 150мг

Препарат Флуконазол 150мг . ЗАО "Биоком" Россия



Las características generales. La composición:

La sustancia activa: flukonazol – 0,050 g o 0,150 g;

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato (el azúcar de leche) – 0,1804 g o
 0,19265 g, el almidón prezhelatinizirovannyy – 0,0012 g o 0,00175 g, povidon (polivinilpirrolidon nizkomolekulyarnyy) – 0,0012 g o 0,00175 g, el siliceo dioksid de coloide de (las aerofuerzas) – 0,0048 g o 0,00035 g, el magnesio stearat - 0,0024 g o 0,0035 g;

La composición de la cápsula de gelatina: para la dosificación de 50 mg - el cuerpo: la gelatina – 0,038102 g, el titán dioksid E 171 – 0,000778 g, kryshechka: la gelatina - 0,022513 g, el titán dioksid E 171 – 0,000462 g, el colorante del hierro el óxido amarillo E 172 – 0,000145 g; para la dosificación de 150 mg - el cuerpo: la gelatina – 0,045408 g, el titán dioksid E 171 – 0,000461 g, el colorante del hierro el óxido amarillo E 172 – 0,000231; kryshechka: la gelatina - 0,029648 g, el titán dioksid E 171 – 0,000301 g, el colorante del hierro el óxido amarillo E 172 – 0,000151

La descripción. Las cápsulas firmes de gelatina № 2 colores opacos blancos con kryshechkoy de color amarillo (para la dosificación de 50 mg) o las cápsulas firmes de gelatina № 1 opaco de color amarillo con kryshechkoy de color amarillo (para la dosificación de 150 mg). El contenido de las cápsulas – los polvos del color blanco o blanco con el matiz amarillento.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Flukonazol - el representante de la clase triazolnyh de los medios antimicéticos, es el inhibidor potente selectivo de la síntesis sterolov en la jaula de las setas. El preparado es eficaz a oportunista mikozah, incluido llamado Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Es mostrada también la actividad flukonazola sobre los modelos endemichnyh mikozov, incluso las infecciones llamadas Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis e Histoplasma capsulatum.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro flukonazol se absorbe bien, su bioaccesibilidad – 90 %. La concentración máxima después de la recepción dentro en ayunas 150 mg compone 90 % del contenido en el plasma a la introducción intravenosa en la dosis 2,5 - 3,5 mg/l. La recepción simultánea de la comida no influye sobre la absorción del preparado aceptado dentro. La concentración máxima es alcanzada en 0,5-1,5 h después de la recepción, el período de la semideducción flukonazola compone unas 30 horas. Las concentraciones en el plasma se encuentran en pryamoproportsionalnoy las dependencias de la dosis. 90 % el nivel de la concentración equiponderante son alcanzados por 4-5 día del tratamiento por el preparado (a la recepción de 1 vez/sut).

La introducción de la dosis "de choque" (en el primer día), en 2 veces que supera la dosis regular diaria, permite alcanzar el nivel, 90 % correspondientes de la concentración equiponderante, por el segundo día. El volumen evidente de la distribución se acerca al contenido general del agua en el organismo. La atadura con los proteínas del plasma - 11-12 %.

Flukonazol penentra bien en todos los líquidos biológicos del organismo. Las concentraciones del preparado en la saliva y la expectoración son análogas a tales en el plasma. A enfermo de la meningitis de hongos el contenido flukonazola en el líquido cerebroespinal alcanza 80 % de su nivel en el plasma.

En la capa córnea, el epidermis, la dermis y potovoy los líquidos son alcanzados las altas concentraciones, que superan syvorotochnye.

Es el inhibidor del isofermento CYP2C9 en el hígado.

Farmakokinetika flukonazola depende esencialmente del estado funcional de los riñones, hay además una dependencia de vuelta entre el período de la semideducción y el claro de la creatinina (KK). Flukonazol desaparece en general por los riñones; aproximadamente 80 % de la dosis introducida desaparecen con la orina en el tipo no cambiado. metabolitov flukonazola en la sangre periférica no es descubierto.


