Zantak

Las características generales. La composición:

Las pastillas cubiertas con la envoltura del color blanco, redondo, bicónvexo, con la grabadura "GX EC2" con una sustancia Activa: ranitidin (en forma del hidrocloruro) 150 mg

Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, el magnesio stearat, metilgidroksipropiltsellyuloza, el titán dioksid, triatsetin.

Las pastillas cubiertas con la envoltura del color blanco, oval, bicónvexo, con la grabadura "GX EC3" por un lado.

La sustancia activa: ranitidin (en forma del hidrocloruro) 300 mg

Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, el magnesio stearat, el sodio kroskarmelloza, metilgidroksipropiltsellyuloza, el titán dioksid, triatsetin.

Las pastillas espumoso redondo, plano, con los bordes segados, de amarillo claro hasta el color casi blanco.

La sustancia activa: ranitidin (en forma del hidrocloruro) 150 mg

Las sustancias auxiliares: el sodio monotsitrat árido, el sodio el hidrocarbonato, aspartam, povidon К30, el sodio el benzoato, el aromatizador de naranja, el aromatizador de toronja (el contenido del sodio 14.3 mek (328 mg)/1 las pastillas)

Las pastillas espumoso redondo, plano, con los bordes segados, de amarillo claro hasta el color casi blanco.

La sustancia activa: ranitidin (en forma del hidrocloruro) 300 mg

Las sustancias auxiliares: el sodio monotsitrat árido, el sodio el hidrocarbonato, aspartam, povidon К30, el sodio el benzoato, el aromatizador de naranja, el aromatizador de toronja (el contenido del sodio 20.8 mek (479 mg)/1 las pastillas).

La solución para las inyecciones transparente, incoloro o el color amarillo claro.

La sustancia activa: ranitidin (en forma del hidrocloruro) 25 mg de 50 mg

Las sustancias auxiliares: el sodio el cloruro, el potasio digidroortofosfat, el sodio gidroortofosfat dossustituido árido, el nitrógeno, el agua d/i.

Las propiedades farmacológicas:

El bloqueador gistaminovyh de los H2-receptores. Baja bazalnuyu y estimulado por la irritación baroretseptorov, el cargamento alimenticio, la acción de la histamina, gastrina y otros estimuladores biogenéticos la secreción del ácido clorhídrico (salino).

Reduce el volumen del secreto, así como el contenido en ello del ácido clorhídrico (salino) y la pepsina. Contribuye al aumento rn del contenido gástrico que lleva al descenso de la actividad de la pepsina. La duración de la acción ranitidina después de la recepción una sola vez - 12 h.

Helicobacter pylori está determinado aproximadamente cerca de 95 % de los pacientes con las úlceras del duodeno y cerca de 80 % de los pacientes con las úlceras de estómago. A la combinación ranitidina con amoksitsillinom y metronidazolom aproximadamente en 90 % de los casos se nota eradikatsiya Helicobacter pylori. Tal combinación de los preparados baja considerablemente la frecuencia de las agudizaciones de la úlcera del duodeno.

Farmakokinetika. La absorción

A la recepción dentro la bioaccesibilidad ranitidina compone aproximadamente 50 %. Después de la recepción dentro del preparado en la dosis de 150 mg Cmax es alcanzado en 2-3 h y compone 300-550 ng/ml.

Después de v/m la introducción Cmax es alcanzado dentro de los límites de 15 minas después de la introducción y compone 300-500 ng/ml.

La distribución

La atadura con los proteínas del plasma no supera 15 %. Ranitidin penentra a través de platsentarnyy la barrera. Se separa con la leche materna (la concentración en la leche materna más alto que en el plasma). Penentra mal a través de GEB.

El metabolismo

No se somete al metabolismo intenso. El metabolismo ranitidina no se distingue a parenteralnom la introducción y a la recepción dentro y pasa con la formación de las cantidades pequeñas del N-óxido (6 %), el S-óxido (2 %), desmetilranitidina (2 %) y el análogo furoevoy los ácidos (1-2 %).

La deducción

T1/2 Compone 2-3 h.

Después de la recepción 3H-ranitidina en la dosis de 150 mg de 60-70 % del preparado desaparece con la orina y 26 % - con kalom; y 35 % de la dosis aceptada desaparecen con la orina en el tipo no cambiado.

Después de v/v las introducciones 3H-ranitidina en la dosis de 150 mg de 93 % del preparado se separa con la orina y 5 % - con kalom; en las primeras 24 h 70 % de la dosis aceptada desaparecen con la orina en el tipo no cambiado.

