Гасек-20

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: omeprazol 20 mg

Las sustancias auxiliares: el azúcar, gipromelloza (gidroksipropilmetiltsellyuloza), el sodio del fosfato el dihidrato, el siliceo dioksid de coloide, el titán dioksid (Е171), el copolímero metakrilovoy los ácidos (tipo), trietiltsitrat, el talco.

La composición de la envoltura de la cápsula: el cuerpo - el titán dioksid (Е171), la gelatina, la indigotina (Е132), el hierro (III) óxido amarillo (Е172); kryshechka - la gelatina, el titán dioksid (Е171), el hierro (III) óxido rojo (Е172), el hierro (III) óxido amarillo (Е172).

Las propiedades farmacológicas:

El inhibidor de la protonueva bomba. Omeprazol es la razón débil, se concentra y es convertido en la forma activa en el канальцев »áÓ¿ÑÔá½ý¡ÙÕ ambiente agrio de las jaulas, donde ingibiruet una protonueva bomba fermentativa - N +-К +-АТФ-азу y bloquea de ese modo la fase final de la secreción del ácido clorhídrico. Este efecto es dozozavisimym y abastece de gran efectividad ingibirovanie y bazalnoy, y la secreción estimulada del ácido, independientemente del tipo del irritante.

Los efectos Farmakodinamichesky omeprazola son condicionados de ello ingibiruyuschim por la acción a la secreción del ácido clorhídrico.

A la recepción del preparado de Gasek ™-20 en la dosis sencilla de 1 vez / pasa rápido y eficaz ingibirovanie las secreciones del ácido clorhídrico entre día y la noche. El efecto máximo es alcanzado durante 4 días del tratamiento.

A los pacientes que sufren de la úlcera del duodeno el descenso del ácido clorhídrico por término medio de 80 % puede ser alcanzado durante 24 h. En 24 h después de la recepción del preparado de Gasek ™-20 el descenso medio del pico de la producción del ácido después de la estimulación pentagastrinom compone cerca de 70 %. La recepción del preparado en la dosis de 20 mg lleva a рН≥3 en la cavidad del estómago por término medio en 17-24 h.

Como resultado del descenso de la secreción del ácido clorhídrico de Gasek ™-20 baja y normaliza el tiempo de la influencia del ácido por el esófago en dozozavisimoy a la forma a los pacientes que sufren gastroezofagealnym reflyuksom.

Como es conocido, 70-95 % de todos los pacientes que sufren pepticheskoy de la úlcera, incluso la úlcera del duodeno y el estómago, son inquinados Helicobacter pylori.

Eradikatsiya Helicobacter pylori como resultado del tratamiento por el preparado de Gasek ™-20 en la combinación con los antibióticos lleva a la desaparición rápida de los síntomas, un alto nivel de la cicatrización de cualesquiera derrotas mucosas y a la remisión a largo plazo pepticheskih de las úlceras. Esto baja el riesgo del surgimiento de las complicaciones, tales como las hemorragias gastrointestinales.

Farmakokinetika. Omeprazol es kislotolabilnym, por eso es hecho en forma de las cápsulas con estable al jugo gástrico pelletami.

La absorción

Después de la recepción el preparado dentro omeprazol es absorbido en el intestino delgado durante 3-6 h. La bioaccesibilidad de sistema a la recepción en la dosis una sola vez compone 35 % y sube hasta 60 % después de la introducción repetida. La bioaccesibilidad no depende de la recepción simultánea de la comida.

La distribución

La atadura con los proteínas del plasma omeprazola – aproximadamente 95 %. A las personas Vd sanas compone alrededor de 0.3 l/kg. Las cantidades semejantes se observaban a los pacientes con la insuficiencia renal.

A los pacientes de la edad avanzada y los pacientes con la insuficiencia Vd crónica de hígado es bajado poco.

El metabolismo

Omeprazol metaboliziruetsya prácticamente por completo en el hígado bajo la influencia del sistema fermentativo del citocromo Р450. El metabolismo se realiza por los isofermentos CYP2C19 polimorfos específicos (S-mefenitoin gidroksilaza). Son responsables de la formación inactivo metabolitov gidroksimeprazola, básico metabolita en el plasma. Omeprazol es competitivo ingibiruet CYP2C19, hay un riesgo de la interacción metabólica entre omeprazolom y otras sustancias, metaboliziruyuschimisya CYP2C19. Este riesgo se aumenta a lento metabolizatorov ("el polimorfismo mefenitoina"; 3-5 % de la población blanca).

