Sumatrolid Solyushn Tablets

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: azitromitsina el dihidrato de 265,3 mg, en el recuento en azitromitsin 250,0 mg.

Las sustancias auxiliares: la celulosa de 225,9 mg microcristallinos, krospovidon 60,3 mg, el almidón prezhelatinizirovannyy 67,0 mg, el aromatizador chernosmorodinovyy 5,0 mg, el magnesio stearat 6,0 mg, el sodio saharinat 15,0 mg, la vanillina de 1,5 mg, el siliceo dioksid de coloide 24,0 mg.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Azitromitsin - makrolidnyy el antibiótico del grupo azalidov. Es convertible comunicando con 50v-sub'edinitsey ribosom de las jaulas bacteriales, viola el transemplazamiento que crece polipeptidnoy las cadenas de aminoatsilnogo de la parte en peptidilnyy que lleva al aplastamiento de la síntesis del albumen en las jaulas bacteriales.
Son sensibles: aerobio grampolozhitelnye los microorganismos - Staphylococcus aureus (metitsillinchuvstvitelnye), Streptococcus
pneumoniae (penitsillinchuvstvitelnye), Streptococcus pyogenes, Streptococcus los grupos Y, En, Con, G; aerobio gramotritsatelnye los microorganismos-Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; los microorganismos anaerobios - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; otros - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Son moderadamente sensibles o insensibles: aerobio grampolozhitelnye los microorganismos-Streptococcus pneumoniae (moderadamente sensible o rezistentnye a penitsillinu). Son estables: aerobio grampolozhitelnye los microorganismos - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (metitsillinustoychivye); los anaerobios: el grupo Bacteroides fragilis.
Streptococcus pneumoniae, hemolítico beta Streptococcus spp. Los grupos A, Enterococcus faecalis y Staphylococcus aureus (incluyendo metitsillinustoychivye las stockvacunas), rezistentnye a eritromitsinu y otra makrolidam, linkozamidam son estables y a azitromitsinu.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro la bioaccesibilidad es compuesta por 37 %, la concentración máxima en el plasma de la sangre (Con max) se crea en 2-3 horas, el volumen de la distribución-31 l/kg. La atadura con los proteínas del plasma de la sangre atrás en proporción a la concentración en la sangre compone 12-52 %. Penentra a través de las membranas de las jaulas (es eficaz a las infecciones llamadas por los estimulantes intracelulares). Es transportado por los fagocitos, polimorfnoyadernymi por los leucocitos y los macrófagos al lugar de la infección, donde se libera en presencia de las bacterias. Pasa fácilmente a través de gistogematicheskie las barreras y obra en la tela. La concentración en las telas y las jaulas en 50 veces más alto que en el plasma de la sangre, y en el foco de la infección - a 24-34 % más que en las telas sanas. Desaparece despacio de las telas y poseen el período largo de la semideducción 2-4 días. La concentración terapéutica azitromitsina se conserva hasta 5-7 días después de la recepción de la última dosis. Azitromitsin desaparece, en general, en el tipo no cambiado - 50 % por el intestino, 12 % por los riñones. En el hígado demetiliruetsya, perdiendo la actividad. A los pacientes con la insuficiencia renal (el claro de la creatinina (KK) menos de 10 ml/minas) el período de la semideducción azitromitsina se aumenta en 33 %.

Las indicaciones:

Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas sensibles a azitromitsinu por los microorganismos:
·infektsii de las vías superiores respiratorias y los LOR-ÓRGANOS (la faringitis, la tonsilitis, sinusit, la otitis media);
·infektsii de las vías inferiores respiratorias (la bronquitis aguda, la agudización de la bronquitis crónica, vnebolnichnaya la neumonía, incluido llamado por los estimulantes atípicos);
·infektsii de la piel y las telas suaves (las anguillas ordinario el grado medio del peso, el morro, el impétigo, las dermatosis de nuevo inquinadas);
·nachalnaya la fase de la enfermedad de Layma (borrelioz) - el eritema que emigra (erythema migrans);
·neoslozhnennye las infecciones de las vías génito-urinarias llamadas Chlamidia trachomatis (uretrit, tservitsit).