Farmakokinetika en los casos especiales clínicos

A las infracciones expresadas de la función de los riñones la concentración ranitidina en el plasma sube.

Las indicaciones:

— Las úlceras del duodeno y las úlceras de estómago de buena calidad, incluido vinculado a la recepción NPVS;

— La profiláctica de las úlceras del duodeno llamado NPVS (incluso el ácido acetilsalicílico), especialmente a los pacientes con la úlcera en la anamnesia;

— Las úlceras del duodeno vinculado a la infectación Helicоbacter pylori;

— Las úlceras postoperacionales;

— gastroezofagealnaya reflyuksnaya la enfermedad;

— reflyuks-ezofagit;

— El atropello del síndrome doloroso a gastroezofagealnoy reflyuksnoy las enfermedades;

— El síndrome De Zollingera-Ellisona;

— La dispepsia crónica episódica que caracteriza epigastralnymi o zagrudinnymi los dolores, que son vinculados a la recepción de la comida o violan el sueño, pero no se refieren a los estados arriba indicados;

— La profiláctica de las úlceras de estómago estresantes a tyazhelobolnyh de los pacientes;

— La profiláctica de las reincidencias de la hemorragia de pepticheskih de las úlceras;

— La profiláctica del síndrome de Mendelssohn (aspiratsiya del contenido ácido del estómago durante la narcosis).

El modo de la aplicación y la dosis:

Las pastillas y la pastilla espumoso

Dentro el adulto a la agudización de la úlcera del duodeno y la úlcera de estómago de buena calidad fijan por 150 mg de 2 o 300 mg a la noche. En la mayoría de los casos las úlceras del duodeno y las úlceras de estómago de buena calidad curan durante 4 semanas. A los pacientes con las úlceras, que no se han cicatrizado por plazo estas, la cicatrización pasa habitualmente en el fondo de la continuación del tratamiento durante 4 semanas ulteriores. Al tratamiento de la úlcera del duodeno la recepción del preparado en la dosis de 300 mg 2 es más eficaz, que la recepción de las dosis por 150 mg de 2 o 300 mg de 1 vez para una noche. El aumento de la dosis no lleva al aumento de la frecuencia del surgimiento de los efectos secundarios.

A la profiláctica larga de las reincidencias de las úlceras del duodeno y el estómago fijan por 150 mg de 1 vez / (a la noche). A los pacientes que fuman es más preferible el aumento de la dosis hasta 300 mg para una noche (porque el fumar se junta con bolshey por la frecuencia de las reincidencias de las úlceras).

Para el tratamiento de las úlceras vinculadas a la recepción NPVS, fijan por 150 mg de 2 o 300 mg a la noche durante 8-12 semanas, para la profiláctica - por 150 mg 2 durante el tratamiento NPVS.

Para el tratamiento de las úlceras del duodeno juntado con Helicobacter pylori, fijan por 150 mg 2 (la mañana y la tarde) o 300 mg de 1 vez / (a la noche) en la combinación con amoksitsillinom en la dosis de 750 mg 3 y metronidazolom 500 mg 3 durante 2 semanas. El tratamiento por Zantakom debe continuar todavía durante 2 semanas ulteriores. El esquema dado reduce considerablemente la frecuencia de las reincidencias de las úlceras del duodeno.

A las úlceras postoperacionales fijan por 150 mg 2 durante 4 semanas. A los pacientes con las úlceras, que no se han cicatrizado por plazo estas, la cicatrización pasa habitualmente en el fondo de la continuación del tratamiento durante 4 semanas ulteriores.

A gastroezofagealnoy reflyuksnoy las enfermedades para el tratamiento agudo reflyuks-ezofagita fijan por 150 mg de 2 o 300 mg a la noche durante 8 semanas; en caso necesario el curso del tratamiento posible es prolongado environ 12 semanas. A la corriente de gravedad media y pesada reflyuks-ezofagita la dosis puede ser aumentada hasta 150 mg 4 a la duración del tratamiento hasta 12 semanas. Durante la realización de la terapia profiláctica a reflyuks-ezofagite la dosis recomendada compone 150 mg 2

Para el atropello del síndrome doloroso a gastroezofagealnoy reflyuksnoy las enfermedades fijan por 150 mg 2 durante 2 semanas. A la eficiencia insuficiente el tratamiento puede ser continuado en la misma dosis durante los siguientes de 2 semanas.

