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Miakaltsiky

Препарат Миакальцик®. Novartis Pharma Production (Новартис) Германия


El productor: Novartis Pharma Production (Novartis) Alemania

El código de la central telefónica automática: H05BA01

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.

Las indicaciones: La reartritis plechelopatochnyy. La osteoporosis. Kauzalgiya. La atrofia de Zudeka. La pancreatitis. La crisis Hiperkaltsiemichesky. giperkaltsiemiya. La osteoporosis. La enfermedad de Pedzheta.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 1 ml de la solución para las inyecciones incluye 100 ME sintético kaltsitonina al salmón (1 ME corresponde 0,2 mkg medicinal a la substancia);
 
Otros componentes: el ácido acético de hielo, el sodio del acetato trigidrat, el sodio el cloruro, el agua para las inyecciones.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Las moléculas de todos kaltsitoninov contienen por 32 aminokislotnyh del resto en una polipeptidnoy a la cadenita, y la consecuencia de los restos cerca de los tipos diferentes diferente. Kaltsitonin el salmón tiene un más alto parentesco con los receptores en comparación con sintético kaltsitoninami de los mamíferos (incluso sintético kaltsitonin la persona), por eso Miakaltsik en la relación clínica es un preparado más activo con bolshey por la duración de la acción.
 
Kaltsitonin - la sustancia activa de Miakaltsika - es una de los factores principales de la regulación del cambio mineral y el metabolismo en el tejido óseo. Por el impacto a la masa de hueso es al antagonista paratgormona, además kaltsitonin influye sobre el tejido óseo, así como a la homeóstasis del calcio. Miakaltsik reduce esencialmente la salida del calcio de los huesos a los estados con la velocidad subida rezorbtsii y kosteobrazovaniya, tales como la osteoporosis, la enfermedad de Pedzheta, osteoliz a los neoplasmas malignos. Se nota el frenaje de la actividad osteoklastov y, es evidente, el aumento de la formación y la actividad osteoblastov. Miakaltsik aplasta osteoliz, que lleva al descenso del nivel patalógicamente subido del calcio en el suero. Además, el preparado aumenta la separación del calcio, el fósforo y el sodio con la orina a expensas de su descenso reabsorbtsii en kanaltsah. A esto la concentración del calcio en el suero no se disminuye más abajo de la norma.
 
Miakaltsik manifiesta la acción analgésica, especialmente al dolor del origen de hueso. Este efecto tiene el mecanismo central de la acción, ya que en algunas partes TSNS son revelados los lugares específicos la atadura kaltsitonina del salmón.
 
Miakaltsik reduce la secreción gástrica y la función exocrina del páncreas. En esta de la acción se funda su eficiencia clínica a agudo pankreatity.
 
Farmakokinetika. La bioaccesibilidad de Miakaltsika compone cerca de 70 % después de intramuscular, así como después de la inyección subcutánea. La concentración máxima en la sangre es alcanzada dentro de los límites de 1 hora.
 
La atadura con los proteínas del plasma compone 30 - 40 %. El volumen imaginario de la distribución compone 0,15 - 0,3 l/kg. Hasta 95 % kaltsitonina y ello metabolitov desaparecen con la orina, y solamente 2 % - en el tipo invariable. El período de la semideducción - de 70 a 90 minutos.


Las indicaciones:

-Postmenopauzalnyy la osteoporosis en las fases tempranas y avanzadas;
-senilnyy la osteoporosis;
- La osteoporosis secundaria, por ejemplo llamado a los tratamientos por los glucocorticoides o la inmovilización.
- El dolor en los huesos, vinculado con osteolizom y / u osteopenieyu.
-Kistkova la enfermedad de Pedzheta (que deforma osteit).
-Giperkaltsiemiya y giperkaltsiemichesky la crisis, son condicionados por tales factores: osteoliz, llamado por los tumores malignos (el carcinoma de la mama, fácil, los riñones, mieloma etc.); giperparatireodizm, la inmovilización, la intoxicación por la vitamina D (para el atropello de los estados urgentes, así como para el tratamiento largo de los estados crónicos - hasta que se manifestará el efecto de la terapia específica de la enfermedad básica).
-Neyrodistroficheskie las enfermedades (sinonimi: algodistrofiya o la enfermedad de Zudeka), son condicionadas por los factores diferentes etiológicos y favorables, tales como la osteoporosis posttraumática dolorosa, reflektornaya la distrofia, el síndrome "el hombro-pincel", kauzalgii, medicinal neyrotroficheskie la infracción.
- La pancreatitis aguda.


