Sultasin
El productor: la sociedad por acciones "Síntesis" Rusia
El código de la central telefónica automática: J01CR01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Los polvos para la preparación de la solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
Las sustancias activas de 500 mg de +250 mg de 1000 mg de +500 mg
Ampitsillin del sodio
(En el recuento en ampitsillin) 500 mg de 1000 mg
Sulbaktam del sodio
(En el recuento en sulbaktam) 250 mg de 500 mg.
Las propiedades farmacológicas:
Sultasiny - el antibiótico bactericida del espectro ancho de la acción, kislotoustoychiv. Bloquea la síntesis peptidoglikana de la pared celular de los microorganismos.
El comienzo activo es ampitsillin - semisintético penitsillinovyy el antibiótico del espectro ancho de la acción, que se arruina β-laktamazami de las bacterias.
Sulbaktam - el inhibidor irreversible β-laktamaz, que se separan por los microorganismos estables a laktamnym beta a los antibióticos. Advierte la hidrólisis y la destrucción penitsillinov y tsefalosporinov β-laktamazami de los microorganismos estables. Comunicando con penitsillinsvyazyvayuschimi los proteínas, manifiesta sinergizm a la aplicación simultánea con penitsillinami y tsefalosporinami. Sulbaktam es activo solamente contra Neisseria spp. Y Acinetobacter spp.
Es activo en la relación grampolozhitelnyh de los aerobios: Staphylococcus aureus (produtsiruyuschie y no produtsiruyuschie β-laktamazy las stockvacunas), Staphylococcus epidermidis (produtsiruyuschie y no produtsiruyuschie β-laktamazy las stockvacunas), Staphylococcus saprophyticus (produtsiruyuschie y no produtsiruyuschie β-laktamazy las stockvacunas), Streptococcus pneumoniae (incluido las stockvacunas estables a penitsillinu), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. Los grupos viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes; gramotritsatelnyh de los aerobios: Haemophilus influenzae (incluido las stockvacunas estables a ampitsillinu), Moraxella catarrhalis (produtsiruyuschie y no produtsiruyuschie β-laktamazy las stockvacunas), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (produtsiruyuschie y no produtsiruyuschie β-laktamazy las stockvacunas), Neisseria meningitidis; los anaerobios: Clostridium spp. (Excepto Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., incluyendo Bacteroides fragilis.
Son estables al preparado de Sultasiny: metitsillinoustoychivye Staphylococcus spp., la mayoría de las stockvacunas Enterobacter spp., Cirobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile, Mycobacterium spp., Chlamydia spp. Y mikoplazmy.
Farmakokinetika. La absorción y la distribución
Después de v/v y v/m las introducciones son alcanzadas las altas concentraciones ampitsillina y sulbaktama en la sangre.
Ampitsillin y sulbaktam penentran en la mayoría de las telas y los líquidos del organismo, se separan con la leche materna. A la inflamación la permeabilidad en el líquido cerebroespinal crece bruscamente.
El metabolismo y la deducción
Т1/2 ampitsillina y sulbaktama - 1 h. Desaparecen por los riñones - 70-80 %, principalmente en el tipo no cambiado, también con la hiel.
Sulbaktam no se somete a las transformaciones metabólicas y desaparece por los riñones, principalmente, en el tipo no cambiado y sólo cerca de 25 % en el tipo metabolitov.
Las indicaciones:
Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas por los microorganismos, sensibles al preparado:
— Las infecciones de los órganos de la respiración (incluido la neumonía, la bronquitis crónica);
— Las infecciones de los LOR-ÓRGANOS (incluido sinusit, la tonsilitis, la otitis media, la angina);
— Las infecciones mochevyvodyaschih de las vías y los órganos genitales (pielonefrit, la pielitis, la cistitis, uretrit, tservitsit, la gonorrea no complicada);
— Las infecciones zhelchevyvodyaschih de las vías (la colecistitis, holangit);
— Las infecciones ZHKT (la peritonitis, el absceso de la cavidad abdominal);
— Las infecciones de la piel y las telas suaves (el morro, el impétigo, las dermatitis de nuevo inquinadas);
— Las infecciones de los huesos y las articulaciones;
— La endocarditis séptica;
La profiláctica de las complicaciones postoperacionales a las operaciones sobre los órganos de la cavidad abdominal y el perol pequeño.