Al síndrome De Zollingera-Ellisona la dosis inicial compone 150 mg 3, en caso necesario la dosis puede ser aumentado. Las dosis hasta 6 g/se transportaban bien.

A los episodios crónicos de la dispepsia de Zantak fijan por 150 mg 2 durante 6 semanas. En caso de la ausencia del efecto positivo del tratamiento, también en caso de la agravación del estado en el fondo del tratamiento debe pasar la inquisición escrupulosa.

Para la profiláctica de las hemorragias de las úlceras estresantes a tyazhelobolnyh de los pacientes, también para la profiláctica retsidiviruyuschih de las hemorragias de pepticheskih de las úlceras después de que el paciente puede aceptar la comida a través de la boca, parenteralnoe se puede sustituir la aplicación de Zantaka por el destino del preparado dentro en la dosis de 150 mg 2

Para la profiláctica del desarrollo del síndrome de Mendelssohn fijan Zantak en la dosis de 150 mg por 2 h hasta la narcosis también, es deseable, 150 mg en vísperas por la tarde. Probablemente parenteralnoe la aplicación de Zantaka.

Para la profiláctica del síndrome de Mendelssohn a las parturientas durante el parto fijan por 150 mg todos 6 h, pero en caso de que sea necesaria la realización de la anestesia general, ante ella debe aplicar al mismo tiempo con Zantakom soluble de agua antatsidy (por ejemplo, el sodio tsitrat).

A los niños para el tratamiento pepticheskoy las úlceras se les recomienda la dosis de 2-4 mg/kg 2; la dosis máxima diaria - 300 mg.

A los pacientes con la insuficiencia renal del grado pesado (KK menos de 50 ml/minas) se notan kumulyatsiya y el aumento de la concentración de plasma ranitidina. La dosis recomendada compone 150 mg de 1 vez /

Al enfermos que se encuentra sobre de dispensario largo peritonealnom la dialisis o sobre la hemodiálisis larga, el preparado fijan en la dosis de 150 mg justamente después de la terminación de la sesión de la dialisis.

La solución para las inyecciones puede ser introducida en el tipo:

— Lento (más de 2 minas) v/v las inyecciones en la dosis de 50 mg, que se divorcía hasta el volumen de 20 ml y es introducido cada 6-8 h;

— intermittiruyuschey v/v infuzii con la velocidad de 25 mg/h durante 2 h, con la introducción repetida en 6-8 h;

— v/m las inyecciones en la dosis de 50 mg cada 6-8 h.

Para la profiláctica de la hemorragia de las úlceras estresantes y las reincidencias de las hemorragias de pepticheskoy las úlceras a tyazhelobolnyh los pacientes de Zantak introducen en la dosis inicial de 50 mg en forma de lento v/v las inyecciones, y luego pasan largo v/v infuziyu con la velocidad de 0.125-0.250 mg/kg/h. La terapia parenteralnaya continúa hasta que el paciente no pueda aceptar la comida. Más es posible el tránsito a la recepción de Zantaka dentro.

Para la profiláctica del síndrome de Mendelssohn la dosis recomendada compone 50 mg v/m o despacio v/v por 45-60 minas antes de la anestesia.

A los pacientes con la insuficiencia renal a KK menos de 50 ml/minas la dosis recomendada de Zantaka para parenteralnogo las aplicaciones - 25 mg.

Los rasgos de la aplicación:

El tratamiento por Zantakom puede enmascarar los síntomas vinculados al carcinoma del estómago. Por eso a los pacientes con la úlcera de estómago (y a los pacientes de medio y la edad avanzada con el cambio o la aparición de los nuevos síntomas de la dispepsia) ante el comienzo del tratamiento por Zantakom es necesario excluir la posibilidad malignizatsii.

No debe bruscamente anular el preparado, hay un peligro del surgimiento del síndrome del "rebote".

Al tratamiento largo de los enfermos debilitados en condiciones del estrés son posibles las derrotas bacteriales del estómago con la difusión ulterior de la infección.

Es necesario la observación regular de los pacientes (especialmente de edad avanzada y enfermo con la úlcera en la anamnesia), que aceptan ranitidin en la combinación con NPVS.

Hay unos mensajes separados de lo que ranitidin puede contribuir al desarrollo del ataque agudo porfirii, en relación a esto es necesario evitar su aplicación a los pacientes con agudo porfiriey en la anamnesia.

Las pastillas espumosas de Zantak contienen el sodio, por eso debe observar la precaución al tratamiento de los pacientes, a que es mostrada la restricción de la recepción del sodio.

