Vinblastin

Las características generales. La composición:

La composición liofilizata
La sustancia activa: vinblastina el sulfato de 5 mg
Las sustancias auxiliares: no
La composición del disolvente: el sodio el cloruro, el agua para las inyecciones.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Vinblastin es el alcaloide distinguido de la planta a los géneros Vinca (pervinca). Vinblastin bloquea mitoticheskoe la división de las jaulas en la metafase del ciclo celular. La acción presta, comunicando con los microhojaldres por medio del frenaje de la formación mitoticheskih de los husos. En las jaulas de tumor es selectivo oprime la síntesis del ADN y RNK por medio del frenaje del ADN-dependiente RNK-polimerazy.

Farmakokinetika. Después de la introducción intravenosa se distribuye rápidamente en las telas. No penentra a través de gemato-entsefalichesky la barrera. El enlace con los proteínas – 80 %. metaboliziruetsya en el hígado. Desaparece del organismo en tres fases con los períodos de la semideducción por la duración (los valores medios) conforme a 3,7 minutos, 1,6 horas y 24,8 horas, principalmente con la hiel. La cantidad pequeña vinblastina en el tipo no cambiado y en el tipo metabolitov está determinada en la orina.

Las indicaciones:

– La enfermedad de Hodzhkina
– Los linfomas Nehodzhkinsky
– Crónico limfoleykoz
– Germinogennye del hinchazón del huevo y los ovarios
– El Cancer de la vejiga
– El sarcoma de Kaposhi
– La enfermedad De Letterera-Sive (gistiotsitoz X)
– Gribovidnyy mikoz (generalizovannye las fases).

El modo de la aplicación y la dosis:

Exclusivamente para la introducción intravenosa (debe evitar ekstravazatsii).
¡Está prohibido introducir intratekalno!
La dosis recogen tomando en cuenta los rasgos individuales del paciente y el esquema aplicado de la quimioterapia, guiando por los datos de la literatura especial.
La dosis regular compone:
– Para los adultos: 5,5-7,4 mg/m2 de la superficie del cuerpo
– Para los niños: de 3,75 hasta 5 mg/m2 de la superficie del cuerpo
El preparado es introducido una vez a la semana o 1 vez en 2 semanas.
Pueden usarse también los regímenes del aumento gradual de las dosis semanales:
– Para los adultos: la 1 dosis – 3,7 mg/m2, cada dosis ulterior semanal, a la cantidad de los leucocitos no menos 4000/mkl de la sangre, se aumenta en 1,8-1,9 mg/m2 de la superficie del cuerpo antes del logro de la dosis máxima sencilla de 18,5 mg/m2
– Para los niños: el aumento semanal de las dosis a 1,25 mg/m2 pasan según el mismo principio, así como a los adultos, a partir de la dosis inicial de 2,5 mg/m de la superficie del cuerpo y a la dosis máxima de 12,5 mg/m2.

Las dosis suben hasta entonces mientras la cantidad de los leucocitos no baje hasta 3000/mkl, o no se disminuirá la dimensión del hinchazón, o no será alcanzada la dosis máxima sencilla, después de que pasan a las dosis que apoya, que son menos que el valor final de la última dosis para los adultos a 1,8-1,9 mg/m2 y para los niños a 1,25 mg/m2 de la superficie del cuerpo, 1 veces que introducen en 7-14 días.

Al nivel de la bilirrubina en el suero de la sangre son más altos 3 mg/100 de ml (50 mkmol/l) se recomienda el descenso de la dosis a 50 %.
Aplican svezheprigotovlennyy la solución, para que el contenido del frasco con liofilizirovannym por los polvos disuelven en el disolvente aplicado. Directamente ante la introducción el preparado en caso necesario puede ser criado 0,9 % por la solución del sodio del cloruro (otras soluciones no es recomendable aplicar) hasta la concentración de 1 mg/1 de ml.

