Omezy Insta

Las características generales. La composición:

Cada uno paketik contiene: la sustancia activa: omeprazol 20 mg; las sustancias auxiliares: el sodio el hidrocarbonato de 1680 mg, ksilitol 2000 mg, la sacarosa de 2070 mg, sukraloza 30 mg, la goma ksantanovaya 55 mg, el aromatizador de menta 30 mg.

La descripción

Los polvos de blanco hasta el color casi blanco con el olor de la menta.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El inhibidor específico de la bomba de protón: frena активностьH +/K +-АТФ-азы en parietalnyh las jaulas del estómago, bloqueando la fase final de la secreción del ácido clorhídrico, de ese modo, baja kislotoproduktsiyu.
Omeprazol es prolekarstvom y es activado en el ambiente agrio secretorio kanaltsev parietalnyh de las jaulas del estómago.
La influencia es dozozavisimym y abastece eficaz ingibirovanie y bazalnoy, y la secreción estimulada del ácido, independientemente de la naturaleza del factor que estimula.
La eliminación de la pirosis después de la recepción del preparado pasa durante 30 minutos. Ingibirovanie 50 % de la secreción máxima del ácido clorhídrico continúan 24 h.
La recepción una sola vez en el día abastece la opresión rápida y eficaz de la secreción del día y de noche gástrica que alcanza el máximo en unos 4 días el tratamiento y que desaparece a la salida de 3-4 días después de la terminación de la recepción. A los enfermos con la úlcera 12-perstnoy la recepción de 20 mg omeprazola apoya los intestinos intragástrico pH más arriba 3 durante 17 h.

Farmakokinetika. La absorción - alto; el tiempo del logro de la concentración máxima (TCmax), por término medio, 30 minas (10-90 minas), la bioaccesibilidad - 30-40 % (a la insuficiencia de hígado crece prácticamente hasta 100 %); poseiendo alto lipofilnostyu, penentra fácilmente en parietalnye las jaulas del estómago, el enlace con los proteínas del plasma - 95 % (la albumina y la alfa1-glicoproteína agria).
El período de la semideducción (T1/2) compone cerca de 0,5-1 h. (A la insuficiencia de hígado - 3 h.); el claro general del plasma - de 0,3 hasta 0,6 l/minutos del Cambio de la cantidad T1/2 durante el tratamiento no pasa.
Prácticamente por completo metaboliziruetsya en el hígado con la participación del sistema fermentativo del citocromo P450 (CYP), con la formación de seis farmakologicheski inactivo metabolitov (gidroksiomeprazol, sulfidnye y sulfonovye las derivadas etc.). La parte considerable del metabolismo omeprazola depende de es polimorfo ekspressiruemoy de la isoforma CYP2C19 específica (S-mefenitoin gidroksilaza), que responde por la formación gidroksiomeprazola, principal de plasma metabolita. Es el inhibidor del isofermento CYP2C19.
La deducción por los riñones (70-80 %) y con la hiel (20-30 %). A la insuficiencia crónica renal la deducción baja en proporción al descenso del claro de la creatinina. A los pacientes de edad avanzada la deducción se disminuye, la bioaccesibilidad crece.

Las indicaciones:

La pirosis y otros síntomas juntados con gastroezofagealnoy reflyuksnoy por la enfermedad (GERB);
No erosivo y erosivo (reflyuks-ezofagit) las formas GERB;
La úlcera del estómago y el duodeno (incluso, la profiláctica de las reincidencias);
eradikatsiya Helicobacter pylori a los enfermos inquinados con la úlcera del estómago y el duodeno (como parte de la terapia combinada);
NPVP-gastropatiya;
Los estados hipersecretorios (el síndrome De Zollingera-Ellisona, las úlceras estresantes del tracto intestinal, poliendocrino adenomatoz, de sistema mastotsitoz).