Las indicaciones:

-kriptokokkoz, incluyendo kriptokokkovyy la meningitis y otras localizaciones de la infección dada (incluido fácil, la piel), como a los enfermos con la respuesta normal inmune, y a los enfermos con las formas distintas immunosupressii (incluido a los enfermos SIDA, al transplante de los órganos); el preparado puede usarse para la profiláctica kriptokokkovoy las infecciones a los enfermos SIDA;

-generalizovannyy la candidiasis, incluyendo kandidemiyu, disseminirovannyy la candidiasis y otras formas invazivnyh kandidoznyh de las infecciones (la infección del peritoneo, endokarda, el ojo, las vías respiratorias y urinarias). El tratamiento puede ser pasado a los enfermos con los neoplasmas malignos, las secciones enfermas de la terapia intensa, los enfermos que pasan el curso citostáticos o immunosupressivnoy las terapias, también en existencia de otros factores predisp al desarrollo de la candidiasis;

- La candidiasis de las membranas mucosas, incluido la cavidad bucal y la garganta (incluido atrofichesky la candidiasis de la cavidad bucal vinculada al porte de las prótesis de dientes, orofaringealnyy la candidiasis), el esófago, neinvazivnye bronholegochnye las candidiasis, kandiduriya, las candidiasis de la piel; la profiláctica de la reincidencia orofaringealnogo de la candidiasis a los enfermos SIDA;

-genitalnyy la candidiasis: vaginalnyy la candidiasis (agudo y crónico retsidiviruyuschy), la aplicación profiláctica con el fin de la reducción de la frecuencia de las reincidencias vaginalnogo de la candidiasis (3 y más episodios por año); kandidoznyy la balanita;

- La profiláctica de las infecciones de hongos a los enfermos con los neoplasmas malignos, que están predispuestos a tales infecciones como resultado de la quimioterapia tsitostatikami o la actinoterapia;

-mikozy las pieles, incluyendo mikozy el alto, el cuerpo, la zona inguinal; furfuráceo priva, onihomikoz; la candidiasis de la piel;

- Profundo endémico mikozy, incluyendo koktsidiomikoz, parakoktsidiomikoz, sporotrihoz y el histoplasma a los enfermos con la inmunidad normal.


El modo de la aplicación y la dosis:

El modo de la aplicación dentro.

El adulto a kriptokokkovom la meningitis y kriptokokkovyh las infecciones de otras localizaciones en el primer día fijan habitualmente 400 mg, y luego continúan el tratamiento en la dosis
200-400 mg de 1 vez/sut. La duración del tratamiento a kriptokokkovyh las infecciones depende de la eficiencia clínica confirmada mikologicheskim por la investigación; a kriptokokkovom la meningitis es continuado habitualmente, por lo menos, 6-8 semanas.

Para la profiláctica de la reincidencia kriptokokkovogo de la meningitis a los enfermos SIDA, después de la terminación del curso íntegro del tratamiento primario, flukonazol fijan en la dosis de 200 mg/sut durante el período largo del tiempo.

A kandidemii, disseminirovannom la candidiasis y otros invazivnyh kandidoznyh las infecciones la dosis compone habitualmente 400 mg en el primer día, y luego – por 200 mg. A la eficiencia insuficiente clínica la dosis del preparado puede ser aumentada hasta 400 mg/sut. La duración de la terapia depende de la eficiencia clínica.

A orofaringealnom la candidiasis el preparado fijan habitualmente por 50-100 mg de 1 vez/sut; la duración del tratamiento - 7-14 días. En caso necesario, a los enfermos con el descenso expresado de la inmunidad el tratamiento puede ser más largo.

Para la profiláctica de las reincidencias orofaringealnogo de la candidiasis a los enfermos con SIDA después de la terminación del curso íntegro de la terapia primaria el preparado puede ser fijado por 150 mg una vez a la semana.

A atroficheskom la candidiasis de la cavidad bucal vinculada al porte de las prótesis de dientes, flukonazol fijan habitualmente por 50 mg de 1 vez/sut durante 14 días en la combinación con los medios locales antisépticos para el tratamiento de la prótesis.