Debido a que las pastillas espumosas de Zantak contienen aspartam, debe aplicarlos con la precaución a los pacientes con fenilketonuriey.

Se sabe sobre los casos raros de la bradicardia a rápido parenteralnom la introducción de Zantaka que se observaba habitualmente a los pacientes con los factores predisp al desarrollo de las infracciones del ritmo cordial. No debe superar la velocidad recomendada de la introducción del preparado.

Debe tomar en consideración que ranitidin desaparece a través de los riñones, y por eso el nivel del preparado en el plasma sube a la insuficiencia renal del grado pesado. Por eso es necesario corregir el régimen dozirovaniya.

A parenteralnom la introducción del preparado en las altas dosis más de 5 días pueden observarse el aumento de la actividad de los fermentos de hígado.

Zantak debe aceptar en 2 h después de la recepción itrakonazola o ketokonazola para evitar la reducción considerable de su absorción.

En el fondo de la recepción del preparado puede subir la actividad glutamattranspeptidazy.

La recepción de Zantaka puede ser la causa lozhnopolozhitelnoy las reacciones a la realización de la prueba a la presencia del proteína en la orina.

Los bloqueadores gistaminovyh de los H2-receptores (incluido Zantak) pueden oponerse al impacto pentagastrina y la histamina a la función acidífera del estómago, por eso durante 24 h, que preceden el test, aplicar Zantak no es recomendable.

Los bloqueadores gistaminovyh de los H2-receptores pueden aplastar la reacción de la piel a la histamina, llevando así a lozhnootritsatelnym a los resultados. Por eso ante la realización de las pruebas diagnósticas de la piel la revelación de la reacción alérgica de la piel del tipo inmediato de Zantak debe anular.

Durante el tratamiento debe evitar los uso de los productos de la alimentación, las bebidas y otros medios medicinales, que pueden llamar la irritación de la membrana mucosa del estómago.

El fumar baja la eficiencia de la aplicación de Zantaka.

Las mezclas no usadas deben ser destruidas durante 24 h después de la preparación.

Ya que las investigaciones a la compatibilidad de las soluciones eran pasadas solamente en polivinilhloridnyh infuzionnyh los paquetes (en de cristal para el bicarbonato del sodio) y polivinilhloridnyh los sistemas, se supone que la estabilidad adecuada puede ser alcanzada y a la aplicación de los paquetes de polietileno.

El uso en la pediatría

La seguridad y la eficiencia de la aplicación de Zantaka a los niños de edad hasta 12 años no son establecidas.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos

Durante la recepción del preparado de Zantak es necesario abstenerse de las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema digestivo: la náusea, la sequedad en la boca, la cerradura, el vómito, el dolor en el vientre, los cambios pasajeros y convertibles de los tests funcionales de hígado; en algunos casos - el desarrollo de la hepatitis (gepatotsellyulyarnogo, holestaticheskogo o mezclado), que se acompaña o que no se acompaña de la ictericia (como regla, convertible); raramente - la diarrea, la pancreatitis aguda.

Por parte del sistema de la hematopoyesis: la leucopenia, trombotsitopeniya; raramente - la agranulacitosis, pantsitopeniya, a veces - hipo- y la aplasia de la médula, la anemia inmune hemolítica.

Por parte del sistema cardiovascular: el descenso el INFIERNO, la arritmia, la bradicardia, el AV-bloqueo; raramente - vaskulit.

De la parte TSNS: el dolor de cabeza (a veces fuerte), el vértigo, la fatiga excesiva, la somnolencia; raramente - la irritabilidad, los zumbidos en los oídos, la vaguedad de la vista probablemente vinculada al cambio de la acomodación, las infracciones involuntarias convertibles motoras, los movimientos involuntarios; principalmente a tyazhelobolnyh y los pacientes de edad avanzada - la confusión de la conciencia, la depresión y la alucinación.

Por parte del sistema kostno-muscular: raramente - artralgiya, mialgiya.

Las reacciones dermatológicas: alopetsiya.

Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, multiformnaya el eritema, la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón, el choque anafiláctico, bronhospazm, la hipotensión arterial, la fiebre, el dolor en el tórax.

Por parte del sistema endocrino: giperprolaktinemiya, ginekomastiya, la amenorrea, el descenso libido; raramente - la impotencia convertible, la aparición del hinchamiento o la sensación de la incomodidad en las glándulas mamarias a los hombres.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea de Zantaka con antatsidami, sukralfatom en las altas dosis (2) es posible la infracción de la absorción ranitidina, por eso el intervalo entre las recepciones de estos preparados debe componer no menos 2 h.