El modo de la aplicación y la dosis:
El preparado introducen v/m o v/v (kapelno con la velocidad de 60-80 gotas/minas, struyno - despacio, durante 3-5 minas). V/v introducen durante 5-7 días, luego a la necesidad de la continuación del tratamiento pasan en v/m la introducción.
Son más abajo indicadas las dosis sumarias ampitsillina y sulbaktama (en proporción 2:1).
El adulto a la corriente fácil de la infección fijan 1.5-3 g/sut en 2 introducciones; a la corriente de gravedad media - 3-6 g/en 3-4 introducciones; a la corriente pesada - 12 g/sut en 4 introducciones.
A la gonorrea no complicada - 1.5 g v/m es una sola vez.
Para la profiláctica de las infecciones quirúrgicas - 1.5-3 g v/v durante la anestesia; luego durante 24 h después de la operación - en la misma dosis cada 6-8 h.
A los niños el preparado fijan en la dosis diaria calculando 150 mg/kg de la masa del cuerpo (100 mg/kg ampitsillina y 50 mg/kg sulbaktama); la multiplicidad - 3-4
A los niños de 1 mes hasta 12 años (o la masa del cuerpo hasta 40 kg) a la terapia de las infecciones pesadas la dosis aumentan hasta 300 mg/kg/sut
El recién nacido de edad hasta 1 semana y los bebés prematuros el preparado fijan en la dosis de 75 mg/kg (50 mg/kg ampitsillina y 25 mg/kg sulbaktama) / cada 12 h. El curso del tratamiento - 5-14 días (en caso necesario puede ser prolongado). Después de la normalización de la temperatura y la desaparición de otros síntomas patalógicos el tratamiento continúan todavía durante 48 h.
A la infracción de la función de los riñones y el descenso del claro de la creatinina más abajo de 30 ml/minas es oportuno el aumento de los intervalos entre las introducciones hasta 12-24 h.
Las reglas de la preparación de la solución
Las aplicaciones preparan la solución para parenteralnogo directamente ante la aplicación.
Para v/m las introducciones al contenido del frasco 0.75 g añaden 2 ml, y el frasco 1.5 g - 4 ml del agua para las inyecciones, o 0.5 % de la solución prokaina de (la novocaína), o 0.9 % de la solución del sodio del cloruro. Para v/m las introducciones es admisible el cultivo 0.5 % por la solución lidokaina.
Para v/v las introducciones la dosis sencilla disuelven en 0.9 % la solución del sodio del cloruro o 5 % la solución dekstrozy (las glucosas) en el volumen de 10 ml hasta 200 ml.
Los rasgos de la aplicación:
A los pacientes que tienen la sensibilidad excesiva a penitsillinam, son posibles las reacciones cruzadas alérgicas con tsefalosporinovymi por los antibióticos.
Al tratamiento de curso es necesario pasar el control del estado de las funciones de los órganos de la hematopoyesis, el hígado y los riñones.
Es posible el desarrollo de la superinfección a expensas del crecimiento de la microflora, insensible al preparado, que exige la alteración apropiada de la terapia antibacterial.
Al tratamiento enfermo de la septicemia probablemente el desarrollo de la reacción bakterioliza (la reacción De Yarisha-Gerksgeymera).
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos
Los datos sobre el impacto negativo del preparado de Sultasiny en las dosis recomendadas a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos faltan.
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la diarrea, el descenso del apetito, la anorexia, el aumento de la actividad de hígado transaminaz, la colitis seudomembranosa.
Por parte del sistema nervioso: la somnolencia, la indisposición, el dolor de cabeza.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la anemia, la leucopenia, trombotsitopeniya.
Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, la hiperhemia de las epidermis, angionevrotichesky el hinchazón, rinit, la conjuntivitis, la fiebre, artralgiya, eozinofiliya, el choque anafiláctico.