A otras localizaciones de la candidiasis (a la excepción genitalnogo de la candidiasis), por ejemplo a ezofagite, neinvazivnom bronholegochnom la derrota, kandidurii, la candidiasis de la piel y las membranas mucosas etc., la dosis eficaz compone habitualmente 50-100 mg/sut a la duración del tratamiento de 14-30 días.

A vaginalnom la candidiasis flukonazol aceptan dentro en la dosis de 150 mg. Para el descenso de la frecuencia de las reincidencias vaginalnogo de la candidiasis el preparado puede ser usado en la dosis de 150 mg una vez al mes. La duración de la terapia determinan individualmente; varía de 4 a 12 meses. Por algún enfermo puede ser necesaria una aplicación más frecuente.

A la balanita llamada Candida, flukonazol fijan es una sola vez en la dosis de 150 mg dentro.

Para la profiláctica de la candidiasis la dosis recomendada flukonazola compone 50-400 mg
1 vez/sut depende del grado del riesgo del desarrollo de la infección de hongos. En existencia de un alto riesgo generalizovannoy las infecciones, por ejemplo a los enfermos con esperado expresado o es largo que se conserva neytropeniey, la dosis recomendada compone 400 mg
1 vez/sut. Flukonazol fijan algunos días antes de la aparición esperada neytropenii; después del aumento del número neytrofilov más 1000/mm3 el tratamiento continúan todavía durante 7 día.

A mikozah las pieles, incluyendo mikozy el alto, las pieles de la zona inguinal y las candidiasis de la piel la dosis recomendada compone 150 mg una vez a la semana o 50 mg de 1 vez/sut. La duración de la terapia en los casos regulares compone 2-4 semanas, sin embargo a mikozah el alto puede ser necesario una terapia más larga (hasta 6 semanas).

A furfuráceo lishae - 300 mg una vez a la semana durante las 2 semanas, les son necesarios a algunos enfermos la tercera dosis de 300 mg por semana, mientras que en materia de los casos resulta suficientes la recepción una sola vez de 300-400 mg; el esquema alternativo del tratamiento es la aplicación por 50 mg una vez al día durante 2-4 semanas.

A onihomikoze la dosis recomendada compone 150 mg una vez a la semana. Debe continuar el tratamiento antes de la sustitución de la uña inquinada (el surgimento de la uña no inquinada). Para el crecimiento repetido de las uñas sobre los dedos de las manos y los pies en la norma son necesarios 3-6 meses y
6-12 meses respectivamente.

A profundo endémico mikozah puede ser necesaria la aplicación del preparado en la dosis de 200-400 mg/sut durante hasta 2 años. La duración de la terapia determinan individualmente; puede componer 11-24 meses a koktsidiomikoze; 2-17 meses a parakoktsidiomikoze; 1-16 meses a sporotrihoze y 3-17 meses al histoplasma.

A los niños, tanto como a las infecciones semejantes a los adultos, la duración del tratamiento depende de clínico y mikologicheskogo del efecto. A los niños no debe aplicar el preparado en la dosis diaria, que superaría tal a los adultos. El preparado aplican cada día
1 vez/sut.

A la candidiasis de las membranas mucosas la dosis recomendada flukonazola compone
3 mg/kg/sut. En el primer día puede ser fijada la dosis de choque de 6 mg/kg con el fin de un logro más rápido de las concentraciones constantes equiponderantes.

Para el tratamiento generalizovannogo de la candidiasis o kriptokokkovoy las infecciones (incluido la meningitis) la dosis recomendada compone 6-12 mg/kg/sut durante 10-12 semanas (antes de la confirmación de laboratorio de la ausencia de los estimulantes en likvore).

Para la profiláctica de las infecciones de hongos a los niños con la inmunidad bajada, cerca de que el riesgo del desarrollo de la infección es vinculado con neytropeniey, que se desarrolla como resultado de citotóxico la quimioterapia o la actinoterapia, el preparado fijan por 3-12 mg/kg/sut depende de la expresividad y la duración de la conservación indutsirovannoy neytropenii.

A los niños con las infracciones de las funciones de los riñones debe reducir la dosis diaria del preparado
(En la misma dependencia proporcional, así como a los adultos), en concordancia con el grado de la expresividad de la insuficiencia renal.