Los rasgos de la aplicación:

Se puede pasar el tratamiento por Vinblastinom solamente bajo el control del médico que tiene la experiencia de la aplicación de la quimioterapia antioncótica
Antes de comenzar la inyección, debe persuadirse que la aguja se encuentra en la vena. A ekstravazatsii vinblastina debe en seguida cesar la introducción del preparado; es necesario introducir la solución que se ha quedado con el preparado en otra vena. En la esfera sorprendida se recomienda introducir gialuronidazu.
Durante el tratamiento es necesario el control regular del número de los leucocitos, trombotsitov y el nivel de la hemoglobina.
Al descenso del número de los leucocitos hasta 3000/mkl, debe cesar el tratamiento.
Durante el tratamiento es necesario también el control de la actividad de los fermentos de hígado y el contenido de la bilirrubina en el suero de la sangre.
A la aparición de los indicios neyrointoksikatsii debe cesar el tratamiento por Vinblastinom.
Para evitar agudo mochekisloy nefropatii debe regularmente controlar el nivel del ácido úrico en el suero de la sangre y abastecer el consumo suficiente del enfermo del líquido. En caso necesario se recomienda fijar el alopunirol.
Las mujeres de la edad genital durante el tratamiento vinblastinom tienen que aplicar los métodos no hormónicos seguros de la contracepción.
Está prohibida la realización de la vacuna por la vacuna viva virulenta de los enfermos que se encuentran sobre el tratamiento vinblastinom.
Con el impacto casual vinblastina en sus ojos debe inmediatamente escrupulosamente lavar por el agua para la prevención de la fuerte irritación o la ulceración posible de la córnea.
Algunos efectos secundarios del preparado (neyrotoksichnost) pueden negativamente influir sobre la capacidad de la conducción de un automóvil y la ejecución de los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores. En esta relación a la dirección de los medios de transporte y los mecanismos debe observar la precaución.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema de la hematopoyesis: más a menudo la leucopenia, granulotsitopeniya (el nivel más bajo se nota en 5-10 días después de la última introducción, la recuperación completa pasa habitualmente durante 7-14 días ulteriores); más raramente trombotsitopeniya, la anemia.
Por parte del sistema de la digestión: la estomatitis, la faringitis, el descenso del apetito, la náusea, el vómito, la cerradura, la diarrea, el dolor en la cavidad abdominal, la impracticabilidad paralítica del intestino, hemorrágico enterokolit, la hemorragia de antes úlceras diagnosticadas del tracto intestinal.
Por parte del sistema nervioso: parestezii, el descenso o la caída profundo suhozhilnyh de los reflejos, la neuritis periférica, la depresión, el dolor de cabeza, el calambre, el vértigo, la diplopia, la debilidad, el dolor en el campo de las mandíbulas, la neuritis VIII vapores cherepnomozgovyh de los nervios (parcial o completo las sorderas, el vértigo, nistagm).
Por parte del sistema cardiovascular: el aumento de la presión arterial; la isquemia del miocardo, incluso la estenocardia o el infarto del miocardo (habitualmente a la aplicación simultánea con bleomitsinom y tsisplatinom); mikroangiopatiya (el síndrome de Reyno a la aplicación simultánea bleomitsina);
Por parte del sistema respiratorio: bronhospazm (habitualmente, a la aplicación simultánea con mitomitsinom) con la insuficiencia aguda respiratoria, la cianosis, el ahoguío y a menudo con la formación de los infiltrados neumónicos y pnevmonita.
Por parte de la piel y los apéndices de la piel: alopetsiya, la mariposa de la ortiga.
Las reacciones locales: el dolor o la rubefacción en el lugar de la inyección, la flebitis; con el impacto del preparado bajo la piel – la inflamación del tejido celular hipodérmico de grasa y, es posible la necrosis.
Otros: giperurikemiya, mochekislaya nefropatiya; la debilidad, la fatiga excesiva, mialgiya, ossalgiya, el dolor en el campo de los nudos de tumor; azoospermiya y la amenorrea (a veces irreversible). Al destino de las dosis es más alto recomendado es notado el síndrome de la secreción inadecuada de la hormona antidiurética.