Los índices de laboratorio: la azotemia, el aumento del contenido de la urea, giperkreatininemiya.
Las reacciones locales: a v/m la introducción - el estado enfermizo en el lugar de la introducción; a v/v - la flebitis.
Otros: al tratamiento largo - la superinfección llamada por los microorganismos, estables al preparado, (la candidiasis).
La interacción con otros medios medicinales:
Los antibióticos bactericidas (incluido tsefalosporiny, tsikloserin, vankomitsin, rifampitsin), aminoglikozidy prestan sinergidnoe la acción; los antibióticos bacteriostáticos (incluido makrolidy, hloramfenikol, linkozamidy, tetratsikliny) - antagonista.
Sube la eficiencia de los anticoagulantes indirectos (aplasta la microflora intestinal, baja la síntesis de la vitamina A, sube protrombinovoe el tiempo).
Baja la eficiencia peroralnyh de los anticonseptivos, los medios medicinales, durante que metabolismo se forma un par-aminobenzoynaya el ácido y etinilestradiol (el riesgo del desarrollo de las hemorragias de "la ruptura").
Los diuréticos bajan el claro penitsillinov.
El alopunirol, fenilbutazon, NPVP, probenetsid, bajando kanaltsevuyu la secreción, suben la concentración penitsillinov en el plasma.
El alopunirol sube el riesgo del desarrollo de las reacciones alérgicas (la eflorescencia de la piel).
La interacción farmacéutica
Sultasiny farmatsevticheski es incompatible con los antibióticos del grupo aminoglikozidov, con los productos de la sangre o los hidrolisados albuminados. Cuando Sultasiny y aminoglikozidy son fijados juntamente, introducirlos debe en las partes diferentes del cuerpo y con la diferencia en el tiempo entre las inyecciones no menos 1 h.
Las contraindicaciones:
— El período de la lactación (el período de la alimentación de pecho);
— La sensibilidad excesiva.
Con la precaución debe fijar a la insuficiencia de hígado y/o renal, el embarazo.
La aplicación del preparado SULTASINy al embarazo y la mamada
Al embarazo de Sultasiny debe aplicar solamente en caso de que el efecto esperado de la terapia supera el riesgo potencial para el fruto.
Sultasiny es contraindicado a la aplicación durante la alimentación de pecho.
La aplicación a las infracciones de la función del hígado
Con la precaución debe fijar a la insuficiencia de hígado.
La aplicación a las infracciones de la función de los riñones
A la infracción de la función de los riñones y el descenso del claro de la creatinina más abajo de 30 ml/minas es oportuno el aumento de los intervalos entre las introducciones hasta 12-24 h.
La aplicación a los niños
A los niños el preparado fijan en la dosis diaria calculando 150 mg/kg de la masa del cuerpo (100 mg/kg ampitsillina y 50 mg/kg sulbaktama); la multiplicidad - 3-4
A los niños de 1 mes hasta 12 años (o la masa del cuerpo hasta 40 kg) a terapiityazhelyh de las infecciones la dosis aumentan hasta 300 mg/kg/sut
El recién nacido de edad hasta 1 semana y los bebés prematuros el preparado fijan en la dosis de 75 mg/kg (50 mg/kg ampitsillina y 25 mg/kg sulbaktama) / cada 12 h. El curso del tratamiento - 5-14 días (en caso necesario puede ser prolongado). Después de la normalización de la temperatura y la desaparición de otros síntomas patalógicos el tratamiento continúan todavía durante 48 h.
La sobredosis:
Los síntomas: la manifestación de la acción tóxica en TSNS (especialmente a los enfermos con la insuficiencia renal); la náusea, el vómito, la diarrea, la infracción vodno-elektrolitnogo del equilibrio (como la consecuencia del vómito y la diarrea).
El tratamiento: sintomático. Desaparece por medio de la hemodiálisis.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar el preparado en seco, protegido de luz, el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 20°С. El plazo de la validez - 2 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Los frascos del volumen de 10 ml (1) - los paquetes de cartón.
Los frascos del volumen de 10 ml (50) - las cajas de cartón.