A los enfermos de la edad avanzada por falta de las infracciones de la función de los riñones debe seguir el régimen regular dozirovaniya del preparado. Por el enfermo con la insuficiencia renal (debe corregir el claro de la creatinina menos de 50 ml/minas) el régimen dozirovaniya, como se indica a continuación.

La aplicación del preparado a los enfermos con las infracciones de la función de los riñones.

Flukonazol desaparece en general con la orina en el tipo no cambiado. A su recepción una sola vez el cambio de la dosis no es necesario. Al destino repetido del preparado los enfermos con la función violada de los riñones deben primero introducir la dosis "de choque" de 50 mg hasta 400 mg. Si el claro de la creatinina (KK) compone más de 50 ml/minas, se aplica la dosis regular del preparado (100 % de la dosis recomendada). A KK de 11 hasta 50 ml/minas se aplica la dosis igual de 50 % recomendada. Al enfermos que se encuentra regularmente sobre la dialisis, una dosis del preparado se aplica después de cada sesión de la hemodiálisis.


Los rasgos de la aplicación:

Es necesario continuar el tratamiento antes de la aparición de la remisión kliniko-hematológica. El cese prematuro del tratamiento lleva a las reincidencias.

Se puede comenzar el tratamiento a otsutsvii de los resultados de la siembra u otros análisis de laboratorio, pero a su presencia se recomienda la corrección correspondiente de la terapia fungicida.

Durante el tratamiento es necesario controlar los índices de la sangre, la función de los riñones y el hígado. Durante el surgimiento de las infracciones de la función de los riñones y el hígado debe cesar la recepción del preparado.

Rara vez la aplicación flukonazola se acompañaba de los cambios tóxicos del hígado, incluido con el fallecimiento, principalmente a los enfermos con las enfermedades serias acompañantes. En el caso gepatotoksicheskih de los efectos vinculados con flukonazolom, no es notado su dependencia evidente de la dosis general diaria, la duración de la terapia, el suelo y la edad del enfermo. La acción Gepatotoksichesky flukonazola era habitualmente convertible; sus indicios desaparecían después del cese de la terapia. A la aparición de los indicios clínicos de la derrota del hígado, que pueden ser vinculados con flukonazolom, debe anular el preparado.

Los enfermos SIDA son más inclinados al desarrollo de las reacciones pesadas de la piel a la aplicación de muchos preparados. Cuando a los enfermos con la infección superficial de hongos se desarrolla la eflorescencia y es apreciada como seguramente vinculado con flukonazolom, debe anular el preparado. A la aparición de la eflorescencia a los enfermos con invazivnymi / por las infecciones de sistema de hongos, ellos debe escrupulosamente observar y anular flukonazol a la aparición bulleznyh de los cambios o mnogoformnoy los eritemas.

Es necesario observar la precaución a la recepción simultánea flukonazola con tsizapridom, rifabutinom u otros preparados, metaboliziruyuschimisya por el sistema del citocromo R 450.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte, los mecanismos.

Flukonazol no influye sobre la capacidad de dirigir los medios de transporte y ocuparse de otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.


Los efectos secundarios:

Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, el cambio del gusto, la diarrea, el meteorismo, abdominalnye los dolores, la infracción de la función del hígado (la ictericia, giperbilirubinemiya, el aumento de la actividad alaninaminotransferaz, aspartataminotransferaz, el aumento de la actividad alcalino fosfatazy, la hepatitis, gepatonekroz) incluido con el fallecimiento.

Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, el calambre.

Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la leucopenia, trombotsitopeniya, neytropeniya, la agranulacitosis.

Por parte del sistema cardiovascular: el aumento de la duración del intervalo
Q-T, el centelleo/temblor de los ventrículos.

Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, maligno ekssudativnaya el eritema (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), anafilaktoidnye las reacciones (incluido angionevrotichesky el hinchazón, el hinchazón de la persona, la mariposa de la ortiga, el picor de la piel).

Otros: la infracción de la función de los riñones, alopetsiya, la hipercolesteremia, gipertriglitseridemiya, la hipocaliemía.