La deducción

Después de la recepción dentro de 80 % de la dosis desaparece en el tipo metabolitov con la orina, la parte que se ha quedado - con la hiel y con kalom.

T1/2 omeprazola compone 0.5-1 h y no es cambiado durante el tratamiento largo. El claro general compone 0.3-0.6 l/minutos

Farmakokinetika en los casos especiales clínicos

A los pacientes con la insuficiencia crónica renal la bioaccesibilidad de sistema no es cambiada.

A los pacientes por las infracciones de la función del hígado del valor AUC son subidos. Sin embargo la recepción del preparado en la dosis sencilla de 1 vez / no lleva a acumulación cualquiera omeprazola.

Las indicaciones:

— El tratamiento y la profiláctica de las reincidencias de la úlcera del estómago y el duodeno;

— gastroezofagealnaya reflyuksnaya la enfermedad;

— El síndrome De Zollingera-Ellisona;

— Las derrotas ZHKT erozivno-ulcerosas a consecuencia de la aplicación NPVS;

— Las enfermedades del estómago juntado con Helicobacter pylori (como parte de la terapia compleja).

El modo de la aplicación y la dosis:

La úlcera del duodeno

Gasek ™-20 fijan en la dosis de 20 mg de 1 vez / el Alivio de los síntomas de la agudización pasa rápidamente, y la curación de la úlcera pasa habitualmente en 2 semanas. Si la terapia durante 2 semanas es insuficientemente eficaz, la curación es alcanzada en la mayoría de los casos durante el curso adicional de dos semanas de la terapia.

A la ineficacia de otra terapia de Gasek ™-20 fijan en la dosis de 40 mg de 1 vez / durante 4 semanas.

La úlcera del estómago, gastroezofagealnaya la enfermedad

Gasek ™-20 fijan en la dosis de 20 mg de 1 vez / el Alivio de los síntomas de la agudización pasa rápidamente, y cerca de la mayoría de los pacientes la úlcera se cura durante 4 semanas. Si durante 4 semanas el tratamiento es ineficaz, debe continuar la aplicación del preparado todavía 4 semanas.

A la ineficacia de otras formas de la terapia se recomienda fijar Gasek ™-20 en la dosis de 40 mg de 1 vez / durante 8 semanas.

Para la profiláctica de las reincidencias cerca de los estómagos, enfermos de la úlcera, y el duodeno

La dosis recomendada del preparado - 20 mg de 1 vez / En caso necesario la dosis puede ser aumentada hasta 40 mg de 1 vez /

Las enfermedades del estómago juntado con Helicobacter pylori (como parte de la terapia compleja)

Para eradikatsii Helicobacter pylori a pepticheskoy a la úlcera revelada a la inquisición clínica pasan la terapia de corta duración:

Gasek ™-20 en la dosis de 20 mg en la combinación con amoksitsillinom 1 g y klaritromitsinom 500 mg 2, la duración del tratamiento - 1 semana;

O

Gasek ™-20 en la dosis de 20 mg en la combinación con klaritromitsinom 250 mg y metronidazolom 500 mg (o tinidazolom 500 mg) 2, la duración del tratamiento - 1 semana;

O

Gasek ™-20 en la dosis 40мг 1 vez / en la combinación con amoksitsillinom (por 500 mg 3) y metronidazolom (por 500 mg 3), la duración del tratamiento - 1 semana. El tratamiento puede ser continuado, si al paciente el resultado positivo de la investigación a la presencia Helicobacter pylori después de la terapia de corta duración durante 1 semana.

Las derrotas ZHKT erozivno-ulcerosas a consecuencia de la aplicación NPVS

A los pacientes que recibe o que no recibe en la actualidad NPVS, la dosis recomendada del preparado de Gasek ™-20 compone 20 mg de 1 vez / los Síntomas de la enfermedad pasan rápidamente y el tratamiento se limita habitualmente 4 semanas. A la eficiencia insuficiente de la terapia durante 4 semanas la dosis puede ser aumentada hasta 40 mg /

Para la profiláctica de las reincidencias en el caso pepticheskoy las úlceras, gastroduodenalnyh de las erosiones o dispepticheskih de los síntomas vinculados a la recepción NPVS, se recomienda la dosis de 20 mg de 1 vez /

Gastroezofagealnaya reflyuksnaya la enfermedad

La dosis recomendada del preparado de Gasek ™-20 - 20mg/los Síntomas de la enfermedad desaparecen rápidamente. A la eficiencia insuficiente de la terapia durante 4 semanas debe pasar la inquisición clínica.