A la recepción simultánea de Zantaka y los preparados que oprimen la médula, se aumenta el riesgo del desarrollo neytropenii.

Zantak no aplasta la actividad de los isofermentos del sistema del citocromo Р450, por eso él no refuerza la acción de los preparados, metaboliziruyuschihsya con la participación de este sistema fermentativo, tales como el diazepam, lidokain, fenitoin, el propranolol, teofillin, varfarin.

Ranitidin oprime el metabolismo fenazona, aminofenazona, geksobarbitala, los anticoagulantes indirectos, glipizida, buformina, los antagonistas del calcio.

A consecuencia del aumento pH del contenido del estómago a la recepción simultánea con Zantakom puede disminuirse la absorción itrakonazola y ketokonazola.

A la recepción en el fondo de Zantaka se aumenta AUC y la concentración metoprolola en el suero de la sangre (respectivamente a 80 % y 50 %), además T1/2 metoprolola sube con 4.4 hasta 6.5 h.

No es notado las interacciones ranitidina con metronidazolom y amoksitsillinom.

La interacción farmacéutica

La solución de Zantaka para las inyecciones es compatible con los siguientes infuzionnymi por las soluciones: 0.9 % la solución del sodio del cloruro, 5 % la solución dekstrozy, 0.18 % la solución del sodio del cloruro y 4 % la solución dekstrozy, 4.2 % la solución del bicarbonato del sodio, la solución de Hartmana.

Las contraindicaciones:

— Agudo porfiriya (incluido en la anamnesia);

— El embarazo;

— El período de la lactación (la alimentación de pecho);

— La edad infantil hasta 12 años;

— La sensibilidad excesiva a ranitidinu y otros componentes del preparado.

Con la precaución debe fijar el preparado a la insuficiencia renal y de hígado, a la cirrosis del hígado con portosistemnoy por la encefalopatía en la anamnesia.

La aplicación del preparado ZANTAKy al embarazo y la mamada

Ranitidin penentra a través de la placenta y se separa con la leche materna (la concentración en la leche materna más arriba que en el plasma).

La aplicación del preparado al embarazo es posible solamente en caso de que la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.

A la necesidad del destino del preparado durante la lactación debe solucionar el problema del cese de la alimentación de pecho.

La aplicación a las infracciones de la función del hígado
Con la precaución debe fijar el preparado a la insuficiencia de hígado, a la cirrosis del hígado con portosistemnoy por la encefalopatía en la anamnesia.

La aplicación a las infracciones de la función de los riñones
A los pacientes con la insuficiencia renal del grado pesado (KK menos de 50 ml/minas) se notan kumulyatsiya y el aumento de la concentración de plasma ranitidina. La dosis recomendada compone 150 mg de 1 vez /

Al enfermos que se encuentra sobre de dispensario largo peritonealnom la dialisis o sobre la hemodiálisis larga, el preparado fijan en la dosis de 150 mg justamente después de la terminación de la sesión de la dialisis.

La aplicación a los pacientes de edad avanzada
Es necesario la observación regular de los pacientes de edad avanzada que aceptan ranitidin en la combinación con NPVS.

La aplicación a los niños
El preparado es contraindicado a los niños hasta 12 años.

La sobredosis:

Los síntomas: los calambres, la bradicardia, zheludochkovye las arritmias.

El tratamiento: pasan la terapia sintomática; al desarrollo de los calambres - el diazepam v/v, a la bradicardia y zheludochkovyh las arritmias - introducen la atropina, lidokain. Ranitidin puede ser quitado del plasma a la hemodiálisis.

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar las pastillas en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no más arriba 30°C. Debe ajustadamente cerrar por la tapa la tuba con las pastillas espumosas.

El plazo de la validez de las pastillas de 150 mg - 5 años, las pastillas de 300 mg - 3 años, las pastillas espumoso - 2 años.

Debe guardar la solución para las inyecciones en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no más arriba 25°C. El plazo de la validez - 3 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

10 - blistery (2) - los paquetes de cartón.
10 - blistery (1) - los paquetes de cartón.

6 - blistery del aluminio (1) - los paquetes de cartón.
6 - blistery del aluminio (2) - los paquetes de cartón.
10 - blistery del aluminio (1) - los paquetes de cartón.
10 - blistery del aluminio (2) - los paquetes de cartón.
15 - polipropilenovye (1) - los paquetes de cartón.

2 ml - la ampolla (5) - los paquetes de cartón.