La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación flukonazola con varfarinom se aumenta protrombinovoe el tiempo
(Por término medio a 12 %). En relación a esto se recomienda escrupulosamente seguir los índices protrombinovogo del tiempo a los enfermos que reciben el preparado en la combinación con kumarinovymi los anticoagulantes.

Flukonazol aumenta el período de la semideducción del plasma peroralnyh gipoglikemicheskih de los medios - las derivadas sulfonilmocheviny (hlorpropamid, glibenklamid, glipizid, tolbutamid) a las personas sanas. La aplicación común flukonazola y peroralnyh gipoglikemiziruyuschih de los medios a enfermo de la diabetes se permite, sin embargo, el médico debe tener la posibilidad en vista del desarrollo de la hipoglicemia.

La aplicación simultánea flukonazola y fenitoina puede llevar al acrecentamiento de la concentración fenitoina en el plasma hasta es clínico el grado significativo. Por eso a la necesidad de la aplicación común de estos preparados es necesario monitorirovat la concentración fenitoina con la corrección de su dosis con el fin del mantenimiento del nivel del preparado dentro de los límites del intervalo terapéutico.

La combinación con rifampitsinom lleva al descenso AUC a 25 % y ukorocheniyu del período de la semideducción flukonazola del plasma a 20 %. Por eso al enfermos que recibe al mismo tiempo rifampitsin, la dosis flukonazola es oportuno aumentar.

Se recomienda realizar el control de la concentración tsiklosporina en la sangre a los pacientes que reciben flukonazol, porque la recepción flukonazola en la dosis de 200 mg/sut lleva la aplicación flukonazola y tsiklosporina a los enfermos con el riñón trasplantado al aumento lento de la concentración tsiklosporina en el plasma.

Los enfermos, que reciben las altas dosis teofillina o que tienen una probabilidad del desarrollo teofillinovoy las intoxicaciones, deben encontrarse bajo la observación con el fin de la revelación temprana de los síntomas de la sobredosis teofillina, porque la recepción flukonazola lleva al descenso de la velocidad media del claro teofillina del plasma.

A la aplicación simultánea flukonazola y tsizaprida son descritos los casos de las reacciones indeseables por parte del corazón, incluso los paroxismos zheludochkovoy las taquicardias (torsades de points).

Hay unos mensajes de la interacción flukonazola y rifabutina, que se acompañaba del aumento syvorotochnyh de los niveles último. A la aplicación simultánea flukonazola y rifabutina son descritos los casos uveita. Es necesario escrupulosamente observar a los enfermos al mismo tiempo que reciben rifabutin y flukonazol.

A los enfermos que reciben la combinación flukonazola y zidovudina, se observa el aumento de la concentración zidovudina, que es llamada por el descenso de la transformación último en su principal metabolit, por eso debe esperar el aumento de los efectos secundarios zidovudina.

Flukonazol sube la concentración midazolama – el aumento del riesgo de los efectos ideomotores (es más expresado a la aplicación flukonazola dentro); takrolimusa – el riesgo nefrotoksichnosti.

gidrohlorotiazid aumenta la concentración flukonazola en el plasma en 40 %.


Las contraindicaciones:

- La recepción simultánea terfenadina (en el fondo de la recepción constante flukonazola en la dosis de 400 mg/sut y más) o astemizola y otros preparados que alargan el intervalo Q-T;

- La sensibilidad excesiva al preparado o el próximo por la estructura azolnym a las uniones;

- El déficit de la lactasa, el carácter insufrible de la lactosa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya;

- La edad infantil (hasta 3 años).


La sobredosis:

Los síntomas: las alucinaciones, la conducta paranoica.

El tratamiento: sintomático, el lavado del estómago, la diuresia forzada. La hemodiálisis durante 3 h baja la concentración en el plasma aproximadamente a 50 %.


Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Sin receta


El embalaje:

Las cápsulas de 50 mg y 150 mg. Por 1 4 7 o 10 cápsulas, en de contorno yacheykovuyu el embalaje. Por 1 2 o 4 de contorno, yacheykovye los embalajes junto con la instrucción de la aplicación en el paquete del cartón.



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