El síndrome De Zollingera-Ellisona

Debe recoger las dosis individualmente. La dosis recomendada inicial compone 60 mg / la Duración del tratamiento está determinado por la necesidad clínica. Más de cerca de 90 % de los enfermos que sufren de la forma pesada de la enfermedad, cerca de que el tratamiento por otros preparados resultó ineficaz, era alcanzada la estabilización exitosa del estado a la aplicación del preparado en las dosis de las dosis entre 20 mg y 120 mg omeprazola en Si es necesaria la dosis más de 80 mg/, debe dividirla en 2 recepciones.

Los rasgos de la aplicación:

Ante el destino del preparado debe excluir malignizatsiyu en caso de la presencia de los síntomas siguientes: la pérdida considerable inexplicable del peso, el vómito largo, la disfagia, la hematemesis o la silla sangrienta, son la sospecha a la úlcera de estómago. Sin excepción preliminar malignizatsii el tratamiento puede enmascarar los síntomas y detendrá el planteamiento del diagnóstico.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos

Tomando en consideración los efectos secundarios posibles, la recepción del preparado de Gasek ™-20 puede negativamente influir en la capacidad de la dirección de autotransporte y a otros por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema digestivo: la sequedad en la boca, el dolor en el vientre, la náusea, el vómito, el meteorismo, la diarrea, la cerradura, la estomatitis, la candidiasis gastrointestinal, el aumento de la actividad de los fermentos de hígado, la hepatitis, la insuficiencia de hígado.

De la parte TSNS: el dolor de cabeza, el vértigo, la infracción de la orientación espacial.

Por parte del sistema de la hematopoyesis: trombotsitopeniya, la leucopenia, la agranulacitosis y pantsitopeniya.

Por parte del sistema kostno-muscular: el dolor en los músculos y las articulaciones y/o miasteniya.

Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, el picor, el hinchazón de Kvinke.

Otros: la subida de la temperatura del cuerpo.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación común con otros bloqueadores de la secreción del ácido clorhídrico y antatsidami baja la bioaccesibilidad ketokonazola e itrakonazola.

Gasek ™-20 es capaz de disminuir la deducción del diazepam y los preparados, que metaboliziruyutsya por medio de la oxidación en el hígado (con la participación del isofermento CYP2С19). Aunque a la aplicación del preparado de Gasek ™-20 en la dosis de 20 mg de 1 vez/, Css fenitoina era invariable, se recomienda pasar el monitoring del contenido fenitoina, también peroralnyh de los anticoagulantes y bajar sus dosis, si es necesario.

A la aplicación simultánea de la concentración omeprazola y klaritromitsina en el plasma suben.

Se comunica que en caso del destino común omeprazola con atazanavirom, la concentración atazanavira en el plasma era bajada.

Al destino común del preparado de Gasek ™-20 y takrolimusa es posible el aumento de la concentración takrolimusa en el suero.

Las contraindicaciones:

— La edad infantil y de adolescentes hasta 18 años;

— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.

 

La aplicación del preparado GASEK ™-20 al embarazo y la mamada

De las investigaciones adecuadas y rigurosamente controladas clínicas sobre la seguridad y la eficiencia del preparado de Gasek ™-20 al embarazo no era pasado. Por eso al destino a las mujeres embarazadas les es necesaria la precaución.

Omeprazol se separa en las cantidades pequeñas con la leche materna y es deactivado por el ácido en el estómago del recién nacido. Por eso es poco probable que la recepción del preparado de Gasek ™-20 durante la alimentación de pecho prestará efecto cualquiera al niño.

La sobredosis:

Los síntomas: la náusea, el vómito, la infracción de la orientación espacial, el dolor en el vientre, la diarrea, el dolor de cabeza. Estos síntomas pasan el carácter pasajero independientemente.

El tratamiento: en caso necesario – la realización de la terapia sintomática.

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar el preparado en inaccesible para los niños, el lugar seco con la temperatura no es más alto 25 °s. El plazo de la validez - 3 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

7 - los frascos de polietileno (1) - los paquetes de cartón.
14 - los frascos de polietileno (1) - los paquetes de cartón.
28 - los frascos de polietileno (1) - los paquetes de cartón.