El modo de la aplicación y la dosis:

La osteoporosis. Subcutáneamente o intramuscularmente en la dosis diaria 50 - 100 ME cada día o un día sí y otro no (depende del peso de la enfermedad). En la combinación con la recepción adecuado, que responden potrebam del organismo, las dosis de los preparados del calcio y la vitamina D - para la prevención a la pérdida progresiva de la masa de hueso.
 
El dolor en los huesos, vinculado con osteolizom y / u osteopenieyu. La dosis establecen individualmente. Intravenosamente kapelno (cerca de la solución fisiológica), subcutáneamente o intramuscularmente en algunas introducciones, en la dosis diaria 100 - 200 ME cada día - antes del logro del efecto colateral clínico.
 
Para el logro del efecto completo analgésico puede ser necesario algunos días (a cualquier vía de la introducción). Durante la realización de la terapia larga la dosis diaria es ordinario reducen y / o aumentan el intervalo entre las introducciones.
 
La enfermedad de Pedzheta. Subcutáneamente o intramuscularmente en la dosis diaria 100 ME cada día o un día sí y otro no.
 
La duración del tratamiento, independientemente de la vía de la introducción, compone el mínimo 3 meses; en caso necesario puede ser bolshey. La dosis del preparado corrigen tomando en cuenta la reacción del enfermo a los tratamientos.
 
La nota. A la enfermedad de Pedzheta, también a las otras enfermedades crónicas con el nivel subido del metabolismo del tejido óseo la duración del tratamiento por Miakaltsikom debe componer de algunos meses a algunos años. En el fondo del tratamiento la concentración alcalino fosfatazy en la sangre y ekskretsiya gidroksiprolina con la orina bajan, y a menudo y se normalizan. Debe tener sin embargo en vista de que en algunos casos después del descenso inicial el valor de estos índices pueden de nuevo subir. En estos casos, solucionando el problema que toca la anulación del tratamiento o el tiempo su reanudamiento, el médico debe acabar por el cuadro clínico. A través de unos o plusieurs los meses después de la anulación del tratamiento la infracción del metabolismo del tejido óseo pueden surgir de nuevo; es necesario en este caso la realización del nuevo curso del tratamiento por Miakaltsikom.

giperkaltsiemiya.

neotlozhne los tratamientos giperkaltsiemicheskogo de la crisis. Ya que intravenoso infuziya es el modo más eficaz de la introducción, a los otros estados urgentes y pesados debe dar a la ventaja a este modo de la introducción.
 
Intravenosamente kapelno (durante el mínimo 6 hora) en la dosis diaria 5 - 10 ME/KG de la masa del cuerpo en 500 ml la solución fisiológica. Probablemente también v/v struynoe lento las introducciones (la dosis diaria debe dividir en 2 - 4 introducciones).
 
El tratamiento a largo plazo a crónico giperkaltsiemii. Subcutáneamente o intramuscularmente en la dosis diaria 5 - 10 ME/KG; la multiplicidad de la introducción - 1 - 2 veces en el día. Debe corregir el régimen de la dosificación tomando en cuenta la dinámica del estado clínico del paciente y los índices bioquímicos. Si el volumen de Miakaltsika, que es introducido, supera 2 ml, a la ventaja dan vnutrimyshechnyem a las inyecciones, que debe pasar en los lugares diferentes.

Las enfermedades Neyrodistrofichesky. Es muy importante la diagnosis temprana y temprano ha comenzado los tratamientos.
 
Subcutáneamente o intramuscularmente en la dosis diaria 100 ME durante 2 - 4 semanas. Más introducen por 100 ME un día sí y otro no casi 6 semanas, depende de la dinámica del estado del paciente.
 
La pancreatitis aguda. Miakaltsik aplican como parte del tratamiento complejo conservador. Introducen intravenosamente kapelno en la dosis 300 ME (cerca de la solución fisiológica) durante 24 horas hasta 6 días seguidamente.

La nota. El doctor o la enfermera deben detalladamente instruir a los enfermos, que hacen independientemente a él las inyecciones subcutáneas del preparado. A la aplicación larga de Miakaltsika al enfermo pueden formarse los anticuerpos a kaltsitoninu; sin embargo este fenómeno es ordinario no influye sobre la eficiencia clínica. El fenómeno de "la desaparición", que se observa a veces a la terapia larga, es condicionado, es probable, nasyscheniyam de los lugares la atadura, y no las formaciones de los anticuerpos. Después de la interrupción en el tratamiento el efecto terapéutico de Miakaltsika se reanuda.
 