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, 30 minutos antes de la comida. El contenido paketika verter en la taza, añadir 1-2 cucharas del agua (¡no usen otros líquidos o los productos alimenticios!), escrupulosamente razmeshat antes de la recepción de la suspensión homogénea y en seguida tomar. Es posible tomar por necesidad con la cantidad de agua pequeña.
Para el atropello rápido de los síntomas de la pirosis es suficiente la recepción una sola vez de 20 mg del preparado.
A los pacientes con no erosivo GERB - por 20 mg de 1 vez/sut. Durante 4 semanas.
A los pacientes con la forma GERB erosiva (reflyuks-ezofagitom) - por 20 mg de 2 veces/sut. Durante 4-8 semanas, depende del grado del peso ezofagita.
Para la profiláctica de la agudización reflyuks-ezofagita - 20 mg/sut., la duración de la terapia que apoya está determinada individualmente.
A la agudización de la úlcera del estómago o 12-perstnoy del intestino no juntado con Helicobacter pylori - por 20 mg la mañana de 1 vez/sut. Durante 4-8 ned.
Para eradikatsii Helicobacter pylori usan la terapia en las combinaciones distintas: durante 7-14 días omeprazol 20 mg, amoksitsillin 1 g, klaritromitsin 500 mg - por 2 veces/sut.; u omeprazol 20 mg, klaritromitsin 500 mg, metronidazol 500 mg - por 2 veces/sut.; u omeprazol 20 mg - 2 veces/sut., los preparados del bismuto en la dosis de 120 mg - 4 veces/sut., metronidazol 500 mg - 3 veces/sut. Y tetratsiklin 500 mg - 4 veces/sut.
Para la profiláctica de la úlcera del estómago o 12-perstnoy los intestinos - por 20 mg la mañana de 1 vez/sut. Durante 4-8 ned.
Para el tratamiento NPVP-gastropaty - por 20 mg de 2 veces/sut. Durante 4-6 semanas, para la profiláctica - 20 mg/sut. En el período de la aplicación NPVP a los enfermos que tienen los factores del riesgo del desarrollo NPVP-gastropatii.
A los estados hipersecretorios - por 20 mg la mañana de 1 vez/sut. Durante 4-8 ned.
Al tratamiento del síndrome De Zollingera-Ellisona de la dosis se forman individualmente, depende del estado clínico. La dosis recomendada inicial - 60 mg en el día. Cerca de la mayoría de los pacientes el estado es controlado adecuadamente en la banda de las dosis de 20-120 mg. A la necesidad de la aplicación de la dosis más de 80 mg, es necesario dividirla en 2 introducciones.
Los pacientes de edad avanzada y a la insuficiencia renal no tienen necesidad de corregir la dosis. A la insuficiencia de hígado puede ser suficiente la dosis diaria de 20 mg.

Los rasgos de la aplicación:

Ante el comienzo de la terapia es necesario excluir la presencia del proceso maligno (especialmente a la úlcera de estómago), puesto que el tratamiento, enmascarando la sintomatología, puede diferir el planteamiento del diagnóstico correcto.
La recepción al mismo tiempo con la comida no influye sobre su eficiencia.
La influencia sobre la conducción de un automóvil y el uso de otra maquinaria.
Omezy Insta no influye sobre la capacidad de dirigir el transporte y el trabajo con los mecanismos.
Debido a que durante la terapia por el preparado de Omezy Insta pueden observarse el vértigo y la somnolencia, debe observar la precaución a la dirección de autotransporte etc. los mecanismos.

Los efectos secundarios:

Pueden surgir rara vez los siguientes, las reacciones secundarias habitualmente convertibles.
La frecuencia de los efectos secundarios es clasificada depende de la frecuencia de la ocurrencia del caso: muy a menudo (≥1/10), a menudo (de ≥1/100 hasta <1/10), infrecuentemente (de ≥1/1000 hasta <1/100), es raro (de ≥1/10000 hasta <1/1000), es muy raro (<1/10000), incluso los mensajes separados.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: raramente - la leucopenia, trombotsitopeniya; muy raramente - la agranulacitosis, pantsitopeniya.
Por parte del sistema de la digestión: a menudo - la diarrea o la cerradura, el dolor en el vientre, la náusea, el vómito, el meteorismo; raramente - el aumento de la actividad de los fermentos "de hígado", la infracción del gusto; muy raramente - la sequedad en la boca, la estomatitis, la candidiasis de la membrana mucosa ZHKT; a los enfermos con la enfermedad pesada que precede del hígado - la hepatitis (incluso, con la ictericia); muy raramente - la insuficiencia de hígado, incluido con el desarrollo de la encefalopatía (a los pacientes con las enfermedades del hígado en la anamnesia).
Por parte del sistema nervioso: a menudo - el dolor de cabeza, infrecuentemente - el vértigo, parestezii, la somnolencia, es raro - la infracción del gusto.
Las infracciones mentales: infrecuentemente - bessonitsa; raramente - la agitación, la confusión de la conciencia, la depresión, es muy raro - la agresión, la alucinación.
Por parte de los órganos de los sentimientos: infrecuentemente - vertigo; raramente - la vaguedad de la vista.
Por parte del aparato locomotor: raramente - artralgiya, mialgiya; muy raramente - la debilidad muscular.
Por parte de las epidermis: infrecuentemente - la dermatitis, el picor, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga; raramente - alopetsiya, la fotosensibilización, es muy raro - multiformnaya ekssudativnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz.
Las reacciones alérgicas: raramente - la reacción de la hipersensibilidad, incluso la fiebre, angionevrotichesky el hinchazón y las reacciones anafilácticas (incluido el choque anafiláctico).
Por parte del sistema génito-urinario y reproductivo: raramente - la nefritis intersticial, es muy raro - ginekomastiya.
Las infracciones metabólicas: raramente - giponatriemiya, es muy raro - gipomagniemiya.
Otros: infrecuentemente - la indisposición, perefericheskie los hinchazones, es rara - bronhospazm, el reforzamiento de la hidradenitis.