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, 1 vez en el día, por lo menos, 1 hora antes de o en 2 horas después de la comida.
Por el adulto (incluso los hombres ancianos) y los niños son mayores 12 años con la masa del cuerpo más de 45 kg.
A las infecciones de las vías superiores e inferiores respiratorias, los LOR-ÓRGANOS, la piel y las telas suaves:
500 mg (2 pastillas) una vez al día durante 3 días (la dosis de curso 1,5).
La fase inicial de la enfermedad de Layma:
1 vez en el día durante 5 días: el 1 día - 1,0 g (4 pastillas), luego con 2 durante 5 día - por 500 mg (2 pastillas) (la dosis de curso 3,0).
A las infecciones no complicadas de las vías génito-urinarias llamadas Chlamidia trachomatis (uretrit, tservitsit): 1 g (4 pastillas) es una sola vez. A ugrevoy de la eflorescencia:
La dosis de curso compone 6 g: por 500 mg (2 pastillas) una vez al día durante 3 días, luego por 500 mg una vez a la semana durante 9 semanas. A los niños de 6 meses a 12 años.
A las infecciones de las vías respiratorias, los LOR-ÓRGANOS, la piel y las telas suaves:
Calculando 10 mg/kg de la masa del cuerpo una vez al día durante 3 días (la dosis de curso de 30 mg/kg).
A la faringitis estreptocócica:
Calculando 10-20 mg/kg de 1 vez en el día durante 3 días.
La fase inicial de la enfermedad de Layma:
En el 1 día - en la dosis de 20 mg/kg de la masa del cuerpo y luego con 2 durante 5 día - cada día en la dosis de 10 mg/kg de la masa del cuerpo (la dosis de curso de 60 mg/kg).
El destino a los pacientes con las infracciones de la función de los riñones:
Para los pacientes con las infracciones moderadas de la función de los riñones (KK> 40 ml/minas) la corrección de la dosis no es necesario.  Las pastillas dispergiruemye  pueden    ser aceptadas por los modos distintos: se puede tragar la pastilla enteramente, tomando con el agua o preliminarmente, ante la recepción, disolver en el agua. Debe disolver las pastillas como mínimo en 50 ml del agua. Ante la recepción debe escrupulosamente mezclar la suspensión que se ha formado.

Los rasgos de la aplicación:

En caso de la admisión de la recepción de una dosis del preparado - debe aceptar la dosis dejada pasar lo antes posible, y ulterior - con las interrupciones a las 24. A la faringitis y la tonsilitis llamada Streptococcus pyogenes, los antibióticos de la elección son penitsilliny. La eficiencia azitromitsi para la profiláctica de la fiebre reumática es desconocida.
Aceptar con la precaución a los pacientes con la insuficiencia de hígado (la clase Y por la escala Chayld-bebo) por la posibilidad del desarrollo fulminantnogo de la hepatitis y la insuficiencia pesada de hígado a tales pacientes. En existencia de los síntomas de la infracción de la función del hígado (la astenia creciente rápidamente, la ictericia, el oscurecimiento de la orina, la inclinación por las hemorragias, la encefalopatía de hígado) la terapia azitromi-tsinom siguen cesar y pasar la investigación del estado funcional del hígado. A la insuficiencia renal (KK más de 40 ml/minas) debe pasar la aplicación azitromitsina bajo el control de la función de los riñones.
A la aplicación azitromitsina, así como y a la aplicación de otros antibióticos hay un riesgo del desarrollo de la superinfección (incluido de hongos). A la recepción larga azitromitsina es posible el desarrollo de la colitis seudomembranosa llamada Clostridium difficile. Al desarrollo de la diarrea en el fondo de la recepción azitromitsina, también en 2 meses después de la terminación de la terapia, debe excluir klostridi-alnyy la colitis seudomembranosa. En los casos fáciles basta la anulación del tratamiento y la aplicación de los ionitos (kolesteramin, kolestipol), en los casos pesados es mostrada la compensación de la pérdida del líquido, los electrólitos y el proteína, el destino vankomitsina, batsitratsina o metronidazola. No es posible aplicar los medios medicinales que frenan la peristalsis del intestino.
Ya que es posible el alargamiento del intervalo Q-T a los pacientes que recibían makrolidy, incluyendo azitro-mitsin, a la aplicación azitromitsina, debe observar la precaución a los pacientes con los factores conocidos del riesgo del alargamiento del intervalo Q-T: la edad avanzada, la infracción elektrolitnogo del equilibrio (la hipocaliemía, gipomagniemiya), el síndrome del alargamiento connatural del intervalo Q-T, la enfermedad del corazón (la insuficiencia cardíaca, el infarto del miocardo, la bradicardia), la recepción simultánea de los medios medicinales capaz de alargar el intervalo Q-T (incluso antiaritmicheskie los medios IA medicinales e III clases, tritsiklicheskie y tetratsiklicheskie los antidepresivos, neyroleptiki, ftorhinolony). A la aplicación azitromitsina es posible el desarrollo miastenicheskogo del síndrome o la agudización miastenii.

EL IMPACTO    A LA CAPACIDAD DE DIRIGIR AUTOTRANSPORTE Y TRABAJAR CON LOS MECANISMOS
En caso del surgimiento de las reacciones secundarias por parte del sistema nervioso a los pacientes se recomienda abstenerse de la conducción de un automóvil y otros mecanismos, también observar la precaución a la ocupación por los tipos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

- Por parte de los órganos de la hematopoyesis: limfotsitopeniya, eozinofiliya, la leucopenia, trombotsitopeniya, tranzitornaya neytropeniya, la anemia hemolítica.
- Por parte  del sistema nervioso:  el vértigo, vertigo, la somnolencia, el dolor de cabeza, el calambre, paresteziya, giposteziya, la astenia, el insomnio, la hiperactividad, la agresividad, la inquietud, la alarma, la nerviosidad.
- Por parte de los órganos de los sentimientos: la infracción del rumor, la sordera, el sonido en las orejas, la deformación del gusto o el olfato, el descenso de la agudeza de la vista.
- Por parte del sistema cardiovascular: la sensación de los golpes del corazón, el descenso de la presión arterial, la arritmia (incluido zheludochkovaya la taquicardia, piruetnaya la taquicardia), el alargamiento del intervalo Q-T.
- Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la diarrea, abdominalnaya el dolor o los espasmos en el vientre, la silla no formalizada, el meteorismo, la infracción de la digestión, la gastritis, la anorexia, la cerradura, el cambio del color de la lengua, la colitis seudomembranosa, la hepatitis, holestaticheskaya la ictericia, la infracción de las pruebas funcionales del hígado, la necrosis del hígado y la insuficiencia de hígado (hasta el fallecimiento), la pancreatitis, fulminantnyy la hepatitis.
- Por parte de las epidermis: el picor y la eflorescencia, angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga, la fotosensibilización, mnogoformnaya el eritema, el síndrome Steven-y-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz, las reacciones anafilácticas.
- Por parte del aparato locomotor: artralgiya.
- Por parte del sistema urogenital: vaginit, la nefritis intersticial, la insuficiencia aguda renal.
- Los índices de laboratorio: el aumento de la concentración en el suero de la sangre de la bilirrubina, la urea, la creatinina, los iones del potasio, el descenso de la concentración en el suero de la sangre del bicarbonato.
- Otros: la candidiasis, el dolor en los pechos, los hinchazones periféricos, los desmayos, la agudización miastenii gravis, la indisposición, la hiperglicemia.