El uso para el tratamiento de los niños. Hay insuficientemente datos acerca del uso largo de Miakaltsika para el tratamiento de los niños. En relación a esto dar no probablemente la recomendación para este grupo de edad.
 
El uso para el tratamiento a las personas de la edad avanzada. La experiencia del uso in'ektsionnogo de la solución de Miakaltsika para el tratamiento de las personas de la edad avanzada testimonia sobre lo que en este grupo de edad no es notado a la agravación perenosimosti del preparado o la necesidad de cambiar el régimen de la dosificación. Esto toca a los pacientes con la función bajada del hígado o los riñones, aunque las investigaciones especialmente para estos grupos de los enfermos no eran pasadas.

Las vías de la introducción recomendada a las indicaciones diferentes, son llevadas en la tabla. 

La vía de la introducción

Hipodérmico (p/sh)

Es interior-muscular

(v/m)

Intravenoso struynyy

(v/v p.)

A gotas intravenoso

(v/v kr.)

La osteoporosis

h

h

   

El dolor en los huesos

h

h

 

h

La enfermedad de Pedzheta

h

h

   

giperkaltsiemiya

Urgente las introducciones

El estado crónico

h

h

h

h

Las enfermedades Neyrodistrofichesky

h

h

   

La pancreatitis aguda

     

h

 


Los rasgos de la aplicación:

Ya que kaltsitonin al salmón representa peptid, son posibles las reacciones de sistema alérgicas. Por el enfermo, que inclinado a las reacciones alérgicas, antes del comienzo del tratamiento debe pasar la prueba de la piel.
 
Miakaltsik no pasa a través de platsentarnyy la barrera a los animales. La experiencia del uso de Miakaltsika por las mujeres embarazadas falta. Durante el tratamiento por Miakaltsikom no es recomendable la alimentación de pecho. Hay unas noticias, que testimonian sobre lo que kaltsitonin penentra en la leche materna.
 
El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y trabajar con los mecanismos. No hay datos sobre el impacto de Miakaltsika a la capacidad del paciente de dirigir el automóvil y trabajar con los mecanismos. Miakaltsik puede llamar el vértigo que puede negativamente influir en la capacidad del enfermo de las reacciones rápidas. El doctor debe advertir al enfermo que en caso del surgimiento del vértigo no tiene que dirigir el automóvil o trabajar con los mecanismos.


Los efectos secundarios:

Pueden notarse la náusea, el vómito, el vértigo, las congestiones insignificantes a la persona, que se acompañan de la sensación de calor, artralgiya. Estos efectos dependen de la dosis y más a menudo se nota a la introducción intravenosa en comparación con la introducción intramuscular e hipodérmica. Raramente - poliuriya, el escalofrío. Estos efectos es ordinario desaparecen independientemente, y solamente puede ser necesario en algunos casos el descenso temporal de la dosis.
 
Raramente Miakaltsik puede llamar el desarrollo de las reacciones de la hipersensibilidad: como local (en el lugar de la introducción del preparado), y generalizovanyh de las reacciones de la piel. Se comunicaba sobre el desarrollo de las reacciones como anafiláctico, que han revelado por la taquicardia, la hipotensión arterial, el colapso.


La interacción con otros medios medicinales:

No se comunica sobre los casos medicinal las interacciones con kaltsitoninom del salmón.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a kaltsitoninu del salmón o los otros componentes del preparado.


La sobredosis:

La náusea, el vómito, el vértigo, las congestiones a la persona, que surgen a parenteralnom la introducción de Miakaltsika, es dozozavisimymi los efectos indeseables. A la sobredosis parenteralno de Miakaltsika introducido se observaban la náusea y el vómito. Sobre cualesquiera efectos secundarios serios condicionados por las sobredosis, no se comunica.
 
El tratamiento - sintomático.



Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Guardar con temperatura 2 – 8 °s en el lugar, inaccesible para los niños. Después del descubrimiento de la ampolla es necesario usar la solución inmediatamente, ya que él no incluye los conservantes. El plazo de la validez - 5 años.



Los preparados análogos

Препарат Миакальцик®. Novartis Pharma Production (Новартис) Германия

Miakaltsiky

Del cambio kaltsievo-fosfórico el regulador.





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