La interacción con otros medios medicinales:

A consecuencia del descenso de la acidez del jugo gástrico al tratamiento omeprazolom puede bajar o subir la absorción de otros medios medicinales (LS), que mecanismo de la absorción depende de rn del jugo gástrico.
Baja la absorción ketokonazola e itrakonazola.
Sube la absorción digoksina. La aplicación común omeprazola en la dosis de 20 mg de 1 vez en el día y digoksina sube la bioaccesibilidad digoksina aproximadamente a 10 %.
Era mostrado que omeprazol coopera con algunos antiretrovirusnymi LS.
Los mecanismos y el valor clínico de estas interacciones no siempre son conocidos. El aumento rn en el estómago en el fondo de la terapia omeprazolom puede influir sobre la absorción antiretrovirusnyh LS.
Es posible también la interacción a nivel del isofermento СYР2С19. A la aplicación común omeprazola y antiretrovirusnyh LS, tales como atazanavir y nelfinavir, en el fondo de la terapia omeprazolom, se nota el descenso de su concentración en el suero. En relación a esto la aplicación común omeprazola con antiretrovirusnymi por los preparados, tales como atazanavir y nelfinavir, no es recomendable.
A la aplicación simultánea omeprazola y sakvinavira era celebrada la promoción de la concentración sakvinavira en el suero de la sangre.
Omeprazol ingibiruet CYP2C19 - el isofermento básico, uchavstvuyuschy en su metabolismo.
La aplicación común omeprazola con otros LS, en que metabolismo toma parte el isofermento CYP2C19, tales como el diazepam, fenitoin, varfarin, otros antagonistas de la vitamina K y tsilostazol, puede llevar al descenso del metabolismo de estos preparados.
Se recomienda el control de la concentración fenitoina en el plasma a la aplicación simultánea fenitoina y omeprazola; puede ser necesario en algunos casos el descenso de la dosis fenitoina. Al mismo tiempo, a los pacientes, es largo que aceptan fenitoin, la aplicación común omeprazola en la dosis de 20 mg de 1 vez en el día no llamaba el cambio de la concentración fenitoina en el plasma de la sangre.
A la aplicación omeprazola a los pacientes que reciben varfarin u otros antagonistas de la vitamina A, es necesario el control de la relación internacional normalizada (MNO); puede ser necesario en algunos casos el descenso de la dosis varfarina u otros antagonista de la vitamina A. Al mismo tiempo, a los pacientes, es largo que aceptan varfarin, la aplicación común omeprazola en la dosis de 20 mg de 1 vez en el día no llamaba el cambio del tiempo del enrollamiento.
La aplicación omeprazola en la dosis de 40 mg de 1 vez en el día llevaba al aumento Сmax y el área bajo la curva "la concentración-tiempo" (AUC) tsilostazola a 18 % y 26 %, respectivamente; para un de activo metabolitov tsilostazola el aumento ha compuesto 29 % y 69 %, respectivamente.
Omeprazol no influye sobre el metabolismo LS, que metabolismo se realiza por medio del isofermento CYP3A4, tales como tsiklosporin, lidokain, hinidin, estradiol, eritromitsin y budesonid.
A la aplicación simultánea omeprazola y takrolimusa era celebrada la promoción de la concentración takrolimusa en el suero de la sangre.
En el metabolismo omeprazola participan los isofermentos CYP2C19 y CYP3A4. La aplicación común omeprazola y los inhibidores de los isofermentos CYP2C19 y CYP3A4, tales como klaritromitsin y vorikonazol, puede llevar al aumento de la concentración omeprazola en el plasma de la sangre a expensas de la demora del metabolismo omeprazola. La aplicación común vorikonazola y omeprazola llevaba más de al aumento AUC duplicado omeprazola que no exigía sin embargo la corrección de la dosis omeprazola.
LS, indutsiruyuschie los isofermentos CYP2C19 y CYP3A4, tales como rifampitsin y los preparados del corazoncillo agujereado, a la aplicación común con omeprazolom pueden llevar al descenso de la concentración omeprazola en el plasma de la sangre a expensas de la aceleración del metabolismo omeprazola.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad, el carácter insufrible de la fructosa, el déficit de la saharazy/isomaltasa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya (a consecuencia de la presencia como parte del preparado de la sacarosa), la edad infantil, el embarazo, el período de la lactación.
El preparado no debe aplicarse junto con atazanavirom y nelfinavirom.

Con la precaución

La insuficiencia renal y/o de hígado.

La sobredosis:

Los síntomas: el dolor de cabeza, el vértigo, el atascamiento, la confusión de la conciencia, la taquicardia, la arritmia, la vaguedad de la vista, la somnolencia, la sequedad en la boca, la náusea, el vómito, el meteorismo.
El tratamiento: sintomático. En caso necesario - el lavado del estómago, el carbón activo. La hemodiálisis es insuficientemente eficaz.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños! El plazo de la validez 2 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno, 20 mg que contiene omeprazola.
Por 5,885 g de los polvos en paketik del material combinado (el polietileno de la densidad baja / la laminilla de aluminio / el polietileno de la densidad baja / pergamin).
Por 5, 10, 20, 30 paketikov junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.