La interacción con otros medios medicinales:

Está prohibida la aplicación simultánea neyrotoksichnyh de los preparados (la isoniacida, L-asparaginaza).
Debe observar la precaución a la aplicación simultánea ototoksichnyh de los preparados.
A la aplicación simultánea con mitomitsinom debe observar la precaución por el desarrollo posible agudo bronhospazma.
A la recepción simultánea con vinblastinom la concentración de plasma fenitoina baja que puede llevar a su descenso protivosudorozhnoy de la actividad.
A la aplicación simultánea con bleomitsinom es posible el desarrollo del síndrome de Reyno. A la aplicación vinblastina en la combinación con bleomitsinom y tsisplatinom son notados los casos del infarto del miocardo, las infracciones de la circulación de la sangre cerebral a la aplicación en la combinación con los preparados que contienen el platino se aumenta el riesgo de la derrota VIII vapores CHMN.

Los medios antipodágricos medicinales (el alopunirol, la colquicina, probenitsid, sulfinpirazon) pueden llamar el aumento del nivel del ácido úrico en la sangre; puede ser necesaria la corrección de sus dosis con el fin de la prevención del desarrollo giperurikemii; para la profiláctica y el tratamiento giperurikemii, condicionado vinblastinom, es más preferible aplicar el alopunirol para evitar el desarrollo agudo mochekisloy nefropatii como resultado de la aplicación urikozuricheskih de los preparados antipodágricos.
Trombotsitopenichesky y leykopenichesky los efectos vinblastina refuerzan las medicinas, que, a su vez, también capaz de prestar las acciones semejantes, si su aplicación se realiza al mismo tiempo con vinblastinom o lo precede; puede ser necesaria la corrección de la dosis vinblastina tomando en cuenta el cuadro de la sangre. El intervalo entre el cese del tratamiento vinblastinom y la vacuna attenuirovannoy o la vacuna viva virulenta depende del tipo y el grado medicinal immunosuppressii, la enfermedad básica y otros factores y duran 3-12 meses.

Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a vinkaalkaloidam o a cualquier otro componente del preparado,
- La opresión expresada de la función de la médula,
- Las infecciones bacteriales y virulentas,
- El embarazo y el período de la lactación.

Con la precaución: recientemente pasado o al mismo tiempo pasado mielosupressivnaya la quimioterapia o la radioterapia, la leucopenia, trombotsitopeniya, la infracción de la función del hígado, giperurikemiya, la edad avanzada.

La sobredosis:

Los síntomas: el desarrollo de los efectos secundarios en una forma más expresada.
El tratamiento: antidota no existe, la realización de la terapia sintomática y que apoya. Se recomiendan las medidas siguientes: al desarrollo del síndrome de la secreción inadecuada de la hormona antidiurética – la restricción del consumo del líquido y el destino de los diuréticos; el destino protivosudorozhnyh de los medios; el control de la función del sistema cardiovascular; el control escrupuloso del cuadro de la sangre, en caso necesario – la transfusión de sangre; la aplicación de las lavativas y los preparados laxantes (la profiláctica de la impracticabilidad del intestino).
La hemodiálisis es ineficaz a la sobredosis de Vinblastina.

Las condiciones del almacenaje:

Con temperatura 2-8 °s, en el lugar, protegido de luz. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños!

El plazo de la validez
Para liofilizata: 2 años.
Para el disolvente: 5 años
Sobre el paquete de cartón es indicado el plazo de la validez liofilizata.
No usar el preparado con el plazo transcurrido de la validez. 

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Liofilizat para la preparación de la solución para la introducción intravenosa, 5 mg que contiene vinblastina del sulfato, en los frascos del cristal castaño oscuro por 5 mg con el disolvente aplicado (0,9 % la solución del sodio del cloruro) en las ampollas del cristal incoloro por 5 ml. Por 1 frasco y 1 ampolla en la bandeja de plástico. 10 bandejas de plástico en el paquete de cartón con la instrucción de la aplicación.