La interacción con otros medios medicinales:

Antatsidy bajan la concentración máxima azitromitsina a 30 %, por eso azitromitsin debe aceptar por 1 h hasta o en 2 h después de la recepción antatsidov.
Debe tomar en consideración la posibilidad ingibirovaniya del isofermento CYP3A4 azitromitsina a la aplicación simultánea tsiklosporina, terfenadina, los alcaloides del tizón, tsizapridom, pimozidom, hinidinom, astemizolom y otros medios medicinales, que metabolismo pasa con la participación de este isofermento.
A la aplicación simultánea con tsiklosporinom debe controlar la concentración tsiklosporina en la sangre.
A la aplicación simultánea con los anticoagulantes indirectos puede subir la frecuencia de las hemorragias, debe controlar protrombino-voe el tiempo y la relación internacional normalizada (MHO).
A la aplicación simultánea con digoksinom es posible el aumento de la concentración en la sangre último, por eso debe controlar la concentración digoksina en la sangre.
A la aplicación simultánea con ergotaminom puede desarrollarse el ergotismo; la aplicación simultánea no es recomendable.
Es necesario observar la precaución a la aplicación común terfinadina y azitromitsina, ya que era establecido que la recepción simultánea terfinadina y makrolidov llama la arritmia y el alargamiento Q-T del intervalo. En vista de esto, no es posible excluir las complicaciones arriba indicadas a la recepción común azitromitsina y terfinadina. A la aplicación simultánea con neofinavirom es posible el aumento de la frecuencia de las reacciones secundarias azitromitsina (el descenso del rumor, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz). Azitromitsin sube el contenido zidovudintrifosfata (activo metabolita zidovudina) en mononuklearnyh las jaulas, el valor clínico del fenómeno dado es desconocido.
La aplicación simultánea con rifabutinom puede llevar a neytropenii.
Azitromitsin no influye sobre la concentración karbamazepina, tsimetidina, didanozina, efavirenza, flukonazola,  indinavira,  midazolama,  teofillina, triazolama, trimetoprima/sulfametoksazola, tsetirizina, sildenafila, atorvastatina, rifabutina, metilprednizalona en la sangre a la aplicación simultánea.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a azitromitsinu, otra makrolidam, los componentes del preparado, la aplicación simultánea con las derivadas del tizón, la insuficiencia pesada de hígado (la clase En y Con por la escala Chayld-bebo). La insuficiencia pesada renal (KK menos de 40 ml/minas). La edad infantil hasta 6 meses.

CON LA PRECAUCIÓN
El síndrome del intervalo Q-T alargado, la insuficiencia crónica renal (KK más de 40 ml/minas), la insuficiencia de hígado (la clase Y por la escala Chayld-bebo), miasteniya, la recepción simultánea con terfenadinom, varfarinom, digoksinom, los medios medicinales que alargan el intervalo Q-T.

LA APLICACIÓN AL EMBARAZO Y DURANTE LA LACTACIÓN
La aplicación del preparado durante el embarazo es posible solamente cuando la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto. A la necesidad de la aplicación del preparado durante la lactación debe solucionar el problema del cese de la alimentación de pecho.

La sobredosis:

Los síntomas: la pérdida temporal del rumor, la náusea y el vómito, la diarrea.
El tratamiento: la recepción del carbón activo, el mantenimiento de las funciones vitalmente importantes del organismo.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas dispergiruemye 250 mg. Por 3 6 pastillas, en de contorno yacheykovuyu el embalaje de la película polivinilhloridnoy y la laminilla de aluminio tipográfico barnizado.
Por 6 18 24 30 36 48 60 o 100 pastillas, en los bancos polimérico para los medios medicinales. A un banco o 1 2 3 4 5 6 7 8 9 o 10 de contorno, yacheykovyh de los embalajes junto con la instrucción de la aplicación colocan en el embalaje (paquete) de cartón.